Вход в личный кабинет | Регистрация
Избранное (0) Список сравнения (0)
Ваши покупки:
0 товаров на 0 Р
Итого: 0 Р Купить

Бустеры это: Что такое детский бустер в машине и с какого возраста используется. Преимущества и недостатки: бустер или автокресло ?

Содержание

Бустеры — Автодети

Бустер — это удерживающее устройство без спинки и подголовника. Является компромиссным вариантом для детей ростом не ниже 125 см.

ВОЗРАСТ РЕБЁНКА: до 15 месяцев
до 83 см
до 13 кг
9 мес−4 года
61−105 см
9−18 кг
3.5−12 лет
100−150 см
15−36 кг

СБРОСИТЬ

РАСШИРЕННЫЙ ФИЛЬТР ЦВЕТ ЦВЕТ

Можно выбрать несколько:

OK

любой

ГРУППА АВТОКРЕСЛА

любая

СТАНДАРТ

любой

ДРУГИЕ ОПЦИИ

не выбраны

Подобрать

Сортировка: по цене по рейтингу ADAC

OsannUp

1 490•  ADAC: Нет оценки
•  7−12 лет

OsannJunior Gurtfix

2 4901 990•  ADAC: Нет оценки
•  7−12 лет

    

HeynerSafeUp Comfort XL

3 950•  ADAC: Нет оценки
•  7−12 лет

CapsulaJR4X

4 250•  ADAC: Нет оценки
•  7−12 лет
•  крепление isofix

   

RenoluxJet

4 490•  ADAC: Нет оценки
•  7−12 лет

OsannLux Isofix

4 590•  ADAC: Нет оценки
•  7−12 лет
•  крепление isofix

  

HeynerSafeUp Aero L

4 650•  ADAC: Нет оценки
•  7−12 лет

   

HeynerSafeUp FIX Comfort XL

7 950•  ADAC: Нет оценки
•  7−12 лет
•  крепление isofix

До недавнего времени многие производители позиционировали бустеры как сиденье возрастной группы 2-3, рассчитанное на пассажира весом от 15 до 36 кг. Но мы, с момента основания проекта Автодети в 2005 году, считали, что для детей группы 2 использование бустера принципиально недопустимо. Формирующийся скелет ребёнка ещё недостаточно окрепший, чтобы обходиться без спинки автокресла и его боковой защиты.

И вот, спустя 12 лет, данный тезис получил подтверждение на уровне Организации Объединенных Наций, которая пересмотрела правила перевозки детей в автомобиле, и утвердила новую редакцию правил ЕСЕ 44 от 22.02.2017. Отныне производство удерживающих устройств без спинки разрешено только для возрастной группы 3, то есть для детей ростом не ниже 125 см и весом не менее 22 кг.

Важно понимать, что основным удерживающим устройством для безопасной перевозки ребёнка должно быть детское автокресло. Бустер может использоваться лишь в некоторых случаях, например, при поездке в такси или арендованном автомобиле.

Оцените страницу

5 вопросов о бустерах | Oriflame Cosmetics

Что такое бустер?
Это концентрированное средство решает проблемы, которые не типичны для твоей кожи на постоянной основе, а возникают здесь и сейчас как следствие образа жизни. Съела лишнюю шоколадку и проснулась с высыпаниями? Веселилась всю ночь, и наутро цвет лица тусклый? Бустер поможет быстро нормализовать кожу.

Если у меня есть сыворотка, нужен ли бустер?

Сыворотка — это часть комплексного ухода, ты используешь ее каждый день, чтобы подготовить кожу к нанесению крема. Бустер добавляется в сам крем и используется однократно или курсом, когда нужен дополнительный уход с направленным действием. Он не зря продается в маленькой бутылочке: концентрация активных веществ гораздо выше, чем в сыворотке, и его нужно совсем немного.

Как и когда использовать бустер?
Добавь пару капель в твой любимый крем для лица Optimals, перемешай до однородного состояния и нанеси как завершающий этап ухода. Ты можешь использовать его утром или вечером, один или два раза в день, один раз или курсом — ориентируйся на состояние кожи и видимый эффект. Ни в коем случае не наноси бустер в чистом виде — только вместе с кремом. 

Я могу сочетать бустер и сыворотку/тоник/маску?
Тебе не нужно убирать какие-то этапы комплексного ухода в тот день, когда ты планируешь использовать бустер: формулы идеально сочетаются с остальными средствами Optimals.

 

Мне нужно выбрать один?
Сыворотка может быть только одна и подбирается строго для твоего типа кожи, а вот бустеры подходят всем. Поставь на полочку сразу все и используй по ситуации! 

Питательный бустер — формула с витамином Е, рыжиковым маслом, маслом канолы и жирными кислотами омега-3 и омега-6 из масла шиповника глубоко увлажняет и питает кожу, успокаивая и восстанавливая её.

Обновляющий бустер — формула с фруктовыми кислотами из крыжовника, морским пребиотиком, провитамином В5 и антиоксидантами из облепихи освежает кожу, делая её более гладкой и чистой, визуально сужает поры.

Антиоксидантный бустер — формула с витаминами Е и С, ниацинамидом и антиоксидантами из облепихи и клубники возвращает коже сияние и тонус, улучшает текстуру и освежает тон.

NS рассказал, как Valve может решить проблему с бустерами | Dota 2

Аналитик Dota 2 Ярослав NS Кузнецов рассказал о своем опыте работы с делами в «Патруле». По его словам, многие репорты не соответствуют нарушениям, и игроки часто злоупотребляют жалобами. Этим наблюдением Кузнецов поделился в подкасте «Штормовой Улит» на WASD.TV.

Ярослав NS Кузнецов:

«Мне за всё время только три раза приходила вот эта штука [реплеи от »Патруля»]. <…> Все три игры — это когда кто-то репортит просто так. Люди же просто не понимают [как это работает]. Они думают, что если кто-то пикнул Techies, то это уже повод репортить. Люди репортят просто за то, что кто-то плохо сыграл, а такой кнопки, как »Плохо сыграл», там нет! Нельзя зарепортить кого-то за то, что он плохо сыграл. Можно зарепортить за то, что кто-то плохо играл специально — то есть фидил, бежал и умирал. Я ничего подобного не видел. Люди пытались играть, просто у них не очень получалось, и их репортили. Что поделать, не всегда идет игра».

В эфире подкаста Кузнецов объяснил, почему Valve никак не может решить проблему с бустерами. По его мнению, разработчикам просто не хватает смелости забанить всех нарушителей, так как это может резко сократить количество активных игроков. NS считает, что Valve следовало решать эту проблему намного раньше, пока она не разрослась до таких масштабов.

Ярослав NS Кузнецов:

«Система [против бустеров] уже есть, только она, вместо того чтобы банить людей, наоборот, поощряет их. То есть если система понимает, что ты бустер, <…> то тебе просто начинают давать по 200-300 MMR за игру. Это чтобы ты быстрее свалил отсюда. <…> Людям проще бустить стало.

Valve просто нужно иметь большие яйца, чтобы забанить всех бустеров, все смурфы, баеров и так далее. Все эти аккаунты, которые система уже фактически и так детектит и палит. Почему нужно иметь большие яйца? Да потому, что это реально сократит онлайн, и довольно существенно. Может быть, не половина игроков, но 5-10% игроков будут забанены, и тогда люди могут просто дропнуть игру. Чтобы ты мог себе это позволить [забанить столько людей], нужен приток новых игроков. У нас же нет новых, есть только старые. Если ты поспрашиваешь вокруг, то новых игроков вообще нигде не увидишь. Это всё люди, которые по 15 лет играют».

Чтобы исправить ситуацию с бустерами, аналитик предложил Valve регулярно обнулять рейтинг. Кузнецов считает, что многим профессиональным игрокам эта идея не понравится, однако простых решений проблемы он не видит.    

