Вход в личный кабинет | Регистрация
Избранное (0) Список сравнения (0)
Ваши покупки:
0 товаров на 0 Р
Итого: 0 Р Купить

Мсм препарат: что это такое и зачем его едят?

Содержание

что это такое и зачем его едят?

«Эвалар» представляет новинку: «МСМ» — препарат, который поможет сохранить красоту, здоровье и свободу движений! 

Есть вещества, без которых наша жизнь невозможна – такие как кислород, вода… Оказывается, к таким веществам относится и сера.

Сера принимает участие в большинстве процессов в человеческом организме. Она необходима для формирования соединительных тканей, белков (коллаген, кератин), гормонов, ферментов и др. Однако самое заметное для нас влияние вещество оказывает на состояние суставов, кожи, волос и ногтей.

Препарат «МСМ» содержит 100%-ный метилсульфонилметан – один из самых богатых природных источников органической серы с высокой биодоступностью.

Для чего нужно принимать «МСМ»?

1. Для замедления возрастных изменений в суставах
Прием «МСМ» помогает замедлить возрастное снижение подвижности и гибкости суставов и связок, продлить их молодость.

Кроме того, сера участвует в образовании хондроитина и глюкозамина – компонентов хрящевой ткани, обеспечивающих свободу и безболезненность движений.
Для еще большей эффективности «МСМ» рекомендуется принимать совместно с препаратом «Хонда Форте» с хондроитином и глюкозамином.

2. При интенсивных тренировках
При тяжелых физических нагрузках возрастает риск появления болезненных ощущений в суставах. Благодаря активному участию серы в процессах обновления тканей, прием «МСМ» помогает поддержать функциональное состояние суставов в норме, предотвратить возникновение боли, ускорить восстановление суставов и мышц после тренировок.

3. Для улучшения состояния кожи, волос и ногтей
Серу часто называют «элементом красоты»: достаточное ее поступление в организм помогает сохранить здоровье кожи и ногтей, блеск волос. Также «МСМ» способствует выработке собственного коллагена, поддерживая молодость кожи.

Новый препарат «МСМ» от «Эвалар» не имеет российских аналогов и производится в соответствии с международным стандартом качества GMP.

Полезные свойства метилсульфонилметана и сферы его применения

Пищевая добавка метилсульфонилметан, которая чаще встречается под названием МСМ, относится к числу добавок, рекомендуемых специалистами для устранения широкого ряда симптомов и патологических состояний. Данное вещество представляет собой соединение с высоким содержанием серы, которое может содержаться в некоторых растениях, мясе животных и человеческом организме. В большинстве случаев метилсульфонилметан производится в рамках лабораторий и представляется на рынке в виде диетических добавок в форме капсул или порошка.

Наиболее часто МСМ используется в народной медицине в качестве средства, позволяющего устранить боль в области суставов, снизить уровень воспалений и улучшить работу иммунной системы.

Ученые отмечают, что метилсульфонилметан можно использовать для лечения многих заболеваний, начиная от болезней суставов, и заканчивая кожными заболевания.

В этой статье мы рассмотрим основные полезные свойства этого серосодержащего соединения.

 

Устраняет боль в суставах

Чаще всего метилсульфонилметан используется в качестве пищевой добавки, позволяющей устранить боль в мышечных волокнах и суставах. Специалисты рекомендуют использовать МСМ с таким синдромом как дегенерация суставов, которая сопровождается сильной болью в бедрах, коленях, запястьях и спине.

Комплексная дегенерация суставов является одним из самых неприятных заболеваний, так как она способна негативно отразиться не только на самочувствии человека, но и на его жизни, ограничив подвижность и способность свободного передвижения.

Согласно результатам исследований, добавление в рацион добавок МСМ позволяет существенно снизить воспаление в теле человека, а также обеспечить защиту хрящей от разрушения. Так, прием 1200 мг данного соединения в сутки на протяжении 12-ти недель позволил значительно снизить уровень боли и устранить скованность движений у лиц возрастом 50 лет, имеющих дегенерацию суставов.

Лица, принимавшие участие в вышеуказанном эксперименте, сообщили об улучшении качества жизни и устранении трудностей при передвижении и утреннем подъеме с кровати.

Во время проведения другого исследования ученые установили, что глюкозаминовые добавки с высоким содержанием метилсульфонилметана позволяют повысить эластичность мышечных волокон в области поясницы и устранить болевые ощущения при движении.

 

Оказывает противовоспалительное воздействие

Многие научные исследования подтвердили противовоспалительные свойства МСМ. Согласно исследовательским данным, метилсульфонилметан позволяет снизить действие белкового комплекса, принимающего участие в воспалительных процессах.

Помимо этого, данное вещество способствует понижению объема вырабатываемых организмом цитокинов, представляющих собой белки, сигнализирующие о воспалительных процессах в организме.

Также МСМ способен увеличить объем генерируемого глутатиона, являющегося сильным антиоксидантом, генерируемым человеческим организмом самостоятельно.

В рамках одного из экспериментов ученые отметили, что добавление в рацион МСM позволило снизить уровень воспаления при язве желудка, при этом параллельно понижая уровень цитокинов и увеличивая объем глутатиона.

При проведении другого исследования было установлено, что употребление до 3-х граммов этого вещества в сутки позволяет снизить объем генерируемых в процессе тяжелых физических нагрузок цитокинов и предотвратить возникновение стресса иммунных клеток.

 

Ускоряет процесс восстановления после тренировок

При выполнении тяжелых физических нагрузок повышается уровень окислительного стресса, что приводит к повреждению мышечных волокон. Подобное явление становится причиной болей в мышцах, которые снижают эффективность проводимых спортсменами тренировок.

Ученые утверждают, что метилсульфонилметан способен ускорить восстановительный процесс после длительных и тяжелых тренировок путем снижения уровня воспаления и устранения окислительного стресса.

Так, при проведении исследований с участием профессиональных спортсменов было установлено, что употребление 50-ти мг порошка МСМ на один килограмм массы тела позволяет снизить уровень повреждения мышечных волокон и усилить действие антиоксидантов, находящихся в крови человека. Таким образом, регулярное потребление этого соединения позволяет снизить уровень боли после длительных тренировок.

В другом исследовании, проводимом с участием женщин, принимающих участие в марафоном забеге, ученые установили, что употребление всего 3-х граммов МСМ в сутки позволяет снизить уровень болевых ощущений в мышцах и суставах после длительного забега.

Эксперимент, проведенный с участием мужчин, занимающихся тяжелой атлетикой, продемонстрировал понижение в крови уровня IL-6 и снижение болевых ощущений во время восстановительного процесса при условии приема 3-х граммов метилсульфонилметана в сутки.

 

Устраняет симптомы артрита

По состоянию на сегодняшний день, одним из самых распространенных заболеваний, связанных с воспалительным процессом, является артрит, который сопровождается снижением уровня подвижности, болью в суставах и ощущением скованности.

Благодаря противовоспалительным свойствам МСМ часто используют в качестве пищевой добавки, позволяющей заменить лекарственные препараты для устранения симптомов артрита. Так, проведенное с участием 49-ти человек исследование продемонстрировало повышение уровня физической активности и снижение болевых ощущений у лиц, принимавших по 3,4 грамма метилсульфонилметана на протяжении 12-ти недель.

По некоторым данным, данное соединение помимо прочего способно повысить эффективность некоторых лекарственных препаратов и пищевых добавок, предназначенных для лечения артрита, к числу которых относятся босвеллиевая кислота, сульфат хондроитина и сульфат глюкозамина. Эффективность таких сочетаний была подтверждена при проведении исследования, по результатам которого сочетание МСМ, глюкозамина и хондроитина продемонстрировало более высокие показатели снижения болевых ощущений у людей с остеоартритом, чем сочетание глюкозамина и хондроитина.

В другом исследовании сочетание 5-ти граммов метилсульфонилметана и 7-ми граммов босвеллиевой кислоты было более эффективным при устранении симптомов остеоартрита, чем глюкозамин. При этом лица, получавшие смесь добавок, были менее зависимы от их приема, чем люди, принимавшие глюкозамин.

Позволяет облегчить симптомы аллергии

Аллергический ринит представляет собой реакцию организма на аллерген, которая сопровождается  рядом симптомов, включая заложенность носа, зуд, слезотечение и насморк. В большинстве случаев подобная реакция организма вызвана плесенью, пыльцой или перхотью животных.

Вследствие влияния аллергена на слизистую оболочку носа в человеческом организме образовываются воспалительные вещества, такие как цитокины и простагландины, которые и являются причиной вышеуказанных симптомов.

Благодаря противовоспалительным свойствам, позволяющим снизить объем выработки цитокинов и простагландинов, МСМ может использоваться в качестве пищевой добавки для устранения симптомов аллергического ринита.

Проведенные исследования продемонстрировали, что употребление метилсульфонилметана в объеме 2,6 грамма на протяжении 30-ти дней позволяет устранить все вышеуказанные симптомы аллергической реакции. Помимо этого, данное соединение также позволило повысить уровень энергии у лиц, принимавших участие в эксперименте на 14-й день употребления.

 

Укрепляет иммунитет

Иммунная система человека представляет собой уникальную сеть, состоящую из органов, тканей и клеток, обеспечивающую защиту человеческого организма от вирусов и болезней. Работа иммунной системы может быть ухудшена частыми стрессами, болезнями, некачественными продуктами питания, недостатком сна и низким уровнем физической активности.

За счет того, что МСМ снижает уровень воспалительных процессов и окислительного стресса, негативно влияющих на работу иммунной системы, данная добавка может эффективно укреплять иммунитет. Данное соединение снижает уровень таких воспалительных маркеров как IL-6 и TNF-a. Помимо этого, метилсульфонилметан способствует улучшению выработки глутатиона, являющегося одним из наиболее эффективных антиоксидантов.

Согласно результатам лабораторных исследований, МСМ способен повысить уровень иммунитета даже у лиц, зараженных ВИЧ, путем увеличения уровня глутатиона и снижения уровня воспалений.

 

Улучшает качество кожи

Одним из главных элементов, отвечающих за здоровье волос, ногтей и кожи, является кератин, главной составляющей которого выступает серосодержащая аминокислота цистеин. Именно поэтому при горении кожа, волосы и ногти выделяют такой неприятный запах.

Благодаря тому, что МСМ является серосодержащим соединением, его потребление может улучшить состояние кожи путем усиления свойств кератина. Помимо этого, данное вещество имеет противовоспалительные свойства, которые предотвращают преждевременное старение кожи и ее повреждение.

При проведении многочисленных исследований ученые заметили, что употребление МСМ помимо сохранения качества кожи предотвращает развитие различных кожных заболеваний и покраснение кожи. В некоторых случаях метилсульфонилметан также способен устранять зуд, нормализовать цвет кожи и предотвратить развитие розацеа.

 

Предотвращает развитие рака

В недавнем времени ученые начали исследовать влияние МСМ на развитие раковых клеток. Несмотря на то, что количество проведенных экспериментов было сравнительно невелико, их результаты были многообещающими. Так, лабораторные исследования продемонстрировали, что метилсульфонилметан способен замедлять процесс развития раковых клеток печени, кожи, пищевода, толстой кишки, мочевого пузыря и желудка.

По предположениям ученых, подобный эффект достигается за счет повреждения структуры раковых клеток, что приводит к их гибели.

Эксперименты, проведенные на мышах, продемонстрировали снижение размеров и количества опухолей у особей, которым вводилось в кровь соединение. В рамках данного эксперимента также удалось выяснить, что МСМ способен предотвратить развитие рака молочной железы.

Несмотря на то, что результаты исследовательских работ были многообещающими, для определения эффективности метилсульфонилметана в лечении онкологических заболеваний требуется проведение дополнительных исследований.

 

Правила приема МСМ и возможные побочные эффекты

Согласно заявлению исследователей, МСМ является безопасной пищевой добавкой, имеющей незначительные побочные эффекты. При этом FDA, являющийся регулирующим органом в области фармацевтических продуктов, выдал данному продукту сертификат, свидетельствующий о его безопасности.

В результате анализа МСМ учеными было установлено, что рекомендуемый объем потребления данного серосодержащего соединения составляет 4,8 грамма в сутки.

При условии употребления большего количества вещества могут возникать такие побочные эффекты как нарушение работы желудка, вздутие, тошнота и диарея. При попадании вещества на слизистую оболочку глаз или кожу может возникать раздражение.

Специалисты не рекомендуют смешивать МСМ со спиртом, так как подобное соединение способно вызвать побочные эффекты.

 

Вывод

Метилсульфонилметан является одной из самых популярных пищевых добавок, применяемых для устранения симптомов самых разных заболеваний. По заявлению ученых, добавление этого вещества в рацион снижает боль в суставах при артрите, улучшает состояние кожи, устраняет воспалительные процессы и симптомы аллергии, а также ускоряет восстановительный процесс после длительных и интенсивных тренировок.

Более того, некоторые исследования продемонстрировали, что этот продукт может укрепить иммунитет и замедлить развитие раковых клеток. Однако для подтверждения этих утверждений ученым необходимо провести ряд дополнительных экспериментов.

