Гормон роста препараты: Препараты с действующим веществом Соматропин (МНН) купить в Москве по низким ценам в интернет аптеке, каталог цен

Советы — Рост ребенка и гормон роста

Алла Федоровна Козяр, детский эндокринолог высшей категории МЦ «Педиатр»

Вопрос: Моему сыну почти семь лет, а ростом он всего 106 см. Мы считали, что он пошел в родню по линии мужа, и не придавали особого значения. Но недавно нам посоветовали провериться у детского эндокринолога и сдать анализы на гормон роста. Действительно ли нам надо сдавать этот анализ и где можно получить консультацию специалиста?

Ответ: Значительное замедление роста в детском возрасте является наиболее явным признаком пониженной деятельности гипофиза. В будущем такое состояние может привести к карликовости. Карликом считается взрослый, если его рост не превышает 120–130 см. В детском возрасте о низкорослости говорится в том случае, если рост ребенка более чем на 40% отстает от среднего для данного возраста. Кроме того, для таких детей характерна задержка не только роста, но и развития.

Причины низкого роста многообразны. Кроме наследственных, гормональных и алиментарных факторов, на рост оказывают влияние и различные заболевания детей. Большая роль принадлежит инфекциям, интоксикациям, травмам и другим патологическим процессам, влияющим на функцию гипоталамо-гипофизарной области в раннем периоде.

Как правило, задержка роста выявляется на 4–5 году жизни. Темпы роста снижаются до 1–2 см в год, тогда как здоровый ребенок вырастает на 5–6 см в год. Телосложение имеет нормальные пропорции. Кожа эластичная, тонкая, бледная, склонна к раннему старению. Иногда наблюдается ожирение. Кости растут плохо, сохраняются молочные зубы.

Очень часто вместе с выработкой гормона роста страдает выработка и других гормонов гипофиза, и тогда клиническая картина утяжеляется.

Если Ваш ребенок отстаёт в росте, надо обязательно обследоваться у детского эндокринолога. В настоящее время возможна точная диагностика дефицита гормона роста.

Лечение низкорослости комплексное. Ребенку необходимо обеспечить режим дня, достаточный сон, полноценное питание, — богатое белками и витаминами. Наряду с препаратами, содержащими витамины, — минеральные соли, пищеварительные ферменты, назначается и гормон роста.

Доктор Мясников ответил на главные вопросы о гормонах

Все, что происходит в нашем организме, регулируется гормонами. Большинство стероидных гормонов (эстроген, тестостерон, кортизол и другие) происходит из холестерина. И хотя мы часто говорим о вреде повышенного холестерина, при его недостатке организм погибнет быстрее. Проблемам каждой из желез внутренней секреции посвящены целые тома – именно по этой причине пространному рассуждению о гормонах Александр Мясников предпочитает вопросы, которые волнуют зрителей программы «О самом главном».

Врачи часто назначают дорогостоящие анализы на гормоны при жалобах на усталость и недосып. Действительно ли это необходимо и оправдано?

«Когда у меня была частная клиника, я всегда говорил своим врачам: вы можете обмануть человека только один раз, и он больше не придет. Но не только он: ни его родственники, ни друзья. Ты сейчас схватишь три копейки, а потом потеряешь очень много», – поделился доктор. По его словам, в частных клиниках врачи лично заинтересованы назначать как можно больше исследований, поскольку имеют с этого свой процент.

Сам Мясников при подобных жалобах в первую очередь проверил бы функцию щитовидной железы. Впрочем, при серьезных нарушениях, как правило, наблюдаются также другие симптомы: выпадение волос, поражение бровей, склонность к отекам, непереносимость холода.

Стоит ли принимать гормоны, способствующие увеличению мышц, для занятий спортом?

«Если человек – профессиональный спортсмен, он отдает здоровье и получает деньги. Я это осуждаю, но это объяснимо», – отвечает медик. Однако, когда речь о молодом парне, которого сверстники в спортзале агитируют принимать анаболики, это «путь в никуда», считает он. Среди последствий подобных препаратов, которые активно продаются на черном рынке, Мясников называет, прежде всего, импотенцию, о которой в 15 лет никто даже не думает. «Если тебе нужны мышцы, надо приложить усилие», – утверждает доктор и называет употребление стероидов «уродованием себя».

Какие последствия может вызывать гормональная заместительная терапия?

При нормальном уровне гормонов, смысла в заместительной терапии нет, так как она приведет к дисбалансу. Однако в период менопаузы гормональная функция угасает. И если ранее специалисты считали, что долгосрочный прием гормонов может вызывать рак груди, то сейчас эти данные пересмотрены. Гормональную заместительную терапию можно без опасений назначать на пять или даже десять лет, но не более. А вот в качестве профилактики остеопороза или сердечных заболеваний ее не используют, так как принимать препараты приходится десятилетиями.

Стоит ли применять гормон роста для борьбы со старением?

Александр Мясников признался, что в свое время в США был частью сообщества врачей, которые ведут борьбу со старением, основанную на гормональной терапии с применением соматотропина – гормона роста. «Гуру этого метода сказал: чтобы быть молодым и сильным, мужчина старше 40 лет должен колоть себе гормон роста», – вспоминает медик. Однако американские эндокринологи выступили резко против использования гормона роста здоровыми людьми.

«Минусы: это не проверено, это повышает сахар, это вызывает задержку жидкости, боль в суставах, иногда акромегалию, это очень дорого. За – это реально работает: укрепляются кости, увеличивается мышечная масса, уменьшается живот, с потенцией все нормально», – объясняет Александр Леонидович.

В России этот метод не прижился, поскольку пациент, принимающий гормон роста, должен быть абсолютно здоров, а в нашей стране таковых меньшинство. Тем не менее, во всем мире сегодня «антиэйджинг» основан на применении именно соматотропина.

Еще больше интересных новостей – в нашем Instagram и Telegram-канале @smotrim_ru

Биохакеры верят, что гормоны продлевают молодость. Что говорит наука?

Гормоны — лучшие друзья биохакеров. Например, предприниматель Сергей Фаге, самый известный российский биохакер, колет себе гормон роста соматропин, пьет микродозы гормонов щитовидки и блокирует у себя рецепторы к эстрогену, чтобы «повысить выработку тестостерона». Безопасно ли это? Об этом нашим друзьям из издания Reminder рассказала эндокринолог, автор телеграм-канала «Эндоновости» Евдокия Цветкова.

Anastasia Dulgier / Unsplash

Откуда берутся гормоны и «гормональные сбои»

Организм человека представляет собой огромный завод с миллиардами клеток, которые производят гормоны. Каждый выделяемый гормон работает не на одной должности — он играет разные роли в разных частях организма. Взять для примера инсулин: он увеличивает проникновение глюкозы в клетки, в печени и мышцах стимулирует образование гликогена из глюкозы, усиливает синтез жиров и белков, способствует транспорту ионов калия в клетки, подавляет активность ферментов, расщепляющих гликоген и жиры, и так далее. Именно поэтому гормональное самолечение так опасно — последствия могут коснуться большого количества систем и органов. 

Процесс гормональной регуляции можно назвать гормональными качелями, на них мы мягко покачиваемся большую часть нашей жизни. У секреции гормонов в кровь есть пики и спады, которые повторяются изо дня в день с небольшими вариациями. Все потому, что физиологические процессы в организме человека синхронизированы с вращением Земли вокруг своей оси — это называется циркадианными ритмами. Например, с утра у здорового человека наблюдается пик выработки глюкокортикостероида кортизола — это помогает проснуться, взбодриться и начать новый день. К вечеру выработка кортизола снижается — пора расслабляться и готовиться ко сну. Подобная система гормональной регуляции называется импульсной секрецией. Такие «гормональный качели» — динамическая саморегулирующаяся система, и если все в порядке, то гормонов вырабатывается столько, сколько нужно организму.

Но что, если гормонов вырабатывается недостаточно или избыточно? Могут быть две причины.

Возможно, где-то в эндокринной системе произошла «поломка» — и тогда развивается эндокринное заболевание. Но помимо заболеваний есть и некоторые состояния, при которых количество гормонов также изменяется. Одно из них — это старение, процесс, который происходит со всеми нами постоянно, с момента рождения. Влиять на гормоны старение начинает почти сразу после выхода из пубертата: после периода подросткового «гормонального всплеска» и относительно недолгой стабилизации секреция гормонов постепенно начинает снижаться. Особенно активно с возрастом падает синтез половых гормонов, гормона роста и мелатонина. В связи с этим появилось новое медицинское направление — антиэйдж-медицина, в арсенале которой среди прочего есть и гормональная терапия. 

Гормональная терапия в целом — это прием синтетических гормонов для лечения или профилактики каких-либо заболеваний, а также, например, для контрацепции. В частности, гормональная терапия может применяться, когда собственные клетки организма вырабатывают недостаточно гормонов — и их нехватку нужно восполнить с помощью приема препаратов.

Гормоны — это вещества, которые вырабатываются в эндокринных железах, или железах внутренней секреции. К эндокринным железам относятся щитовидная и поджелудочная железы, надпочечники, половые железы — яички или яичники, паращитовидные железы, а также определенные зоны в мозге — эпифиз и гипоталамо-гипофизарный комплекс.

Но и это еще не все. По всему организму распределены многочисленные специализированные клетки, вырабатывающие гормоны, — апудоциты. Они захватывают аминокислоты и производят из них некоторые гормоны — в частности, адреналин, норадреналин, дофамин и серотонин. Сейчас идентифицировано более 60 типов таких клеток, они располагаются в самых разных органах и тканях — в том числе в желудочно-кишечном тракте, органах мочевыводящей и дыхательной систем, коже и жировой ткани.

Как гормоны стали применять для продления молодости

Идеи продления жизни и молодости с помощью гормонов — а именно пересадки половых желез — появились еще на заре развития эндокринологии как науки.

Сначала немецкий физиолог Адольф Бертольд в 1849 году заметил, что при пересадке кастрированному петуху в брюшную полость семенников другого петуха у первого исчезают все внешние последствия кастрации: восстанавливаются пропавшие пышный гребень и бородка, вновь встает поникший веер хвостовых перьев (тогда как обычно кастрированный петух со временем внешне становится все более похожим на курицу).

Спустя сорок лет, в 1889 году, на заседании Парижского биологического общества профессор экспериментальной биологии Шарль Броун-Секар выступил с ошеломляющим сообщением об опытах, проведенных на самом себе. Семидесятидвухлетний ученый вводил себе вытяжки из семенных желез животных — и установил, что они оказывают на стареющий организм «омолаживающее» действие. У него возникало ощущение необыкновенной бодрости, повышались работоспособность, мышечная сила и либидо. Экстракты из семенников Броун-Секар назвал «эликсиром молодости». Пресса подняла огромный шум вокруг этого события, в аптеках стали продавать «Броун-Секаровскую жидкость», за которой выстраивались очереди из жаждущих омоложения. Увы, Броун-Секару не удалось избавить мир от старости: омолаживающий эффект оказался кратковременным, а через два-три месяца возрастные изменения даже прогрессировали. Тем не менее это было первым шагом к современной антиэйдж-медицине и гормональной терапии.

Свое новое рождение антиэйдж-медицина, или медицина активного долголетия, пережила сравнительно недавно. В 1993 году остеопаты Роберт М. Голдман и Рональд Клатц основали Американскую академию антиэйдж-медицины (American Academy of Anti-Aging Medicine), сертифицирующую специалистов в области активного долголетия. Антивозрастная медицина стремится достигать и поддерживать хорошее состояния здоровья независимо от хронологического возраста. Прекрасно звучит, не правда ли?

Ведь если естественные механизмы старения могут [1, 2] приводить к развитию заболеваний (сердечно-сосудистых, онкологических, костно-суставных, нейродегенеративных и сахарного диабета), то не правильно ли было бы всеми силами и достижениями науки его — старение — предотвращать? Это, безусловно, так.

Но стоит заметить, что далеко не все идеи Американской академии антиэйдж-медицины соответствуют положениям доказательной медицины: в частности, спорны и небезопасны попытки применения с антиэйдж-целями гормона роста, ряда антиоксидантов, а также половых гормонов без учета показаний и противопоказаний. Американская медицинская ассоциация не признает данную организацию вовсе. Ученые, длительно занимающиеся вопросами старения, уже выступали с критикой антиэйдж-медицины, противопоставляя ей геронтологию — науку, изучающую биологические, социальные и психологические аспекты старения человека, его причины и способы борьбы с ним. То есть делающую все то же самое, но используя только методы с доказанной научной эффективностью и безопасностью.

Мы сфокусируемся на тех методах антивозрастной гормональной терапии, которые находятся на пересечении антиэйдж-медицины и геронтологии — и имеют под собой доказательную базу.

Чем отличается гормональный препарат, синтезированный в лаборатории, от гормона, который производит наш организм?

Большинство гормонов, применяемых в медицинской практике, отличаются от тех, что синтезирует наш организм, или эндогенных гормонов.

Различие чаще всего состоит в том, что в искусственно синтезированном препарате есть дополнительные молекулы, которые могут:

• продлевать действие препарата по сравнению с эндогенным гормоном, тем самым удлиняя промежуток между его приемом/инъекциями для большего комфорта человека;
• ускорять/усиливать действие препарата по сравнению с эндогенным гормоном, тем самым сокращая период ожидания эффекта, снижая необходимую для достижения нужного эффекта дозу;
• увеличивать селективность препарата, тем самым снижая вероятность побочных эффектов.

Кроме того, лекарства, содержащие гормоны, имеют вспомогательные вещества, обеспечивающие определенный способ доставки: подкожные инъекции, гели, кремы, пластыри. 

В некоторых случаях гормональные препараты могут даже иметь преимущество по сравнению с гормонами нашего организма. В частности, оральные контрацептивы, содержащие дросперинон — синтетический аналог гормона прогестерона, — используются в лечении предменструального синдрома, который может развиться на фоне естественных колебаний эстрогенов и прогестерона в организме.