Ярослав NS Кузнецов:

«Рейтинга [MMR] реального не существует. Разработчики вообще могли бы обнулить его полностью, но для этого тоже нужны яйца. Взять и всем дать 3 тыс. MMR в среднем, ну, то есть сплющить это очень сильно, как такой новый путь для всех. После этого сделать, чтобы через каждые три месяца опять это сплющивание происходило. В таком случае практически не было бы смысла бустить, и в определенном смысле это пофиксит проблему. <…>

Есть способы, как это всё пофиксить, но Valve ничего не делает, ведь если просто всё обнулить и сплющить, то сколько же людей разноются от того, что они гриндили свои 10 тыс. рейтинга. Это каждый второй профессиональный игрок будет ныть. Я, в принципе, понимаю их. Для некоторых людей это пипец достижение. <…> Valve запустила эту систему настолько, что это как с зубной болью. Если когда-то можно было просто кариес залечить, то теперь этот зуб нужно только вырвать с корнями. Эту систему уже не починить — только какие-то радикальные меры могут помочь, но на них у Valve просто не хватает смелости».

В подкасте «Штормовой Улит» Кузнецов и Владимир Maelstorm Кузьминов также обсудили последние новости на профессиональной сцене CS:GO. Мнением о происходящем в дисциплине поделился аналитик и тренер Winstrike Team Дмитрий hooch Богданов.

Не забудь поделиться с друзьями:

Бустер — это… Что такое Бустер?

Бустер (англ. booster от boost — повышать давление, напряжение) — вспомогательное устройство для увеличения силы и скорости действия основного механизма (агрегата). В технике — гидравлическое, электрическое или пневматическое вспомогательное устройство в цепи управления различными исполнительными механизмами. В ракетной технике — ракета-носитель, первая ступень многоступенчатой ракеты, стартовый ускоритель. В авиации — элемент системы управления, зачастую гидравлический, позволяющий управлять рулями, элеронами, винтами и другими средствами управления полётом, не прилагая больших усилий. В железнодорожной технике — вспомогательная единица тягового подвижного состава, как правило, без кабины, но дополняющая собой тяговое усилие на поезд.

В пиротехнике бустер — небольшой промежуточный заряд взрывчатого вещества (ВВ), используемый для передачи детонации от средства инициирования взрыва (капсюля-детонатора, электродетонатора) к основному заряду. Обычно имеет массу от десятков граммов до нескольких килограммов, чаще всего несколько сотен граммов. Слово является заимствованием англоязычного термина и ранее в русском языке употреблялось относительно редко, в основном в научно-технической и переводной литературе, начиная с 1990-х употребляется чаще в связи с либерализацией и глобализацией рынка ВВ. В качестве частичного синонима в русскоязычной технической литературе применялись выражения «промежуточный заряд», «промежуточный детонатор», «инициирующий заряд» и другие. Часто вместо отдельного термина употреблялись фразы, обозначавшие необходимость применения дополнительных средств инициирования взрыва с указанием их типа, состава, массы.

В электротехнике бустер — вольтодобавочный трансформатор предназначенный для повышения и стабилизации уровня напряжения в электрической сети. Обычно изготавливаются в однофазном исполнении, но бывают и трехфазные.

Многие промышленные взрывчатые вещества, в особенности в неблагоприятных условиях (воздействие воды, низкие температуры, сложности заряжания) имеют недостаточную чувствительность к возбуждению взрыва штатными средствами инициирования. В результате возможны отказы при проведении массовых подрывов при горных работах, что создаёт значительные сложности и резко повышает опасность работ. Для повышения надёжности срабатывания зарядов применяют промежуточные заряды — бустеры.

Наиболее массовыми типами бустеров являются шашки или патроны, содержащие более чувствительные ВВ, чем основной заряд. Шашки изготавливаются прессованием или литьём из тротила, смесей тротил-гексоген, пентолита.

В этой статье не хватает ссылок на источники информации. Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена.
Вы можете отредактировать эту статью, добавив ссылки на авторитетные источники.
Эта отметка установлена 12 сентября 2012.

Что такое автокресло бустер и для чего оно предназначено?

Обеспечение безопасности ребенка во время поездки в машине – одна из важных задач родителей, осуществить которую можно с помощью специального аксессуара – автокресла, представленного на рынке широким модельным многообразием. Одной из популярных и востребованных категорий автокресел является группа 2/3, разработанная для детей от 3-х до 12 лет, рассчитанная на весовую категорию от 15 до 36 кг, однако специалисты рекомендуют приобретать изделия данной группы для юных пассажиров от 5 лет и старше. Детские конструкции, входящие в категорию 2/3 называются бустерами, которые имеют ряд характерных особенностей и отличий от привычных автокресел для детей. Чтобы разобраться и понять, какой именно тип конструкции обеспечит максимальную безопасность во время поездки в автомобиле вашему ребенку, нужно ознакомиться с видами бустеров и их техническими параметрами.

Что же такое автокресло бустер

Автомобильный бустер – это специальное удерживающее приспособление, предназначенное для комфортных поездок в машине детей, рост которых достигает 120-130 см, а вес составляет 15 кг. Основной отличительной чертой бустера от классического автокресла для ребенка является его минимальная оснащенность, которая не предусматривает наличия пятиточечных ремешков безопасности, подголовника и спинки – только сиденье и подлокотники. Устанавливаются бустеры исключительно на заднем сиденье транспортного средства. На сегодняшний день, производители предлагают три варианта бустеров:

  • Из пены. Самый недорогой, наделенный маленьким весом, однако, как показывает практика, самый недолговечный бустер. Это связано с чрезмерной хрупкостью автокресла.
  • Из пластмассы. Надежная, безопасная конструкция с компактными габаритами и небольшим весом. Свойства пластика – прочность, надежность, износоустойчивость, позволяют использовать автокресло достаточно долго. Преимуществом пластиковых моделей является широкий модельный ряд, а также доступный ценовой диапазон.
  • С металлическим каркасом. Это идеальная конструкция, наделенная увеличенными габаритами, более утяжеленная, однако очень износостойкая, надежная. Такие автокресла состоят из нескольких слоев материалов, а сверху обтянуты приятным материалом, обеспечивающим правильный микроклимат, что позволяет использовать бустер зимой, и летом.

Среди преимуществ автокресел-бустеров можно выделить их небольшую массу, недорогую стоимость, легкость установки, удобство эксплуатации. Подобрать оптимально комфортный безопасный вариант для юного пассажира помогут несколько полезных советов.

Как выбрать бустер правильно

К выбору и приобретению изделия нужно отнестись ответственно, поскольку оно будет отвечать за комфорт и безопасность маленького пассажира во время поездки. Выбрать самую подходящую модель можно быстро, учитывая ряд нюансов:

  • Качество материала, из которого выполнено изделие. Жесткость сиденья должна быть средней, удобной для ребенка, а чехол съемный, чтобы можно было постирать при необходимости.
  • Габариты. Высота/ширина сиденья – это ключевые параметры, требующие внимания. Если автокресло будет использоваться несколько лет, то лучше брать конструкцию с максимальными размерами.
  • Тип крепления/установки. Бустер крепится двумя способами – посредством штатных ремней авто или с помощью системы Isofix.
  • Размеры подлокотников. Чем выше подлокотники, тем ниже риски перетягивания ремнями пассажира в случае резких движений автомобиля и аварии.

Для детей 4-5 лет специалисты рекомендуют покупать бустеры с поддерживающей спинкой, которая предусмотрена в более новых моделях.

что это такое, для чего нужен и обзор 6 средств

Что такое бустер в косметике

Бустер — новое слово в бьюти-сфере, вошедшее в обиход 5-7 лет назад благодаря моде на все азиатское. Истоки популярности этого косметического средства надо искать в Корее. Именно там этот термин ввели в бьюти-словарь, после чего его подхватили в Европе и Америке. И не прогадали.

  • Так что же такое бустер? Все просто. В переводе с английского boost означает ускорять или усиливать какой-либо процесс. В случае с косметикой бустер усиливает эффект основного ухода или ускоряет его действие.

  • Обычно бустеры используют перед основным уходом и всегда наносят на хорошо очищенную кожу.

  • Правильная последовательность такая: умывание, затем тоник и только потом бустер. Можно наносить его как самостоятельное средство или смешивать с кремом (способ применения указан в инструкции).

Особенности состава

В составе бустера много увлажняющих, питательных, ухаживающих компонентов, таких как:

Вернуться к оглавлению

Эффективность бустера для кожи лица

Бустер не только увлажняет кожу, но и готовит ее для последующего ухода. © Getty Images

Бустер влияет на активность других средств ухода, скорость их воздействия на кожу. Покупая бустер, можно рассчитывать на заявленное на этикетке действие. А оно, как правило, достаточно мощное, комбинированное и подразумевает:

По способу воздействия и эффекту можно выделить следующие разновидности бустеров:

  1. 1

    увлажняющие;

  2. 2

    питательные;

  3. 3

    защитные.

