Соматропин это: (Somatropinum)- , , , .

Соматотропин (гормон роста) в медицинском центре «Мать и Дитя»

Гормон роста или соматотропин продуцирует гипофиз. Гормон регулирует пропорциональное развитие тела и рост. При его избытке у человека отмечается гигантизм, а при недостатке – карликовость. Поэтому анализ имеет большое значение в период роста ребенка. Но соматотропин вырабатывается не только в организме детей. У взрослых он также играет важную роль в поддержании функций опорно-двигательной системы.

Краткое описание и функции

Гормон роста в организме детей стимулирует рост трубчатых костей в длину. В его отсутствии наблюдается отставание развития на физическом плане или диспропорциональный рост отдельных частей тела.

На интенсивность продукции СТГ влияет активность половых гормонов. В случае, когда в организме соматотропный гормон находится в недостатке, и снижена продукция гонадотропных гормонов, ставится диагноз гипофизарного инфантилизма. Кроме половых гормонов, на уровень соматотропина влияют и другие гормоны.

В организме взрослых гормон роста выполняет несколько другие функции. От его активности зависит рост костей, но не линейный, а радиальный. При повышенной концентрации соматотропина у взрослых развивается акромегалия, состояние которое проявляется:

• гипертрофией черт лица;
• утолщением кожных покровов;
• укрупнением дистальных частей конечностей;
• аномальным увеличением размеров внутренних органов;
• болевыми ощущениями в суставах, костях, голове;
• повышением артериального и внутричерепного давления;
• образованием полипов в кишечнике;
• снижением остроты зрения;
• риском развития сахарного диабета.

Соматотропин вызывает рост не только тканей, он влияет на клеточный рост, вызывая появление злокачественных и доброкачественных образований, нарушение метаболизма, дегенеративных изменений суставов. Соматотропный гормон вызывает:

• продукцию белков, которые откладываются в скелетной мускулатуре, увеличивая ее объем, силу и выносливость;
• синтез в клетках печени РНК;
• митоз клеток надпочечников;
• ускорение углеводного обмена;
• синтез гликогена и его депонирование;
• активацию инсулинозависимых рецепторов, обуславливая инсулинорезистентность;
• утилизацию липидов и «сжигание» подкожного жира;
• увеличение веса почек и улучшение их функции;
• участвует в синтезе грудного молока.

Все перечисленные функции соматотропный гормон выполняет самостоятельно, но существует еще большее количество процессов, в которых он участвует опосредованно.

Как большинство гормонов, СТГ имеет в синтезировании своем циркадный ритм – утром он возрастает, а затем с периодичностью в 3-5 часов его количество то вырастает, то снижается в течение суток. Наиболее четко выраженный пик активации гормона приходится на ночное время – через 2 часа после засыпания.

В крови плода уровень СТГ в 100 раз превышает норму у взрослого. С возрастом отмечается не только снижение активности гормона, но и выраженность пиков.

Кроме эндокринных функций, соматотропин проявляет свойства нейромедиатора и оказывает влияние на некоторые функции мозга. Так, например, гормон участвует в обучении, увеличении объемов памяти, поддержании гомеостаза.

Соматотропин используют в подготовке к соревнованиям бодибилдеры. Отзывы о СТГ спортсменов, занимающихся силовыми видами спорта и моделированием тела, хорошие, так как введение синтетического аналога быстро улучшает объем, рельеф и силу мышц. В конце ХХ века были опубликованы данные о замедлении старения при введении соматотропина. Полученные результаты были раздуты прессой.

Анализ на уровень гормона роста не назначают при плановом обследовании пациентов. Это – специфический анализ, который рекомендован только при подозрении на дисфункцию гипофиза.

Кому назначают проведение исследований

Показанием к назначению исследований являются:

• чрезмерно высокие или низкие темпы роста у детей;
• вневозрастной остеопороз;
• подозрение на акромегалию.

Особенности подготовки и проведения анализа

Так как при продуцировании СТГ отмечается цикличность, поэтому при подготовке к забору крови на анализ следует учитывать этот фактор. Исследования проводят утром на голодный желудок. Процедура подготовки – стандартная:

• не рекомендуется волноваться;
• накануне анализа избегать физических нагрузок и интенсивных занятий спортом;
• не принимать крепких алкогольных напитков, а за 1-2 часа – не курить.

Но кроме стандартной предлабораторной подготовки, исследование на соматотропный гормон может потребовать специфической подготовки. Так, например, при недостаточном количестве гормона в целях дифференциальной диагностики соматотропин стимулируют.