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ)

Эстрогены и прогестагены, так называемые «женские» половые гормоны, есть у всех людей, просто у женщин их содержание в организме больше, чем у мужчин. Уровень половых гормонов колеблется на протяжении всей жизни человека. Факторы, которые могут влиять на уровень женских половых гормонов, включают в себя возраст, фазу менструального цикла, беременность, стресс, прием лекарственных препаратов, окружающую обстановку и менопаузу.

«Женские» половые гормоны участвуют в половом созревании и половом развитии, защитных воспалительных реакциях организма, влияют на возможность забеременеть, сексуальное желание, регулируют рост костей и мышц, уровень холестерина, распределение жира в организме, стимулируют рост волос.

После пика секреции половых гормонов в пубертате — с 8–10 до 13–15 лет — уровень «женских» гормонов стабилизируется, наступает плато. Потом, в перименопаузу — 41–51 год, — секреция эстрогенов и прогестерона начинает снижаться. Резкое снижение происходит в менопаузу и постменопаузу (45–65 лет), и уровень остается стабильно низким после 65 лет.

Если менструации прекращаются в возрасте до 40 лет, то говорят о преждевременной менопаузе, до 45 — о ранней. Какой-то серьезной профилактики ранней менопаузы, к сожалению, не существует. Ведь одной из ее причин является генетическая предрасположенность: если у мамы и бабушки женщины была ранняя менопауза, то, скорее всего, у нее она тоже будет. Но сейчас появляется информация, что некоторые изменения в питании могут слегка отсрочить наступление менопаузы: высокое употребление жирной рыбы — на 3,3 года, бобовых — примерно на год. А вот злоупотребление рафинированной пастой и рисом, напротив, может приблизить менопаузу на 1,5 года.

Какие симптомы помогут заподозрить, что у вас снизился уровень «женских» половых гормонов?

• Вы заметили нарушение менструального цикла.
• У вас появились приливы жара, перемежающиеся с ознобом, и сильная потливость.
• Вы страдаете перепадами настроения, появилась депрессия.
• Появились или усилились боли в суставах и мышцах.
• Вы заметили сухость во влагалище и боль или дискомфорт при занятии сексом.
• У вас снизилось либидо.
• У вас участились мочевые инфекции, такие как цистит.

Начало МГТ должно укладываться в «терапевтическое окно» — не более 10 лет с окончания менструаций. Поэтому стоит внимательно отслеживать свой цикл — и когда (как правило, в возрасте старше 40 лет) он становится сильно нерегулярным или менструации не приходят более полугода, имеет смысл обратиться к гинекологу-эндокринологу для подтверждения начала менопаузы. Для этого сдается гормональный анализ крови — на эстрадиол и фолликулостимулирующий гормон. Сейчас в продаже также появляются экспресс-тесты на менопаузу, аналогичные экспресс-тестам на беременность. 

Низкий уровень эстрогенов — это серьезный риск для здоровья. Он вызывает потерю минеральной плотности костной ткани — это может привести к остеопорозу и переломам костей, в том числе шейки бедренной кости, что может инвалидизировать женщину. Менопаузальные гормональные изменения также могут увеличить риск сердечных заболеваний и инсульта.

Однако жизнь женщины не прекращается с окончанием репродуктивного периода. За счет увеличения продолжительности жизни целая треть жизни современной женщины приходится на менопаузу. И если менопауза ухудшает качество этой жизни, то менопаузальная гормональная терапия (МГТ) является выходом.

Возможные бонусы правильно подобранной МГТ:

• снижение риска инфаркта миокарда, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2-го типа, профилактика атеросклероза;
• уменьшение риска преждевременной смерти;
• ослабление климактерических и урогенитальных проявлений;
• профилактика остеопоротических переломов;
• ремиссия депрессии;
• снижение риска болезни Альцгеймера и деменции;
• улучшение качества ночного сна;
• улучшение качества сексуальной жизни;
• регресс старения кожи;
• уменьшение костно-суставных болей, улучшение гибкости суставов и эластичности связок.

И за счет всего вышеперечисленного — существенное улучшение качества жизни и увеличение ее продолжительности. 

На фоне некоторых препаратов, используемых для МГТ, могут повышаться риски рака эндометрия и молочных желез. Поэтому важно принимать гормональную терапию только по показаниям, подбирать препараты вместе с врачом — и получать минимальную эффективную дозу гормонов. А еще, пока вы принимаете МГТ, раз в год посещать врача для обследования. Чтобы риски были минимальны, терапия должна стать частью общей стратегии, включающей здоровое питание — меньше красного и обработанного мяса, сладостей, больше рыбы — не менее 150 минут физической нагрузки в неделю, отказ от курения и употребления алкоголя.

Не только у женщин, но и у мужчин может быть недостаток прогестерона и эстрогенов.

Дефицит эстрогенов в мужском организме пока слабо изучен и, как правило, связан с определенными генетическими «поломками». В настоящее время эстрогены мужчинам не назначаются, за исключением лечения редких заболеваний, таких как врожденный дефицит эстрогена.

Недостаток прогестерона у мужчин чаще всего развивается во время андропаузы — это аналог менопаузы у мужчин. Это происходит за счет того, что меняется соотношение тестостерона и эстрогенов — и из-за этого блокируется синтез прогестерона. В таком случае решается вопрос о гормональной терапии тестостероном.

Андропаузальная гормональная терапия (АГТ)

Тестостерон относится к группе гормонов, которые есть у всех, но у мужчин они вырабатываются в большем количестве — из-за этого их называют андрогенами, или «мужскими» половыми гормонами.

У андрогенов много функций: они стимулируют обмен веществ, обновление клеток, рост мышц, повышают минеральную плотность костей. Они влияют и на более очевидные вещи: размер наружных половых органов (как полового члена и яичек, так и, например, клитора), синтез спермы, тембр голоса, рост волос на лице и в определенных зонах тела. Кроме того, эти гормоны влияют на формирование условно мужской конституции тела — это бо́льшая длина рук по отношению к длине ног, более широкая грудная клетка и узкий таз, характерное распределение жира и мышц.

В период полового созревания у мальчиков уровень тестостерона значительно увеличивается, а после тридцати лет начинает постепенно (на 1–2% в год) снижаться. В 55–60 лет его становится уже на 20–25% меньше, и наступает так называемая андропауза — с этого момента низкий тестостерон принято считать нормой. Правда, в отличие от женщин в постменопаузе, созревание половых клеток у мужчин после андропаузы не прекращается.

Недостаток тестостерона у мужчин называют термином «гипогонадизм». В трудоспособном возрасте он встречается, по разным данным, с частотой от 8,6 до 38,7%. Причины могут быть самыми разными — например, работа клеток Лейдига, синтезирующих этот гормон, может нарушиться при травме, инфекции, воздействии облучения или химиотерапии, при опухолях яичек, некоторых других заболеваниях. Есть болезни и лекарства, которые нарушают работу гипоталамуса или гипофиза, которые, в свою очередь, перестают стимулировать выработку андрогенов.

Дефицит тестостерона у мужчины может несколько напоминать состояние менопаузы.

Как заподозрить у себя дефицит тестостерона?

• Уменьшается количество волос на теле и лице.
• Вы начинаете терять мышечную массу.
• Снижается либидо, может появиться эректильная дисфункция.
• Уменьшается количество сперматозоидов, и в связи с этим может развиться бесплодие.
• Увеличивается грудь по «женскому» типу.
• Появляются приливы жара.
• Вы становитесь раздражительным, легко теряете концентрацию, можете даже впасть в депрессию.

Если у вас появляются подобные симптомы, можно сдать анализ крови на общий тестостерон и обратиться к эндокринологу. Регулярно проверять уровень тестостерона «на всякий случай» не требуется. 

Как таковой профилактики возрастного гипогонадизма не существует, однако можно влиять на один фактор риска — на жировую массу. В жировой ткани тестостерон превращается в эстрогены, соответственно, больше жировой ткани — больше эстрогенов и меньше тестостерона. Чтобы этого не происходило, имеет смысл поддерживать стабильную массу тела в пределах здорового ИМТ.

Андропауза, или возрастной гипогонадизм, считается естественным процессом, но она может влиять на качество жизни. Поэтому сейчас активно обсуждается гормональная терапия возрастных изменений у мужчин. Задумываться о ней российским мужчинам имеет смысл примерно в 50–55 лет — конечно, если симптомы гипогонадизма не начали появляться в более раннем возрасте.

Андропаузальная гормональная терапия — это не всегда безопасно: тестостерон не должны получать, например, пациенты с некоторыми заболеваниями простаты, сердечной недостаточностью и обструктивным апноэ сна. В 2013–2014 годах сообщили о связи между такой терапией и увеличением числа случаев инфаркта миокарда и инсульта, и FDA выпустило предостерегающий бюллетень.

Возможные бонусы правильно подобранной АГТ:

• повышение либидо, более частые и длительные эрекции;
• увеличение мышечной массы и силы;
• уменьшение объема жировой ткани;
• нормализация артериального давления и показателей холестерина;
• усиление бодрости.

У женщин тоже бывает дефицит тестостерона, например, при заболеваниях гипофиза или надпочечников. При этом отмечается снижение либидо, сухость влагалища, нарушения внимания или даже депрессия. Также может развиться остеопороз и нарушения менструального цикла. Официальное показание к назначению тестостерона у женщин — это гипоактивное расстройство полового влечения, при котором у женщины снижается интерес к сексу.

Проводились исследования, которые показали неплохую эффективность местного применения тестостерона при вульвовагинальной атрофии в менопаузе, но пока такое лечение не является стандартным.

Мелатонин: ключ к продолжительной жизни?

Мелатонин, так называемый «гормон сна», не просто помогает нам уснуть — это важный для организма гормон, который обладает особыми антиоксидантными свойствами. У человека секреция мелатонина происходит как в апудоцитах по всему организму, так и в мозге, в специальной эндокринной железе — эпифизе.

Синтез мелатонина контролируется солнечным светом. Именно он является тем веществом, которое синхронизирует биологические день и ночь с днем и ночью окружающей нас среды — хронобиотиком.

Выработка мелатонина происходит исключительно в темное время суток. При искусственном освещении в ночное время синтез мелатонина тормозится. У вас может нарушиться выработка мелатонина, если в вечернее время вы смотрите на источники синего света (460–480 нм) интенсивностью от 60 до 130 люкс — например, на экраны ноутбуков или смартфонов.

Мелатонин не только реализует важные для организма функции антиоксиданта и хронобиотика, но и оказывает влияние на углеводный обмен, секрецию инсулина, гормонов жировой ткани (лептина, адипонектина) и пищевое поведение. Благодаря своим свойствам мелатонин регулирует метаболизм практически в каждом типе клеток.

Почему может развиваться недостаток мелатонина? Тому может быть множество причин: уже упомянутое избыточное освещение в ночное время, сменный график работы, облучение области эпифиза и т.д. Но одной из причин также являются возрастные изменения организма.

После пика в препубертате уровень мелатонина снижается до стабильного «взрослого» уровня — именно тогда у человека должны стабилизироваться его «биологические часы». Мелатонин вырабатывается в нужном количестве и в нужное время, человек начинает ложиться и вставать примерно в одно и то же время — в соответствии со своим хронотипом (если, конечно, ему не мешают внешние обстоятельства вроде графика работы).

Но у людей старше 25–40 лет выработка мелатонина эпифизом снижается — примерно до 60% от «взрослого» уровня. С этого момента происходит постоянное снижение уровня гормона, вплоть до 20% от «взрослого» уровня к 90 годам.

Как понять, что уровень мелатонина у вас может быть снижен?

• Вы с трудом засыпаете по ночам, часто чувствуете слабость, усталость, сонливость в дневные часы. 
• У вас увеличивается аппетит.
• Появляются или обостряются расстройства пищевого поведения

В такой ситуации необходимо обратиться ко врачу — сомнологу или эндокринологу, который уже порекомендует необходимые исследования.

Пониженный мелатонин может снижать качество жизни, к тому же это один из факторов риска преждевременной смерти. Нехватка мелатонина может приводить к расстройству сна, повышению риска сахарного диабета 2-го типа и онкологических заболеваний, главным образом — рака молочной железы и простаты.

Некоторые из этих проявлений можно устранить с помощью терапии мелатонином.

Возможные бонусы правильно подобранной терапии мелатонином:

• улучшение количества и качества сна;
• антиоксидантный эффект, профилактика онкологических заболеваний;
• снижение жировой массы тела.

Но принимать мелатонин безопасно не для всех. С осторожностью стоит рассматривать терапию мелатонином при наличии эпилепсии, аутоиммунных заболеваний, тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

Мои надпочечники устали?

В последние годы наряду с перечисленными выше гормонами в причины старения организма стали записывать так называемый «синдром усталости надпочечников». При этом современная доказательная медицина полностью отрицает существование такого состояния. 

По мнению приверженцев этой теории, постоянный стресс (сопровождаемый выработкой гормонов — особенно кортизола) создает чрезмерную нагрузку на надпочечники — и железы «выгорают». Отсутствие должного количества гормонов надпочечников, якобы возникающее в итоге, приводит к появлению множества симптомов: усталость, проблемы с засыпанием или пробуждением, а также потребность в стимуляторах, таких как кофеин, чтобы сохранять бодрость днем.

В связи с быстрым темпом современной жизни, многие люди находятся в состоянии постоянного стресса и лишены полноценного сна. Легко понять, почему люди находят свои симптомы в «синдроме усталых надпочечников» и с радостью начинают лечить это состояние. Но в систематическом обзоре, опубликованном в 2016 году в BMC Endocrine Disorders, сообщается, что не найдено никакого подтверждения тому, что «усталость надпочечников» действительно существует. Усталость надпочечников не признается Обществом эндокринологов или другими эндокринологическими сообществами, в отличие от реально существующего заболевания — надпочечниковой недостаточности. 

Самое парадоксальное, что «синдром усталости надпочечников» по своим симптомам даже близко не похож на надпочечниковую недостаточность. Первичная надпочечниковая недостаточность может развиваться вследствие аутоиммунного или инфекционного заболевания, метастатического поражения надпочечников, а также из-за их хирургического удаления. Это состояние характеризуется потерей веса, болью в суставах, анорексией, тошнотой, рвотой, диареей, сухостью кожи, низким артериальным давлением и утомляемостью. И, конечно, это заболевание требует гормональной терапии — глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и иногда андрогенами. 