Когда ждать результат

Обычно косметологи и дерматологи остерегаются обещать, что то или иное средство даст моментальный эффект. Но только не в случае с бустером. С этим продуктом совсем другая история: благодаря повышенной концентрации активных ингредиентов результат легко заметить после первого же применения.

Вернуться к оглавлению

Правила применения бустеров

Бустер можно наносить на кожу или добавлять в крем. © Getty Images

Основных способов применения бустера два.

  1. 1

    В качестве самостоятельного средства ухода, после тоника и перед дневным кремом.

  2. 2

    В качестве дополнения к основному уходу 1-3 капли бустера нужно смешать с кремом, а затем нанести на кожу.

Итак, бустер можно смело добавлять в следующие продукты:


Бустер подразумевает высокую концентрацию активного вещества, и чаще всего в роли «активистов» выступают витамины. Поэтому перед тем как включить бустер в ежедневную бьюти-рутину, не мешает проверить, как кожа реагирует на средство.

Чем тонер отличается от бустера?

Разница между этими продуктами в том, что тонер способствует более глубокому увлажнению эпидермиса. А бустер усиливает и ускоряет воздействие последующих средств ухода. Он также обладает способностью удерживать влагу и питательные компоненты в коже, поэтому является первым шагом в уходе. Или вторым, если вы используете тоник.


Может ли бустер быть самостоятельным средством

Да, может. Чтобы понять, как использовать бустер — в качестве основного средства или вспомогательного, ознакомьтесь с инструкцией.

Вернуться к оглавлению

Обзор средств

В европейской версии бустер часто носит название концентрата.

Антиоксидантный концентрат молодости LiftActiv, Vichy

Антиоксидантный комплекс витаминов Е и С в высокой концентрации плюс низкомолекулярная гиалуроновая кислота в сочетании с полифенолом сосны приморской и неогесперидином защищают и увлажняют кожу, разглаживая морщинки и улучшая цвет лица.

Концентрат-эликсир для глобального восстановления кожи Absolue L’Extrait, Lancôme

В основе концентрата — цельные растительные клетки розы, фирменный ингредиент марки. В результате его воздействия клетки кожи получают мощный импульс к регенерации.

Интенсивный концентрат против морщин с 12,5% витамина С Powerful-Strength Line-Reducing Concentrate, Kiehl’s

Высокая концентрация витамина С и фрагментированной гиалуроновой кислоты способствуют мгновенному улучшению текстуры кожи. При регулярном использовании сокращает морщины.

Подтягивающий и минимизирующий поры концентрат Precision Lifting & Pore-Tightening Concentrate, Kiehl’s

Экстракт дрожжей и эфирное масло герани способствуют лифтинг-эффекту и сужению пор. Концентрат улучшает эластичность и упругость кожи, сокращает морщины и другие признаки возраста.

Высокоэффективное антиоксидантное средство C E Ferulic, SkinCeutiсals

Антиоксиданты в виде аскорбиновой и феруловой кислот дают отпор свободным радикалам, защищая кожу от старения. Средство помогает бороться с морщинами.

Концентрат-активатор молодости двойного действия Advanced Génifique Sensitive, Lancôme

Комплекс активных компонентов — пробиотиков и антиоксидантов (феруловой кислоты и витамина Е) активируется перед применением и усиливает защитные функции кожи, успокаивая ее.

Вернуться к оглавлению

Бустер-биоревитализация

Новое слово в вопросе биоревитализации тканей – витализация кожи препаратами Витал и Витал лайт (Скинбустеры).
Единственные препараты стабилизированной гиалуроновой кислоты используемые для биоревитализации. Препараты вводятся в кожу с помощью микроинъекций, при этом папул на коже не образуется, эффект наступает сразу и усиливается в течении недели.
Бустеры:
1.    Восстанавливают гидробаланс- создают в глубоких слоях кожи депо гиалуроновой кислоты, которое действует как резервуар для длительной гидратации всех слоев кожи
2.    Повышают упругость кожи, что подтверждено клиническими исследованиями
3.    Улучшают эластичность и текстуру кожи
4.    совместимы с другими косметическими процедурами (пилинг, мезотерапия, ботокс, филлеры)
Широкий спектр показаний и областей применения.
Возможность составления индивидуальной схемы для любого возраста и различных показаний к процедуре
-молодая кожа (для профилактики старения)
-возрастная кожа
-фотоповреждение (после длительного пребывания на солнце)
-снижение тонуса кожи
-сетка морщин
-поверхностные морщины
-глубокие морщины и складки
-перед применением филлеров
Возможность использования для различных областей лица и тела: область глаз, декольте, шеи, кистей, живота, коленей, плеч, омоложение кожи лица и губ. Можно применять для лечения рубцов постакне и сокращения растяжек.
Возможность использования различных форм-два препарата различной плотности — Витал и Витал лайт, объемов 1 или 2 мл, в шприце или инжекторе, техник введения, работы с канюлей без синяков. Применение инжектора дает возможность дозировать препарат равными порциями. Инжектор содержит 2мл препарата что позволяет достичь больших результатов или обработать большую площадь кожи, при этом в ценовой политике это боллее экономично, т.к. стоимость его ниже двух отдельных шприцов по 1мл того же препарата.
Единственная процедура биоревитализации где необходим-Минимум процедур для максимум эффекта – всего 3 сеанса 1 раз в месяц, поддерживающие 1 раз в 6 мес.(индивидуальную схему опредилит только врач).
Используется для омоложения и профилактики старения кожи
Преимущества процедуры:
— использование препаратов линейки рестилайн, которые применяются в косметологии более 15лет, их безопасность проверенна временем и многократными исследованиями
-единственный в мире максимально биосовместимый с тканями человека препарат гиалуроновой кислоты
-экономическое преимущество- для достяжения оптимальных результатов требуется небольшое количество препарата и небольшое число процедур, для поддержания сравнительно редкие визиты к косметологу.

Возврат к списку

Бустеров вакцины для определенных людей не за горами. Но невакцинированные остаются самым большим препятствием на пути обуздания пандемии, заявляют официальные лица,

советник Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в пятницу дал зеленый свет и рекомендовал разрешение на экстренное использование бустерной дозы вакцины Pfizer через шесть месяцев после полной вакцинации для людей 65 лет и старше и тех, кто в возрасте 65 лет. высокий риск тяжелого заболевания от вируса. Центр США по контролю и профилактике заболеваний на следующей неделе встречается со своими советниками по вакцинам, и агентство определяет окончательное одобрение прививок.

Доктор Пол Оффит, который является членом Консультативного комитета FDA по вакцинам, сказал, что вакцинация всех подходящих американцев остается наиболее важной стратегией.

«Что изменит ход этой пандемии, если дать третью дозу людям, которые уже вакцинированы, по сравнению с введением двух доз невакцинированным людям?» Оффит сказал Вольфу Блитцеру CNN в пятницу. Это была безрадостная траектория с точки зрения госпитализаций и смертей за последние несколько месяцев. В четверг среднее число смертей от COVID-19 за семь дней, по данным CDC, составило 1464 человека, что является самым высоким показателем с 1 марта, до того, как вакцины стали широко доступны.

В Западной Вирджинии, где со среды от вируса умерло 74 человека, губернатор просит жителей сделать прививки. По данным CDC, штат полностью вакцинировал только 40,1% населения.

«Мы либо побежим в огонь и сделаем прививку прямо сейчас, либо будем складывать мешки с трупами, пока не достигнем момента времени, когда у нас будет достаточно людей с иммунитетом и достаточно людей, которые вакцинированы «, — сказал губернатор Джим Джастис в пятницу на пресс-конференции.«Единственное, что у меня есть в моем арсенале, что поможет вам сделать это лучше, — это сделать вам прививку. Это все, что у меня есть».

В Алабаме увеличение доступности больничных коек происходит только из-за двузначного числа смертей от Covid-19, заявил в пятницу на брифинге государственный санитарный врач доктор Скотт Харрис.