Производят забор первой порции крови, а затем вводят стимулирующее лекарство – инсулин или аргинин. Затем еще несколько раз с интервалом берут венозную кровь и выясняют динамику роста уровня СТГ. Если соматотропин находится в крови в избытке, то его ингибируют, вводя пациенту глюкозу после первой пробы.

Референсные значения и их интерпретация

Соматотропный гормон имеет различные на протяжении жизни значения. Поэтому изменяются и нормы содержания гормона:

Возраст (лет)	Норма СТГ (мЕд/л)
	мальчики/мужчины	девочки/женщины
<3	1,3-9,1	1,1-6,2
4-9	0,4-14,0	0,4-8,3
9-12	0,4-29,1	0,3-23,1
13-17	0,6-30,4	0,2-29,6
>18	0,2-13,0	0,2-13,0

Если соматотропный гормон находится в меньшем, чем референсные показатели, количестве, то это указывает на возможность:

• развития в детском и юношеском возрасте отставания в физическом и умственном плане;
• гипофизарный нанизм;
• синдром Ларона;
• развития у взрослых нарушения обменных процессов, отложения подкожного жира.

Если соматотропный гормон повышен, то его избыток у детей вызывает гигантизм, а у взрослых акромегалию.

МВД России предлагает установить меры контроля в отношении ряда новых сильнодействующих веществ

ГУНК МВД России разработан проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964», которым предполагается установить меры государственного контроля в отношении девяти новых сильнодействующих веществ (далее – СДВ): 6-хлортестостерон, овандротон, метилклостебол, метилстенболон, DMAA, N-MePEA, N,N-MePEA, соматотропин и пагоклон.

Большинство указанных веществ относится к анаболическим стероидам (далее – анаболики), а также стимуляторам, используемым в качестве допинга в спортивной среде.

Современные химические и фармацевтические технологии позволяют синтезировать новые виды анаболиков, синтетических гормонов и стимуляторов, которые не подпадают под установленные меры контроля, в том числе на территории Российской Федерации.

Производство и реализация такого «инновационного спортивного питания» обладает высокой маржинальностью, что побуждает лиц, нацеленных на быстрое и легкое обогащение, активно включаться в данную противоправную деятельность.

Только за 2019 год и девять месяцев 2020 года правоохранительными органами Российской Федерации изъято порядка 1,5 тонн СДВ, из которых более трети — это анаболики.

При этом, все чаще в поле зрения правоохранительных органов попадают факты нелегального производства и сбыта соматотропина под видом биологически активных добавок – это гормон роста, имеющий высокий анаболический отклик и активно использующийся в спортивной среде для скорейшего наращивания мышечной массы в совокупности с ускоренным снижением жировой ткани в организме, что при превышении допустимой терапевтической дозировки пагубным образом воздействует на здоровье потребителя.

Проектом постановления предлагается внести соматотропин в Список СДВ , что не ограничит доступность соответствующих препаратов, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, для лиц, имеющих определенные медицинские показания.

Одновременно проектом постановления предлагается установить меры контроля в отношении пагоклона, воспроизводящего эффекты потребления бензодиазепинов и обладающего воздействием на организм человека, идентичным с уже являющимся подконтрольным на территории Российской Федерации СДВ зопиклон.

Активное вещество СОМАТРОПИН (SOMATROPINUM) | Компендиум

USPDDN: гормон роста (человека).

Стерильный белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Форма выпуска: р-р для инъекций, лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного р-ра.

Лекарственные препараты содержащие активное вещество СОМАТРОПИН

ГЕНОТРОПИН

Pfizer Inc.

порошок лиофилизированный для раствора для инъекций 16 МЕ (5,3 мг) предварительно заполненная ручка с растворителем, № 1

порошок лиофилизированный для раствора для инъекций 36 МЕ/мл предварительно заполненная ручка с растворителем, № 1, 5

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

САЙЗЕН 8 мг клик. изи

Merck Serono International

порошок для приготовления инъекционного раствора 8 мг флакон с растворителем в картриджах , устр. д/раствор. (клик изи), № 1

порошок для приготовления инъекционного раствора 8 мг флакон с растворителем в картриджах , устр. д/раствор. (клик изи), № 5

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

СОМАТИН

Биофарма ФЗ

лиофилизат для раствора для инъекций 1,3 мг флакон с растворителем в ампулах по 1 мл, № 1

лиофилизат для раствора для инъекций 1,3 мг флакон с растворителем во флаконах по 1 мл, № 1

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

рекомбинантный гормон роста человека. Представляет собой пептид из 191 аминокислоты, идентичный человеческому гипофизарному гормону роста по аминокислотной последовательности и составу, а также по пептидной карте, изоэлектрической точке, молекулярной массе, изомерной структуре и биологической активности.