Понравился материал? Подпишитесь на еженедельную email-рассылку Reminder!

гормон роста повышает тестостерон

гормон роста повышает тестостерон

Наследуется склонность. Это так называемые мультифакториальные заболевания — есть некоторая предрасположенность, которая может реализоваться, а может и нет. Если у человека склонность к диабету, но он при этом не набирает лишний вес, он может и не заболеть. То есть факторы среды, в частности пищевой, могут способствовать реализации фактора генетического. Тридцать лет назад диабет второго типа мы называли возрастным, а сегодня он встречается даже у детей. К сожалению, мы сплошь и рядом видим диабет у 25-летних пациентов с ожирением. Кстати, важно сказать, что есть очевидная связь ожирения и снижения функции яичек. При выраженном ожирении снижается уровень тестостерона. Дело в том, что жировая ткань является местом обмена половых гормонов, при ожирении у мужчины происходит изменение баланса эстрогенов и тестостерона. Это приводит к подавлению гипофизарной регуляции яичек и снижению выработки тестостерона.

бегунья с повышенным тестостероном, гормон тестостерон у женщин повышен причины
тестостерон выше нормы у мужчин причины
признаки нехватки тестостерона у мужчин 30 лет
последствия употребления тестостерона у мужчин
в каких продуктах находится тестостерон для мужчин

Функции гормона роста — соматотропина — у взрослых. Почему возникает ожирение и акромегалия. Как восстановить баланс соматотропина, анализы, нормы. Содержание статьи. Какие функции выполняет гормон роста во взрослом организме и как его приручить. Что такое инсулиноподобный фактор роста и для чего он нужен. Анализы на гормон роста и инсулиноподобный фактор. Можно ли повысить уровень соматотропного гормона с помощью пищевых добавок. Какие функции выполняет гормон роста во взрослом организме и как его приручить. Расщепление жира. Соматотропин вырабатывается в ночное время, чтобы обеспечить постоянное поступление углеводов из отложений жира – жировых депо. Тестостерон — гормон очень интересный, можно сказать, коварный. На дворе XXI век, а понимания способов его точного определения до сих пор нет — все методики имеют изъяны. Измерение уровня гормонов проводятся иммунометрическими методами, то есть при помощи антител. Баловство в нашей сфере, как, впрочем, и в любой, кончается плохо. Гормон роста, допустим, которым балуются для омоложения, — это ростовой фактор, от него размножаются клетки, а значит, мы легко можем вырастить себе опухоль. Опасность в том, что антиэйджинг-индустрия находится в неконтролируемом поле: им не нужна статистика, не нужны проспективные исследования, они живут вне медицинской идеологии. Гормон роста секретируется гипофизом и имеет выраженный ритм выработки, при этом ночью его средние и пиковые значения максимальные. То есть при определении его концентрации в крови мы можем получить днем значения до нуля, а ночью до 100-200 нг/мл и это будет нормально. При ритмичной секреции его действие физиологично и направлено на поддержание метаболических процессов всего организма. В первую очередь, гормон способствует росту, развитию и функционированию половых структур у мужчин. Вторая немаловажная цель тестостерона – это образование белковых молекул. В результате этого происходит усиленный рост мышечного аппарата, что отличает мужское телосложение. Изменение количества гормона говорит о нарушении его регуляции. Повышенный тестостерон у мужчин или у женщин может свидетельствовать о поражении гипоталамо-гипофизарной системы, коркового слоя надпочечников или половых желёз. То же можно сказать о и снижении количества гормона. Помимо этого, к увеличению продукции гормона может привести опухоль яичек. Физическая активность существенно повышает концентрацию множества гормонов в плазме крови и не только непосредственно в момент нагрузки. Гормон роста (соматотропин) – гормон, отвечающий за анаболизм в организме (рост, развитие, увеличение веса тела и различных органов). Гормональные средства (тестостерон и его вариации, анаболические стероиды, гормон роста, кортикотропин, гонадотропный гормон, эритропоэтин) искусственно увеличивают работоспособность человека, и поэтому считаются допингом и запрещены к употреблению в соревнованиях и на тренировках. Разновидности добавок, которые повышают выработку гормона роста внутри человеческого организма: Препараты соматотропина; Добавки тестостерона; Средства белкового синтеза; ZMA; GABA, ГАМК. Соматотропин на данный момент чрезвычайно популярен среди профессиональных и начинающих спортсменов. Однако, начала появляться информация о побочных явлениях и определенной опасности использования такого препарата – но публикации довольно противоречивы. Некоторые специалисты предполагают, данный гормон выступает одним из наиболее эффективных факторов продления человеческой жизни, другие считают, что он опасен для человеческого организма. Тестостерон, как и многие другие гормоны, находится под контролем гипофиза. Это влияние реализуется по принципу обратной связи, когда снижение тестостерона провоцирует увеличение ЛГ гипофиза, и наоборот. По этой причине оценку гормонального баланса целесообразнее проводить именно комплексно. На концентрацию гормона в крови оказывает влияние и ГСПГ – глобулин, связывающий половые гормоны. Этот белок вырабатывается печенью и служит переносчиком тестостерона к целевым органам и тканям. При этом во время доставки тестостерон оказывается связанным и не может оказывать своих биологических эффектов. Соматотропный гормон – гормон, вырабатываемый гипофизом и являющийся одним из ключевых регуляторов процессов роста и развития человека. Нормальная концентрация соматотропного гормона в крови особенно важна для детей от рождения до полового созревания, так как в этот период он способствует правильному росту костей. Синонимы русские. Гормон роста человека, соматотропин. Синонимы английские. GH, Human Growth Hormone, HGH, Somatotropin. СТГ (гормон роста или его проводник ИФР1 – инсулинподобный фактор роста 1), говорит сам за себя, отвечает за рост в высоту, наращивание мышечной массы и выносливость. Но сверхвласть СТГ (из–за опухоли гипофиза-соматоторопиномы), как правило, не влияет на Тестостерон. Они работают независимо друг от друга. А при их чрезмерной активности — тиреотоксикозе — Тестостерон повышается. Но это не может продолжаться долго — резервы не безграничны. В гормональной стране, конечно, есть и другие жители, но прямого влияния (только опосредованное) они на Тестостерон не имеют: Адреналин, Норадерналин, Альдостерон, Ренин, АДГ (антидиуретический гормон), Кальцитонин, Паратгормон и многие другие. Тестостерон отвечает за агрессию. Бытует мнение, что повышенный уровень гормона вызывает агрессию и поведение, подобное животному. На данный момент отсутствуют доказательства о прямой зависимости между уровнем тестостерона и агрессией. Ярость, гнев и остальные негативные эмоции в ненормальном виде формируются из-за нарушенного баланса дофамина и серотонина в центральной нервной системе. Почему тестостерон — мужской гормон? Попробуем привести несколько аргументов для ответа на этот вопрос. В первую очередь, он выполняет главнейшую роль в развитии половых органов и образовании вторичных половых признаков у мужчин (утолщение голосовых связок, рост волос на лице, теле).

тестостерон выше нормы у мужчин причины гормон роста повышает тестостерон

бегунья с повышенным тестостероном гормон тестостерон у женщин повышен причины тестостерон выше нормы у мужчин причины признаки нехватки тестостерона у мужчин 30 лет последствия употребления тестостерона у мужчин в каких продуктах находится тестостерон для мужчин специи повышающие тестостерон зачем повышать тестостерон для мужчин

таблетки повышающие тестостерон у мужчин лекарство повышающее тестостерон у мужчин

гормон роста повышает тестостерон признаки нехватки тестостерона у мужчин 30 лет

специи повышающие тестостерон
зачем повышать тестостерон для мужчин
таблетки повышающие тестостерон у мужчин
лекарство повышающее тестостерон у мужчин
тестостерон у мужчин после 30
что надо кушать чтобы повышать тестостерон

Да, прими таблетку. Исследований, которые изучали назначение тестостерона мужчинам более старшего возраста, во-первых, не так много, во-вторых, они не такие длительные. Часть из них имела результаты позитивные, часть — негативные с позиции сердечно-сосудистого риска. Да, классическая эндокринология касается семи анатомически выделенных эндокринных желез: щитовидная, околощитовидная, гипофиз, поджелудочная железа, кора надпочечников, яички и яичники, эпифиз. Это эндокринные железы, выделяющие гормоны. Собственно, название эндокринология переводится как наука о том, что выделяется внутрь, — она изучает химические вещества, выделяющиеся этими железами в кровь и регулирующие функции многих клеток. Для начала, как это ни удивительно, помнить о простой вещи: соль должна быть с йодом. Когда ваша жена или девушка идет в магазин, попросите ее не тратить деньги на разные японские и гималайские выкрутасы, а покупать нашу отечественную соль, где на пачке написано йодированная. Ее эффективность абсолютно доказана — она решает проблему йодного дефицита, предотвращает развитие зоба и приносит много еще пользы. Женщинам это еще важнее, но мужчинам тоже нужно следить, чтобы в организм поступало достаточно йода. Это относительно щитовидной железы. Что касается сахарного диабета, понятно, что болезнь связана с наследственной предрасположенностью, но мы должны помнить о прямой ее связи с избытком веса: живот не просто мешает завязать шнурки, но и влияет на наше общее состояние и сердечно-сосудистую систему. Дальше — половая функция. Мужчине дан сперматогенный эпителий, один на всю жизнь, и надо его беречь. Качество спермы в 20 лет и в 60 различается очень сильно: на нем отражается все, что на нас обрушивается, — от головы и нервов до окружающей среды, не говоря уже о любых интоксикациях, особенно хронических. Так что, как видите, ничего, выходящего за понятия здорового образа жизни я порекомендовать не могу, хотя этот термин и попахивает чем-то архаическим. Нужна физическая активность, и крайне желательно — без употребления разных стимулирующих средств. Когда тебе двадцать, кажется, что можно впихивать в себя любую гадость. Но проходит десяток-другой лет, и мы понимаем, что жизнь не бесконечна. А тут как раз на нас сваливаются результаты всех наших юношеских экспериментов… Ваш покорный слуга знаете сколько учился, пока начал что-то вводить пациентам в организм? Чтобы назначить гормон, я окончил шесть лет вуза, два года ординатуры, аспирантуру, защитил несколько диссертаций, и поверьте, до сих пор все проверяю, перепроверяю и взвешиваю. Никогда не назначаю гормоны при первом визите пациента, предлагаю обследоваться в динамике и только тогда принимаю какое-то решение. А когда с гормонами начинают баловаться мальчики в фитнес-клубах, это дикость. На мой взгляд, здесь проявляется определенная ущербность, мужские комплексы, которые пытаются компенсировать накачкой мышц. Так что в этом смысле я рекомендовал бы для начала задуматься о том, что происходит с вашей головой, а не с тестостероном.

Какой гормон роста выбрать | Обзор препаратов

Ввиду популярности гормона роста и в медицине, и в бодибилдинге на рынке существует множество разных средств с основным компонентом в виде соматотропина. Очень важно отнестись к выбору внимательно, поскольку это серьезный препарат, имеющий определенные побочные эффекты и противопоказания.

Есть аптечные препараты и средства, реализуемые магазинами спортивного питания. Они отличаются стоимостью и схемой применения. Рассмотрим подробнее, какой гормон роста самый лучший, как выбрать препарат и не наткнуться на подделку.

По теме:

Гормон роста в бодибилдинге | Насколько эффективен и безопасен (+способы повысить уровень естественным путем)

Какой гормон роста выбрать

На рынке гормон роста представлен в виде порошка для приготовления раствора, который затем используют для выполнения подкожных или внутримышечных инъекций. Порошок подходит для транспортировки на любые расстояния. Подкожный или внутримышечный способ введения считают самым эффективным. Инъекции также снижают риск появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Соматотропин в порошке представляет собой рекомбинантный гормон роста. Его получают с помощью методов генной инженерии, используя природное сырье – кишечную палочку (E. coli). При внедрении ДНК она начинает вырабатывать соматотропин. Получаемый гормон роста считают безопасным, у него мало побочных эффектов.

Критерии оригинального препарата гормона роста

Как отличить оригинальный препарат от подделки:

1. Известные и надежные производители включают в комплект и порошок, и растворитель (воду для инъекций).
2. Стандартные дозировки на рынке – 10 и 20 ЕД.
3. Все этикетки наклеены аккуратно, шрифты четкие и хорошо читаются.
4. На упаковке указаны название фирмы и юридический адрес.

По теме:

Гормон роста для похудения | Реально ли помогает сжигать жир

Рейтинг самых лучших препаратов гормона роста

Рассмотрим, какой гормон роста лучше купить, на примере нескольких популярных на рынке препаратов.

Getropin (Гетропин)

1. Производитель – Shanghai Biotech.
2. Страна – Китай (Шанхай).
3. Тип – рекомбинантный гормон роста.
4. Форма выпуска – лиофилизованный порошок в ампулах (10 ампул).
5. Дозировка – 10 ЕД (3,88 мг) в одной ампуле.
6. Суммарная доза – 100 ЕД (МЕ).
7. Стоимость – 8 000 р.

Плюсы Getropin:

• один из лучших производителей гормона роста, которые давно на рынке;
• высокая степень очистки – 96%;
• доступная цена;
• качество, проверенное временем.

По теме:

Гормон роста гетропин (getropin)

Препарат Гетропин представляет собой целый комплект со всем необходимым для выполнения инъекций. В нем представлены:

• 10 флаконов по 10 ЕД соматотропина;
• 10 ампул с водой для инъекций;
• 10 одноразовых шприцов немецкого бренда Pakro с иглами из хирургической стали;
• 10 спиртовых салфеток немецкого бренда Hartmann для дезинфекции места инъекции;
• клубная карта с уникальным номером для верификации на официальном сайте, участия в акциях и конкурсах от производителя.

Наличие карты указывает на подлинность продукта. Введя ее номер на сайте поставщика, можно в этом убедиться. При средней дозировке 5 ЕД в сутки Гетропина хватит на 20 дней. При среднем курсе 60-90 дней потребуется 3-5 комплектов, что составит 24-40 тыс. р.