«Я бы сказал очень уважительно и с состраданием … есть два способа, которыми люди покидают больницу, и один из них не очень хорош», — сказал Харрис.

В штате, где 41% жителей полностью вакцинированы, «обычно 40-50, а иногда и 60 смертей в день», — сказал Харрис.

И по крайней мере семь беременных умерли от Covid-19 в Алабаме с начала пандемии, сказал Харрис. Штат также насчитывал в среднем 23 беременных, госпитализированных с Covid-19 за последнюю неделю.

Советники FDA: ОК, бустерная вакцина для определенных людей из группы высокого риска

Долгожданная встреча в пятницу для обсуждения бустеров привела к рекомендации группы советников — экспертов по вакцинам, иммунологов, педиатров, специалистов по инфекционным заболеваниям и экспертов в области общественного здравоохранения — чтобы люди в возрасте 65 лет и старше, а также люди с высоким риском серьезного заболевания Covid-19, получили прививку Pfizer через шесть месяцев после того, как они сделают свои первые две прививки.

Комитет не стал рекомендовать бустерную прививку для детей в возрасте 16 лет и старше через шесть месяцев после полной вакцинации из-за опасений по поводу безопасности бустерной дозы для молодых людей и подростков. Члены также жаловались на отсутствие данных о безопасности и долгосрочной эффективности бустерной дозы.

Голосование было беспорядочным, и некоторые советники выразили обеспокоенность тем, что этот шаг не учитывает медицинских работников, которые подвергаются высокому риску заражения, если не серьезного заболевания. FDA попросило советников неофициально расширить свои рекомендации, чтобы охватить людей с высоким профессиональным риском заражения, и получило положительный ответ.

«Я думаю, это должно продемонстрировать общественности, что члены этого комитета независимы от FDA, и что на самом деле мы приносим свои голоса к столу, когда нас просят работать в этом комитете», — д-р Арчана Чаттерджи, — заявил декан Чикагской медицинской школы при университете Розалинд Франклин после последнего голосования.

Проблема независимости всплыла на поверхность, потому что администрация Байдена объявила, что будет готова распределить бустерные дозы уже в понедельник — перед любыми действиями или даже рассмотрением FDA.

Во Флориде наблюдается снижение числа случаев Covid-19

Из Флориды, которая была горячей точкой распространения вируса, мелькнули хорошие новости, несмотря на то, что в штате число смертей от Covid-19 превысило 50 000 человек.

«Четверть этих смертей произошла после всплеска инфекций от варианта Дельта, так что это ставит восклицательный знак на том факте, насколько смертоносным был вариант Дельта для всех нас», — мэр округа Ориндж Джерри Демингс сказал Пятница.

В округе Ориндж, где проживает Орландо, в августе умерли 372 жителя от Covid-19, сообщил Demings, добавив, что со времени последнего брифинга в понедельник было зарегистрировано еще 85 смертей.

Тем не менее, округ также «видит некоторые очень многообещающие новости», сказал Демингс, поскольку количество ежедневных инфекций снижается. Уже 13-й день подряд количество ежедневных случаев заболевания в округе составляет менее 1000.

«Это еще одна хорошая новость», — добавил Демингс. «На сегодняшний день 72% подходящих жителей в возрасте от 12 лет и старше получили одну или несколько доз вакцины».

В целом, согласно данным, опубликованным в пятницу Министерством здравоохранения Флориды, за последнюю неделю в штате впервые с 16 июля было зарегистрировано менее 100 000 новых случаев заболевания Covid-19.

Число новых случаев заражения в неделю во Флориде неуклонно снижается с 20 августа, когда штат достиг своего пика в 151 880 новых случаев за неделю.

Мэгги Фокс CNN, Вирджиния Лэнгмэйд, Эми Симонсон, Мелисса Алонсо и Дина Хакни внесли свой вклад в этот отчет.

Pfizer сообщает FDA, что побочные эффекты аналогичны побочным эффектам второй дозы

Медицинский работник вводит третью дозу вакцины Pfizer-BioNTech Covid-19 в доме престарелых в Вустере, штат Пенсильвания, США.S., в среду, 25 августа 2021 г.

Ханна Байер | Bloomberg | Getty Images

Побочные эффекты от повторных прививок вакцины Covid аналогичны тем, которые ощущаются после второй дозы, и, скорее всего, затронут более молодых людей, Pfizer заявила в новых данных, представленных Управлению по контролю за продуктами и лекарствами, поскольку она запрашивает разрешение на распространение повторных прививок среди населения. Исследование US

Pfizer, посвященное третьей фазе бустерных доз вакцины, которое включало группу из примерно 300 участников в возрасте от 18 до 55 лет, показало, что 63.7% испытали усталость после приема бустеров, 48,4% почувствовали головную боль и 39,1% почувствовали боль в мышцах. Большинство реакций на бустер были легкой или средней степени тяжести, говорится в отчете компании на 52 страницах, опубликованном агентством в среду. Компания вместе с BioNTech запрашивает экстренное разрешение FDA на введение третьих доз вакцины людям в возрасте 16 лет и старше в США

Pfizer ранее оценивала побочные эффекты у 2682 получателей второй дозы в возрасте от 16 до 55 лет и обнаружила, что это 61.У 5% появилась усталость, 54% страдали головными болями и 39,3% справились с болью в мышцах.

В исследовании также отслеживались нежелательные явления среди 306 реципиентов ревакцинации, у 44 из которых развился по крайней мере один неожиданный побочный эффект. Наиболее частое нежелательное явление — увеличение лимфатических узлов — появилось у 16 ​​участников.

Среди участников третьей фазы не было зарегистрировано случаев анафилаксии, гиперчувствительности, паралича Белла, аппендицита, миокардита или перикардита. Pfizer добавила, что не обнаружила каких-либо новых побочных реакций на лекарства, связанных с бустером.

В отчете также было обнаружено, что 29,1% реципиентов ревакцинации испытывали озноб, а 25,3% — боли в суставах. Сообщения о лихорадке снизились наполовину между второй и третьей дозами: 16,4% участников исследования второй дозы сообщили о симптомах лихорадки, по сравнению с 8,7% участников бустерного исследования.

Президент Джо Байден заявил, что планирует начать распространение бустеров к 20 сентября, но FDA в среду отказалось занять позицию по поддержке бустеров Pfizer Covid. Агентство еще не проверило данные и выводы исследований эффективности бустеров Pfizer независимо друг от друга, говорится в отчете FDA.

бустеров COVID-19 появятся, но кто их получит и когда?

Уколы COVID-19 могут появиться, по крайней мере, для некоторых американцев, но администрация Байдена уже вынуждена урезать ожидания, что свидетельствует о том, сколько важных научных исследований еще предстоит разработать.

Первоначальный план состоял в том, чтобы предлагать бустеры Pfizer или Moderna начиная с 20 сентября при условии получения разрешения от регулирующих органов США. Но теперь официальные лица администрации признают, что бустеры Moderna, вероятно, не будут готовы к тому времени — Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов нужно больше доказательств, чтобы судить о них.Кроме того, Moderna хочет, чтобы его усилитель был вдвое меньше, чем у оригинальных снимков.

Что касается бустера Pfizer, кому действительно нужна немедленная новая доза, тоже непростое решение. То, что в конечном итоге рекомендуется для 80-летнего человека, вакцинированного еще в декабре, может отличаться от рекомендаций для 35-летнего человека, вакцинированного весной, который, вероятно, получит более сильный иммунитет, если будет дольше ждать следующей вакцины.

Научные консультанты FDA публично обсудят доказательства Pfizer 9 сентября.17, всего за три дня до намеченного администрацией срока. Если FDA одобрит другую дозу, консультанты Центров по контролю и профилактике заболеваний порекомендуют, кому следует ее получить.

Это сложно, потому что, хотя реальные данные показывают, что вакцины, используемые в США, по-прежнему надежно защищают от тяжелых заболеваний и смерти, их способность предотвращать более легкие инфекции снижается. Неясно, насколько это связано с ослаблением иммунитета или экстра-заразным вариантом дельты — или тем фактом, что дельта поразила столько же жителей страны, что сбросили маски и другие меры предосторожности.