Стоит отметить, что МСМ является безопасной пищевой добавкой с незначительными побочными эффектами.

 

 

Артра МСМ таблетки 1690 мг 60 шт.

Краткое описание

Бренд Артра (Artra)
Компоненты Артра- МСМ способствуют уменьшению воспаления и болезненности в суставах, за счет высокой концентрации традиционных компонентов Хондроитин и Глюкозамин, усиленных комплексом МСМ с Гиалуроновой кислотой. Являются источником для образования хрящевого матрикса и соединительной ткани, способствуя их восстановлению.
Содержание в суточной дозе (2 таблетки):

  • Глюкозамин 832 мг;
  • Хондроитинсульфат 736 мг;
  • Гиалуроновая кислота 20 мг;
  • МСМ 600 мг.

Содержание в суточной дозе (2 таблетки):
— Глюкозамин 832 мг;
— Хондроитинсульфат 736 мг;
— Гиалуроновая кислота 20 мг;
— МСМ 600 мг.

С возрастом, синтез глюкозамина и хондроитина ухудшается, а такой важный элемент как МСМ (метилсульфонилметан — природный источник серы) поступает в организм в ничтожных количествах. Хондроитин и глюкозамин играют важнейшую роль в восстановлении соединительной ткани, улучшают амортизационные свойства хряща, увеличивают подвижность суставов.
Артра МСМ содержит высокие концентрации глюкозамина, хондроитина, гиалуроновой кислоты и метилсульфонилметана (МСМ), которые в комбинации обладают синергическим эффектом, дополняя и усиливая эффекты друг друга.
Компоненты Артра- МСМ:

  • способствуют уменьшению воспаления и болезненности в суставах
  • способствуют увеличению подвижности суставов
  • способствуют ускорению регенерации хрящевой ткани
  • способствуют защите суставного хряща
  • являются источником для образования хрящевого матрикса и соединительной ткани, и соединительной ткани, способствуя их восстановлению.
Метилсульфонилметан (МСМ) — является источником биологически доступной для организма серы — компонента белков, составляющих все соединительные ткани. МСМ снижает риск развития воспалительных процессов, ускоряет синтез коллагеновых белков и помогает поддерживать суставы в здоровом состоянии.
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани.
  • Глюкозамин являются структурным компонентом для образования (синтеза) других компонентов хрящевых структур, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса.
  • Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса, входит в состав синовиальной жидкости, которая обеспечивает скольжение суставных поверхностей, а также осуществляет питание хряща и способствует снижению в нестероидных противовоспалительных препаратах.
Гиалуроновая кислота входит в состав суставной жидкости, где выполняет роль смазочного вещества, уменьшая трение между суставными поверхностями, входит в состав хряща, где выполняет -рессорную- функцию (поддерживает устойчивость хрящевой ткани к компрессии), является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. На поверхности слизистых оболочек гиалуроновая кислота формирует тонкий полупроницаемый защитный слой, покрывая нервные окончания и предотвращая раздражение; стимулирует образование коллагена.

В качестве биологически активной добавки к пище — источника глюкозамина, хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты, содержит метилсульфонилметан (МСМ 600 мг в 2-х таблетках).

  • Взрослым по 2 таблетки 1 раз в день во время еды.
  • Продолжительность приема: 2 месяца.

Возможно:

  • аллергические реакции;
  • боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов продукта,
  • беременность,
  • кормление грудью,
  • почечная недостаточность.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Случаи передозировки не известны.
Симптомы:в случае приема больших количеств препарата (более 10 капсул) возможно появление тошноты, рвоты, диареи, геморрагических высыпаний.
Лечение симптоматическое: промывание желудка.

  • Не рекомендуется принимать детям до 15 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.
  • Взрослым, имеющим хронические заболевания, перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
  • Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.
  • Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов.
  • Препарат совместим с НПВП и ГКС.
  • Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
class=»h4-mobile»>

Хранить при температуре 15-25С и относительной влажности воздуха не более 60%. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 2 года. Не использовать по истечению срока годности.

Препарат для укрепления связок и суставов Maxler Glucosamine Chondroitin MSM Max (90 шт.)

Maxler Glucosamine-Chondroitin-MSM: быстрое восстановление суставов после интенсивных тренировок. Даже если у вас идеальная техника выполнения упражнений, ваши связки и суставы подвергаются повышенной нагрузке во время интенсивных тренировок. Поэтому временами возникают неприятные ощущения в суставах: хруст, боль, дискомфорт при движении. К счастью, эту проблему можно решить. А в большинстве случаев — даже предупредить появление этих симптомов.

Для поддержки ткани суставов необходимы такие вещества, как глюкозамин и хондроитин. Они содержатся в тканях нашего организма и в пище. Правда, по мере развития человечества с пищей мы употребляем все меньше этих веществ, т.к. большая их часть содержится в хрящях и сухожилиях животных, птиц и рыбы. А вот наши далекие-далекие предки всё это ели. Хотя, конечно, и бодибилдинга у них тогда не было.

Однако при возникновении проблем или для профилактики в период интенсивных тренировок нам с вами достаточно принимать добавки с хондроитином и глюкозамином. В нашем организме они выполняют множество функций:

    Содержатся в ткани суставов и связок, придают им прочность и упругость. Это имеет особое значение в бодибилдинге и пауэрлифтинге, где нагрузка на суставы и связки очень высока.
    Содержатся во внутрисуставной жидкости (эта жидкость также называется синовиальной), необходимой для подвижности суставов.
    Имеют противовоспалительное действие, снимают боль в суставах.
    Восстанавливают суставы после травм.
    Подавляют работу ферментов, которые разрушают ткани хрящей и суставов.
    Делают кожу более здоровой и красивой.

Хондроитин и глюкозамин особенно эффективны в сочетании с МСМ (метилсульфонилметаном). И вот почему. МСМ имеет такие положительные эффекты:

    Участвует в формировании ткани суставов. Сера в составе МСМ нужна организму для поддержания здоровья суствов и связок.
    Имеет противовоспалительное действие. МСМ облегчает воспаление и боль при спортивных травмах, а также при таких заболеваниях, как артрит, миозит и другие.
    Укрепляет иммунитет.
    Снимает аллергические реакции.
    Обезвреживает токсины и яды.
    Препятствует резкому подъему уровня сахара в крови, а значит, снижает риск накопления лишнего жира.
    Улучшает внешний вид кожи и волос. Ускоряет рост волос, повышает тонус кожи.

Таким образом, сочетание глюкозамина, хондроитина и МСМ обеспечивает скорейшее и наилучшее восстановление ткани суставов и связок.

Размер порции: 3 таблетки

    Одна порция содержит:
    Витамин C 399 мг
    Бромелайн 51 мг
    Марганец 2520 мг
    Глюкозамин сульфат 2520 мг
    Хондроитин сульфат 750 мг
    МСМ (Methylsulfonylmethane) 600 мг

Ингредиенты: глюкозамина сульфат, наполнитель (микрокристаллическая целлюлоза), хондроитин сульфат, МСМ, витамин С (аскорбиновая кислота), покрытие (гипромеллоза, цвет (диоксид титана, тальк, миглиол)), глюконат марганца, усиливающий агент (глинезилебилбензол) Анти-слеживающий агент (стеарат магния).

MSM relief 1000 мг для облегчения боли, снижения отечности и воспаления суставов 60 таблеток

MSM — relief — SupHerb

MSM — естественная форма органической серы, находящаяся во всех живых организмах.

Выявляется небольшими скоплениями в жидкостях и тканях организма и нуждается в ежедневном обновлении с помощью пищевых продуктов. Количество MSM, необходимое организму для нормального функционирования — 0,5 -1 гр. В день.

MSM находится в свежих продуктах питания, в основном — в овощах, фруктах, мясе, рыбе и молочных продуктах, однако обработка (сушка или подогрев) продуктов приводят к потере большого процента этого ценного вещества. Из этого следует, что большинство людей, за исключением «сыроедов», питающихся свежими и сырыми продуктами, не получают MSM в необходимых количествах.

Использование серы в лечебных целях приносит облегчение при многих заболеваниях и не имеет побочных явлений. Специалисты-диетологи всего мира признают положительное влияние серы на все, что связано с суставами, болевыми ощущениями в мышцах и скелете, кроме того, сера способствует росту и обновлению волос, кожного покрова и ногтей.

Применение
В высоких дозировках MSM является эффективным средством при многих заболеваниях.

MSM помогает при боли в мышцах и костях, используется для снятия физических симптомов стресса, включая синдром раздраженного кишечника, применяется при воспалении слизистых оболочек, отравлении химическими веществами. Кроме того, MSM нормализует многие физиологические процессы, содействеут усвоению пищевых компонентов и улучшает внешний вид кожи, волос и ногтей.

Заболевания суставов
MSM используется как одно из эффективных болеутоляющих средств при заболеваниях, связанных с воспалением мышц и костей, таких как артрит и остеоартрит. Недостаток серы может являться одной из причин развития артрита. Исследования показали, что процент содержания серы в тканях суставов больных артритом на треть ниже, чем у тех,кто не страдает заболеваниями суставов. Пациенты, страдающие артритом и применявшие MSM, сообщают о существенном и продолжительном облегчении боли, снижении отечности и воспаления суставов.

Результаты исследования, в котором принимали участие больные артритом, показали, что в 80% наступило значительное снижение болезненных проявлений (в течении 6 месяцев с начала исследования).

Сравнительное исследование эффективности лечения больных артритом при помощи MSM с группой таких же больных, проходивших курс лечения противовоспалительными нестероидными (NSAID’S) препаратами, показало, что в группе MSM было минимальное количество случаев кровотечения язвы желудка, распространенного побочного явления лекарств группы NSAID’S.

Снижение болезненности и отечности
Основные болевые ощущения поступают из тканей, где сконцентрированы нервные окончания. Аспирин способен парализовать нерв, однако делает он это за счет нанесения ущерба мышцам и тканям, в то время как MSM защищает мышцы, стимулирует кровообращение, тормозит восполительные процессы,ускоряет выздоровление и предотвращает отечность и боль. Опыт лечения с MSM указывает на его способность снимать мышечные и костные боли, характерные для больных фибромиалгией, раком, синдромом хронической усталости (CFS) и спортсменов.

Минерал красоты
MSM
называют «минералом красоты» благодаря его способности воздействовать на здоровье кожи, волос и ногтей. Сера соединяется с белком — кератин (вещество, дающее ногтям крепость), содержащимся в больших количествах в этих тканях.

Сокращение спортивных травм
Применение MSM перед напряженной физической деятельностью, сокращает спортивные травмы и мышечную нагрузку. Разница проявляется в ощущениях после тренировок. Применение MSM после травмы или растяжения мышц притупляет боль и способствует быстрому избавлению от остальных симптомов. Еще более эффективно сочетание MSM с витамином С, особенно при мышечных спазмах у спортсменов.

В одном из последних исследований принимали участие 24 человека, страдающие от спортивных травм разной тяжести, полученных за 30-ти дневный период. Участники разделились на две группы и проходили лечение при помощи хиропрактики, стимуляции мышц и ультразвуковых снимков. В группе участников, получивших MSM, постравматические симптомы сократились на 58.3% по сравнению с 33.3% в группе, получавшей плацебо.Кроме того, обозначился и немалый экономический потенциал: количество посещений врача участниками группы сократилось на 40%.

Другие применения
MSM положительно воздействует на огромное количество физиологических процессов, так что неудивителен тот факт, что он вызывает интерес у многих представителей альтернативной медицины.

Серия исследований, проведенных в университете научной медицины (Орегон) показывает, что MSM оказывает положительное влияние на уровень энергии, аллергические проявления, различные проблемы пищеварения, симптомы PMS, реабилитируют и обновляют легочную ткань, способствуют лечению эмфиземы.

Рекомендуемая дозировка: одноразовое или беспорядочное применение MSM неэффективно.
Серьезные результаты обычно проявляются после применения препарата в течении периода от нескольких дней до 3-х недель.
Минимальная доза для достижения лечебного эффекта — 700-1000 мг., дважды в день.
Максимального эффекта можно достичь, сочетая MSM с 1000-2000 мг. витамина С в день.

Безопасность применения
Медицинская литература говорит о MSM как о безопасном как «чистейшая питьевая вода» средстве. MSM не является аллергеном и не оказывает влияния на другие лекарства. Иногда его применяют как безопасный и легкий препарат для разжижения крови, что необходимо учесть людям, принимающим антикоагулянты (Комадин, Тиклидил). Передозировка MSM не представляет опасности, поскольку организм «избавляется» от его излишков в течении 12 часов с момента применения.

Примечание
Небольшой процент (20%) людей, применяющих MSM могут почувствовать признаки детоксификации в первые 10 дней лечения. В этот период организм избавляется от токсинов. Симптомы могут включать: частые испражнения, кожную сыпь, головную боль и усталость. Все это — положительное явление, указывающее на то, что большое количество ядов выводится из организма.

Если существует подозрение на наличие кандидоза или отравления металлами, рекомендуется постепенно повышать дозировку MSM.

MSM relief серии Nutrition фирмы «SupHerb» можно приобрести в упаковках по 60 таблеток.