Neotropin (Неотропин)

1. Производитель – Neo Labs Solutions.
2. Страна – Китай.
3. Тип – рекомбинантный гормон роста.
4. Форма выпуска – лиофилизованный порошок в ампулах (10 ампул).
5. Дозировка – 10 ЕД гормона роста во флаконе.
6. Суммарная доза – 100 ЕД.
7. Стоимость – 7600 р.

Плюсы Neotropin:

• уже давно на рынке;
• высокая степень очистки;
• доступная цена;
• качество, проверенное временем.

В составе Неотропина – высокоочищенный человеческий гормон роста, который состоит из 191 аминокислоты. По аминокислотному профилю препарат полностью соответствует соматотропину, который вырабатывается в организме человека. В связи с чем Неотропин считают одним из лучших препаратов гормона роста.

В 2010 году специалистами российской лаборатории были проведены исследования, в результате которых был сделан вывод, что Неотропин – качественный и «чистый» препарат, который может применяться по назначению.

Обратите внимание, что в настоящее время Неотропин активно подделывают недобросовестные производители. В описании препарата они используют оригинальное название – NEOTROPIN (НЕОТРОПИН), но на упаковке вы можете видеть совсем другое наименование, например, Neotrop. Этот препарат выпускается в жидкой форме.

Настоящий Неотропин представлен только в форме порошка. Его оригинальность легко проверить. На каждой упаковке Neotropin присутствует антиконтрафактная наклейка с защитным слоем и индивидуальным номером. По нему можно проверить каждую пачку на сайте производителя.

По стоимости Неотропин чуть дешевле Гетропина, поэтому курс 60-90 дней обойдется примерно в ту же сумму с небольшой экономией. Разница в стоимости связана с тем, что в комплекте представлен только препарат с водой для инъекций без инструментов для выполнения уколов.

По теме:

Как колоть гормон роста: куда и в какое время (+дозировки и подробная инструкция)

Norditropin (Нордитропин)

1. Производитель – «Ново Нордиск».
2. Страна – Дания.
3. Тип – рекомбинантный гормон роста.
4. Форма выпуска – раствор для подкожных инъекций в картриджах объемом 1,5 мл.
5. Дозировка – 5, 10 и 15 мг на 1,5 мл.
6. Суммарная доза – 15-45 МЕ.
7. Стоимость – в среднем 4500 р. (за дозировку 10 мг)

Плюсы Norditropin:

• сертифицированный гормон роста;
• европейский производитель;
• удобная шприц-ручка для постановки инъекций.

Препарат Norditropin относится к категории аптечных и зарегистрированных как лекарство, поэтому продается строго по рецепту. Представляет собой картридж объемом 1,5 мл. Он выполнен из стекла и укупорен колпачком с диском с одной стороны и поршнем с другой. Картридж запаян в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций. Она предназначена для использования с иглами «НовоФайн», но они в комплект не входят.

Доза препарат отмеряется по щелчкам. Шприц-ручка позволяет выполнить от 1 до 29 щелчков. Доза на каждый щелчок определяется концентрацией гормона роста: для 5 мг – 0,0667 мг, для 10 мг – 0,1333 мг, для 15 мг – 0,2 мг. Остатки после инъекции необходимо хранить в холодильнике. Препарат остается годен в течение 28 суток.

Минусом препарата выступает высокая стоимость. На 1 мг соматотропина приходится 3 МЕ (международных единицы). То есть в одном шприце может содержаться 15, 30 или 45 МЕ. При средней дозировке 5 МЕ в сутки одного картриджа хватит на 3-9 дней, в то время как курс гормона роста должен длиться не менее 60-90 дней. Он может обойтись в 45-90 тыс. р.

Не пропусти интересные новости и события в телеграм-канале: https://tlgg.ru/fitbarnews

Оцените статью

Россельхознадзор — Новости

© Центральный аппарат

Гормональные препараты для повышения продуктивности сельскохозяйственных животных — привесов и надоев — стали популярным средством увеличения прибыли крупных производителей, особенно в некоторых странах, гордящихся быстрым внедрением новых технологий в производство.

Наряду с традиционными гормонами (как правило, половыми — стероидам, вмешательство которых в эндокринную систему имеет тяжелые последствия), полученными «химическим» путем, на арену борьбы за повышенную норму прибыли выведен продукт биотехнологии — рекомбинантный бычий соматотропин, произведенный в культуре гено-модифицированной бактерии E.coli, который сразу стал одним из главных стимулов для животных. Но стоит помнить, что «стимул» по латыни — острая палка, которой подгоняли животных.

В чем же проблема? Специальная экспертная комиссия при ООН и ВОЗ — JECFA — несколько раз рассматривала опасность рБСТ. Научные данные были противоречивыми, причем как в области непосредственного вреда для человека — попадания с пищей в кровь и нарушение эндокринной регуляции вплоть до развития диабета, так и в области вреда для животных — болезней суставов, эндокринной системы, субклинических и клинических маститов. В последнем случае возникает опасность попадания в молоко антибиотиков, которые и без того стали частой причиной нарушения качества продуктов.

JECFA в результате назвала рБСТ безопасным по всем пунктам. Однако есть несколько нюансов, которые выяснились по мере применения препарата:

Любой соматотропин увеличивает продуктивность за счёт повышенного потребления кормов, особенно белковых. Отсутствие особого рациона для обработанных животных не только не приведет к повышению продуктивности, но и вызовет снижение иммунитета, изменение уровнягемоглобинав крови и прочие нарушения.

Избыточное количество гормона роста ведет к нарушениям развития, например, патологическому разрастанию суставов.

Повышенные удои требуют изменить режим доения, чтобы избежать застаивания молока в вымени — благоприятных условий для развития мастита, заболевания, ведущего к временной, а часто и пожизненной потере продуктивности. Избежать этого можно,увеличив частоту и продолжительность доения, что не по силам многим крупным производителям.

Мастит снижает качество молока,требует применения антибиотиков, и приводит к удорожанию продукции.

Под влиянием открывшихся фактов производитель рБСТ разместил в инструкции к препарату четкие указания на особый рацион, увеличение числа заболеваний, в том числе снижение плодовитости, и как следствие — увеличение количества используемых ветеринарных препаратов.

Страны ЕС, Китай, Канада, Индия, Австралия и другие, также как Российская Федерация, на последней сессии Комиссии Кодекс Алиментариус (6-11.07.2015) высказались против принятия стандарта, позволяющего бесконтрольное применение гормональной терапии рБСТ.

Так стоит ли применять препарат с сомнительными перспективами прибыли и несомненными признаками опасности?

Разумный ответ, основанный на научных, практических данных и консенсусе мирового сообщества — нет.

Гормон роста человека (hGH)

Гормон роста человека (hGH)

Соматотропный гормон – гормон, вырабатываемый гипофизом и являющийся одним из ключевых регуляторов процессов  роста и развития человека. Нормальная концентрация соматотропного гормона в крови особенно важна для детей от рождения до полового созревания, так как в этот период он способствует правильному росту костей. Гормон обычно секретируется в кровь волнообразно в течение суток с пиком концентрации, как правило, в ночное время. При недостатке образования соматотропного гормона ребенок медленнее растет. Избыточное образование соматотропного гормона часто наблюдается при опухоли гипофиза (обычно доброкачественной). Чрезмерный синтез гормона способствует излишнему удлинению костей и продолжению роста даже после полового созревания, что может приводить к гигантизму (росту выше 2 метров). У взрослых соматотропин менее активен, но продолжает играть соответствующую роль в процессе регуляции плотности костей, метаболизме жирных кислот, поддержании мышечной массы.Чтобы диагностировать аномалии соматотропного гормона, проводят тест на его подавление и стимуляцию. Спонтанное измерение его концентрации в клинической практике не применяется, так как в течение дня он высвобождается волнообразно. Анализ крови на соматотропин не рекомендуют выполнять при общем обследовании организма. В большинстве случаев его назначают при подозрениях на нарушения, которые связаны с его производством и уже после получения результатов на другие гормоны или для помощи при исследовании функции гипофиза.

Подготовка к исследованию

за 24 часа до исследования исключить жирную пищу из рациона;

не принимать пищу перед сдачей крови в течение 12 часов;

полностью исключить прием лекарств перед исследованием за 24 часа;

отказаться от физических нагрузок и не допускать эмоционального перенапряжения в течение 24 часов до анализа;

Показания к исследованию

Диагностика отклонений СГ часто включает в себя тест на его стимуляцию и подавление, которые используются для оценки функции гипофиза и изменений уровня соматотропного гормона.
Тест на стимуляцию помогает диагностировать недостаток соматотропного гормона и гипопитуитаризм. Для этого у пациента берется кровь из вены после 10-12 часов воздержания от еды, затем под медицинским наблюдением внутривенно вводится раствор инсулина либо аргинина. Далее образцы крови собираются через определенные промежутки времени, на каждом из которых выявляется содержание соматотропного гормона для выяснения, воздействует ли инсулин (или аргинин) на гипофиз, продуцируя ожидаемый уровень гормона.
 Тест на подавление помогает диагностировать избыток гормона, а вместе с другими анализами крови и сцинтиграфией – идентифицировать и локализовать опухоли гипофиза. Для осуществления данного теста кровь также берется после 10-12 часов воздержания от еды. Затем пациент принимает внутрь стандартный раствор глюкозы, после чего через определенные интервалы времени делаются анализы крови, в которых определяется содержание соматотропного гормона, чтобы проверить, достаточно ли подавлен гипофиз принятой дозой глюкозы.

 

Интерпретация

Пол Референсные значения
Мужской 0-03нг/мл
Женский 0-08 нг/мл
Интерпретировать результаты анализов на соматотропный гормон нужно с большой осторожностью. Уровень выделения гормона гипофизом постоянно варьируется (на диаграмме это можно отразить в виде волнообразной линии), так что для получения объективных показателей необходимо измерять его несколько раз и как итог брать средний результат. Важно не ошибиться, приняв суточные колебания нормы уровня гормона за аномалию.
Уровень соматотропного гормона повышен в утренние часы, а также после физических упражнений. Следует сопоставить показатели соматотропного гормона с данными анализа на инсулиноподобный фактор.

На результаты могут влиять:

Результаты анализа на соматотропный гормон зависят от нескольких факторов. Во-первых, это лекарственные препараты, повышающие (амфетамины, аргинин, допамин, эстрогены, глюкагон, гистамин, инсулин, леводопа, метилдопа и никотиновая кислота) и понижающие (кортикоиды и фенотиазины) уровень соматотропного гормона. Во-вторых, обследование с применением радиоактивных веществ менее чем за неделю до анализа. Изредка симптомы дефицита соматотропного гормона могут наблюдаться и при его нормальном или даже повышенном уровне, это происходит благодаря наследственной резистентности (устойчивости) к соматотропному гормону. В таком случае его уровень повышен, в то время как уровень инсулиноподобного фактора, напротив, понижен.

 

Назначается в комплексе с :

Глюкозотолерантный тест
Тиреотропный гормон (ТТГ)
 Глюкоза в плазме
 Пролактин

Какие лекарства из этого класса гормонов роста используются при лечении дефицита гормона роста у детей?

Mills JL, Schonberger LB, Wysowski DK. Долгосрочная смертность в когорте получателей гормона роста гипофизарного происхождения в Соединенных Штатах. J Педиатр . 2004 апр. 144 (4): 430-6. [Медлайн].

Эпплби Б.С., Лу М., Биззи А., Филлипс М.Д., Берри С.М., Харбисон М.Д. и др. Ятрогенная болезнь Крейтцфельдта-Якоба, вызванная коммерческим трупным гормоном роста человека. Emerg Infect Dis . 2013 апреля 19 (4): 682-4. [Медлайн]. [Полный текст].

Рейнбоу Л.А., Рис С.А., Шейх М.Г. Анализ мутаций POUF-1, PROP-1 и HESX-1 показывает низкую частоту мутаций у детей со спорадическими формами комбинированного дефицита гормона гипофиза и септооптической дисплазии. Клин Эндокринол (Oxf) . 2005 Февраль 62 (2): 163-8. [Медлайн].

Блетен С.Л., Аллен Д.Б., Грейвс Д. Безопасность рекомбинантного гормона роста, полученного из дезоксирибонуклеиновой кислоты: опыт Национального совместного исследования роста. Дж Клин Эндокринол Метаб . 1996 май. 81 (5): 1704-10. [Медлайн].

Фриндик Дж. П., Баптиста Дж. Рост взрослого человека при дефиците гормона роста: историческая перспектива и примеры национального кооперативного исследования роста. Педиатрия . 1999 октябрь 104 (4, часть 2): 1000-4. [Медлайн].

Корень AW, Кемп SF, Рандл AC. Эффект длительной терапии рекомбинантным гормоном роста у детей — Национальное совместное исследование роста. J Педиатр эндокринол Metab .1998. 11: 403-12.

Carel JC, Ecosse E, Landier F и др. Долгосрочная смертность после лечения рекомбинантным гормоном роста изолированного дефицита гормона роста или низкого роста детей: предварительный отчет французского исследования SAGhE. Дж Клин Эндокринол Метаб . 2012 Февраль 97 (2): 416-25. [Медлайн].

Sävendahl L, Maes M, Albertsson-Wikland K, et al. Долгосрочная смертность и причины смерти у изолированных пациентов с GHD, ISS и SGA, получавших рекомбинантный гормон роста в детстве, в Бельгии, Нидерландах и Швеции: предварительный отчет трех стран, участвующих в исследовании EU SAGhE. Дж Клин Эндокринол Метаб . 2012 Февраль 97 (2): E213-7. [Медлайн].

Линдси Р., Фельдкамп М., Харрис Д. Исследование роста в Юте: стандарты роста и распространенность дефицита гормона роста. J Педиатр . 1994 Июль 125 (1): 29-35. [Медлайн].

Каттлер Л., Силверс Дж. Б., Сингх Дж., Марреро Ю., Финкельштейн Б., Танин Г. и др. Низкорослость и терапия гормоном роста. Национальное исследование моделей рекомендаций врачей. JAMA .1996 21 августа. 276 (7): 531-7. [Медлайн].