Когда переходить к бустерам «становится суждением», — сказал доктор Джесси Гудман из Джорджтаунского университета, бывший руководитель отдела вакцинации FDA. «Это срочно или у нас есть время для поступления данных?»

CDC уже рассматривает возможность рекомендовать первые бустеры только для жителей домов престарелых и пожилых людей, которые будут подвергаться наибольшему риску тяжелого заболевания, если их иммунитет ослабнет, а также для медработников первой линии, которые не могут прийти на работу, если они получают даже легкую инфекцию.

Некоторые другие страны уже начали предлагать бустеры на фоне этических дебатов о том, должны ли богатые страны получить третью дозу до того, как большинство людей в бедных странах получат свою первую дозу.Вот что мы знаем о биологии, лежащей в основе решений о бустерах:

ЧТО ДЕЛАЮТ БУСТЕР?

Вакцины тренируют иммунную систему для борьбы с коронавирусом, в том числе путем выработки антител, которые блокируют проникновение вируса внутрь клеток. Сразу после выстрелов люди укрывают огромные уровни. Но, как и в случае с вакцинами против других болезней, антитела постепенно снижаются, пока не достигают низкого поддерживающего уровня.

Бустерная доза снова поднимает эти уровни.

Pfizer и Moderna подали заявки FDA на бустерные дозы, но правительство примет решение о дополнительных дозах Johnson & Johnson позже, когда эта компания поделится своими данными по бустерной дозе с агентством.

СКОЛЬКО ЗАЩИТЫ ЭТО ПЕРЕВОДИТСЯ НА?

Никто еще не знает «волшебной линии» — уровня антител, известного как коррелят защиты, ниже которого люди подвергаются риску даже легкой инфекции, сказал иммунолог Али Эллебеди из Вашингтонского университета в Сент-Луисе.

Но главная цель вакцин — предотвратить тяжелые заболевания. «Это очень высокая планка, чтобы сказать, что мы можем полностью заблокировать инфекцию», — отметил Эллебеди.

Кроме того, люди по-разному реагируют на первоначальную вакцинацию.Например, молодые люди, как правило, с самого начала вырабатывают больше антител, чем пожилые люди. Это означает, что спустя месяцы, когда уровень антител естественным образом снизился, у некоторых людей все еще может быть достаточно антител для защиты от инфекции, а у других — нет.

Эта первоначальная вариация лежит в основе недавнего решения FDA о том, что людям с сильно ослабленной иммунной системой из-за трансплантации органов, рака или других состояний требуется третья доза вакцины Pfizer или Moderna, чтобы иметь шанс на защиту. У таких людей это не бустер, а дополнительная сумма, которая им нужна заранее.

РАЗВЕ АНТИТЕЛЫ СНОВА НЕ УДАЛЯЮТСЯ ПОСЛЕ БУСТЕРА?

В конце концов. «Мы не знаем продолжительность защиты после бустеров», — предупредил доктор Уильям Мосс из Университета Джона Хопкинса.

Но антитела — это только одна защита. Если инфекция проникает мимо, белые кровяные тельца, называемые Т-лимфоцитами, помогают предотвратить серьезное заболевание, убивая инфицированные вирусом клетки. Другой тип, называемый В-клетками памяти, начинает действовать, чтобы вырабатывать множество новых антител.

Эти резервные системы помогают объяснить, почему защита от серьезного COVID-19 пока остается сильной для большинства людей.Один намек на проблему: у CDC есть предварительные данные о том, что эффективность против госпитализации людей 75 лет и старше немного снизилась в июле — до 80% — по сравнению с 94% или выше для других взрослых.

«Защититься от тяжелых заболеваний намного проще, потому что все, что вам нужно, — это иммунологическая память. И я могу представить, что для молодого человека этого хватит на какое-то время, может быть, на годы, — сказал доктор Пол Оффит, эксперт по вакцинам из Детской больницы Филадельфии.

КАК НАИЛУЧШЕЕ ВРЕМЯ ПОЛУЧИТЬ УСИЛИТЕЛЬ?

Для многих других типов вакцин рекомендуется подождать шесть месяцев для ревакцинации.Администрация Байдена планирует восемь месяцев для бустеров COVID-19.

Время имеет значение, потому что иммунная система постепенно выстраивает уровни защиты в течение нескольких месяцев. «Сделайте ревакцинацию слишком рано, до того, как иммунный ответ созреет, и люди могут упустить оптимальную пользу», — сказал доктор Кэмерон Вулф, специалист по инфекционным заболеваниям из Университета Дьюка.

«Иногда нужно немного подождать дополнительное время, чтобы получить самый сильный отклик», — сказал он.

Не все ждут окончательного решения.Например, UCHealth в Колорадо открыл бустеры для некоторых людей из группы высокого риска, впервые вакцинированных еще в декабре и январе. Сан-Франциско дает некоторым людям, которым была сделана однократная вакцинация J&J, вторую прививку от компаний Pfizer или Moderna.

БУДЕТ ЛИ БУСТЕР-ШОТЫ СОДЕРЖАТЬ ОРИГИНАЛЬНУЮ ВАКЦИНУ ИЛИ ОДНУ, АКТУАЛЬНУЮ ДЛЯ DELTA?

Бустеры будут дополнительной дозой оригинальной вакцины. Производители все еще изучают экспериментальные дозы, настроенные для лучшего соответствия дельте. Пока нет общедоступных данных о том, что пора сделать такой резкий переход, на внедрение которого потребуется больше времени.А независимые исследования, в том числе исследования команды Эллебеди, показывают, что оригинальная вакцина вырабатывает антитела, которые могут нацеливаться на дельта.

«Я очень, очень уверен, что эта вакцина будет работать против дельты при однократной ревакцинации той же вакцины», — сказал Associated Press генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.

—-

Медицинский писатель AP Карла К. Джонсон внесла свой вклад в этот отчет.

___

Департамент здравоохранения и науки Ассошиэйтед Пресс получает поддержку от Департамента естественнонаучного образования Медицинского института Говарда Хьюза.AP несет полную ответственность за весь контент.

Бустеры вакцины против COVID-19 сейчас не нужны, говорят ведущие эксперты

Согласно точке зрения, опубликованной в журнале Lancet , ведущие представители здравоохранения со всего мира говорят, что бустерные дозы вакцины COVID-19 пока не требуются.

«Текущие данные не… похоже, показывают необходимость в усилении среди населения в целом, в котором эффективность [вакцины] против тяжелого заболевания остается высокой», — пишут авторы.

Органы здравоохранения говорят, что некоторым людям, в том числе с ослабленной иммунной системой, могут потребоваться бустерные дозы для усиления защиты от COVID-19, но эти данные, подтверждающие необходимость введения дополнительных доз населению в целом, на данный момент неубедительны.

В комментарии приняли участие эксперты из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), а также из основных академических институтов по всему миру.Это обостряет продолжающуюся напряженность среди должностных лиц общественного здравоохранения по поводу того, следует ли и когда давать бустерные дозы. Одна проблема связана с наукой — органы общественного здравоохранения все еще интерпретируют данные об инфекциях и заболеваниях среди вакцинированных людей, чтобы понять, что они значат для иммунитета. Еще одна проблема — ограниченные поставки вакцин для большей части мира. Ранее этим летом ВОЗ попросила ввести мораторий на введение бустеров, по крайней мере, до конца года, пока больше людей, особенно в странах с ограниченными ресурсами, не смогут пройти вакцинацию.Однако руководители общественного здравоохранения США во главе с Белым домом решили развернуть бустеры с 20 сентября, несмотря на то, что такие дополнительные дозы еще не были признаны FDA безопасными или эффективными.

Исследования показывают, что защита от COVID-19, измеряемая уровнем антител, вырабатываемых вакцинированными людьми, ослабевает примерно через шесть месяцев. Но это не означает, что эти люди значительно более уязвимы к болезням, говорят авторы.«Снижение титра нейтрализующих антител не обязательно предсказывает снижение эффективности вакцины с течением времени, а снижение эффективности вакцины против легкого заболевания не обязательно предсказывает снижение (обычно более высокой) эффективности против тяжелого заболевания». Эти официальные представители здравоохранения заявляют, что даже против новейших, более передаваемых вариантов SARS-CoV-2, включая Delta, современные вакцины продолжают защищать людей от тяжелой формы COVID-19. В редких случаях исследования сообщали о прорывных инфекциях, при которых вакцинированные люди давали положительный результат на вирус . В США данные Центров по контролю за заболеваниями (CDC) показывают, что в период с января по апрель 2020 года штаты добровольно зарегистрировали около 10 000 случаев прорывных инфекций среди 101 миллиона вакцинированных людей (показатель 0,01%). Около четверти из этих людей не испытывали никаких симптомов, и большинство из них были в основном легкими и не нуждались в госпитализации или интенсивной терапии.