Оказывает анаболическое и антикатаболическое действие, влияет на метаболизм, рост и развитие тела. Взаимодействует со специфическими рецепторами клеток разных типов, включая миоциты, гепатоциты, адипоциты, лимфоциты и гемопоэтические клетки. Некоторые его эффекты опосредованы другим классом гормонов — соматомединами (IGF1 и IGF₂).

В зависимости от дозы соматропин вызывает повышение уровня IGF₁, IGFBP₃, неэстерифицированных жирных кислот и глицерина, снижение уровня мочевины в крови и азота в моче, снижение экскреции натрия и калия. При применении в высоких дозах возможно относительное насыщение эффектов соматропина. Это не относится к гликемии и экскреции с мочой С-пептида, которые значительно повышаются лишь после применения в высоких дозах (20 мг).

Фармакокинетика имеет линейный характер при применении в дозах до 8 МЕ (2,67 мг). В более высоких дозах (60 МЕ, или 20 мг) нельзя исключить некоторую степень нелинейности, которая тем не менее не имеет клинического значения. После в/в введения здоровым добровольцам объем распределения в равновесном состоянии составляет почти 7 л, общий клиренс — 15 л/ч, тогда как почечный клиренс незначительный. T_½ — 20–35 мин.

После однократного п/к и в/м введения терминальный T_½ несколько больше — 2–4 ч. Концентрация гормона роста в крови достигает максимума приблизительно через 4 ч и возвращается к исходному уровню в течение 24 ч, что свидетельствует об отсутствии кумуляции гормона роста при повторных введениях. Биодоступность при обоих путях введения составляет 70–90%.

задержка роста у детей, обусловленная снижением или отсутствием секреции эндогенного гормона роста; задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Тернера), подтвержденная данными хромосомного анализа.

дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от площади поверхности или массы тела больного.

Вводить рекомендуется перед сном согласно следующим рекомендациям:

Задержка роста вследствие неадекватной секреции эндогенного гормона роста: 0,7–1,0 мг/м² или 0,026–0,035 мг/кг/сут п/к.

Задержка роста у девочек вследствие дисгенезии гонад (синдром Тернера): 1,4 мг/м²/сут или 0,045–0,050 мг/кг п/к.

Сопутствующая терапия неандрогенными анаболическими стероидами у больных с синдромом Тернера может повысить скорость роста.

Лечение прекращают при достаточном для взрослого человека увеличении роста или в случае закрытия эпифизов.

нельзя назначать детям при закрытии эпифизов (прекращение роста костей), а также больным с повышенной чувствительностью к соматропину, при наличии новообразований.

примерно в 10% случаев отмечаются гиперемия и зуд кожи в месте инъекции.

У некоторых больных могут образовываться антитела к соматропину; клиническое значение этого факта не установлено. В единичных случаях, если невысокий рост обусловлен делецией в генном комплексе гормона роста, лечение гормоном роста может вызвать продукцию антител, тормозящих процесс роста.

Может иметь место эпифизиолиз с поражением бедренного сустава. Ребенок с хромотой невыясненного генеза должен быть обследован.

клинический опыт применения гормона роста в период беременности ограничен. В ходе экспериментальных исследований не установлено прямого или опосредованного негативного влияния на течение беременности, развитие плода, на роды и постнатальное развитие, однако при назначении в период беременности следует соблюдать осторожность.

Эндогенные белковые гормоны могут экскретироваться с грудным молоком, однако вероятность абсорбции неизмененного белка из пищеварительного тракта ребенка грудного возраста низкая.

Лечение следует проводить под систематическим наблюдением специалиста, который имеет опыт диагностики и лечения больных с недостаточностью гормона роста.

Во время терапии соматропином может развиться гипотиреоз, поэтому необходимо периодически проводить исследование функции щитовидной железы. Для получения достаточного терапевтического эффекта в процессе лечения гормоном роста возможный гипотиреоз следует корригировать назначением тиреоидных гормонов.

Больные с внутри- или внечерепными новообразованиями в стадии ремиссии, которые получают терапию гормоном роста, должны проходить врачебное обследование через определенные промежутки времени. Больные с нарушением роста, обусловленным внутричерепной опухолью, должны периодически проходить обследование по поводу прогрессирования или рецидивов основного заболевания.