Состав:
Каждая таблетка MSM relief серии Nutrition фирмы «SupHerb» cодержит:

MSM — Methyl-Sulfonyl-Methane……………………………..1000 мг.

Вегитарианская формула

Производитель: SupHerb, Израиль

Кошерно Бадац

Информация, ссылки или статьи опубликованные в сайте «Витамин Глобал» не являются диагностикой.
Покупатель принимает окончательное решение о использовании продукции сомостоятельно.
Перед употреблением препаратов рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу.


Метилсульфонилметан МСМ – сера НСП (MSM NSP) – официальный склад продукции в Санкт-Петербурге, скидка 40%

МСМ (метилсульфонилметан) – это органический продукт с высоким содержанием серы без запаха и вкуса, растворимый в воде. Он содержится в продуктах растительного и животного происхождения, однако, после обработки исчезает почти полностью. Биологически активная добавка «МСМ НСП» создана по особой формуле, которая позволяет сохранять уникальные свойства серы и восполнять недостаток ее в организме человека. Сера – это источник энергии, активный компонент белка, участвующий в производстве каротина и коллагена, выводящий из организма разрушительные токсины. «МСМ НСП», в отличие от аналогичных серосодержащих препаратов не вызывает аллергии. Препарат соответствует техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, 022/2011, прошел государственную регистрацию, внесен в Реестр свидетельств и разрешен к производству и реализации.

Действие

«МСМ» НСП оказывает следующее действие на организм:

  • участвует в формировании хрящей;
  • активизирует биосинтез коллагена, повышая эластичность кожи и мышц;
  • регулирует содержание в крови глюкозы;
  • снимает воспаление, облегчая состояние больных с миозитом, артритом, бурситом;
  • обладает противоаллергическим действием.

Сера – важный компонент соединительной ткани. При ее участии происходит синтез кератина, отвечающего за рост ногтей и волос. «МСМ» НСП влияет на выработку суставной жидкости, делает суставы и связки более подвижными, сокращает риск развития судорог и воспалений. Пищевая добавка эффективна при болезнях ЖКТ, убивает паразитов, таких как трихомонады или лямблии.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом прохладном месте. Срок годности – 2 года.

Форма выпуска

Таблетки, 90 штук в упаковке.

Не является лекарственным средством.

Показания к применению

«МСМ» НСП эффективен при:

  • аллергии;
  • заболеваниях легких, в т.ч. бронхиальной астме;
  • проблемах ЖКТ;
  • системной красной волчанке;
  • диабете;
  • стрессах;
  • кожных заболеваниях;
  • поражениях костно-мышечной системы;
  • болевых ощущениях после физических нагрузок.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Способ применения

«МСМ» НСП принимают 2 раза в день по 1 таблетке вместе с пищей. Длительность курса – 1,5 месяца. «МСМ» хорошо сочетается с другими БАДами NSP: «Хондроитин», «Глюкозамин», «Витамин С». 

Режим работы: с 11:00 до 13:00 и с 17:00 до 21:00 в рабочие дни. В остальное время выдача по договоренности. Возможен любой вид доставки.

Справки по тел. с 9:00 до 23:00.

NOW MSM, МСМ, Метилсульфонилметан 1000 мг

Эффект воздействия усиливается при совместном применении с «Эстер Си».

MSM — капсулы для поддержания здоровья кожи, иммунитета и физической формы

Все мы хотим оставаться в хорошей спортивной форме и не стареть, но мало кто ведёт здоровый образ жизни и принимает Now MSM. Капсулы на основе метилсульфонилметана восстанавливают нормальное течение внутренних процессов и обладают мощным противовоспалительным эффектом.

Представленная добавка — разработка специалистов компании Now Foods, которая не содержит в составе синтетических веществ. При регулярном применении препарата «МСМ» люди отмечают исчезновение хронической усталости, лени, проблем с кожей и весом. Подробно о свойствах капсул MSM от «Нау Фудс» читайте далее.

Состав БАД

MSM выпускают в виде капсул. Через наш сайт каждый житель Москвы или другого города России сможет купить только оригинальный препарат в фирменной упаковке. Цена указана за баночку MSM, в которой находится 120 капсул. Её хватит на месяц применения, то есть на 1 курс лечения/профилактики.

Каждая капсула содержит 1000 мг метилсульфонилметана. Это не витамин, а натуральный источник пищевой органической серы. Для чего человеческому организму нужен метилсульфонилметан? MSM участвует в метаболическом процессе, который отвечает за регенерацию и здоровье каждой клетки организма.

Описание свойств

Капсулы MSM, согласно клиническим исследованиям, восполняют нехватку серы в организме. Натуральный компонент не только стабилизирует метаболические процессы, но и ускоряет восстановление волокон кожи. Сера богата ферментами, которые активно участвуют в функционировании нервной системы. За счёт этого после приёма MSM стабилизируется психоэмоциональное состояние. Также доказан мощный противовоспалительный эффект. Благодаря данному свойству препарата происходит остановка развития болезни на начальном этапе, организм быстрее восстанавливается после тяжёлой физической работы или тренировок.

Действие капсул MSM многогранно:

  • ускорение процессов восстановления суставов и связок;
  • стабилизация обменных процессов;
  • повышение иммунной системы;
  • оказание анальгетического эффекта;
  • улучшение когнитивных процессов;
  • лечение бессонницы;
  • нормализация естественного образования эластина и коллагена;
  • укрепление ногтей;
  • остановка выпадения волос;
  • повышение силы и выносливости.

2000 мг метилсульфонилметана в сутки — гарантия хорошего самочувствия, бодрости, отсутствия депрессии. Несколько капсул помогут организму использовать все свои ресурсы, позабыть о плохом настроении и усталости.

Перечень показаний и ограничений

Кому разумно оформить заказ на MSM? Показания к применению таковы:

регулярный усиленный тренинг;

  • заболевания суставов;
  • травмы опорно-двигательного аппарата;
  • сухость кожи, её стремительное увядание;
  • низкий иммунитет;
  • нестабильное психоэмоциональное состояние с частыми неврозами и перепадами настроения;
  • ломкость ногтей и волос;
  • аллергия любого типа;
  • паразитарные инфекции.

Представленные капсулы натуральны и абсолютно безопасны для человека. Однако перед применением MSM разумно проконсультироваться с доктором. При серьёзных заболеваниях и травмах доктора назначают капсулы вместе с другими лекарствами.

Суточная дозировка

Согласно инструкции производителя, MSM нужно принимать 1 раз день в количестве 2 капсул. Суточная доза метилсульфонилметана — 2000 мг. Положительный эффект от применения капсул становится заметным после окончания курса длительностью в 1 месяц. Рекомендовано сочетать MSM с хондроитинглюкозамином и хондроитином. БАДы на основе упомянутых компонентов также можно купить у нас, ознакомившись с описанием.

МСМ (метилсульфонилметан): применение и риски

МСМ — это химическое вещество, содержащееся в организме животных, людей и многих растений. Люди используют его чаще всего, чтобы попытаться вылечить артрит.

МСМ можно производить в лаборатории, где его иногда комбинируют с другими добавками, такими как глюкозамин или хондроитин.

Почему люди принимают МСМ?

Люди принимают МСМ внутрь или наносят его на кожу, в основном используя его для уменьшения воспаления.

Они принимают МСМ, чтобы попытаться облегчить боль или отек от:

Люди также наносят МСМ на кожу, чтобы попытаться лечить такие проблемы, как:

Или они могут использовать его, чтобы попытаться лечить желудочно-кишечные проблемы, такие как:

Там это целый ряд других причин, по которым люди принимают МСМ.Это включает ожирение и проблемы с печенью, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, заболевания десен, храп, инфекции, проблемы с легкими, болезнь Альцгеймера, ВИЧ и рак.

Доказательств в пользу приема МСМ для этих целей нет.

Однако есть доказательства того, что МСМ в сочетании с другими добавками может немного помочь при боли и отеке при остеоартрите коленного сустава. Кроме того, ранние исследования на животных показывают некоторые перспективы уменьшения дегенерации суставов.

Небольшие ограниченные исследования также показывают, что МСМ может помочь в восстановлении после упражнений.Но исследователям предстоит еще много работы, чтобы подтвердить это.

МСМ продемонстрировал некоторую эффективность при лечении аллергии, повторяющихся стрессовых травм, некоторых заболеваний мочевого пузыря, таких как интерстициальный цистит и ран, но необходимы дополнительные исследования, прежде чем его можно будет рекомендовать при любом из этих состояний.

Люди пробовали принимать от 500 миллиграммов МСМ два раза в день до 3 граммов один раз в день при остеоартрите. Однако оптимальные дозы МСМ не установлены ни для одного состояния. А качество и активные ингредиенты в добавках могут сильно различаться от производителя к производителю.Это затрудняет установку стандартной дозы.

Можно ли получить МСМ естественным путем из продуктов питания

Очень небольшое количество МСМ можно найти в:

  • Фруктах
  • Кукуруза
  • Помидоры
  • Чай и кофе
  • Молоко

Но количество в этих продуктах слишком велико. небольшая часть суммы в добавках.

Каковы риски приема МСМ?

Скорее всего, это безопасно, если вы будете принимать до 6 граммов МСМ перорально в течение шести месяцев или меньше.

Побочные эффекты. Недостаточно информации о безопасности МСМ при нанесении на кожу.

На данный момент исследования показали минимальные побочные эффекты при пероральном приеме МСМ в дозе 3 грамма в день в течение шести месяцев, но некоторые люди могут испытывать легкие побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как дискомфорт или диарея.

Риски. Не рискуйте, если вы беременны или кормите грудью. Врачи недостаточно осведомлены о безопасности МСМ в этих обстоятельствах.Так что лучше не брать. Поскольку МСМ представляет собой сульфамидный препарат, НЕ принимайте его, если у вас аллергия на сульфамид.

Взаимодействия. Похоже, что нет взаимодействия между МСМ и лекарствами, травами, добавками или продуктами питания.

FDA не регулирует добавки. Обязательно сообщите врачу о любых добавках, которые вы принимаете, даже если они натуральные. Таким образом, они могут проверить любые потенциальные побочные эффекты или взаимодействия с лекарствами, продуктами питания или другими травами и добавками.Ваш врач может сообщить вам, может ли добавка повысить ваш риск.

Обзор, применение, побочные эффекты, меры предосторожности, взаимодействия, дозировка и обзоры

Амей, Л. Г. и Чи, У. С. Остеоартрит и питание. От нутрицевтиков до функциональных продуктов: систематический обзор научных данных. Arthritis Res Ther 2006; 8 (4): R127. Просмотреть аннотацию.

Beilke, M. A., Collins-Lech, C., Sohnle, P. G. Влияние диметилсульфоксида на окислительную функцию нейтрофилов человека.J. Lab Clin Med. 1987; 110 (1): 91-96. Просмотреть аннотацию.

Брайен, С., Прескотт, П., Башир, Н., Льюит, Х. и Льюит, Г. Систематический обзор пищевых добавок диметилсульфоксида (ДМСО) и метилсульфонилметана (МСМ) в лечении остеоартрита. Остеоартроз. Хрящ. 2008; 16 (11): 1277-1288. Просмотреть аннотацию.

Лайман, Д. Л. и Джейкоб, С. В. Поглощение, метаболизм и выведение диметилсульфоксида макаками-резусами. Life Sci 12-23-1985; 37 (25): 2431-2437.Просмотреть аннотацию.

Лопес, Х. Л. Вмешательства по питанию для профилактики и лечения остеоартрита. Часть II: сосредоточьтесь на питательных микроэлементах и ​​вспомогательных нутрицевтиках. PM.R. 2012; 4 (5 доп.): S155-S168. Просмотреть аннотацию.

Аллен Л.В. Метилсульфонилметан от храпа. Фарм США 2000; 92-4.

Бармаки С., Бохлооли С., Хошхахеш Ф. и др. Влияние добавок метилсульфонилметана на упражнения — индуцированное повреждение мышц и общая антиоксидантная способность. J Sports Med Phys Fitness.2012 Апрель; 52: 170-4. Просмотреть аннотацию.

Barrager E, Veltmann JR Jr, Schauss AG, Schiller RN. Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности метилсульфонилметана при лечении сезонного аллергического ринита. J. Альтернативное дополнение Med 2002; 8: 167-73. Просмотреть аннотацию.

Berardesca E, Cameli N, Cavallotti C и др. Комбинированные эффекты силимарина и метилсульфонилметана в лечении розацеа: клиническая и инструментальная оценка. J Cosmet Dermatol. Март 2008; 7: 8-14.Просмотреть аннотацию.

Брайен С., Прескотт П., Льюит Г. Мета-анализ соответствующих пищевых добавок диметилсульфоксида и метилсульфонилметана при лечении остеоартроза коленного сустава. Альтернативная медицина, основанная на доказательствах, 2009 г. 27 мая. [Epub перед печатью]. Просмотреть аннотацию.

Crawford P, Crawford A, Nielson F, Lystrup R. Метилсульфонилметан для лечения боли в пояснице: анализ безопасности рандомизированного контролируемого исследования. Дополнение Ther Med. 2019; 45: 85-88. Просмотреть аннотацию.