Так почему же некоторые чиновники здравоохранения так решительно выступают за ревакцинацию, в том числе ведущие руководители общественного здравоохранения в США?С.? В августе медицинская бригада президента Байдена, в которую входят главный медицинский советник доктор Энтони Фаучи, главы Национальных институтов здравоохранения, CDC и FDA, объявила, что США планируют начать распространение бустерных доз 20 сентября для всех восьмилетних. месяцев до последней дозы вакцины. Объявление удивило многих в медицинском сообществе, поскольку любая дополнительная доза должна быть сначала санкционирована или одобрена FDA, а затем рекомендована CDC. Хотя и Pfizer-BioNTech, и Moderna подали в FDA запросы на одобрение бустера, агентство еще не приняло решения.В августе агентство санкционировало бустерные вакцины для ограниченного числа людей с ослабленной иммунной системой. Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам собирается 17 сентября для обсуждения данных, представленных Pfizer-BioNTech (аналогичное заседание для Moderna, если оно состоится, еще не запланировано).

Белый дом заявил, что принял решение о внедрении бустерных прививок, чтобы дать штатам и другим местным департаментам здравоохранения время для подготовки к очередной масштабной кампании вакцинации — «чтобы опережать этот вирус, будучи подготовленными», — сказал главный хирург д-р.Вивек Мурти сказал во время брифинга 18 августа. Команда также заявила, что данные о прорывных инфекциях среди вакцинированных людей вызывают обеспокоенность и указывают на снижение иммунитета.

Но авторы Lancet отмечают, что интерпретация этих данных может быть сложной. Например, часто цитируемое исследование из Израиля показывает снижение уровня иммунитета и более высокий уровень инфекционных заболеваний в последние месяцы. Однако это исследование показывает, что число случаев прорывных инфекций среди людей, вакцинированных в январе и апреле, было выше, чем среди людей, вакцинированных в феврале и марте, что, похоже, не следует никаким очевидным научным обоснованиям.

Даже если необходима ревакцинация, авторы говорят, что более таргетная вакцина против конкретных вариантов может быть более эффективной, чем добавление дополнительной дозы существующей вакцины.

Авторы также утверждают, что использование ограниченных запасов существующих вакцин по всему миру для первой вакцинации невакцинированных приведет к большему сокращению появления новых вариантов и повышению общего уровня иммунитета, чем повышение уровня уже вакцинированных.Хотя существующие вакцины могут не помочь людям избежать заражения с самого начала, они по-прежнему обеспечивают адекватную защиту от тяжелого заболевания. По их словам, до внедрения бустеров необходимо больше данных, чтобы обосновать, какие типы доз наиболее эффективны, когда они могут быть необходимы и для кого.

«Любые решения о необходимости усиления или времени проведения повышения должны основываться на тщательном анализе адекватно контролируемых клинических или эпидемиологических данных, или того и другого, что указывает на стойкое и значимое снижение тяжелого заболевания, — пишут авторы, — наряду с доказательствами. о том, будет ли конкретная бустерная схема безопасной и эффективной против циркулирующих в настоящее время вариантов.”

Краткое изложение коронавируса. Все, что вам нужно знать о глобальном распространении COVID-19

Спасибо!

В целях вашей безопасности мы отправили письмо с подтверждением на указанный вами адрес.Щелкните ссылку, чтобы подтвердить подписку и начать получать наши информационные бюллетени. Если вы не получите подтверждение в течение 10 минут, проверьте папку со спамом.

Свяжитесь с нами по [email protected]

бустеров COVID-19 появятся, но кто их получит и когда? | Новости здравоохранения

ЛОРАН НЕРГААРД, автор медицинских статей AP

Бустерные прививки от COVID-19 могут появиться, по крайней мере, для некоторых американцев, но администрация Байдена уже вынуждена урезать ожидания, демонстрируя, насколько важной наукой еще предстоит работать из.

Первоначальный план состоял в том, чтобы предлагать бустеры Pfizer или Moderna начиная с 20 сентября при условии получения разрешения от регулирующих органов США. Но теперь официальные лица администрации признают, что бустеры Moderna, вероятно, к тому времени не будут готовы — Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов нужно больше доказательств, чтобы судить о них. Кроме того, Moderna хочет, чтобы его усилитель был вдвое меньше, чем у оригинальных снимков.

Что касается бустера Pfizer, то, кому действительно нужна еще одна доза, тоже непростое решение.То, что в конечном итоге рекомендуется для 80-летнего человека, вакцинированного еще в декабре, может отличаться от того, что рекомендуется для 35-летнего человека, вакцинированного весной — который, вероятно, получит более сильный иммунитет, если будет дольше ждать еще одной прививки.

Научные консультанты FDA публично обсудят доказательства Pfizer 17 сентября, всего за три дня до цели администрации. Если FDA одобрит другую дозу, консультанты Центров по контролю и профилактике заболеваний порекомендуют, кому следует ее получить.

Политические карикатуры

Это сложно, потому что, хотя реальные данные показывают, что вакцины, используемые в США, по-прежнему надежно защищают от тяжелых заболеваний и смерти, их способность предотвращать более легкие инфекции снижается. Неясно, насколько это связано с ослаблением иммунитета или экстра-заразным вариантом дельты — или тем фактом, что дельта поразила столько же людей, сколько сбросили маски и другие меры предосторожности.

Когда переходить на бустеры «становится суждением», — сказал д-р.Джесси Гудман из Джорджтаунского университета, бывший руководитель отдела вакцин FDA. «А это срочно или у нас есть время для поступления данных?»

CDC уже рассматривает возможность рекомендовать первые бустеры только для жителей домов престарелых и пожилых людей, которые будут подвергаться наибольшему риску тяжелого заболевания, если их иммунитет ослабнет, а также для медработников первой линии, которые не могут прийти на работу, если они получают даже легкую инфекцию

Некоторые другие страны уже начали предлагать бустеры на фоне этических дебатов о том, должны ли богатые страны получить третью дозу до того, как большинство людей в бедных странах получат свой первый раунд.Вот что мы знаем о биологии, лежащей в основе решений о бустерах:

ЧТО ДЕЛАЮТ БУСТЕР?

Вакцины тренируют иммунную систему для борьбы с коронавирусом, в том числе путем выработки антител, которые блокируют проникновение вируса внутрь клеток. Сразу после выстрелов люди укрывают огромные уровни. Но, как и в случае с вакцинами против других болезней, антитела постепенно снижаются, пока не достигают низкого поддерживающего уровня.

Бустерная доза снова поднимает эти уровни.

Pfizer и Moderna подали заявки FDA на бустерные дозы, но правительство примет решение о дополнительных дозах Johnson & Johnson позже, когда эта компания поделится своими данными по бустерной дозе с агентством.

СКОЛЬКО ЗАЩИТЫ ЭТО ПЕРЕВОДИТСЯ НА?

Никто еще не знает «волшебной линии» — уровня антител, известного как коррелят защиты, ниже которого люди подвергаются риску даже легкой инфекции, сказал иммунолог Али Эллебеди из Вашингтонского университета в Сент-Луисе.

Но главная цель вакцин — предотвратить тяжелые заболевания. «Это очень высокая планка, чтобы сказать, что мы можем полностью заблокировать инфекцию», — отметил Эллебеди.

Кроме того, люди по-разному реагируют на первоначальную вакцинацию.Например, молодые люди, как правило, с самого начала вырабатывают больше антител, чем пожилые люди. Это означает, что спустя месяцы, когда уровень антител естественным образом снизился, у некоторых людей все еще может быть достаточно антител для защиты от инфекции, а у других — нет.

Эта первоначальная вариация лежит в основе недавнего решения FDA о том, что людям с сильно ослабленной иммунной системой из-за трансплантации органов, рака или других состояний требуется третья доза вакцины Pfizer или Moderna, чтобы иметь шанс на защиту. У таких людей это не бустер, а дополнительная сумма, которая им нужна заранее.