Гримберг А., Стюарт Э., Вайнрайч М.П. Пол педиатрических реципиентов рекомбинантного гормона роста человека в США и во всем мире. Дж Клин Эндокринол Метаб . 2008 июнь 93 (6): 2050-6. [Медлайн].

Майер М., Шмитт К., Капелари К., Фриш Х., Кёстль Г., Фойгт М. Спонтанный рост дефицита гормона роста от рождения до 7 лет: разработка кривых роста для конкретных заболеваний. Horm Res Paediatr . 29 апреля 2010 г. [Medline].

Nurminen S, Kivelä L, Taavela J, Huhtala H, Mäki M, Kaukinen K, et al. Факторы, связанные с нарушением роста при диагностике целиакии у детей: ретроспективное когортное исследование. БМК Гастроэнтерол . 2015 6 октября 15: 125. [Медлайн].

Таннер Дж. М., Уайтхаус Р. Х., Хьюз ПК. Влияние лечения гормоном роста человека в течение 1–7 лет на рост 100 детей с дефицитом гормона роста, низкой массой тела при рождении, унаследованной малостью, синдромом Тернера и другими жалобами. Арч Дис Детский . 1971 Декабрь 46 (250): 745-82. [Медлайн].

Уилсон Д.М., Бейкер Б., Хинтц Р.Л., Розенфельд Р.Г. Подкожная и внутримышечная терапия гормоном роста: рост и острый ответ на соматомедин. Педиатрия . 1985 сентябрь 76 (3): 361-4. [Медлайн].

Милнер Р.Д., Рассел-Фрейзер Т., Брук К.Г., Котес П.М., Фаркуар Дж. В., Паркин Дж. М. и др. Опыт применения гормона роста человека в Великобритании: доклад Рабочей группы MRC. Клин Эндокринол (Oxf) . 1979 июл.11 (1): 15-38. [Медлайн].

Albertsson-Wikland K, Westphal O, Westgren U. Ежедневное подкожное введение человеческого гормона роста детям с дефицитом гормона роста. Acta Paediatr Scand . 1986, январь, 75 (1): 89-97. [Медлайн].

Йоргенсен Дж., Молер Н., Лауритцен Т., Альберти К. Г., Орсков Х., Кристиансен Дж. С.. Вечерние и утренние инъекции гормона роста (GH) у пациентов с дефицитом GH: влияние на 24-часовой режим циркуляции гормонов и метаболитов. Дж Клин Эндокринол Метаб . 1990 Январь 70 (1): 207-14. [Медлайн].

Каструп К.В., Кристиансен Дж. С., Андерсен Дж. К., Орсков Х. Повышенная скорость роста после перехода на ежедневное подкожное введение с трех еженедельных внутримышечных инъекций гормона роста у детей с дефицитом гормона роста. Acta Endocrinol (Копен) . 1983 Октябрь 104 (2): 148-52. [Медлайн].

MacGillivray MH, Baptista J, Johanson A. Результат четырехлетнего рандомизированного исследования ежедневного и трехкратного еженедельного лечения соматропином у детей препубертатного возраста, ранее не имевших гормона роста.Исследовательская группа Genentech. Дж Клин Эндокринол Метаб . 1996 май. 81 (5): 1806-9. [Медлайн].

Sas TC, de Ridder MA, Wit JM, et al. Рост взрослого у детей с дефицитом гормона роста: рандомизированное контролируемое испытание «доза-реакция» гормона роста. Horm Res Paediatr . 24 апреля 2010 г. [Medline].

Юэн К.С.Дж., Миллер Б.С., Биллер БМК. Современное состояние препаратов гормона роста длительного действия для терапии гормоном роста. Curr Opin Endocrinol Диабет Ожирение . 2018 Aug. Vol 25: Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. [Медлайн].

Гримберг А., Дивалл С.А., Полихронакос С., Аллен Д. Б., Коэн Л. Э., Квинтос Дж. Б. и др. Рекомендации по лечению гормона роста и инсулиноподобного фактора роста I у детей и подростков: дефицит гормона роста, идиопатический низкий рост и первичный дефицит инсулиноподобного фактора роста I. Horm Res Paediatr . 2016. 86 (6): 361-397. [Медлайн].

Блетен С.Л., Комптон П., Липпе Б.М. Факторы, предсказывающие ответ на терапию гормоном роста (GH) у детей препубертатного возраста с дефицитом GH. Дж Клин Эндокринол Метаб . 1993 марта 76 (3): 574-9. [Медлайн].

Cheng JC, Leung SS, Lau J. Антропометрические измерения и пропорции тела китайских детей. Клин Ортоп . 1996 фев. (323): 22-30. [Медлайн].

Frasier SD. Предварительный просмотр тестов на стимуляцию гормона роста у детей. Педиатрия . 1974 июн. 53 (6): 929-37. [Медлайн].

Frasier SD, Costin G, Lippe BM. Кривая доза-реакция гормона роста человека. Дж Клин Эндокринол Метаб . 1981 декабрь 53 (6): 1213-7. [Медлайн].

Фриндик Дж. П., Кемп С. Ф., Пихокер С. Эффективное использование магнитно-резонансной томографии при оценке детей с возможным дефицитом гормона роста. Эндокринная практика . 1996. 2: 8-12.

Hintz RL.Призматический случай болезни Крейтцфельдта-Якоба, связанной с лечением гормоном роста гипофиза. Дж Клин Эндокринол Метаб . 1995 августа 80 (8): 2298-301. [Медлайн].

Кемп СФ. Терапевтическая практика гормона роста: вопросы дозирования. Эндокринолог . 1996. 6: 231-7.

Майер М., Шмитт К., Капелари К. и др. Спонтанный рост дефицита гормона роста от рождения до 7 лет: разработка кривых роста для конкретных заболеваний. Horm Res Paediatr . 29 апреля 2010 г. [Medline].

Рабин MS. Лечение гипофизарного карлика гормоном роста человека. Дж Клин Эндрокринол Метаб . 1958. 18: 901-3.

Reiter EO, ​​Martha PM Jr. Фармакологическое исследование секреции гормона роста. Horm Res . 1990. 33 (2-4): 121-6; обсуждение 126-7. [Медлайн].

Розенблум А.Л., Кнут С., Шульман Д. Терапия гормоном роста путем ежедневной инъекции пациентам, ранее лечившимся от дефицита гормона роста. South Med J . 1980. 83: 653-5.

Розенфельд Р., Альбертссон-Викланд К., Кассорла Ф. Диагностическое противоречие: пересмотр диагноза дефицита гормона роста у детей. Дж Клин Эндокринол Метаб . 1995 Май. 80 (5): 1532-40. [Медлайн].

Розенфельд Р.Г., Уилсон Д.М., Ли П.Д. Инсулиноподобные факторы роста I и II в оценке задержки роста. J Педиатр . 1986 Сентябрь 109 (3): 428-33. [Медлайн].

Siklar Z, Tuna C, Dallar Y, Tanyer G.Дефицит цинка: фактор, влияющий на низкий рост у детей с дефицитом гормона роста. Дж. Троп Педиатр . 2003 июн. 49 (3): 187-8. [Медлайн].

Wyatt D, Parker KL, Kemp SF, Chiang J, Davis DA. Обследование и наблюдение за детьми, направленными к детским эндокринологам из-за низкого роста. Int J Педиатр эндокринол . 2010. 2010: 65 2013. [Медлайн]. [Полный текст].

Соматропин, инъекции rh-GH

Что это за лекарство?

СОМАТРОПИН (soe ma TROE pin) — это искусственный гормон роста.Гормон роста помогает детям расти выше и помогает взрослым и детям наращивать мышцы. Он используется для лечения многих состояний, связанных с низким уровнем гормона роста, задержкой роста и низким ростом.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Биотропин, Генотропин, Генотропин Intra-Mix, Генотропин MiniQuick, Хуматроп, Нордитропин, Нордитропин FlexPro, Нордитропин Нордифлекс, Нутропин, Нутропин AQ, Нутропин AQOM NuSpin, Омнитропотим, Сайдзен, , Зорбтив

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• рак
• диабет
• Синдром Прадера-Вилли
• недавняя операция или травма
• Апноэ во сне, громкий храп
• проблемы со зрением
• необычная или аллергическая реакция на соматропин, глицерин, бензиловый спирт, м-крезол, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• грудное вскармливание

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство для инъекций под кожу или в мышцу.Обычно его дает медицинский работник в больнице или клинике.

Если вы получите это лекарство дома, вас научат готовить и давать это лекарство. Используйте точно так, как указано. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано.

Важно класть использованные иглы и шприцы в специальный контейнер для острых предметов. Не выбрасывайте их в мусорное ведро. Если у вас нет контейнера для острых предметов, позвоните своему фармацевту или поставщику медицинских услуг, чтобы получить его.

Проконсультируйтесь со своим педиатром относительно использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 2 лет при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.

Пациенты старше 65 лет могут иметь более сильную реакцию и нуждаться в меньшей дозе.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

• циклоспорин
• женских гормонов, таких как эстрогены или прогестины и противозачаточные таблетки
• лекарства от сахарного диабета
• некоторые лекарства от изъятий
• стероидные препараты, такие как преднизон или кортизон

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Посещайте врача для регулярных осмотров. Пока вы принимаете это лекарство, вам необходимо будет выполнить важную лабораторную работу.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• назад загнуты в сторону
• проблемы с дыханием
• изменения в видении
• темная моча
• Боль в ухе или инфекция
• головная боль
• Неровная, истонченная кожа в месте инъекции
• тошнота, рвота
• Боль в бедре или колене
• отек стоп или рук
• необычно слабый или усталый

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• Боль в костях или мышцах
• Выпадение волос
• боль и припухлость в месте инъекции

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Если вы принимаете это лекарство дома, вас проинструктируют, как хранить это лекарство. Выбросьте неиспользованное лекарство по истечении срока годности, указанного на этикетке.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

FDA одобрило еженедельную терапию дефицита гормона роста у взрослых

[01.09.2020] 28 августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Sogroya (сомапакитан) для взрослых с дефицитом гормона роста. Sogroya — это первая терапия гормоном роста человека (hGH), которую взрослые пациенты принимают только один раз в неделю путем инъекции под кожу; другие одобренные FDA препараты гормона роста для взрослых с дефицитом гормона роста необходимо вводить ежедневно.

Дефицит гормона роста — это заболевание, характеризующееся недостаточной выработкой гормона роста передней долей гипофиза, небольшой железы, расположенной в основании мозга, которая вырабатывает несколько гормонов. Взрослые пациенты с дефицитом гормона роста могут получать гормон роста в качестве заместительной терапии.

Sogroya оценивалась в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 300 пациентов с дефицитом гормона роста, которые никогда не получали лечение гормоном роста или прекращали лечение другими препаратами гормона роста по крайней мере за три месяца до исследования.Пациенты были случайным образом распределены для получения инъекций Sogroya еженедельно, еженедельно плацебо (неактивное лечение) или ежедневного соматропина, гормона роста, одобренного FDA. Эффективность Sogroya определялась процентным изменением туловищного жира, жира, который накапливается в туловище или центральной части тела, регулируется гормоном роста и может быть связан с серьезными медицинскими проблемами.

В конце 34-недельного периода лечения жир на туловище уменьшился в среднем на 1,06% среди пациентов, принимавших Sogroya еженедельно, в то время как среди пациентов, принимавших плацебо, он увеличился на 0.47%. В группе ежедневного приема соматропина жир туловища уменьшился на 2,23%. Пациенты в группах еженедельного приема соматропина и ежедневного приема соматропина имели аналогичные улучшения в других клинических конечных точках.

Наиболее частые побочные эффекты Согроя включают: боль в спине, краску суставов, несварение желудка, нарушение сна, головокружение, тонзиллит, отек рук или голеней, рвоту, надпочечниковую недостаточность, гипертонию, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (тип фермент), увеличение веса и анемия.

Согроя не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) в анамнезе к препарату.Согроя также не следует применять пациентам с активным злокачественным новообразованием, любой стадией диабетического заболевания глаз, при которой высокий уровень сахара в крови вызывает повреждение кровеносных сосудов сетчатки, острым критическим заболеваниям или пациентам с острой дыхательной недостаточностью из-за повышенного риска смертность при применении фармакологических доз Согроя у тяжелобольных без дефицита гормона роста.

Медицинские работники должны проводить обследование глаз перед началом применения Sogroya и периодически после этого, чтобы исключить уже существующий отек диска зрительного нерва (состояние, при котором наблюдается отек зрительного нерва в задней части глаза).Отек зрительного нерва (отек зрительного нерва) может быть симптомом внутричерепной гипертензии (повышенного давления внутри черепа). Гормоны роста могут вызывать или усугублять ранее существовавшую внутричерепную гипертензию.

FDA предоставило одобрение Novo Nordisk, Inc.

• Текущее содержание по состоянию на:

  01.09.2020

препаратов гормона роста длительного действия в лечении детей

Pediatr Endocrinol Rev.Авторская рукопись; доступно в PMC 2019 28 марта.

Опубликован в окончательной отредактированной форме как:

PMCID: PMC6438189

NIHMSID: NIHMS1018937

Rayhan A Lal

¹ Отделение педиатрической школы Стэнфордского университета, Стэнфордский университет Medicine, Стэнфорд, Калифорния, США

² Отделение эндокринологии, Медицинский факультет, Медицинская школа Стэнфордского университета, Стэнфорд, Калифорния, США

Эндрю Р.Hoffman

² Отделение эндокринологии, Медицинский факультет, Медицинская школа Стэнфордского университета, Стэнфорд, Калифорния, США

³ Медицинская служба, VA Palo Alto Health Care System, Пало-Альто, Калифорния, США

¹ Отделение эндокринологии, Отделение педиатрии, Медицинская школа Стэнфордского университета, Стэнфорд, Калифорния, США

² Отделение эндокринологии, Медицинский факультет, Медицинская школа Стэнфордского университета, Стэнфорд, Калифорния, США

³ Медицинские Service, VA Palo Alto Health Care System, Пало-Альто, Калифорния, США

Автор, ответственный за переписку: Райхан Лал, MD, Медицинская школа Стэнфордского университета, Медицинский центр Комната G-313, 300 Пастер Драйв, Стэнфорд, Калифорния 94305, США, Тел: 650-498-7351, Факс: 650-725-8375, уд.drofnats @ yarofni См. другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.