Дебби Э.М., Агар Г., Фичман Г. и др. Эффективность добавления метилсульфонилметана при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование. BMC Complement Altern Med. 2011 27 июня; 11:50. Просмотреть аннотацию.

Desideri I, Francolini G, Becherini C, et al. Использование альфа-липоевой кислоты, метилсульфонилметана и пищевой добавки бромелаина (Opera) для лечения вызванной химиотерапией периферической нейропатии, проспективное исследование. Med Oncol. 2017 Март; 34 (3): 46 Просмотр аннотации.

Габи AR.Метилсульфонилметан как средство лечения сезонного аллергического ринита: требуется больше данных по подсчету пыльцы и анкетированию. Дж. Альтернативное дополнение Мед 2002; 8: 229.

Гулик Д.Т., Агарвал М., Джозефс Дж. И др. Влияние MagPro на работу мышц. J Strength Cond Res 2012; 26: 2478-83. Просмотреть аннотацию.

Гумина С., Пассаретти Д., Гурзи М.Д. и др. L-альфа-кетоглутарат аргинина, метилсульфонилметан, гидролизованный коллаген I типа и бромелайн в восстановлении разрывов вращательной манжеты плеча: проспективное рандомизированное исследование.Curr Med Res Opin. 2012 ноя; 28: 1767-74. Просмотреть аннотацию.

Hucker HB, Ahmad PM, Miller EA, et al. Метаболизм диметилсульфоксида в диметилсульфон у крыс и человека. Nature 1966; 209: 619-20.

Hwang JC, Khine KT, Lee JC, Boyer DS, Francis BA. Закрытие острого угла, вызванное метилсульфонилметаном (МСМ). J Glaucoma. 2015 апрель-май; 24 (4): e28-30. Просмотреть аннотацию.

Кальман Д.С., Фельдман С., Шейнберг А.Р. и др. Влияние метилсульфонилметана на маркеры восстановления после упражнений и работоспособности у здоровых мужчин: пилотное исследование.J Int Soc Sports Nutr. 2012 27 сентября; 9:46. Просмотреть аннотацию.

Ким Л.С., Аксельрод Л.Дж., Ховард П. и др. Эффективность метилсульфонилметана (МСМ) при остеоартрите боли в колене: пилотное клиническое испытание. Хрящевой остеоартрит 2006; 14: 286-94. Просмотреть аннотацию.

Klandorf H, et al. Модуляция диметилсульфоксида диабета у мышей NOD. Диабет 1998; 62: 194-7.

Лин А, Нгуи СН, Шик Ф, Росс Б.Д. Накопление метилсульфонилметана в головном мозге человека: идентификация с помощью многоядерной магнитно-резонансной спектроскопии.Toxicol Lett 2001; 123: 169-77. Просмотреть аннотацию.

Lubis AMT, Siagian C, Wonggokusuma E, Marsetyo AF, Setyohadi B. Сравнение глюкозамин-хондроитинсульфата с метилсульфонилметаном и без него при остеоартрите коленного сустава I-II степени: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Acta Med Indonesia. 2017 апр; 49 (2): 105-11. Просмотреть аннотацию.

McCabe D, et al. Полярные растворители в химиопрофилактике рака молочной железы крыс, вызванного диметилбензантраценом. Arch Surg 1986; 62: 1455-9. Просмотреть аннотацию.

Муиззуддин Н., Бенджамин Р. Красота изнутри: Пероральный прием серосодержащей добавки метилсульфонилметана улучшает признаки старения кожи. Int J Vitam Nutr Res. 2020: 1-10. Просмотреть аннотацию.

Муравьев Ю.В., Веникова М.С., Плесковская Г.Н. и др. Влияние диметилсульфоксида и диметилсульфона на деструктивный процесс в суставах мышей со спонтанным артритом. Патол Физиол Эксп Тер 1991; 37-9. Просмотреть аннотацию.

Нахостин-Роухи Б., Бармаки С., Хошхахеш Ф. и др.Влияние хронического приема метилсульфонилметана на окислительный стресс после острых физических нагрузок у нетренированных здоровых мужчин. J Pharm Pharmacol. 2011 Октябрь; 63: 1290-4. Просмотреть аннотацию.

Nieman DC, Shanely RA, Luo B, Dew D, Meaney MP, Sha W. Коммерциализированная пищевая добавка облегчает боль в суставах у взрослых в сообществе: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в сообществе. Нутр Журнал 2013; 12 (1): 154. Просмотреть аннотацию.

Notarnicola A, Maccagnano G, Moretti L, et al. Метилсульфонилметан и босвелловые кислоты по сравнению с сульфатом глюкозамина в лечении артрита коленного сустава: рандомизированное исследование.Int J Immunopathol Pharmacol. 2016 Март; 29 (1): 140-6. Просмотреть аннотацию.

Notarnicola A, Pesce V, Vicenti G, et al. Исследование SWAAT: экстракорпоральная ударно-волновая терапия и добавление аргинина и других нутрицевтиков при инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия. Adv Ther. 2012 сентябрь; 29: 799-814. Просмотреть аннотацию.

Notarnicola A, Tafuri S, Fusaro L и др. Исследование «MESACA»: метилсульфонилметан и босвелловые кислоты в лечении гонартроза. Adv Ther. 2011 Октябрь; 28: 894-906. Просмотреть аннотацию.

O’Dwyer PJ, et al. Использование полярных растворителей в химиопрофилактике рака толстой кишки, вызванного 1,2-диметилгидразином. Рак 1988; 62: 944-8. Просмотреть аннотацию.

Ричмонд VL. Включение метилсульфонилметановой серы в белки сыворотки морской свинки. Life Sci 1986; 39: 263-8. Просмотреть аннотацию.

Трипати Р., Гупта С., Рай С. и др. Влияние местного применения метилсульфонилметана (МСМ), ЭДТА на точечный отек и окислительный стресс в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.Клетка Мол Биол (Шум-ле-Гран). 2011 12 февраля; 57: 62-9. Просмотреть аннотацию.

Уша ПР, Найду МУ. Рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование перорального глюкозамина, метилсульфонилметана и их комбинации при остеоартрите. Clin Drug Investigation. 2004; 24 (6): 353-63. Просмотреть аннотацию.

Withee ED, Tippens KM, Dehen R, Tibbitts D, Hanes D, Zwickey H. Влияние метилсульфонилметана (МСМ) на окислительный стресс, вызванный физической нагрузкой, повреждение мышц и боль после полумарафона: двойное слепое рандомизированное исследование , плацебо-контролируемое исследование.J Int Soc Sports Nutr. 21 июля 2017; 14:24. Просмотреть аннотацию.

Xie Q, Shi R, Xu G, et al. Эффекты AR7 Joint Complex при артралгии у пациентов с остеоартритом: результаты трехмесячного исследования в Шанхае, Китай. Nutr J. 27 октября 2008 г .; 7:31. Просмотреть аннотацию.

Метилсульфонилметан (МСМ) Использование, преимущества и дозировка

Общее название (я): ДМСО2, Метилсульфонилметан, МСМ
Класс препарата: Биологически активные добавки

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление 14 июля 2021 г.

Клинический обзор

Использование

MSM обычно используется при остеоартрите, но может также помочь в облегчении расстройства желудочно-кишечного тракта, скелетно-мышечной боли и аллергии; укрепление иммунной системы; и борьба с микробными инфекциями. Клинические испытания необходимы для проверки этих потенциальных возможностей использования.

Дозирование

MSM обычно назначают по 2–6 г в день в 2–3 приема при артрите и других состояниях суставов.

Противопоказания

Противопоказаний не выявлено.

Беременность / лактация

Информация о безопасности и эффективности при беременности и кормлении грудью у людей отсутствует.

Взаимодействия

Ни один из них не задокументирован.

Побочные реакции

Не поступало убедительных данных о побочных реакциях с МСМ, хотя подозрение на закрытие острого угла, вызванное МСМ, было зарегистрировано в 1 тематическом исследовании.

Токсикология

В исследованиях на животных не было отмечено токсичности.

Источник

МСМ содержится в зеленых растениях, таких как Equisetum arvense, некоторых водорослях, фруктах, овощах и зернах.Другие источники включают кору надпочечников крупного рогатого скота, человеческое и коровье молоко и мочу. МСМ также содержится в спинномозговой жидкости и плазме человека в концентрациях от 0 до 25 мкмоль / л. Engelke 2005 MSM естественным образом встречается в свежих продуктах; тем не менее, он разрушается только при умеренной обработке пищи, такой как нагревание или обезвоживание. Ричмонд 1986

История

Большинство исследований МСМ проводится на животных. МСМ был предложен для использования в качестве пищевой добавки и доступен в Соединенных Штатах как диетическая добавка в соответствии с Законом о пищевых добавках, посвященном здоровью и образованию.

Химия

MSM представляет собой нормальный продукт окисления диметилсульфоксида (ДМСО). В отличие от ДМСО, МСМ не имеет запаха и является диетическим фактором. МСМ называют «кристаллическим ДМСО». Bertken 1983 MSM обеспечивает диетический источник серы для метионина. Ричмонд 1986 Лечебные свойства МСМ теоретически аналогичны ДМСО, без запаха и раздражения кожи. Уша 2004

Использует и Фармакология

MSM, содержащий серу, может использоваться организмом для поддержания нормальных соединительных тканей.МСМ также проявляет возможную противовоспалительную, антиатеросклеротическую и химиопрофилактическую активность наряду со свободными радикалами. Alam 1983, Beilke 1987, Ebisuzaki 2003 Сообщалось, что МСМ облегчает аллергию, артрит, расстройство желудочно-кишечного тракта, мышечно-скелетную боль и укрепляет иммунную систему. . Он также обладает противомикробным действием против таких организмов, как Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов. Предлагаемый механизм заключается в том, что МСМ может связываться с участками поверхностных рецепторов, блокируя взаимодействие паразита и хозяина.

Остеоартрит

Существует ограниченное количество клинических испытаний по остеоартриту, которые определяют использование МСМ, подтверждают его эффективность и описывают побочные эффекты.

В рандомизированном двойном слепом параллельном плацебо-контролируемом исследовании сравнивали пероральный МСМ с глюкозамином и комбинацию этих двух препаратов у 118 пациентов с легким и умеренным остеоартритом в течение минимум 6 месяцев. Уша 2004 В течение 12 недель пациенты получали либо плацебо (n = 28), МСМ 500 мг 3 раза в день (n = 30), глюкозамин 500 мг 3 раза в день (n = 30) или по 500 мг МСМ и глюкозамина 3 раза в день (n = 30).Первичным результатом было снижение интенсивности боли, оцениваемое по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Боль, припухлость и подвижность суставов также оценивались по шкале от 0 до 3 баллов, причем 3 балла были самыми серьезными. О первичном исходе не сообщалось; однако во всех группах, за исключением плацебо, наблюдалось статистически значимое уменьшение боли и отека. Комбинация глюкозамина и метилсульфонилметана показала статистически значимое уменьшение боли и отека по сравнению с любым одним лечением.

12-недельное пилотное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование (n = 40) было проведено у пациентов с остеоартритом коленного сустава, классифицированных по критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) как функциональный класс I, II или III, не менее 3 месяцев. Участники получали 3 г пероральных микропилюлей с МСМ (OptiMSM) два раза в день (увеличивая эту дозу в течение 1 недели) или плацебо. Ким, 2006 г. Основными конечными точками были составные субшкалы в индексе остеоартрита Университета Западного Онтарио и VAS по шкале VAS по боли, скованности, физическая функция и совокупные общие симптомы (0 = отсутствие боли, 100 = сильная боль).Через 12 недель наблюдалось статистически значимое уменьшение боли (-14,6 для группы МСМ и -7,3 для группы плацебо, P = 0,041) и ухудшения физических функций (-15,7 для группы МСМ и -8,8 для группы плацебо, P = 0,045).

Было проведено исследование (n = 89) эффектов перорального комбинированного продукта AR7, который включает коллаген II грудины, метилсульфонилметан, цетилмиристолеат, липазу, витамин С и бромелайн, при остеоартрите. Xie 2008 Снижение процента пациентов, которые сообщили о появлении боли, скованности и болезненности в группе лечения, были обнаружены через 3 месяца.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 6-месячное испытание (n = 60) оценило эффективность метилсульфонилметана 5 г / день в сочетании с босвеллиевой кислотой 7,2 мг / день при ОА коленного сустава, диагностированном по критериям ACR, с 3 степенью Келлгрена. andLawrence — радиографическая постановка. Боль, оцениваемая с помощью ВАШ, была значительно сильнее в группе лечения по сравнению с плацебо через 2 месяца, и не было заметных различий между группами через 6 месяцев. Функция суставов, оцениваемая по индексу Лекена, существенно не различалась между группами ни через 2, ни через 6 месяцев.В группе лечения наблюдалось значительное снижение использования противовоспалительных препаратов по сравнению с исходным уровнем через 2 и 6 месяцев, и эти различия также были значительно ниже, чем в группе плацебо. Notarnicola 2011

Cancer

Начало опухоли у крыс, вызванных раком толстой кишки, было заметно задержка у животных, получавших добавку МСМ, по сравнению с контрольной группой, что свидетельствует о химиопрофилактическом эффекте. O’Dwyer 1988 Четыре процента, получавших МСМ, оказали аналогичное замедляющее действие на рак молочной железы у крыс.McCabe 1986

Диабет

МСМ не показали никакого эффекта в предотвращении диабета при тестировании на спонтанно диабетических мышах по сравнению с ДМСО или диметилсульфидом. Произошло статистически значимое уменьшение интенсивности эритемы, папул и зуда. Предполагалось, что МСМ полезен при розацеа из-за сильного фотозащитного действия наряду с антиоксидантным действием и десенсибилизацией кожи к потенциальным аллергенам.