РАЗВЕ АНТИТЕЛЫ СНОВА НЕ УДАЛЯЮТСЯ ПОСЛЕ БУСТЕРА?

В конце концов. «Мы не знаем продолжительность защиты после бустеров», — предупредил доктор Уильям Мосс из Университета Джона Хопкинса.

Но антитела — это только одна защита. Если инфекция проникает мимо, белые кровяные тельца, называемые Т-лимфоцитами, помогают предотвратить серьезное заболевание, убивая инфицированные вирусом клетки. Другой тип, называемый В-клетками памяти, начинает действовать, чтобы вырабатывать множество новых антител.

Эти резервные системы помогают объяснить, почему защита от серьезного COVID-19 пока остается сильной для большинства людей.Один намек на проблему: у CDC есть предварительные данные о том, что эффективность против госпитализации людей 75 лет и старше немного снизилась в июле — до 80% — по сравнению с 94% или выше для других взрослых.

«Защититься от тяжелых заболеваний намного проще, потому что все, что вам нужно, — это иммунологическая память. И я могу представить, что для молодого человека этого хватит на какое-то время, может быть, на годы, — сказал доктор Пол Оффит, эксперт по вакцинам из Детской больницы Филадельфии. Для других типов вакцин рекомендуется подождать шесть месяцев для ревакцинации.Администрация Байдена планирует восемь месяцев для бустеров COVID-19.

Время имеет значение, потому что иммунная система постепенно выстраивает уровни защиты в течение нескольких месяцев. «Сделайте ревакцинацию слишком рано, до того, как иммунный ответ созреет, и люди могут упустить оптимальную пользу», — сказал доктор Кэмерон Вулф, специалист по инфекционным заболеваниям из Университета Дьюка.

«Иногда нужно немного подождать дополнительное время, чтобы получить самый сильный отклик», — сказал он.

Не все ждут окончательного решения.Например, UCHealth в Колорадо открыл бустеры для некоторых людей из группы высокого риска, впервые вакцинированных еще в декабре и январе. Сан-Франциско дает некоторым людям, которым была сделана однократная вакцинация J&J, вторую прививку от компаний Pfizer или Moderna.

БУДЕТ ЛИ БУСТЕР-ШОТЫ СОДЕРЖАТЬ ОРИГИНАЛЬНУЮ ВАКЦИНУ ИЛИ ОДНУ, АКТУАЛЬНУЮ ДЛЯ DELTA?

Бустеры будут дополнительной дозой оригинальной вакцины. Производители все еще изучают экспериментальные дозы, настроенные для лучшего соответствия дельте. Пока нет общедоступных данных о том, что пора сделать такой резкий переход, на внедрение которого потребуется больше времени.А независимые исследования, в том числе исследования команды Эллебеди, показывают, что оригинальная вакцина вырабатывает антитела, которые могут нацеливаться на дельта.

«Я очень, очень уверен, что эта вакцина будет работать против дельты при однократной ревакцинации той же вакцины», — сказал Associated Press генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.

Медицинский писатель AP Карла К. Джонсон внесла свой вклад в этот отчет.

Департамент здравоохранения и науки Ассошиэйтед Пресс получает поддержку от Департамента естественнонаучного образования Медицинского института Говарда Хьюза.AP несет полную ответственность за весь контент.

Авторские права 2021 Ассошиэйтед Пресс. Все права защищены. Этот материал нельзя публиковать, транслировать, переписывать или распространять.

Комитет FDA решит, нужна ли сейчас третья инъекция

Является ли мандат законом? Каким образом будет обеспечиваться соблюдение мандата Байдена на вакцинацию?

Губернаторы-республиканцы пригрозили судебными исками, но работодатели, которых коснулся мандат, имеют больше всего оснований для подачи иска.

Видео персонала, США СЕГОДНЯ

Федеральный консультативный комитет решит в пятницу, являются ли третьи прививки вакцины COVID-19 безопасными и защищающими от инфекций.

Суть в том, являются ли дополнительные уколы «роскошью» или важной частью обеспечения полной защиты от вируса, — заявил на этой неделе советник президента доктор Энтони Фаучи.

Он и другие федеральные чиновники, включая президента Джо Байдена, считают, что пора начать предлагать третьи выстрелы, чтобы компенсировать то, что, по-видимому, ослабляет защиту. Правительство имеет соглашения о закупке доз и бесплатной их доставке потребителям.

Другие, в частности генеральный директор Всемирной организации здравоохранения, утверждают, что американцы выиграют гораздо больше, если сделают первые прививки непривитым людям во всем мире.

Консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов рассмотрит информацию от Pfizer и ее немецкого партнера BioNTech при принятии решения о том, разрешить ли компаниям предоставлять третьи дозы вакцины людям от 16 лет и старше.

В редком открытом письме накануне заседания комитета FDA генеральный директор Альберт Бурла сказал, что лабораторные данные и реальные данные из Израиля показали, что бустеры могут играть важную роль в борьбе с пандемией.

«Ракета-носитель той же дозы и той же вакцины может обеспечить такое заметное усиление защиты», — написал Бурла в письме, опубликованном на веб-сайте Pfizer в четверг утром.

Представители FDA, однако, скептически отнеслись к необходимости третьего укола для всех на данный момент.

В краткой информации, предоставленной комитету и размещенной в Интернете в среду, FDA подчеркнуло, что исследования, подтверждающие необходимость бустеров, не являются окончательными и не проводились в Соединенных Штатах, где результаты могут отличаться от результатов в других странах.

«В целом, данные показывают, что в настоящее время лицензированные или разрешенные в США вакцины против COVID-19 по-прежнему обеспечивают защиту от тяжелой болезни и смерти COVID-19 в Соединенных Штатах», — говорится в отчете FDA.

В Соединенных Штатах «все еще более 90% людей», госпитализированных с COVID-19, не были вакцинированы, хотя вакцинированные люди начали заражаться более легкими формами болезни, заявила директор CDC доктор Рошель Валенски в своем заявлении. Брифинг в Белом доме на прошлой неделе.

Неясно, поддержат ли члены комитета, все эксперты в области разработки вакцин и иммунологии, эти бустерные дозы через шесть месяцев после первоначальных доз.

Даже если они решат, что третьи дозы безопасны и эффективны, Центры по контролю и профилактике заболеваний и их собственный консультативный комитет, которые должны встретиться в среду и четверг, будут решать, кому и на какие бустеры будут назначены бустеры. расписание.

В настоящее время агентства рассматривают только вакцину Pfizer-BioNTech, которая является единственной полностью одобренной вакциной, хотя ожидается, что они вскоре пересмотрят и вакцину Moderna.

Фаучи, выступая перед студентами в среду утром в Массачусетском технологическом институте, сказал, что, по его мнению, людям понадобится три дозы вакцин Moderna или Pfizer-BioNTech, чтобы получить адекватную долгосрочную защиту от COVID. -19. Другие болезни, такие как гепатит B, также требуют трехдозовой вакцинации для полной защиты.

«Мы начали с двух доз, потому что нам нужно было быстро получить вакцину, чтобы спасти миллионы жизней, что уже сделано», — сказал он студентам. «Но когда мы в конце концов перейдем к рассмотрению этого, как только осядет пыль, я, и теперь многие из моих коллег, сочтут, что правильным полным режимом будет трехдозовый режим, а не двухдозовый режим».

Данные из Израиля , , на которые ссылается Фаучи, предполагают, что защита от вакцины начинает со временем ослабевать, начиная примерно с шести месяцев, при этом вакцинированные люди становятся сначала более склонными к легкой форме заболевания, а затем ко все более тяжелой болезни.

Израиль, где большинство людей получили прививки от Pfizer-BioNTech, был одной из первых стран, запустивших широкомасштабную вакцинацию против COVID-19, и поэтому у него есть одни из лучших данных о том, насколько хорошо эти вакцины сохраняются с течением времени.

Ожидается, что представители общественного здравоохранения Израиля примут участие в пятничном заседании Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам, чтобы подробно объяснить свои выводы.

Другие эксперты в области общественного здравоохранения и вакцин менее убеждены в имеющихся данных.