Abstract

Гормон роста человека (hGH), который использовался с 1958 года, был вытеснен рекомбинантным гормоном роста человека (rhGH) в 1985 году для людей с дефицитом гормона роста (GHD). Пациентам сложно соблюдать режим ежедневного подкожного введения гормона роста. Таким образом, несколько компаний занялись созданием rhGH длительного действия. Эти агенты можно в целом разделить на депо-составы, пегилированные составы, составы пролекарств, нековалентный альбумин-связывающий GH и слитые GH-белки.Nutropin Depot — единственный rhGH длительного действия, когда-либо одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, и он был снят с рынка в 2004 году. Из примерно семнадцати лекарств-кандидатов лишь небольшая часть остается на стадии активного клинического исследования или коммерчески доступна.

Ключевые слова: длительного действия, гормон роста, педиатрия, ребенок, дети, взрослые, дефицит гормона роста, лекарственная форма, новое лечение

Предпосылки

В 1958 году Рабен сообщил о клиническом применении гормона роста человека, который был очищен с использованием ледяной уксусной кислоты из гипофиза, взятого при вскрытии.Вводя этот очищенный экстракт гипофиза два-три раза в неделю, он смог добиться ускоренного роста у подростка с гипопитуитаризмом (1). Впоследствии было сформировано Национальное агентство по гипофизу, чтобы контролировать сбор гипофиза человека, организовать извлечение и очистку гормона роста человека (hGH) из этих желез и передать этот драгоценный дефицитный гормон педиатрическим эндокринологам для лечения. детей с дефицитом GH (GHD). В то время как ранние приготовления этого производного от трупа hGH содержали полимеры GH и другие загрязняющие материалы, методология очистки со временем улучшалась, усложняясь (2).Фармацевтические компании также вышли на этот рынок, и в конечном итоге более 30 000 человек получили гормон роста гипофиза.

В 1985 году 20-летний мужчина, который наблюдался в Стэнфордской эндокринной клинике по поводу гипопитуитаризма и диабета и получал трупный гормон роста с трехлетнего возраста, умер от болезни Крейтцфельда-Якоба. NIH был быстро уведомлен, и вскоре было выявлено несколько других случаев, что привело к прекращению использования чГР, полученного из гипофиза, в США (3). К счастью, рекомбинантный человеческий GH (rhGH) с добавленным метионином был одобрен FDA и выпущен на рынок Genentech (Южный Сан-Франциско, США) в том же году, и впоследствии несколько компаний представили на рынке нативный rhGH для использования у обоих детей. и взрослые с GHD.

При наличии неограниченного количества рчГР клиницисты начали назначать рчГР в виде ежедневных подкожных инъекций. Приверженность к ежедневной инъекции не была оптимальной, и было высказано предположение, что, способствуя более строгой приверженности, препарат гормона роста длительного действия, который можно вводить еженедельно, раз в две недели или даже реже, может привести к лучшему росту детей (4). Исследования, в которых rhGH вводили в виде постоянной подкожной инфузии в течение 6 месяцев, показали, что уровни IGF-I можно поддерживать, предполагая, что десенсибилизации рецептора GH не происходит, когда он подвергается воздействию постоянного уровня GH (5).Ряд фармацевтических компаний начали разрабатывать препараты GH пролонгированного действия. Мы обсудим репрезентативную группу этих новых составов GH, которые были протестированы на людях (6).

Depot Formulations

Первым продуктом в области rhGH длительного действия был Nutropin Depot, продукт производства Genentech (Южный Сан-Франциско, США) и Alkermes (Дублин, Ирландия), который состоял из rhGH, инкапсулированного в микросферы, состоящие из сополимер поли (лактид-когликолида), который является полностью биоразлагаемым.В исследовании 74 детей препубертатного возраста с GHD ежемесячное или два раза в месяц введение Nutropin Depot приводило к годовому показателю роста 8,4 см / год после 6 месяцев терапии, и этот препарат был одобрен FDA для использования у детей с GHD (7 ). Тем не менее, необходимо было вводить большие объемы этого вязкого лекарства, и часто требовалось более одной инъекции за раз, чтобы доставить правильную дозу детям. Для инъекций требовалась игла с большим отверстием, и в течение нескольких дней после инъекции наблюдалась большая опухоль.В последующем исследовании взрослых с GHD было показано, что Nutropin Depot эффективен в уменьшении туловищной и висцеральной жировой ткани (8). Препарат никогда не был одобрен для взрослых и был снят с продажи в 2004 году.

Declage или Somatotropin Biopartners (LB03002) производится компанией BioPartners (Лос-Анджелес, США) совместно с LG Life Sciences (Сеул, Южная Корея). Это рчГР, включенный в гиалуронат натрия, который перед инъекцией суспендирован в масляной основе триглицеридов со средней длиной цепи (МСТ).Гиалуронидаза, присутствующая в ткани, разрушает микросферы, высвобождая rhGH. Фармакокинетика и фармакодинамика были впервые оценены Bidlingmaier и его коллегами в 2006 году среди 6 мужчин и 3 женщин с GHD у взрослых, получавших стабильный ежедневный режим rhGH. Участники подверглись 4-недельному отмыванию с последующим еженедельным введением LB03002 в течение пяти недель. Максимальная концентрация гормона роста в сыворотке удвоилась, нормализованная по дозе площадь под кривой существенно не различалась, средний максимальный сывороточный IGF-1 был на 34–41% больше, а площадь под кривой, нормализованная к дозе rhGH-1, была сопоставимой (9).В 2009 г. было проведено рандомизированное, контролируемое компаратором и замаскированное экспертом исследование фазы 2 с участием 37 детей предпубертатного возраста, не страдающих здоровьем. Они получали 0,03 мг / кг rhGH в течение 7 дней с последующим 3-недельным вымыванием, а затем одной из трех различных доз LB03002 еженедельно в течение 3 месяцев. Максимальные сывороточные концентрации GH увеличились до 4 раз, площадь GH под кривой оставалась стабильной в течение 3 месяцев, максимальный IGF-1 прогрессивно увеличивался с нормальными показателями стандартного отклонения IGF-1, достигнутыми через 3 месяца, и нормальными показателями IGFBP-3 после 1 недели лечения ( 10).Плацебо-контролируемое клиническое испытание LB03002 в 2011 году в течение 26 недель с участием 152 взрослых с GHD продемонстрировало значительно повышенный уровень IGF-1 и снижение средней жировой массы (11). Эти изменения были подтверждены в последующем исследовании через год (12). Проспективное подисследование продолжавшегося год исследования III фазы также показало снижение жировой массы с уменьшением лептина и повышенным содержанием грелина, но без изменений в метаболизме глюкозы или липидов (13). В 2012 году Петер и его коллеги подтвердили эффективность и безопасность LB03002 в дозах 0.5–0,7 мг / кг / нед по сравнению с суточной дозой rhGH в трехлетнем испытании для детей препубертатного возраста, ранее не получавших GH, с GHD (14). Годовое педиатрическое исследование в Корее сравнивало еженедельный LB03002 с ежедневным rhGH и продемонстрировало сопоставимую среднюю скорость роста, что также было показано в двухлетнем международном исследовании фазы III (15–16). Хотя LB03002 был одобрен в Европе, он не продавался там. Он доступен для детей в Южной Корее.

ПЭГилированные составы

Было показано, что добавление фрагментов полиэтиленгликоля (ПЭГ) к белку продлевает период его полужизни и даже снижает его антигенность.Пегилированные препараты в настоящее время продаются для лечения множества заболеваний, включая анемию (Amgen PEGylated erythopoeitin) и нейтропению (Amgen PEGylated G-CSF). Пегвисомант, пегвисомант, производимый фирмой Pfizer (Нью-Йорк, США), является эффективным средством лечения акромегалии. Ambrx (La Jolla, США) разработал ARX201, пегилированный агонист GH, который был эффективен в повышении уровня IGF-I в сыворотке крови у пациентов с GHD (17). Однако доклинические исследования на приматах показали при вскрытии, что ПЭГ накапливается в эпендимных клетках сосудистого сплетения.Хотя неясно, имело ли это патологическое значение какое-либо клиническое значение, Ambrx прекратил разработку этого препарата. И Novo Nordisk (Багсвэрд, Дания), и Pfizer (Нью-Йорк, США) также завершили свои программы пегилированных молекул GH (NNCI126–0083 и PHA-794428 соответственно).

Один ПЭГилированный состав в настоящее время используется для лечения GHD у детей в Китае. Компания GeneScience Pharmaceuticals (Чанчунь, Китай) Jintrolong — это ПЭГилированный rhGH длительного действия, предназначенный для еженедельных инъекций.Этот препарат был впервые протестирован в 2015 году во время фазы 1 испытания на 12 детях с GHD. Участники получали rhGH 0,0286 мг / кг ежедневно в течение 7 дней с последующими 4 неделями вымывания и 6 неделями приема 0,2 мг / кг Джинтролонга еженедельно в течение 6 недель. Скорость выведения была ниже, чем ежедневный rhGH без значительного накопления, и уровень IGF-1 в сыворотке был сопоставим между схемами лечения (18). Испытания фазы 2 и 3 были проведены в 6 больницах Китая и опубликованы в 2017 году. Участниками были дети с GHD, не получавшие лечения; 108 были включены в исследование фазы 2 и 343 — в исследование фазы 3.Исследование фазы 2 продемонстрировало безопасность и эффективность препарата Джинтролонг в дозе 0,2 мг / кг еженедельно в течение 25 недель по сравнению с еженедельным дозированием 0,1 мг / кг и суточным уровнем rhGH. 25-недельное исследование фазы 3 выявило большее увеличение скорости роста и стандартное отклонение показателей роста для еженедельного Jintrolong по сравнению с ежедневным rhGH (19).

Составы пролекарств

Ascendis Pharma (Hellerup, Дания) RhGH с замедленным высвобождением TransCon представляет собой неактивное пролекарство, состоящее из rhGH, временно связанного через патентованный линкер с инертным носителем, метоксиполиэтиленгликолем (mPEG).Линкер подвергается контролируемому автогидролизу в зависимости от pH и температуры. В рандомизированном исследовании фазы 1 с участием 44 здоровых мужчин сравнивались 4 разные дозы пролекарства рчГР еженедельно TransCon с 2 различными дозами суточного рчГР. Они не обнаружили побочных эффектов, различий в реакции в месте инъекции и образования связывающих антител. Показатели GH и IGF-1 были сопоставимы при одинаковых дозах (20). Последующие испытания фазы 2 среди 37 взрослых с GHD и 53 детей препубертатного возраста с GHD, ранее не получавших GH, выявили схожую безопасность и эффективность еженедельного и суточного rhGH TransCon (21–22).На момент написания этой статьи идет фаза 3 тестирования.

Нековалентное связывание с альбумином GH

Novo Nordisk’s (Багсверд, Дания) Somapacitan (NNC0195–0092) представляет собой rhGH с одноточечной мутацией, к которой присоединена терминальная жирная кислота с нековалентными свойствами связывания с альбумином. Предполагается, что связывание альбумина увеличивает период полувыведения за счет уменьшения клиренса (23). Это та же технология, которая используется в их инсулине детемир длительного действия. В 2014 году в Германии было проведено рандомизированное плацебо-контролируемое одноцентровое исследование 105 здоровых мужчин.Препарат хорошо переносился без проблем с иммуногенностью в 4 испытанных дозах и демонстрировал дозозависимое увеличение измеренного IGF-1 (24). Исследование фазы 1 среди 34 взрослых мужчин с GHD также продемонстрировало переносимость и сопоставимую эффективность с ежедневным rhGH на основе сывороточного IGF-1 (25). Аналогичные результаты были получены в исследовании фазы 1 с участием 32 детей препубертатного возраста с GHD (26). Недавно было опубликовано 26-недельное рандомизированное контролируемое исследование фазы 3, проведенное в 6 странах. 92 участника со взрослым GHD получали еженедельное введение Somapacitan или ежедневное введение rhGH подкожно через ручку.Участники считали, что дозирование было более удобным, показатели стандартного отклонения IGF-1 поддерживались в пределах терапевтической цели, а лекарство хорошо переносилось (27).

GH Fusion Proteins

Корейская биотехнологическая фирма Genexine (Соннам, Южная Корея) в сотрудничестве с Handok (Сеул, Южная Корея) произвела HyTropin (GX-H9), который представляет собой rhGH, слитый с патентованным гибридным Fc Genexine (hyFc). Платформа. HyFc создается из IgD, который обеспечивает наибольшую гибкость шарнира и низкую антителозависимую клеточную цитотоксичность, а также из IgG4, который связывается с защитным неонатальным рецептором Fc и проявляет низкую комплемент-зависимую цитотоксичность (28).Испытания фазы 2 с 7–14-дневным введением у взрослых и детей продемонстрировали приемлемую переносимость без значительной иммуногенности и сопоставимой биохимической эффективности. Компания добивается одобрения FDA для начала испытаний 3 фазы.

Teva Pharmaceutical Industries (Петах-Тиква, Израиль) изучила аналог GH длительного действия (TV-1106), который слил rhGH с человеческим сывороточным альбумином, молекулой, которая была разработана Human Genome Sciences как альбутропин (29). Хотя этот препарат изначально был многообещающим в качестве эффективного средства лечения детского GHD, разработка потенциально блокирующих или инактивирующих антител заставила компанию отказаться от этого препарата.