Повреждение мышц при физической нагрузке

В небольшом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании (n = 18) оценивалась эффективность МСМ в отношении повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой. Здоровые добровольцы были рандомизированы для получения 50 мг / кг МСМ в 200 мл воды или плацебо ежедневно в течение 10 дней. Образцы крови были взяты в начале, после приема добавок и бега на 14 км. В группе, получавшей МСМ, наблюдалось значительное снижение уровней билирубина и креатинкиназы в сыворотке после упражнений по сравнению с плацебо, а общая антиоксидантная способность была значительно выше в группе МСМ по сравнению с плацебо.Barmaki 2012

Ихтиоз

Имеется 1 клиническое исследование пациента с неизлечимым ихтиозом, безуспешно лечившегося различными местными агентами. Флек 2006 После лечения безрецептурным продуктом для ухода за кожей , оливамином , продуктом, который сочетает в себе аминокислоты , витамины, антиоксиданты, МСМ и водостойкие силиконы с очищающими средствами на основе фосфолипидов без поверхностно-активных веществ, у пациента полностью исчезли утолщенные чешуйки и зуд через 4 недели.

Ветеринар использует

10-дневный курс МСМ также был оценен на 13 лошадях с хронической обструктивной болезнью легких, и не было изменений в параметрах, таких как звуки легких, частота дыхания, частота сердечных сокращений, температура, выделения из носа или газы артериальной крови.Traub-Dargatz 1992 Однако МСМ оказал некоторые защитные эффекты на окислительные и воспалительные травмы, вызванные физической нагрузкой, у 24 прыгающих лошадей при ежедневном введении в течение 6 недель до и во время соревнований. Marañón 2008

Дозировка

MSM обычно назначают по 2–6 г в день в 2–3 приема при артрите и других состояниях суставов. Исследование, оценивающее пользу от вызванного физической нагрузкой мышечного повреждения при приеме 50 мг / кг ежедневно Бармаки, 2012

Беременность / Кормление грудью

Информация о безопасности и эффективности при беременности и кормлении грудью отсутствует.Первый отчет по оценке токсичности МСМ для развития на модели млекопитающих был опубликован в 2007 году. Беременным крысам Sprague-Dawley в Magnuson 2007 давали МСМ до 1000 мг / кг / день перорально в течение 14 дней во время беременности. Не наблюдалось никаких доказательств материнской токсичности или какого-либо значительного увеличения частоты аномалий плода.

Взаимодействия

Ни один из них не задокументирован.

Побочные реакции

При пероральном введении МСМ крысам в дозе, в 5–7 раз превышающей максимальную рекомендуемую для человека дозу, не наблюдалось никаких побочных эффектов или смертности через 90 дней.Horváth 2002 В одном исследовании схожая частота побочных эффектов наблюдалась в группах МСМ и плацебо. Ким 2006 Возможные побочные эффекты включали вздутие живота, запор, снижение концентрации, утомляемость, головную боль, несварение желудка и бессонницу.

Двустороннее закрытие острого угла (AAC) было зарегистрировано у 35-летней женщины через 1 неделю после начала приема нескольких пищевых добавок. У нее был двусторонний AAC, хориоидальный выпот и отек цилиарного тела, аналогичные тем, которые наблюдались при приеме препаратов на основе сульфамида. В ее медицинском анамнезе в течение последнего года наблюдалась системная красная волчанка, лечившаяся преднизоном, азатиоприном и гидроксихлорохином.Кроме того, она также принимала несколько пищевых добавок (например, Hera Cortin E, силимарин, Bicarb-Balance, калий, орто-биотик). За неделю до появления глазных симптомов она начала принимать еще 3 добавки: D3-50 холекальциферол, кортрекс и базовые нутриенты для детоксикации. Последний продукт содержал МСМ, который был единственным компонентом с сульфонильным фрагментом и, следовательно, был предполагаемой причиной нежелательного явления. Полное исчезновение симптомов произошло в течение 4 дней после прекращения приема трех последних добавок.Hwang 2015

Токсикология

В исследованиях на животных не было отмечено какой-либо серьезной токсичности. Horváth 2002, McCabe 1986, O’Dwyer 1988

Ссылки

Алам СС, Непрофессионал DL. Диметилсульфоксид ингибирует продукцию простациклина в культивируемых эндотелиальных клетках аорты. Ann N Y Acad Sci . 1983; 411: 318-320.6410965Barmaki S, Bohlooli S, Khoshkhahesh F, Nakhostin-Roohi B. Влияние добавок метилсульфонилметана на упражнения — индуцированное повреждение мышц и общая антиоксидантная способность. J Sports Med Phys Fitness . 2012; 52 (2): 170-174.22525653 Бейлке М.А., Коллинз-Лех К., Сонле П.Г. Влияние диметилсульфоксида на окислительную функцию нейтрофилов человека. Дж. Лаборатория Клин Мед. . 1987; 110 (1): 91-96.3598341Berardesca E, Cameli N, Cavallotti C, Levy JL, Piérard GE, de Paoli Ambrosi G. Комбинированные эффекты силимарина и метилсульфонилметана при лечении розацеа: клинические и инструментальные оценки. J Косметический дерматол . 2008; 7 (1): 8-14.18254805 Берткен Р.«Кристаллический ДМСО»: ДМСО2. Rheum артрита . 1983; 26 (5): 693-694.6847737 Эбисузаки К. Аспирин и метилсульфонилметан (МСМ): поиск общих механизмов, имеющих значение для профилактики рака. Противоопухолевое лечение . 2003; 23 (1A): 453-458.12680248 Энгельке У. Ф., Тангерман А., Виллемсен М. А. и др. Диметилсульфон в спинномозговой жидкости и плазме крови человека подтвержден одномерным (1) H и двумерным (1) H- (13) C ЯМР. ЯМР Биомед . 2005; 18 (5): 331-336.15996001Fleck CA.Управление ихтиозом: тематическое исследование. Обработка стомной раны . 2006; 52 (4): 82-86, 88, 90.16636365 Horváth K, Noker PE, Somfai-Relle S, Glávits R, Financsek I, Schauss AG. Токсичность метилфонилметана для крыс. Food Chem Toxicol . 2002; 40 (10): 1459-1462.12387309: Хван Дж. К., Кхин К. Т., Ли Дж. К., Бойер Д. С., Фрэнсис Б. А.. Закрытие острого угла, вызванное метилсульфонилметаном (МСМ). J Глаукома . 2015; 24: e28-e30.24240884 Kim LS, Axelrod LJ, Howard P, Buratovich N, Waters RF. Эффективность метилсульфонилметана (МСМ) при остеоартрозе боли в колене: пилотное клиническое испытание. Хрящевой артроз . 2006; 14 (3): 286-294.16309928 Klandorf H, Chirra AR, DeGruccio A, Girman DJ. Модуляция диметилсульфоксида диабета у мышей NOD. Диабет . 1989; 38 (2): 194-197.2914623, Магнусон Б.А., Эпплтон Дж., Райан Б., Матулка Р.А. Изучение токсичности метилсульфонилметана для перорального развития у крыс. Food Chem Toxicol . 2007; 45 (6): 977-984.17258373 Мараньон Г., Муньос-Эскасси Б., Мэнли В. и др. Влияние добавок метилсульфонилметана на биомаркеры окислительного стресса у спортивных лошадей после прыжковых упражнений. Acta Vet Scand . 2008; 50: 45.18992134 McCabe D, O’Dwyer P, Sickle-Santanello B, Woltering E, Abou-Issa H, James A. Полярные растворители в химиопрофилактике диметилбензантрацен-индуцированного рака молочной железы крыс. Arch Surg . 1986; 121 (12): 1455-1459. 3098207 Нотарникола А., Тафури С., Фузаро Л., Моретти Л., Пеше В., Моретти Б. Исследование «MESACA»: метилсульфонилметан и босвеллиевые кислоты в лечении гонартроза. Adv Ther . 2011; 28 (10): 894-906.2198678010.1007 / s12325-011-0068-3O’Dwyer P, McCabe DP, Sickle-Santanello BJ, Woltering EA, Clausen K, Martin EW Jr.Использование полярных растворителей в химиопрофилактике рака толстой кишки, вызванного 1,2-диметилгидразином. Рак . 1988; 62 (5): 944-948.3409175 Ричмонд В.Л. Включение метилсульфонилметановой серы в белки сыворотки морской свинки. Life Sci . 1986; 39 (3): 263-268.3736326 Трауб-Даргац Дж. Л., Маккиннон А. О., Тралл М. А. и др. Оценка клинических признаков заболевания, бронхоальвеолярный анализ и анализ смыва трахеи, а также газовое напряжение артериальной крови у 13 лошадей с хронической обструктивной болезнью легких, получавших преднизон, метилсульфонметан и кленбутерола гидрохлорид. Am J Vet Res . 1992; 53 (10): 1908-1916.1456540 Уша П.Р., Найду М.Ю. Рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование перорального приема глюкозамина, метилсульфонилметана и их комбинации при остеоартрите. Клинические исследования лекарственных средств . 2004; 24 (6): 353-363.17516722Xie Q, Shi R, Xu G, Cheng L, Shao L, Rao J. Влияние суставного комплекса AR7 на артралгию у пациентов с остеоартритом: результаты трехмесячного исследования в Шанхае, Китай. Nutr J . 2008; 7: 31.18954461

Заявление об ограничении ответственности

Эта информация относится к травяным, витаминным, минеральным или другим диетическим добавкам.Этот продукт не проверялся FDA, чтобы определить, является ли он безопасным или эффективным, и не подпадает ли он под действие стандартов качества и стандартов сбора информации о безопасности, которые применимы к большинству рецептурных препаратов. Эта информация не должна использоваться для принятия решения о приеме этого продукта. Эта информация не подтверждает, что этот продукт безопасен, эффективен или одобрен для лечения любого пациента или состояния здоровья. Это только краткое изложение общей информации об этом продукте.Он НЕ включает всю информацию о возможном использовании, направлениях, предупреждениях, мерах предосторожности, взаимодействиях, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к этому продукту. Эта информация не является конкретным медицинским советом и не заменяет информацию, которую вы получаете от своего поставщика медицинских услуг. Вам следует поговорить со своим врачом для получения полной информации о рисках и преимуществах использования этого продукта.

Этот продукт может неблагоприятно взаимодействовать с определенными состояниями здоровья и здоровья, другими рецептурными и безрецептурными лекарствами, продуктами питания или другими пищевыми добавками.Этот продукт может быть небезопасным при использовании перед операцией или другими медицинскими процедурами. Важно полностью проинформировать вашего врача о травах, витаминах, минералах или любых других добавках, которые вы принимаете, перед любой операцией или медицинской процедурой. За исключением некоторых продуктов, которые обычно считаются безопасными в нормальных количествах, включая использование фолиевой кислоты и пренатальных витаминов во время беременности, этот продукт недостаточно изучен, чтобы определить, безопасно ли его использовать во время беременности или кормления грудью или лицами моложе. старше 2 лет.

Подробнее о метилсульфонилметане

Сопутствующие лечебные руководства

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Метилсульфонилметан, МСМ оральные лекарственные формы

Что это за лекарство?

МЕТИЛСУЛЬФОНИЛМЕТАН (МСМ) — растительный продукт или пищевая добавка. Он способствует поддержанию здоровья и гибкости суставов.Естественные источники МСМ включают молоко, некоторые злаки, фрукты, овощи, чай и кофе. FDA не одобрило эту траву для любого медицинского использования.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

  • необычная или аллергическая реакция на метилсульфонилметан, МСМ, другие травы или растения, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
  • беременна или пытается забеременеть
  • кормление грудью

Как мне использовать это лекарство?

Принимать внутрь, запивая стаканом воды.Следуйте инструкциям на этикетке упаковки или обратитесь к врачу. Не принимайте эту добавку чаще, чем указано.

Поговорите со своим педиатром относительно использования этой добавки у детей. Особое внимание может быть необходимо.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Проконсультируйтесь со своим врачом или медицинским работником, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

  • дифлунизал
  • лекарства, которые лечат или предотвращают образование тромбов, такие как аспирин, далтепарин, эноксапарин, тиклопидин, варфарин
  • НПВП, лекарства от боли и воспаления, такие как ибупрофен или напроксен
  • другие растительные добавки

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Обратитесь к врачу, если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются.

Если вам назначена какая-либо медицинская или стоматологическая процедура, сообщите своему врачу, что вы принимаете эту добавку.Возможно, вам придется прекратить прием этой добавки перед процедурой.