«Я убежден, что защита от симптоматической инфекции ослабевает», — сказал доктор Пол Оффит, директор Образовательного центра по вакцинации Детской больницы Филадельфии. Но он «менее убежден в том, что защита от тяжелой болезни уменьшается».

Целью вакцин является не предотвращение всех симптомов инфекции, а защита людей от самых тяжелых последствий, сказала доктор Анна Дурбин, изучающая экспериментальные вакцины в Школе общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса в Балтиморе.

«Прямо сейчас, — сказала она во время телефонного разговора со СМИ в среду, — это признак того, что нам не нужен дополнительный усилитель».

Бустеры, несомненно, эффективны. «Улучшит ли это ваш иммунный ответ? Увидим ли мы более высокие титры антител? Да. Достойны ли данные по безопасности? Да. Означает ли это, что нам нужны бустеры? Нет».

Она добавила: «и мы не должны предоставлять ценный ресурс только потому, что можем», отметив, что невозможно остановить распространение COVID-19 в США, если вирус не будет остановлен по всему миру.

В своем письме генеральный директор Pfizer Бурла сказал, что решение о бустерах должно основываться на научных данных, а не на соображениях справедливого распределения. По его словам, введение бустеров не повлияет на количество доз, получаемых каждой страной.

«Никакие обязательства, уже взятые Pfizer перед страной, не изменятся, если бустеры будут одобрены», — сказал он. «Мы будем уважать каждого».

В его письме также отмечалось, что бустерные дозы были эффективны против чрезвычайно заразного дельта-варианта, который в настоящее время является причиной почти всех инфекций COVID-19 в США.S. Исследования показывают, что добавление третьей дозы — той же вакцины в той же дозе, что и первые два прививки — повышает защиту от всех вариантов вируса.

Фаучи сказал студентам, что он рад, что оригинальная вакцина обеспечивает защиту от широкого спектра вариантов; в противном случае, сказал он, «вы будете играть в крота с каждым новым вариантом».

Третья доза будет такой же безопасной, как и первые две, согласно данным Pfizer-BioNTech, с примерно таким же профилем побочных эффектов.Информации о третьих дозах у 16 ​​и 17-летних нет, но компании считают, что они достаточно похожи на тех, кто старше 18 лет, и на них также должно распространяться одобрение ревакцинации.

Сейчас рассматриваются только бустерные вакцины Pfizer-BioNTech, потому что их вакцина полностью лицензирована FDA. Вакцины Moderna и Johnson & Johnson по-прежнему доступны только при наличии разрешения на использование в экстренных случаях.

Moderna, которая, по словам Фаучи, скорее всего, вскоре получит полное одобрение, в среду опубликовала собственные данные в поддержку повышения через шесть месяцев.

Одно исследование, проведенное в Kaiser Permanente в Южной Калифорнии, показало, что вакцина предотвратила 87% случаев COVID-19 и позволила избежать 96% госпитализаций. Около половины участников исследования были подвержены дельта-варианту.

Другое исследование, которое еще не прошло рецензирование, проводилось с участием людей, участвовавших в первоначальном исследовании эффективности вакцины, в котором половина добровольцев получала активную вакцину, а половина — плацебо. В конце испытания они также были вакцинированы, то есть они получили прививки через несколько месяцев после первой группы.

Среди более чем 14 000 человек в каждой группе те, кто получил прививки раньше, с большей вероятностью заразились COVID-19 и заболели тяжелым заболеванием. Три человека, которым ранее были сделаны прививки, были госпитализированы, а один умер, что свидетельствует о том, что защита от тяжелого заболевания со временем ослабевает.

Пока нет данных о том, нуждаются ли люди, получившие однократную вакцину J&J во второй прививке.

Свяжитесь с Карен Вайнтрауб по адресу kweintraub @ usatoday.com и Элизабет Вайз по адресу [email protected]

Страхование здоровья и безопасности пациентов в USA TODAY отчасти стало возможным благодаря гранту Фонда Масимо по этике, инновациям и конкуренции в здравоохранении. Фонд Masimo Foundation не предоставляет редакционных материалов.

Гориллы в зоопарке Атланты положительный результат теста на COVID-19

Гориллы, тигры и львы — среди животных зоопарка Атланты, которые, как ожидается, получат вакцину против COVID-19, разработанную для животных.

Staff Video, USA СЕГОДНЯ

Бустерная вакцина против COVID показывает многообещающие результаты израильского исследования

Житель интерната в Израиле получает третью дозу вакцины от COVID-19 Фото: Нир Алон / Zuma Press

У пожилых израильтян, получивших третью дозу вакцины от COVID-19, гораздо меньше шансов получить положительный результат теста на SARS-CoV-2 или у них разовьется тяжелая форма COVID-19, чем у тех, кто получил только две уколы, согласно долгожданному исследованию. исследование опубликовано 15 сентября 1 .

Стандартная схема вакцинации против COVID-19 на основе матричной РНК — две дозы, но некоторые правительства, в том числе израильские, начали применять третьи «бустерные» вакцины. В последнем исследовании приняли участие 1,1 миллиона израильтян старше 60 лет, которые получили первые две дозы по крайней мере пятью месяцами ранее. Через двенадцать или более дней после получения третьего укола вероятность тяжелого COVID-19 у участников была примерно в 19,5 раз ниже, чем у людей той же возрастной группы, которые получили только два укола и были изучены в течение аналогичного периода времени.

«Это очень сильный результат», — говорит Сьюзан Элленберг, биостатист из Пенсильванского университета в Филадельфии, добавляя, что данные могут быть самыми надежными из тех, что она видела в пользу бустеров. Но потенциальные предубеждения в данных оставляют некоторых ученых неубедительными в том, что бустеры необходимы для всех групп населения — и эти данные не рассеивают опасения по поводу справедливости вакцин, когда миллиарды людей все еще ждут своего первого укола.

Израиль, который рано начал вакцинацию своего населения, в июле начал предлагать третьи дозы вакцины Pfizer – BioNTech людям в возрасте 60 лет и старше.Последний анализ связывает третий укол не только со значительным сокращением тяжелой формы COVID-19, но и с 11,3-кратным сокращением инфекций SARS-CoV-2.

Но Элли Мюррей, эпидемиолог из Бостонского университета в Массачусетсе, предупреждает, что обсервационные исследования, подобные этому анализу, могут содержать ошибки, которые трудно выявить и учесть. Например, люди, которые подписываются на ревакцинацию, могут иметь другой риск COVID-19 или вести себя иначе, чем люди, не получившие третьего укола.

Элленберг говорит, что авторы пытаются устранить некоторые из этих потенциальных предубеждений. По ее словам, даже если не все предубеждения были устранены, величина эффекта предполагает, что бустер предлагает некоторую защиту, по крайней мере, в краткосрочной перспективе. Связаться с авторами исследования до публикации не удалось.

Глобальные разветвления

Результаты получены в результате того, что множество более богатых стран рассматривают возможность предложения уколов-ускорителей. Консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обсудит заявку Pfizer на поставку бустеров в США 17 сентября.Один из авторов израильского исследования должен представить данные комитету.

Мюррей утверждает, что потенциальные ошибки в данных и недостаточные доказательства снижения иммунитета после вакцинации означают, что последние результаты не указывают на «сильную потребность» в бустерах. «С точки зрения общественного здравоохранения вакцинация большего числа людей намного эффективнее, чем повышение эффективности вакцины на несколько процентных пунктов у тех, кто уже получил вакцину», — говорит она.

Не только Мюррей считает, что результаты Израиля недостаточны для оправдания бустеров. В обзоре 2 , опубликованном 13 сентября группой, в которую входят два высокопоставленных ученых FDA, цитируется препринт 3 исследования и отмечается, что краткосрочный защитный эффект, зарегистрированный в Израиле, «не обязательно означает целесообразный долгосрочный выгода».

Двир Аран, специалист по биомедицинским данным из Техниона — Израильского технологического института в Хайфе, говорит, что Израиль развернул бустеры, чтобы остановить передачу инфекции среди молодых людей и предотвратить тяжелые заболевания и смерть среди пожилых людей.

«Это лучший способ? Я не могу ответить на этот вопрос, дала ли двухнедельная изоляция аналогичный результат », — говорит он.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*
*