MOD-4023 представляет собой химерный продукт, полученный путем слияния трех копий 28 карбоксиконцевых остатков бета-субъединицы хорионического гонадотропина (ХГЧ) человека с кодирующей последовательностью ЧГР, разработанной OPKO Health (Майами, США) и Pfizer (Нью-Йорк). Город, США) (30). Исследование фазы 2 с участием 54 взрослых с дефицитом GH при приеме один раз в неделю продемонстрировало благоприятную безопасность и эффективность со значениями IGF-1, сравнимыми с ежедневным дозированием rhGH (31), но исследование фазы 3 не показало не меньшей эффективности по сравнению с ежедневным приемом rhGH, и нет текущие исследования у взрослых.Аналогичным образом, многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование фазы 2 среди 53 детей препубертатного возраста с GHD, получающих MOD-4023 еженедельно в течение одного года, показало многообещающую безопасность и переносимость при среднегодовой скорости роста за 6 месяцев выше 12 см / год (32). Последующие фармакокинетические и фармакодинамические исследования у детей установили, что отбор образцов через 4 дня после введения дозы позволил наилучшим образом оценить средний SDS IGF-1 (33). Исследования по лечению GHD у детей продолжаются.

Чтобы продлить период полужизни молекулы GH, Versartis разработал Somavaratan или VRS-317, добавив длинные неструктурированные гидрофильные цепочки аминокислот на концах молекулы GH.Хотя этот аналог GH был способен увеличивать скорость роста у детей с GHD при еженедельном или даже реже, исследование фазы 3 показало, что он уступает суточному rhGH в своей способности увеличивать рост, и поэтому этот продукт также был прекращен (34 ).

Выводы / Будущие направления

Многие препараты rhGH длительного действия были разработаны и протестированы на детях и взрослых с GHD, и хотя в настоящее время в США нет продукта для использования, PEGylated GH используется в Китае и Состав депо доступен в Южной Корее ().За последние несколько лет был прекращен прием ряда молекул рчГР длительного действия либо потому, что они менее эффективны, чем ежедневный рчГР, либо из-за потенциальных побочных эффектов или осложнений (35). Несмотря на то, что имеется достаточно данных, свидетельствующих об относительной безопасности ежедневной терапии rhGH у детей (36), компаниям, продающим препараты rhGH длительного действия, и врачам, прописывающим их, необходимо будет провести тщательный постмаркетинговый надзор, чтобы определить, насколько эффективны препараты. безопасность этих новых молекул (37).Жизненно важно узнать, приводит ли постоянное воздействие гормона роста к акромегалии в долгосрочной перспективе. Более того, возможно, что модификации, внесенные в некоторые из этих препаратов, могут вызвать новые побочные эффекты, которых мы не наблюдали при ежедневном использовании rhGH. Наконец, было бы очень интересно узнать, приводит ли введение препарата rhGH длительного действия к лучшему соблюдению режима лечения и лучшему росту.

Таблица 1.

Сводка по препаратам rhGH длительного действия

Класс	Компания	Продукт	Дизайн	Статус
9050					Alkermes					Nutropin Depot	Инкапсулировано в полилактид-когликолидных микросферах	Одобрено FDA.Снят с рынка в 2004 году.
	BioPartners / LG Life Sciences	Declage LB03002	rhGH, включенный в гиалуронат натрия и суспендированный в MCT для инъекций	Доступно для детей в Южной Корее. Одобрено в Европе, но не продается.
ПЭГилированные композиции
	Ambrx	ARX201	30-кДа ПЭГ, включенный в rhGH	Выработка лекарственного средства остановлена ​​из-за накопления ПЭГ в эпендимальных клетках хрящевой ткани.
	Ново Нордиск	NNCI126–0083	43-кДа ПЭГ, прикрепленный к rhGH	Разработка препарата остановлена.
	Pfizer	PHA-794428	Разветвленный ПЭГ 40 кДа, присоединенный к амино-концу GH	Разработка препарата остановлена.
	GeneScience Pharmaceuticals	Jintrolong	ПЭГ 40 кДа, прикрепленный к rhGH	Доступен для детей в Китае.
Пролекарственные формы
	Ascendis Pharma	Гормон роста TransCon	rhGH временно связывается с mPEG	В фазе 3 тестирования.
Нековалентное связывание с альбумином GH
	Novo Nordisk	Somapacitan NNC0195–0092	rhGH с одной трехпозиционной мутацией, присоединенной к тестируемой 905-й жирной кислоте	.
GH Fusion Proteins
	Genexine / Handok	HyTropin GX-H9	rhGH, слитый с IgD и IgG4	Ожидается тестирование фазы 3.
	Teva	TV-1106	rhGH, слитый с альбумином	Разработаны блокирующие / инактивирующие антитела, лекарство прекращено.
	OPKO Health / Pfizer	MOD-4023	rhGH, слитый с 3 копиями карбоксиконцевой бета-субъединицы ХГЧ	Исследования фазы 3 у взрослых завершены в конце 2016 года, тестирование фазы 3 у детей продолжается.
	Versartis	Сомаваратан VRS-317	rhGH, слитый с гидрофильными цепочками аминокислот	Прекращено из-за неполноценности ежедневного rhGH в увеличении роста у детей

Подтверждение доктора L34 Стивен Бехтель получил стипендию по взрослой и детской эндокринологии через Стэнфордский научно-исследовательский институт здоровья детей и получил грант на обучение диабету, эндокринологии и метаболизма (T32 DK007217) от NIDDK.

Сноски

Раскрытие информации

Доктор Лал консультировал компании GlySens Incorporated и Abbott Diabetes Care.

Доктор Хоффман консультировал Ascendis, GeneScience, Genexine, NovoNordisk, Pfizer и Versartis

Ссылки

1. Raben MS. Лечение гипофизарного карлика гормоном роста человека. J Clin Endocrinol Metab 1958; 18: 901–903 [PubMed] [Google Scholar] 2. Джонс Р.Л., Бенкер Г., Салацински П.Р., Ллойд Т.Дж., Лоури П.Дж. Крупномасштабная подготовка высокоочищенного апирогенного гормона роста человека для клинического использования.J Эндокринол 1979; 82 (1): 77–86 [PubMed] [Google Scholar] 3. Hintz RL. Призматический случай болезни Крейтцфельдта-Якоба, связанной с лечением гормоном роста гипофиза. J Clin Endocrinol Metab 1995; 80 (8): 2298–301 [PubMed] [Google Scholar] 4. Розенфельд Р.Г., Баккер Б. Комплаентность и настойчивость у педиатрических и взрослых пациентов, получающих терапию гормоном роста. Эндокр Прак 2008; 14 (2): 143–154 [PubMed] [Google Scholar] 5. Лаурсен Т., Гравхольт С.Х., Хейкендорф Л., Драструп Дж., Каппельгаард А.М., Йоргенсен Дж.О., Кристиансен Дж.С.Долгосрочные эффекты непрерывной подкожной инфузии по сравнению с ежедневными подкожными инъекциями гормона роста (GH) на систему инсулиноподобного фактора роста, чувствительность к инсулину, состав тела, а также метаболизм костей и липопротеинов у взрослых с дефицитом GH. J Clin Endocrinol Metab 2001; 86 (3): 1222–1228 [PubMed] [Google Scholar] 6. Хейбай К., Коэн П., Хоффман А.Р., Росс Р., Биллер Б.М., Кристиансен Дж. С.; Общество исследования гормона роста. Состояние препаратов гормона роста пролонгированного действия — 2015. Гормона роста IGF Res 2015; 25 (5): 201–206 [PubMed] [Google Scholar] 7.Рейтер Е.О., Атти К.М., Мошанг Т. мл., Сильверман Б.Л., Кемп С.Ф., Нойвирт Р.Б., Форд К.М., Сенгер П.; Genentech, Inc.-Alkermes, Inc. Совместная исследовательская группа. Многоцентровое исследование эффективности и безопасности GH с замедленным высвобождением при лечении наивных педиатрических пациентов с дефицитом GH. J Clin Endocrinol Metab 2001; 86 (10): 4700–4706 [PubMed] [Google Scholar] 8. Hoffman AR, Biller BM, Cook D, Baptista J, Silverman BL, Dao L, Attie KM, Fielder P, Maneatis T, Lippe B, Genentech Adult Growth Hormone Deficiency Study Group.Эффективность препарата гормона роста длительного действия (GH) у пациентов с дефицитом GH у взрослых. J Clin Endocrinol Metab 2005; 90 (12): 6431–6440 [PubMed] [Google Scholar] 9. Бидлингмайер М., Ким Дж., Савой С., Ким М.Дж., Эбрехт Н., де ла Мотт С., Страсбургер С.Дж. Сравнительная фармакокинетика и фармакодинамика нового гормона роста с замедленным высвобождением (GH), LB03002, по сравнению с ежедневным GH у взрослых с дефицитом GH. J Clin Endocrinol Metab 2006; 91 (8): 2926–2930 [PubMed] [Google Scholar] 10. Питер Ф., Савой К., Джи Х.Дж., Юхас М., Бидлингмайер М., Сэнгер П.Фармакокинетический и фармакодинамический профиль нового препарата GH с замедленным высвобождением, LB03002, у детей с дефицитом GH. Eur J Endocrinol 2009; 160 (3): 349–355 [PubMed] [Google Scholar] 11. Биллер Б.М., Джи Х.Дж., Ан Х., Савой К., Сипл Е.К., Попович В., Кокулеску М., Реммлер Дж., Гаврила С., Кук Д.М., Страсбургер С.Дж. Эффекты гормона роста с замедленным высвобождением один раз в неделю: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование дефицита гормона роста у взрослых. J Clin Endocrinol Metab 2011; 96 (6): 1718–1726 [PubMed] [Google Scholar] 12.Биллер Б.М., Джи Х.Дж., Ан Х., Савой К., Сипл Е.К., Попович В., Кокулеску М., Реммлер Дж., Гаврила С., Кук Д.М., Страсбургер С.Дж. Эффект от приема гормона роста с замедленным высвобождением один раз в неделю у взрослых с дефицитом GH в течение 12 месяцев. Гипофиз 2013; 16 (3): 311–318 [PubMed] [Google Scholar] 13. Roemmler J, Gockel A, Otto B, Bidlingmaier M, Schopohl J. Влияние на метаболические переменные после 12-месячного лечения новым рекомбинантным гормоном роста с замедленным высвобождением один раз в неделю (GH: LB03002) у пациентов с дефицитом GH.Клин Эндокринол (Oxf) 2012; 76 (1): 88–95 [PubMed] [Google Scholar] 14. Петер Ф., Бидлингмайер М., Савой С., Джи Х. Дж., Сенгер PH. Трехлетняя эффективность и безопасность LB03002, препарата гормона роста с замедленным высвобождением (GH), принимаемого один раз в неделю, у детей препубертатного возраста с дефицитом GH (GHD). J Clin Endocrinol Metab 2012; 97 (2): 400–407 [PubMed] [Google Scholar] 15. Hwang JS, Lee HS, Chung WY, Han HS, Jin DK, Kim HS, Ko CW, Lee BC, Lee DY, Lee KH, Shin JH, Suh BK, Yoo HW, Ji HJ, Lee JH, Bae YJ, Kim DH , Ян SW. Эффективность и безопасность LB03002, раз в неделю с замедленным высвобождением человеческого GH для 12-месячного лечения корейских детей с дефицитом GH.Eur J Endocrinol 2013; 169 (2): 179–185 [PubMed] [Google Scholar] 16. Khadilkar V, Radjuk KA, Bolshova E, Khadgawat R, El Kholy M, Desai M, Peterkova V, Mericq V, Kratzsch J, Siepl EC, Martin D, Lopez P, Ji HJ, Bae YJ, Lee JH, Saenger PH. 24-месячное использование раз в неделю GH, LB03002, у детей препубертатного возраста с дефицитом GH. J Clin Endocrinol Metab 2014; 99 (1): 126–132 [PubMed] [Google Scholar] 17. Чо Х, Дэниел Т., Бюхлер Ю.Дж., Литцингер Д.К., Майо З., Путнам А.М., Крайнов В.С., Сим BC, Басселл С., Джавахишвили Т., Кафла С., Вирамонтес Дж., Онг М., Чу С., Бекки Г.К., Лье Р, Кнудсен Н. , Кастильони П., Норман Т.С., Аксельрод Д.В., Хоффман А.Р., Шульц П.Г., ДиМарчи Р.Д., Киммел Б.Е.Оптимизированная клиническая эффективность гормона роста с расширенным генетическим кодом. Proc Natl Acad Sci USA 2011; 108 (22): 9060–9065 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 18. Хоу Л., Чен Чж, Лю Д., Ченг Ю.Г., Ло ХР. Сравнительная фармакокинетика и фармакодинамика ПЭГилированного рекомбинантного гормона роста человека и суточного рекомбинантного гормона роста человека у детей с дефицитом гормона роста. Drug Des Devel Ther 2015; 10: 13–21 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 19. Ло Икс, Хоу Л, Лян Л, Донг Дж, Шен С., Чжао З., Гонг СХ, Ли И, Ду МЛ, Су З, Ду Х, Ян К.Пегилированный рекомбинантный гормон роста человека длительного действия (Джинтролонг) для детей с дефицитом гормона роста: многоцентровые рандомизированные исследования фазы II и фазы III. Eur J Endocrinol 2017; 177 (2): 195–205 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20. Gilfoyle D, Mortensen E, Christoffersen ED, Leff JA, Beckert M. Первое клиническое испытание фазы 1 гормона роста TransCon пролонгированного действия. Гормона роста IGF Res 2018; 39: 34–39 [PubMed] [Google Scholar] 21. Höybye C, Pfeiffer AF, Ferone D, Christiansen JS, Gilfoyle D, Christoffersen ED, Mortensen E, Leff JA, Beckert M.Испытание фазы 2 гормона роста TransCon длительного действия при дефиците гормона роста у взрослых. Endocr Connect 2017; 6 (3): 129–138 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 22. Шателен П., Малиевский О., Радзюк К., Сенаторова Г., Абду М.О., Влахопападопулу Э., Скородок Ю., Петеркова В., Лефф Дж. А., Бекерт М., Рабочая группа TransCon GH. Рандомизированное исследование фазы 2 длительного действия TransCon GH против ежедневного GH при дефиците GH у детей. J Clin Endocrinol Metab 2017; 102 (5): 1673–1682 [PubMed] [Google Scholar] 23. Тайгесен П., Андерсен Х.С., Беренс К., Фелс Дж. Дж., Норсков-Лауритсен Л., Ришель С., Йохансен Н. Л..Доклиническая фармакокинетическая и фармакодинамическая характеристика сомапакитана: обратимого нековалентного альбумин-связывающего гормона роста. Гормона роста IGF Res 2017; 35: 8–16 [PubMed] [Google Scholar] 24. Расмуссен М.Х., Олсен М.В., Алифрангис Л., Клим С., Сунтум М. Обратимое производное гормона роста, связывающееся с альбумином, хорошо переносится и обладает потенциальным профилем лечения один раз в неделю. J Clin Endocrinol Metab 2014; 99 (10): E1819 – E1829 [PubMed] [Google Scholar] 25. Расмуссен М.Х., Януконите Дж., Клозе М., Марина Д., Танвиг М., Нильсен Л.Ф., Хёйбай К., Андерсен М., Фельдт-Расмуссен Ю., Кристиансен Дж. С..Обратимый альбумин-связывающий гормон роста обладает потенциальным лечебным профилем один раз в неделю при дефиците гормона роста у взрослых. J Clin Endocrinol Metab 2016; 101 (3): 988–998 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 26. Баттелино Т., Расмуссен М.Х., Де Схеппер Дж., Цукерман-Левин Н., Гуцев З., Сэвендаль Л., NN8640–4042 Study Group. Somapacitan, обратимое производное GH, связывающееся с альбумином, раз в неделю, у детей с дефицитом GH: рандомизированное исследование с увеличением дозы. Клин Эндокринол (Oxf) 2017; 87 (4): 350–358 [PubMed] [Google Scholar] 27.Йоханнссон Г., Фельдт-Расмуссен У., Хоконссон И.Х., Биеринг Х., Родиен П., Тахара С., Тугуд А., Расмуссен М.Х., REAL 2 Study Group. Безопасность и удобство еженедельного приема сомапакитана при дефиците GH у взрослых: 26-недельное рандомизированное контролируемое исследование. Eur J Endocrinol 2018; 178 (5): 491–499 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 28. Ким Э.С., Чан Д.С., Ян Си, Ли МН, Джин К.С., Ча ХДЖ, Ким Дж.К., Сунг Й.С., Чхве Кай. Контролируемое высвобождение гормона роста человека, слитого с фрагментом гибридного Fc человека, через нанопористую полимерную мембрану.Наномасштаб 2013; 5 (10): 4262–4269 [PubMed] [Google Scholar] 29. Коэн-Барак О., Саков А., Расамоэлисоло М., Бассан М., Браун К., Мендзелевски Б., Шпигельштейн О. Безопасность, фармакокинетические и фармакодинамические свойства TV-1106, лекарства длительного действия для лечения дефицита гормона роста. Eur J Endocrinol 2015; 173 (5): 541–551 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 30. Hershkovitz O, Bar-Ilan A, Guy R, Felikman Y, Moschcovich L, Hwa V, Rosenfeld RG, Fima E, Hart G. Описание in vitro и in vivo MOD-4023, карбоксиконцевого пептида длительного действия (CTP ) -Модифицированный гормон роста человека.Мол Фарм 2016; 13 (2): 631–639 [PubMed] [Google Scholar] 31. Страсбургер С.Дж., Вануга П., Пайер Дж., Пфейфер М., Попович В., Байнок Л., Гот М., Ольшовска В., Трейбалова Л., Вадас Дж., Фима Е., Корен Р., Амитци Л., Бидлингмайер М., Гершковиц О., Харт Дж., Биллер Б.М. . MOD-4023, гормон роста человека, модифицированный карбоксиконцевым пептидом длительного действия: результаты исследования фазы 2 у взрослых с дефицитом гормона роста. Eur J Endocrinol 2017; 176 (3): 283–294 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 32. Зелинска Н., Иотова В., Скородок Дж., Малиевский О., Петеркова В., Самсонова Л., Розенфельд Р., Задик З., Ярон-Мендельсон М., Корен Р., Амитци Л., Радук Д., Гершковиц О., Харт Г.Долгодействующий C-концевой модифицированный пептидом hGH (MOD-4023): результаты исследования безопасности и определения дозы у детей с GHD. J Clin Endocrinol Metab 2017; 102 (5): 1578–1587 [PubMed] [Google Scholar] 33. Фишер Д.М., Розенфельд Р.Г., Джарон-Мендельсон М., Амитзи Л., Корен Р., Харт Г. Фармакокинетическое и фармакодинамическое моделирование MOD-4023, гормона роста человека длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста. Horm Res Paediatr 2017; 87 (5): 324–332 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 34. Мур В. В., Нгуен Х. Дж., Клеттер Г. Б., Миллер Б. С., Роджерс Д., Нг Д., Мур Дж. А., Хамфрис Э., Клеланд Д. Л., Брайт ГМ.Рандомизированное исследование безопасности и эффективности сомаваратана (VRS-317), rhGH длительного действия, при дефиците гормона роста у детей. J Clin Endocrinol Metab 2016; 101 (3): 1091–1097 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 35. Christiansen JS, Backeljauw PF, Bidlingmaier M, Biller BM, Boguszewski MC, Casanueva FF, Chanson P, Chatelain P, Choong CS, Clemmons DR, Cohen LE, Cohen P, Frystyk J, Grimberg A, Hasegawa Y, Haymond MW, Ho K , Hoffman AR, Holly JM, Horikawa R, Höybye C, Jorgensen JO, Johannsson G, Juul A, Katznelson L, Kopchick JJ, Lee KO, Lee KW, Luo X, Melmed S, Miller BS, Misra M, Popovic V, Rosenfeld Р.Г., Росс Дж., Росс Р.Дж., Сэнгер П., Страсбургер С.Дж., Торнер МО, Вернер Х., Юэн К.Взгляд Общества исследования гормона роста на разработку препаратов гормона роста длительного действия. Eur J Endocrinol 2016; 174 (6): C1 – C8 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 36. Allen DB, Backeljauw P, Bidlingmaier M, Biller BM, Boguszewski M, Burman P, Butler G, Chihara K, Christiansen J, Cianfarani S, Clayton P, Clemmons D, Cohen P, Darendeliler F, Deal C, Dunger D, Erfurth EM , Fuqua JS, Grimberg A, Haymond M, Higham C, Ho K, Hoffman AR, Hokken-Koelega A, Johannsson G, Juul A, Kopchick J, Lee P, Pollak M, Radovick S, Robison L, Rosenfeld R, Ross RJ , Savendahl L, Saenger P, Toft Sorensen H, Stochholm K, Strasburger C, Swerdlow A, Thorner M.Документ с изложением позиции семинара по безопасности GH: критическая оценка терапии рекомбинантным GH у детей и взрослых. Eur J Endocrinol 2016; 174 (2): P1 – P9 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 37. Розенфельд Р., Коэн П., Робисон Л.Л., Берку Б.Б., Клейтон П., Хоффман А.Р., Радовик С., Сэнгер П., Сэвидж М.О., Вит Дж. Долгосрочное наблюдение за терапией гормоном роста. J Clin Endocrinol Metab 2012; 97 (1): 68–72 [PubMed] [Google Scholar]