Травы и пищевые добавки не регулируются как лекарства. Для пищевых добавок не требуются жесткие стандарты контроля качества. Чистота и прочность этих продуктов может быть разной. Безопасность и действие этой пищевой добавки при определенной болезни или недомогании малоизвестны. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предлагает следующее, чтобы помочь потребителям защитить себя:

  • Всегда читайте этикетки на продуктах и ​​следуйте инструкциям.
  • Natural не означает, что продукт безопасен для употребления людьми.
  • Ищите продукты, которые включают USP после названия ингредиента. Это означает, что производитель следовал стандартам Фармакопеи США.
  • Добавки, производимые или продаваемые известной на национальном уровне пищевой или фармацевтической компанией, с большей вероятностью будут производиться под строгим контролем. Вы можете написать в компанию для получения дополнительной информации о том, как был изготовлен продукт.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

  • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

  • запор или диарея
  • Расстройство желудка
  • проблемы со сном

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре или в соответствии с указаниями на этикетке упаковки. Беречь от влаги. Выбросьте неиспользованные добавки по истечении срока годности.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Польза для здоровья, побочные эффекты, применение, дозы и меры предосторожности

Амей, Л. Г. и Чи, В. С. Остеоартрит и питание. От нутрицевтиков до функциональных продуктов: систематический обзор научных данных. Arthritis Res Ther 2006; 8 (4): R127. Просмотреть аннотацию.

Beilke, M. A., Collins-Lech, C., and Sohnle, P. G. Влияние диметилсульфоксида на окислительную функцию нейтрофилов человека. J. Lab Clin Med. 1987; 110 (1): 91-96. Просмотреть аннотацию.

Брайен, С., Прескотт, П., Башир, Н., Льюит, Х. и Льюит, Г. Систематический обзор пищевых добавок диметилсульфоксида (ДМСО) и метилсульфонилметана (МСМ) в лечении остеоартрита. Остеоартроз. Хрящ. 2008; 16 (11): 1277-1288. Просмотреть аннотацию.

Хорват, К., Нокер, П. Э., Сомфай-Релле, С., Главиц, Р., Финанчек, И., и Шаусс, А. Г. Токсичность метилсульфонилметана для крыс. Food Chem Toxicol 2002; 40 (10): 1459-1462. Просмотреть аннотацию.

Мирян, Д.Л. и Джейкоб, С. В. Поглощение, метаболизм и выведение диметилсульфоксида макаками-резусами. Life Sci 12-23-1985; 37 (25): 2431-2437. Просмотреть аннотацию.

Лопес, Х. Л. Вмешательства по питанию для профилактики и лечения остеоартрита. Часть II: сосредоточьтесь на питательных микроэлементах и ​​вспомогательных нутрицевтиках. PM.R. 2012; 4 (5 доп.): S155-S168. Просмотреть аннотацию.

Аллен Л.В. Метилсульфонилметан от храпа. Фарм США 2000; 92-4.

Бармаки С., Бохлооли С., Хошхахеш Ф. и др. Влияние добавок метилсульфонилметана на упражнения — индуцированное повреждение мышц и общая антиоксидантная способность.J Sports Med Phys Fitness. 2012 Апрель; 52: 170-4. Просмотреть аннотацию.

Barrager E, Veltmann JR Jr, Schauss AG, Schiller RN. Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности метилсульфонилметана при лечении сезонного аллергического ринита. J. Альтернативное дополнение Med 2002; 8: 167-73. Просмотреть аннотацию.

Berardesca E, Cameli N, Cavallotti C и др. Комбинированные эффекты силимарина и метилсульфонилметана в лечении розацеа: клиническая и инструментальная оценка. J Cosmet Dermatol.Март 2008; 7: 8-14. Просмотреть аннотацию.

Брайен С., Прескотт П., Льюит Г. Мета-анализ соответствующих пищевых добавок диметилсульфоксида и метилсульфонилметана при лечении остеоартрита коленного сустава. Альтернативная медицина, основанная на доказательствах, 2009 г. 27 мая. [Epub перед печатью]. Просмотреть аннотацию.

Дебби Э.М., Агар Г., Фичман Г. и др. Эффективность добавления метилсульфонилметана при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование. BMC Complement Altern Med. 2011 27 июня; 11:50.Просмотреть аннотацию.

Габи AR. Метилсульфонилметан как средство лечения сезонного аллергического ринита: требуется больше данных по подсчету пыльцы и анкетированию. Дж. Альтернативное дополнение Мед 2002; 8: 229.

Гулик Д.Т., Агарвал М., Джозефс Дж. И др. Влияние MagPro ™ на работу мышц. J Strength Cond Res 2012; 26: 2478-83. Просмотреть аннотацию.

Гумина С., Пассаретти Д., Гурзи М.Д. и др. L-альфа-кетоглутарат аргинина, метилсульфонилметан, гидролизованный коллаген I типа и бромелайн в восстановлении разрывов вращательной манжеты плеча: проспективное рандомизированное исследование.Curr Med Res Opin. 2012 ноя; 28: 1767-74. Просмотреть аннотацию.

Hucker HB, Ahmad PM, Miller EA, et al. Метаболизм диметилсульфоксида в диметилсульфон у крыс и человека. Nature 1966; 209: 619-20.

Hwang JC, Khine KT, Lee JC, Boyer DS, Francis BA. Закрытие острого угла, вызванное метилсульфонилметаном (МСМ). J Glaucoma. 2015 апрель-май; 24 (4): e28-30. Просмотреть аннотацию.

Джейкоб С., Лоуренс Р.М., Цукер М. Чудо МСМ: естественное решение для боли. Нью-Йорк: Penguin-Putnam, 1999.

Йоксимович Н., Спасовски Г., Йоксимович В. и др. Эффективность и переносимость гиалуроновой кислоты, масла чайного дерева и метил-сульфонил-метана в новом гелевом медицинском устройстве для лечения геморроя в двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Обновления Surg 2012; 64: 195-201. Просмотреть аннотацию.

Кальман Д.С., Фельдман С., Шейнберг А.Р. и др. Влияние метилсульфонилметана на маркеры восстановления после упражнений и работоспособности у здоровых мужчин: пилотное исследование. J Int Soc Sports Nutr. 2012 27 сентября; 9:46.Просмотреть аннотацию.

Ким Л.С., Аксельрод Л.Дж., Ховард П. и др. Эффективность метилсульфонилметана (МСМ) при остеоартрите боли в колене: пилотное клиническое испытание. Хрящевой остеоартрит 2006; 14: 286-94. Просмотреть аннотацию.

Klandorf H, et al. Модуляция диметилсульфоксида диабета у мышей NOD. Диабет 1998; 62: 194-7.

Лин А, Нгуи СН, Шик Ф, Росс Б.Д. Накопление метилсульфонилметана в головном мозге человека: идентификация с помощью многоядерной магнитно-резонансной спектроскопии.Toxicol Lett 2001; 123: 169-77. Просмотреть аннотацию.

McCabe D, et al. Полярные растворители в химиопрофилактике рака молочной железы крыс, вызванного диметилбензантраценом. Arch Surg 1986; 62: 1455-9. Просмотреть аннотацию.

Муравьев Ю.В., Веникова М.С., Плесковская Г.Н. и др. Влияние диметилсульфоксида и диметилсульфона на деструктивный процесс в суставах мышей со спонтанным артритом. Патол Физиол Эксп Тер 1991; 37-9. Просмотреть аннотацию.

Нахостин-Роухи Б., Бармаки С., Хошхахеш Ф. и др.Влияние хронического приема метилсульфонилметана на окислительный стресс после острых физических нагрузок у нетренированных здоровых мужчин. J Pharm Pharmacol. 2011 Октябрь; 63: 1290-4. Просмотреть аннотацию.

Nieman DC, Shanely RA, Luo B, Dew D, Meaney MP, Sha W. Коммерциализированная пищевая добавка облегчает боль в суставах у взрослых в сообществе: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в сообществе. Нутр Журнал 2013; 12 (1): 154. Просмотреть аннотацию.

Notarnicola A, Pesce V, Vicenti G, et al. Исследование SWAAT: экстракорпоральная ударно-волновая терапия и добавление аргинина и других нутрицевтиков при инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия.Adv Ther. 2012 сентябрь; 29: 799-814. Просмотреть аннотацию.

Notarnicola A, Tafuri S, Fusaro L и др. Исследование «MESACA»: метилсульфонилметан и босвелловые кислоты в лечении гонартроза. Adv Ther. 2011 Октябрь; 28: 894-906. Просмотреть аннотацию.

O’Dwyer PJ, et al. Использование полярных растворителей в химиопрофилактике рака толстой кишки, вызванного 1,2-диметилгидразином. Рак 1988; 62: 944-8. Просмотреть аннотацию.

Ричмонд VL. Включение метилсульфонилметановой серы в белки сыворотки морской свинки.Life Sci 1986; 39: 263-8. Просмотреть аннотацию.

Трипати Р., Гупта С., Рай С. и др. Влияние местного применения метилсульфонилметана (МСМ), ЭДТА на точечный отек и окислительный стресс в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. Клетка Мол Биол (Шум-ле-Гран). 2011 12 февраля; 57: 62-9. Просмотреть аннотацию.

Уша ПР, Найду МУ. Рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование перорального глюкозамина, метилсульфонилметана и их комбинации при остеоартрите. Clin Drug Investigation.2004; 24 (6): 353-63. Просмотреть аннотацию.

Xie Q, Shi R, Xu G, et al. Эффекты AR7 Joint Complex при артралгии у пациентов с остеоартритом: результаты трехмесячного исследования в Шанхае, Китай. Nutr J. 27 октября 2008 г .; 7:31. Просмотреть аннотацию.

МСМ от боли при артрите: это безопасно?

Есть ли какие-либо побочные эффекты от длительного приема МСМ при боли при артрите?

Ответ от Брента А. Бауэра, доктора медицины

На этот вопрос нелегко ответить, потому что исследований долгосрочных эффектов пищевой добавки под названием метилсульфонилметан (МСМ) не так много. МСМ образуется с использованием диметилсульфоксида (ДМСО), органической формы серы, которая также используется в качестве пищевой добавки.

Животные, наблюдаемые в течение 90 дней при суточной дозе МСМ , в пять-семь раз большей, чем та, которая обычно используется для людей, не имели серьезных проблем. Расстройство желудка, диарея и головная боль были зарегистрированы в ходе испытаний на людях МСМ продолжительностью до 12 недель. Однако люди, принимавшие плацебо, также сообщали об аналогичных симптомах.

Поскольку мало что известно о долгосрочной безопасности MSM , неудивительно, что эффективность также остается неясной.Некоторые исследования показали небольшое улучшение симптомов артрита, но эти исследования были небольшими и краткосрочными, поэтому окончательных выводов сделать нельзя.

Хотя существует большой интерес к использованию MSM для лечения различных состояний, включая артрит, необходимы дополнительные исследования, чтобы определить его преимущества и риски.

11 июля 2020 г. Показать ссылки
  1. Метилсульфонилметан. Натуральные лекарства. https://naturalmedicines.therapeutresearch.com. По состоянию на 15 июня 2017 г.
  2. Brien S, et al. Мета-анализ родственных пищевых добавок диметилсульфоксида и метилсульфонилметана в лечении остеоартроза коленного сустава. Доказательная дополнительная и альтернативная медицина. 2011; 2011: 528403.
  3. Пищевые добавки при остеоартрите: что говорит наука. Национальный центр дополнительного и комплексного здоровья. https://nccih.nih.gov/health/providers/digest/osteoarthritis-supplements-science. По состоянию на 20 июня 2017 г.
  4. Бутаван М.Метилсульфонилметан: применение и безопасность новой пищевой добавки. Питательные вещества. 2017; 9: e290.
  5. Пануш РС. Дополнительные и альтернативные средства при ревматических расстройствах. https://www.uptodate.com/home. По состоянию на 20 июня 2017 г.
  6. Дебби Э.М. и др. Эффективность добавок метилсульфонилметана при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование. Дополнительная и альтернативная медицина. 2011; 11:50.
Посмотреть больше ответов экспертов

.

MSM Nutraceuticals, LLC dba MSM Health Solutions — 584018 — 24.10.2019


Способ доставки:
ПОДПИСЬ ПОДТВЕРЖДЕНА ДОСТАВКА
Товар:
Наркотики

Получатель:

Имя получателя

г.Ричард Н. Блюм

Название получателя

Президент

MSM Nutraceuticals, LLC dba MSM Health Solutions

2103 West Parkside Lane, Suite 107
Phoenix, AZ 85027
США

Отдел выдачи:
Отдел операций по обеспечению качества фармацевтической продукции IV

19701 Fairchild
Irvine, CA 92612-2506
США



ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ПИСЬМО


24 октября 2019 г.

Уважаемый г-н.Блюм:

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проверило ваше предприятие по производству лекарств, MSM Nutraceuticals, LLC dba MSM Health Solutions, FEI 3009117524, по адресу 2103 West Parkside Lane, Suite 107, Phoenix, с 30 апреля по 8 мая 2019 г.

В этом предупреждающем письме перечислены существенные нарушения действующих норм надлежащей производственной практики (CGMP) для готовых фармацевтических препаратов. См. 21 CFR, части 210 и 211.

Поскольку ваши методы, оборудование или средства контроля для производства, обработки, упаковки или хранения не соответствуют CGMP, ваши лекарственные препараты фальсифицированы по смыслу раздела 501 (a) (2) (B) Федерального закона по контролю за продуктами и лекарствами. и Cosmetic Act (Закон FD&C), 21 U.С.С. 351 (а) (2) (В).

Ваша фирма производит безрецептурные лекарственные препараты «MSM PAIN GEL» и «MSM NASAL SPRAY». Эти продукты являются новыми неутвержденными лекарствами, нарушающими раздел 505 (а) Закона о контроле и контроле за продуктами питания, 21 U.S.C. 355 (а). Внедрение или поставка таких продуктов
в торговлю между штатами запрещена в соответствии с разделом 301 (d) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 331 (г). Эти нарушения более подробно описаны ниже.

Мы подтверждаем получение ваших ответов на нашу форму FDA 483.

В ходе проверки наши следователи обнаружили конкретные нарушения, в том числе следующие.

1. Ваша фирма не провела для каждой партии лекарственного препарата соответствующее лабораторное определение удовлетворительного соответствия окончательным спецификациям на лекарственный препарат, включая идентичность и силу каждого активного ингредиента, до выпуска, и не провела соответствующие лабораторные испытания. для каждой партии лекарственного препарата, который должен быть свободен от нежелательных микроорганизмов (21 CFR 211.165 (а) и (б)).

Вы выпустили готовые безрецептурные лекарственные препараты без надлежащего тестирования на идентичность и силу активного ингредиента (например, метилсульфонилметана). Вам также не удалось протестировать эти лекарственные препараты, чтобы убедиться, что они не содержат нежелательных микроорганизмов и соответствуют установленным пределам для микробов.

Без надлежащего тестирования у вас нет научных доказательств того, что партии вашего лекарственного препарата соответствуют соответствующим спецификациям до выпуска.

FDA проверило образцы «MSM NASAL SPRAY» и обнаружило, что активный ингредиент метилсульфонилметан является субпотенциальным.Следовательно, этот лекарственный продукт также фальсифицирован в соответствии с разделом 501 (c) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 351 (c), в том смысле, что его сила отличается от того, чем он претендует или которым он, как предполагается, обладает, либо его чистота или качество ниже, чем у него.

В ответ на это письмо укажите следующее:

? Краткое изложение ваших требований к тестам и спецификаций, которые соответствуют USP <5> для ваших назальных продуктов.
? Комплексная независимая оценка вашей лабораторной практики, процедур, методов, оборудования и компетенций аналитика.На основе этого обзора предоставьте подробный план корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) для исправления. Включите положения для оценки эффективности CAPA. Если контрактный объект будет выполнять какие-либо лабораторные функции от вашего имени, проведите такую ​​же комплексную оценку, внедрите соответствующий CAPA поставщика и предоставьте краткое описание вашей деятельности.
? Список химических и микробиологических характеристик, включая методы испытаний, используемых для анализа каждой партии ваших лекарственных препаратов перед принятием решения об утилизации партии.
o План действий и сроки проведения полного химического и микробиологического тестирования сохраненных образцов для определения качества всех партий лекарственного препарата, распространяемых в США, срок годности которых истек на дату этого письма.
o Сводка всех результатов тестирования сохраняет образцы из каждой партии. Если такое тестирование выявляет лекарственные препараты ненадлежащего качества, примите быстрые корректирующие меры, такие как уведомление клиентов и отзыв продукции.
? Независимый ретроспективный обзор всех нутрицевтиков МСМ для носа, офтальмологии и местного применения (т.д., otics, кожные) лекарственные препараты и шаги, которые вы предпринимаете для решения проблемы рыночного статуса каждого лекарства, а также любых рисков для качества продукта или безопасности пациентов, связанных с этими продуктами, включая такие действия, как уведомления и отзывы клиентов.

2. Ваша фирма не смогла установить надлежащие письменные процедуры для производства и контроля процессов, призванные гарантировать, что производимые вами лекарственные препараты обладают идентичностью, прочностью, качеством и чистотой, которые они предполагают или которые, как предполагается, имеют (21 CFR 211.100 (а)).

Вы не прошли валидацию процессов, используемых для производства ваших лекарственных препаратов.

Неадекватный контроль производственных процессов

Вы не проводили квалификационных исследований процесса, и у вас нет постоянно действующей строгой программы мониторинга управления процессами для обеспечения стабильных производственных операций и постоянного качества лекарств. Например, ваши процедуры по смешиванию и наполнению продуктов «MSM PAIN GEL» не определяют и не идентифицируют критические параметры процесса, такие как время смешивания, порядок этапов производства, скорость смешивания или время процесса.Кроме того, у вас нет достаточных инструкций по партии для обеспечения воспроизводимости. Вы внесли изменения в свои производственные записи, не документируя, не обосновывая и не оценивая влияние на ваш продукт.

Установление четко определенных параметров процесса и обеспечение свойств сырья являются особенно важными факторами при производстве кремов и мазей для местного применения для обеспечения единообразия. Валидация процесса оценивает надежность проекта и состояние управления процессом на протяжении его жизненного цикла.Каждый важный этап производственного процесса должен быть спроектирован соответствующим образом и обеспечивать качество входящего сырья, материалов в процессе производства и готовых лекарств. Квалификационные исследования процесса определяют, было ли установлено начальное состояние контроля. Перед коммерческим распространением необходимы успешные квалификационные исследования процесса. После этого необходим постоянный бдительный надзор за производительностью процесса и качеством продукции, чтобы обеспечить стабильную производственную операцию на протяжении всего жизненного цикла продукта.

См. Руководящий документ FDA «Валидация процесса: общие принципы и практика», где описаны общие принципы и подходы, которые FDA считает соответствующими элементами валидации процесса, по адресу http://www.fda.gov/media/71021/download.

Неадекватный контроль водной системы

Очищенная вода используется в качестве компонента при производстве ваших лекарственных препаратов. Вам не хватает проверочных исследований для вашей системы очищенной воды. Ваша фирма не продемонстрировала, что вы можете эффективно проектировать, контролировать, обслуживать и контролировать систему, чтобы она постоянно производила воду фармацевтического качества, которая, как минимум, соответствует монографии Фармакопеи США по очищенной воде и соответствующим пределам содержания микробов.

Кроме того, вы выбросили две партии «MSM PAIN GEL», у которых были проблемы с консистенцией и цветом. Хотя у вас не было задокументированного расследования, которое установило бы основную причину, вы указали, что эти дефекты качества были вызваны некачественным качеством воды. Ваша фирма внесла изменения в систему без оценки или доказательств, чтобы гарантировать единообразие партий и постоянное качество лекарств. Эффективное управление изменениями необходимо для предотвращения непредвиденных последствий для ваших лекарственных препаратов.

Системы качества вашей фирмы неадекватны.См. Руководящий документ FDA, Подход систем качества к фармацевтическим правилам CGMP , для помощи в реализации систем качества и подходов к управлению рисками для соответствия требованиям правил CGMP 21 CFR, части 210 и 211 на http://www.fda.gov/media / 71023 / загрузить.

В ответ на это письмо укажите следующее:

? Комплексная независимая оценка вашей системы управления изменениями. Эта оценка должна включать, но не ограничиваться, вашу процедуру (ы), чтобы гарантировать, что изменения достаточно обоснованы, рассмотрены и одобрены вашим отделом качества.Ваша программа управления изменениями также должна включать положения для определения эффективности изменений.
? План исправления, который лучше обеспечивает постоянный надзор со стороны руководства на протяжении всего жизненного цикла производства всех лекарственных препаратов. Предоставить более основанную на данных и научно обоснованную программу, которая выявляет источники изменчивости процесса и гарантирует, что производство, включая как производство, так и операции упаковки, соответствует надлежащим параметрам и стандартам качества. Это включает, помимо прочего, оценку пригодности оборудования для использования по назначению, обеспечение качества исходных материалов, определение возможностей и надежности каждого этапа производственного процесса и его средств контроля, а также бдительный постоянный мониторинг производительности процесса и качества продукции.
? Подробное описание вашей программы валидации для обеспечения контроля на протяжении всего жизненного цикла продукта вместе с соответствующими процедурами. Опишите свою программу аттестации производительности процесса (PPQ) и постоянного мониторинга изменений как внутри партии, так и между партиями, чтобы обеспечить постоянный контроль.
? График выполнения соответствующего PPQ для каждого из ваших продаваемых лекарственных препаратов.
? Включите протокол (протоколы) производительности процесса и письменные процедуры аттестации оборудования и сооружений.
? Комплексный, независимый план реабилитации для проектирования, контроля и обслуживания системы водоснабжения.
? Отчет о валидации системы водоснабжения, выполненный после полного исправления всех выявленных проектных проблем и завершения любых ремонтных работ. Включите протокол проверки системы, полные результаты испытаний и окончательный отчет о проверке.
? Процедура, регулирующая вашу программу постоянного контроля, обслуживания и мониторинга, которая гарантирует, что восстановленная система постоянно производит воду, которая соответствует требованиям «Очищенная вода», спецификациям монографии Фармакопеи США и соответствующим лимитам на содержание микробов.

3. Ваша фирма не смогла гарантировать, что у лекарственного препарата есть срок годности, подтвержденный соответствующими тестами на стабильность (21 CFR 211.137 (a)).

У вас нет данных о стабильности для подтверждения сроков годности ваших лекарственных препаратов. Ваша фирма не смогла предоставить данные, подтверждающие, что химические и микробные свойства ваших лекарственных препаратов остаются приемлемыми в течение установленного срока годности. На ваших этикетках указан срок годности (b) (4) года для вашей жидкости «MSM NASAL SPRAY» и срок годности (b) (4) года для вашего «MSM PAIN GEL.”

Без адекватной программы стабилизации вы не можете подтвердить, что ваши лекарственные препараты продолжают соответствовать установленным спецификациям и всем заранее определенным критериям качества на протяжении всего срока их хранения.

В своем ответе на это письмо укажите следующее:

? Комплексная независимая оценка и CAPA для обеспечения адекватности вашей программы стабилизации. Ваша программа исправления должна включать, но не ограничиваться:
o Методы определения стабильности.
o Исследования стабильности каждого лекарственного препарата в продаваемой системе укупорки контейнеров перед разрешением на распространение.
o Постоянная программа, в которой репрезентативные партии каждого продукта ежегодно добавляются к программе, чтобы определить, остается ли в силе заявленный срок годности.
o Подробное определение конкретных атрибутов, которые должны быть протестированы на каждой станции (момент времени).
? Все процедуры, описывающие эти и другие элементы вашей программы исправленной стабильности.

4.Ваша фирма не провела хотя бы один тест для проверки идентичности каждого компонента лекарственного препарата. Ваша фирма также не смогла подтвердить и установить надежность анализов испытаний вашего поставщика компонентов через соответствующие промежутки времени (21 CFR 211.84 (d) (1) и (2)).

Вы не смогли проверить свои входящие компоненты, включая метилсульфонилметан, на идентичность, чистоту, прочность и другие соответствующие атрибуты качества. Вместо этого ваша фирма полагалась на сертификаты анализа (COA) от неквалифицированных поставщиков.FDA требует проверки идентичности для каждой партии компонентов, используемых при производстве лекарственных препаратов, и вы можете полагаться на сертификат подлинности для других атрибутов компонентов только путем надлежащей проверки результатов тестирования поставщика через соответствующие промежутки времени.

Кроме того, вы производите лекарственные препараты, содержащие глицерин, такие как «MSM PAIN GEL». Неясно, рассмотрели ли вы, все ли входящие партии глицерина оцениваются в соответствии с монографией USP, чтобы определить, присутствует ли загрязнение диэтиленом (DEG) и этиленгликолем (EG).

Загрязнение фармацевтических препаратов

DEG вызвало случаи смертельного отравления людей во всем мире. См. Руководство FDA «Тестирование глицерина на диэтиленгликоль», чтобы помочь вам выполнить требования CGMP при производстве препаратов, содержащих глицерин, по адресу https://www.fda.gov/media/71029/download.