соматропин (нордитропин) — побочные эффекты, взаимодействия, применение, дозировка, предупреждения

Побочные эффекты

Каковы побочные эффекты соматропина (нордитропина)?

Получите неотложную медицинскую помощь при наличии признаков аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Серьезные проблемы с дыханием могут возникнуть у пациентов с синдромом Прадера-Вилли, принимающих соматропин. Если у вас синдром Прадера-Вилли , незамедлительно позвоните своему врачу, если у вас появятся признаки проблем с легкими или дыханием, такие как одышка, кашель, новый или усиленный храп.

Также сразу же позвоните своему врачу, если у вас:

• боль в коленях или бедрах, хромота при ходьбе;
• боль в ухе, отек, тепло или дренаж;
• онемение или покалывание в запястье, руке или пальцах;
• сильная опухоль или отечность в руках и ногах;
• изменения в поведении;
• проблемы со зрением, необычные головные боли;
• изменения формы или размера родинки;
• боль или припухлость в суставах;
• панкреатит — сильная боль в верхнем отделе желудка, распространяющаяся на спину, тошнота и рвота;
• высокий уровень сахара в крови — повышенная жажда, учащенное мочеиспускание, сухость во рту, фруктовый запах изо рта;
• повышенное давление внутри черепа — сильные головные боли, звон в ушах, головокружение, тошнота, проблемы со зрением, боль за глазами; или
• признаки проблемы с надпочечниками — крайняя слабость, сильное головокружение, потеря веса, изменение цвета кожи, чувство сильной слабости или усталости.

Общие побочные эффекты могут включать:

• боль, зуд или изменения кожи в месте инъекции лекарства;
• отек, быстрое увеличение веса;
• мышечная или суставная боль;
• онемение или покалывание;
• боль в животе, газы;
• головная боль, боль в спине; или
• Симптомы простуды или гриппа, заложенный нос, чихание, боль в горле, боль в ушах.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Ограниченный рост (карликовость) — Лечение

Некоторым людям с ограниченным ростом (карликовость) можно пройти курс лечения гормоном роста или операцию по удлинению ног.

Лекарства на гормон роста

Национальный институт здравоохранения и повышения квалификации (NICE) рекомендует лечение гормоном роста человека (соматропин) в качестве варианта для детей, слабый рост которых связан с:

NICE также рекомендует его некоторым детям, рожденным маленькими и не успевающим наверстать упущенное. в росте к 4 годам и позже.

Лечение соматропином должно начинаться и контролироваться детским специалистом по здоровью, имеющим опыт лечения нарушений гормона роста у детей (детский эндокринолог).

Гормон вводится в виде однократной ежедневной инъекции, которую обычно может делать родитель, опекун или ребенок, когда они достаточно взрослые.

Кожные реакции являются наиболее частым побочным эффектом. В очень редких случаях лечение связано с постоянными сильными головными болями, рвотой и проблемами со зрением.

Дети с дефицитом гормона роста очень хорошо реагируют на соматропин и могут достигать относительно нормального взрослого роста. Эффективность у детей с другими заболеваниями может варьироваться.

Лечение соматропином может прекратиться, как только ваш ребенок перестанет расти, но в некоторых случаях его можно назначать и во взрослом возрасте, поскольку иногда он помогает предотвратить такие проблемы, как слабость костей (остеопороз).

Операция по удлинению ног

Если у вас особенно короткие ноги, можно использовать процесс удлинения ног, известный как отвлечение.

При хирургическом вмешательстве кость ноги ломается и фиксируется на специальной раме. С опорой на каркас нога растягивается, позволяя новой кости образоваться между двумя сломанными концами кости.

Со временем эта кость становится сильнее, пока не сможет выдержать ваш вес.

Отвлечение иногда может привести к значительному увеличению роста, но это длительное лечение и риск осложнений, поэтому не всегда рекомендуется.

Некоторые люди испытывают боль во время или после процедуры удлинения конечностей.

Другие возможные осложнения включают:

• плохое формирование кости
• перелом
• инфекция
• удлинение кости с несоответствующей скоростью
• тромбы

Существует также некоторая неопределенность в отношении безопасности и эффективности процедуры.

Поэтому важно, чтобы вы точно понимали, что это включает, и поговорили со своим хирургом или врачом о рисках, если это предлагается в качестве возможного лечения для вас или вашего ребенка.

Поддержка и лечение связанных проблем

Поскольку ограниченный рост может быть связан с несколькими связанными состояниями и проблемами, за больными детьми и взрослыми будет оказывать помощь многопрофильная группа медицинских специалистов.

В эту бригаду могут входить:

• педиатр (специалист по детскому здоровью)
• медсестра-специалист
• физиотерапевт
• трудотерапевт
• диетолог
• аудиолог (специалист по слуху)
язык
• терапевт по речи и речи
• невролог (специалист по расстройствам нервной системы)
• хирург-ортопед
• генетик

Вы можете проходить регулярные осмотры с членами вашей бригады, чтобы следить за вашим здоровьем и лечить любые возникающие проблемы .

Справка и поддержка

Если у вас или у вашего ребенка задержка роста и вы хотите поговорить с кем-нибудь за советом и поддержкой, у Ассоциации ограниченного роста Великобритании есть горячая линия, по которой вы можете позвонить по номеру 0300 111 1970.

На веб-сайте RGA также есть дополнительная информация для родителей. .

Последняя проверка страницы: 30 марта 2021 г.
Срок следующей проверки: 30 марта 2024 г.

Важность терапии гормоном роста при СПВ

Несмотря на множество преимуществ терапии гормоном роста при СПВ, при обсуждении лечения с эндокринологом следует учитывать множество факторов.

Апноэ во сне

Лечение гормоном роста может вызвать рост миндалин, что может усугубить обструктивное апноэ во сне.

В одном исследовании изучались изменения сна в течение шести недель после начала терапии гормоном роста. У большинства пациентов улучшился сон (меньше апноэ), что согласуется с долгосрочными исследованиями, показывающими улучшение качества сна. Однако примерно у трети наблюдалось ухудшение нарушений сна, обычно связанное с увеличением миндалин и инфекциями верхних дыхательных путей.

Исходя из этого, следует сообщать об изменениях дыхания и рекомендовать исследования сна как на исходном уровне, так и в течение трех-шести месяцев после начала терапии гормоном роста для устранения увеличенных миндалин, если это необходимо.

PWS Смертность

К сожалению, уровень смертности среди людей с СПВ, независимо от того, принимают они терапию гормоном роста или нет, выше, чем среди населения в целом. Однако обзор гормона роста и смертности от СПВ показывает, что имеющаяся на сегодняшний день информация не подтверждает причинную роль гормона роста в смертности от СПВ.Эксперты сходятся во мнении, что польза гормона роста перевешивает риски для большинства людей с СПВ.

Критерии исключения

После мультидисциплинарной оценки, предпочтительно со стороны врачей, имеющих опыт работы с СПВ, пациентам с генетически подтвержденным СПВ следует рассмотреть возможность лечения гормоном роста в сочетании с диетическими, экологическими и изменениями образа жизни. Процесс получения информированного согласия должен включать обсуждение информации о преимуществах и рисках.

Существуют факторы, которые должны исключать терапию гормоном роста как терапевтический вариант для некоторых людей с СПВ.