В ответ на это письмо укажите следующее:

? Комплексный, независимый анализ вашей системы материалов, чтобы определить, все ли поставщики компонентов, контейнеров и укупорочных средств квалифицированы, а материалам назначены соответствующие даты истечения срока годности или повторные испытания.Анализ должен также определить, является ли входящий контроль материалов адекватным для предотвращения использования неподходящих компонентов, контейнеров и укупорочных средств.
? Спецификации химического и микробиологического контроля качества, которые вы используете для тестирования и определения расположения каждой входящей партии компонентов, чтобы оценить, подходят ли они для использования в производстве.
? Описание того, как вы будете проверять каждую партию компонентов на соответствие всем соответствующим спецификациям в отношении идентичности, прочности, качества и чистоты.Если вы намерены принять какие-либо результаты испытаний из сертификата подлинности вашего поставщика вместо проверки каждой партии компонентов на прочность, качество и чистоту, укажите, как вы будете надежно устанавливать надежность результатов вашего поставщика посредством первоначальной проверки, а также периодической повторной проверки. Кроме того, включите обязательство всегда проводить хотя бы один конкретный тест на идентичность для каждой входящей партии компонентов.
? Сводка результатов, полученных при тестировании всех компонентов для оценки надежности сертификата подлинности от каждого производителя компонентов.Включите вашу СОП, которая описывает эту программу валидации сертификата подлинности, включая положения как для первоначальной, так и для периодической оценки.
? Краткое изложение вашей программы отбора и контроля контрактных предприятий, которые тестируют производимые вами лекарственные препараты.
? Результаты тестов на ДЭГ и ЭГ в сохраненных образцах всех партий глицерина, используемых для производства ваших лекарственных препаратов.
? Полная оценка рисков для лекарственных препаратов, содержащих глицерин и срок годности которых истекает на рынке США. Примите оперативные корректирующие и предупреждающие действия, а также подробно опишите свои будущие действия, чтобы обеспечить надлежащий выбор поставщиков, постоянный контроль их цепочки поставок и надлежащий контроль входящих партий.

Производство лекарств прекращено и продукция отозвана

Мы подтверждаем ваше обязательство прекратить производство лекарств на этом предприятии. Кроме того, вы инициировали отзыв всех партий глазных капель МСМ 19 марта 2019 г. после того, как наша проверка обнаружила, что у вас нет подходящих процессов, предназначенных для стерилизации этого офтальмологического продукта.

В ответ на это письмо поясните, собираетесь ли вы в будущем возобновить производство каких-либо лекарств на этом предприятии. Предоставьте ответ на фирменном бланке компании, подписанный высшим должностным лицом вашей фирмы.Если вы планируете возобновить производство лекарств, уведомите об этом этот офис в письменной форме, чтобы договориться о встрече для обсуждения необходимых мер по исправлению положения перед возобновлением деятельности.

Любые лекарства, продаваемые вашей фирмой, должны соответствовать всем применимым требованиям Закона о FD&C, включая те, которые изложены в разделе «Сборы за несанкционированные новые лекарства» ниже.

Использование контрактных производителей

В вашем ответе указано, что вы можете начать использовать контрактного производителя для производства ваших лекарств.FDA известно, что многие производители лекарств используют независимых подрядчиков, таких как производственные мощности, испытательные лаборатории, упаковщики и этикетировщики. FDA рассматривает подрядчиков как продолжение производителя.

Вы несете ответственность за качество своих лекарств независимо от соглашений с вашими контрактными учреждениями. Вы должны убедиться, что лекарственные препараты производятся в соответствии с разделом 501 (a) (2) (B) Закона о FD&C, чтобы гарантировать безопасность, идентичность, прочность, качество и чистоту.См. Руководящий документ FDA «Контрактное производство лекарственных средств: соглашения о качестве» по адресу https://www.fda.gov/media/86193/download.

Рекомендовано консультантом CGMP

Исходя из характера нарушений, которые мы выявили в вашей фирме, мы настоятельно рекомендуем нанять консультанта, квалифицированного в соответствии с 21 CFR 211.34, чтобы помочь вашей фирме выполнить требования CGMP. Использование вами консультанта не освобождает вашу фирму от обязанности соблюдать CGMP. Исполнительное руководство вашей фирмы по-прежнему несет ответственность за устранение всех недостатков и системных недостатков для обеспечения постоянного соблюдения требований CGMP.

Неутвержденные новые сборы за наркотики

«MSM PAIN GEL»
«MSM PAIN GEL» — это лекарство, определенное в разделе 201 (g) (1) (B) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 321 (g) (1) (B), поскольку он предназначен для диагностики, лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболевания и / или в соответствии с разделом 201 (g) (1) (C) Закона о FD&C, 21 USC 321 (g) (1) (C), поскольку он предназначен для воздействия на структуру или любую функцию тела. В частности, этот продукт предназначен для использования в качестве наружного анальгетика.

Примеры заявлений, представленных на этикетке продукта и этикетке, включая веб-сайт продукта www.msmhealthsolutions.com, напечатанном на этикетке, которые устанавливают предполагаемое использование (как определено в 21 CFR 201.128) продукта, включают, но не могут быть ограничено следующим:

«MSM PAIN GEL» Этикетка
«При необходимости нанесите на любую часть тела. . . При необходимости вы можете наносить последующие слои через одну минуту за другой. Каждый слой проникает все глубже и глубже для поддержки суставов, мышц и мягких тканей.”

«MSM PAIN GEL» Маркировка веб-сайта
«MSM (метилсульфонилметан), также известный как диметилсульфон (DMSO2) и метилсульфон, представляет собой органическое серосодержащее соединение, необходимое для оптимального здоровья. Без достаточного количества серы МСМ ваше тело не может поддерживать соответствующий уровень гомеостаза. . . MSM Gel позволяет вашему телу быстрее заживать. Всякая боль — воспаление мягких тканей! »

безрецептурных лекарственных препаратов, таких как «MSM PAIN GEL», которые предназначены для использования в качестве наружных анальгетиков, проходят оценку в рамках Обзора безрецептурных препаратов.Их было предложено классифицировать как общепризнанные как безопасные и эффективные и не содержащие неправильную марку в Предварительной заключительной монографии (TFM) для наружных анальгетических лекарственных препаратов для безрецептурного использования людьми (наружное обезболивающее TFM) (48 FR 5852, 8 февраля , 1983), если они соответствуют каждому условию TFM и каждому общему условию в 21 CFR 330.1. В ожидании обнародования окончательного правила агентство, как правило, не намеревается преследовать регулирующие меры в отношении продуктов, продаваемых в соответствии с условиями, предложенными в TFM, и каждым общим условием в 21 CFR 330.1, за исключением случаев, когда конкретный продукт представляет опасность для здоровья населения. Однако такой маркетинг зависит от возможности того, что окончательное правило может потребовать изменения формулировки и / или перемаркировки или одобрения FDA в соответствии с процедурами «нового лекарства» Закона о FD&C (раздел 505). Однако «MSM PAIN GEL» не соответствует этим условиям по причинам, описанным ниже.

Состав и маркировка «MSM PAIN GEL» не соответствуют условиям, предложенным в TFM для наружного обезболивания (48 FR 5852, 8 февраля 1983 г.).В частности, на веб-сайте вашего продукта говорится: «МСМ (метилсульфонилметан), также известный как диметилсульфон (ДМСО2) и метилсульфон, представляет собой органическое серосодержащее соединение, необходимое для оптимального здоровья. Без достаточного количества серы МСМ ваше тело не может поддерживать соответствующий уровень гомеостаза ». Согласно 21 CFR 201.66 (b) (2), «активный ингредиент» означает любой компонент, который предназначен для обеспечения фармакологической активности или другого прямого эффекта в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболевания или для воздействия на структура или любая функция тела человека.Хотя ваша фирма конкретно не указывает МСМ в качестве активного ингредиента, на вашем вышеупомянутом веб-сайте заявлено, что это «активный ингредиент», как определено в 21 CFR 201.66 (b) (2), поскольку ингредиент предназначен для обеспечения фармакологической активности.

Кроме того, этикетка «MSM PAIN GEL» не различает активные ингредиенты от неактивных ингредиентов. Таким образом, все ингредиенты продукта с маркировкой Pure (метилсульфонилметан), OptiMSM, Witch Hazel Distillate, Optiphen, Aloe Vera, Vegetable Glycerine, Carbomer 940 и TEA считаются активными ингредиентами.См. 21 CFR 201.66 (b) (2). Однако ни один из этих помеченных ингредиентов не является предлагаемым активным ингредиентом наружного анальгетика TFM (48 FR 5852, 8 февраля 1983 г.). Кроме того, на этикетке продукта есть такие указания, как «Гель MSM позволяет вашему телу заживать быстрее», что не предлагается в рамках упомянутого выше TFM или каких-либо правил, рассматриваемых в обзоре безрецептурных препаратов.

Нам неизвестны какие-либо адекватные и хорошо контролируемые клинические испытания в опубликованной литературе, которые подтверждают определение, что «MSM PAIN GEL» в целом признан безопасным и эффективным для обозначенных в нем показаний.Кроме того, нам не известны аналогичные безрецептурные препараты в том виде, в каком они сформулированы и маркированы, которые были доступны на рынке США до или до начала Обзора безрецептурных препаратов.

«MSM PAIN GEL», в том виде, в каком он сформулирован и обозначен, является новым лекарственным средством в значении раздела 201 (p) Закона о FD&C, поскольку он, как правило, не признан научными экспертами как безопасный и эффективный для использования лекарств, описанных в его маркировка. Новое лекарство не может быть введено или доставлено для внедрения в межгосударственную торговлю, если для этого лекарства не действует заявка, одобренная FDA в соответствии с разделом 505 Закона о FD&C.«MSM PAIN GEL» не является предметом утвержденного нового лекарственного препарата; поэтому маркетинг и распространение этого продукта в США запрещены в соответствии с разделом 301 (d) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 331 (d) и нарушает раздел 505 Закона о FD&C.

«MSM NASAL SPRAY»
«MSM NASAL SPRAY» — это лекарство, определенное в разделе 201 (g) (1) (B) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 321 (g) (1) (B), поскольку он предназначен для диагностики, лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболевания и / или в соответствии с разделом 201 (g) (1) (C) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 321 (g) (1) (C), поскольку он предназначен для воздействия на структуру или любую функцию тела. В частности, этот продукт предназначен для лечения храпа, синусита и воспаления полостей носовых пазух.

Примеры заявлений на этикетке продукта, которые определяют предполагаемое использование (как определено в 21 CFR 201.128) продукта, включают, но не ограничиваются, следующее:

«Распыляйте 1-2 спрея в каждую ноздрю по мере необходимости несколько раз в день при храпе и проблемах с носовыми пазухами, таких как синусит и воспаление полости носовых пазух.”

Безрецептурные лекарственные препараты, предназначенные для лечения храпа, синусита и воспаления носовых пазух, такие как «MSM NASAL SPRAY», не подпадают под действие каких-либо правил, рассматриваемых в Обзоре безрецептурных препаратов. Нам не известны какие-либо адекватные и хорошо контролируемые клинические испытания в опубликованной литературе, которые подтверждают определение, что «MSM NASAL SPRAY» в целом признан безопасным и эффективным для обозначенных в нем показаний.

«MSM NASAL SPRAY», в том виде, в каком он сформулирован и обозначен, является новым лекарственным средством в значении раздела 201 (p) Закона о FD&C, поскольку он, как правило, не признан научными экспертами как безопасный и эффективный для применения лекарств, описанных в его маркировка.Новое лекарство не может быть введено или доставлено для внедрения в межгосударственную торговлю, если для этого лекарства не действует заявка, одобренная FDA в соответствии с разделом 505 Закона о FD&C. «MSM NASAL SPRAY» не является предметом утвержденного нового лекарственного препарата; поэтому маркетинг и распространение этого продукта в США запрещены в соответствии с разделом 301 (d) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 331 (d) и нарушает раздел 505 Закона о FD&C.

Заключение

Нарушения, указанные в этом письме, не являются исчерпывающим списком нарушений, существующих на вашем предприятии.Вы несете ответственность за расследование и определение причин этих нарушений, а также за предотвращение их повторения или возникновения других нарушений.

Незамедлительно устраняйте нарушения, указанные в этом письме. Неспособность своевременно исправить эти нарушения может привести к судебному иску без дальнейшего уведомления, включая, помимо прочего, конфискацию и судебный запрет. Неурегулированные нарушения в этом предупреждающем письме также могут помешать другим федеральным агентствам заключать контракты.

FDA может также отказать в одобрении запросов на экспортные сертификаты и в одобрении ожидающих рассмотрения новых заявок на лекарственные препараты или добавок, в которых ваше предприятие указано в качестве поставщика или производителя до тех пор, пока вышеуказанные нарушения не будут исправлены.Мы можем провести повторную проверку, чтобы убедиться, что вы выполнили корректирующие действия.

После получения этого письма ответьте в этом офисе в письменной форме в течение 15 рабочих дней. Укажите, что вы сделали после нашей проверки, чтобы исправить свои нарушения и предотвратить их повторение. Если вы не можете выполнить корректирующие действия в течение 15 рабочих дней, укажите причины задержки и график их выполнения.

Отправьте свой ответ в электронном виде по адресу [email protected] или отправьте свой ответ по адресу:

CDR Стивен Э.Портер-младший,
Директор, Отдел операций по обеспечению качества фармацевтической продукции IV
19701 Fairchild Road
Irvine, CA 92612

Укажите в своем ответе уникальный идентификатор 584018.

Если у вас есть вопросы по поводу каких-либо проблем в этом письме, пожалуйста, свяжитесь с CAPT Мэтью Р. Дионном, сотрудником отдела нормативно-правового соответствия, по телефону (303) -236-3064 или [email protected]

С уважением,
/ S /

CDR Стивен Портер младший
Директор, Отдел операций по обеспечению качества фармацевтической продукции IV

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*
*