Сообщалось о более частых случаях лейкоза у детей с недостаточностью гормона роста, которые не лечились или лечились гормоном роста, по сравнению с детьми, у которых не отмечен дефицит гормона роста. Причинной связи с терапией гормоном роста не установлено.

В случае развития интенсивной головной боли, нарушений зрения, тошноты и рвоты рекомендовано обследование глазного дна для выявления отека диска зрительного нерва. В случае подтверждения диагноза следует учитывать возможность развития доброкачественной внутричерепной гипертензии, в связи с чем лечение соматропином необходимо прекратить. Если лечение гормоном роста впоследствии возобновляют, требуется тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии, в случае ее рецидива лечение следует прекратить.

Введение гормона роста сопровождается кратковременной фазой гипогликемии в течение 2 ч, а потом в течение следующих 2–4 ч — повышением уровня глюкозы в крови, несмотря на высокую концентрацию инсулина. Для выявления резистентности к инсулину больному следует провести тест на толерантность к глюкозе.

У больных сахарным диабетом или в случае наличия сахарного диабета в семейном анамнезе соматропин применяют с осторожностью. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция антидиабетической терапии.

У всех пациентов с острыми тяжелыми заболеваниями необходимо оценить соотношение между возможным терапевтическим эффектом от применения гормона роста и потенциальным риском.

Чтобы предотвратить развитие липоатрофии, необходимо изменять места инъекций. В случае продолжительного отека или тяжелой парестезии необходимо снизить дозу соматропина, чтобы предотвратить развитие кистевого туннельного синдрома.

одновременная терапия ГКС может замедлять терапевтический эффект соматропина. Может повышать клиренс соединений, метаболизируемых цитохромом Р450 3А4 (половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные средства и циклоспорин).

вероятно развитие гипогликемии с последующей гипергликемией. Хроническая передозировка может стать причиной развития гигантизма и (или) акромегалии, которые сочетаются с другими известными проявлениями избытка гормона роста у человека.

Гормон роста человека (соматотропин) | Научно-технологический центр «Биоинвест»

Описание

ГР (соматотропный гормон, соматотропин) — один из полипептидных гормонов передней доли гипофиза, представляющий собой многофункциональный цитокин. Разнообразие функций чГР и возможность его воздействия на различные ткани определяется широкой представленностью в организме специфичных для этого гормона рецепторов, а также наличием нескольких изоформ белка. Рекомбинантный чГР, получаемый в E.coli и широко используемый в медицине, представляет собой негликозилированный полипептид с мол. массой 22, 1 -22,3 кДа, состоящий из 191 (безметиониновый) — 192 (метионинсодержащий) аминокислот.

ГР обладает мощным анаболическим (увеличивает клеточную продукцию белка) и антикатаболическим (тормозит белковый распад) действием в различных типах клеток. В наибольшей степени эффект гормона проявляется в мышечной и хрящевой тканях, а также в ткани мозга. Соматотропин вызывает удлинение трубчатых костей, усиливает поглощение кальция костной тканью, препятствует отложению подкожного жира и ускоряет его сгорание, обеспечивая повышение соотношения количества мышечной массы к количеству жировой, регулирует углеводный обмен, действуя как антагонист инсулина и обеспечивая выраженное увеличение уровня глюкозы в крови, а также стимулирует иммунитет. При этом ряд эффектов ГР вызывает непосредственно, однако большая часть его воздействий опосредована инсулиноподобными факторами роста, в основном, IGF-1, который синтезируется под действием гормона роста в печени и вызывает рост внутренних органов.

В медицине чГР применяется при лечении нарушений роста у детей (гипофизарной карликовости), гипофизарного нанизма и некоторых нервных расстройств, связанных с ухудшением памяти и познавательных функций, а также с развитием депрессивных состояний.

Характеристики

• Источник: Е.coli
• Молекулярная масса: 22,1 кДа
• Чистота по ВЭЖХ: родственные формы – не более 6 %; дезамидированные формы – не более 5 %; димеры и высокомолекулярные примеси – не более 4 %
• Бактериальные эндотоксины: не более 5 ЕЭ/мг
• Белки штамма-продуцента: не более 2 нг/мг
• Активность: не менее 2,5 МЕ/мг

Препарат соответствует требованиям Европейской Фармакопеи (SOMATROPIN CONCENTRATED SOLUTION).

Диетолог объяснил, как питаться перед сном и худеть

Врач-диетолог из России Алексей Ковальков рассказал, что нужно есть перед сном для похудения, передает Liter.kz.

По словам врача-диетолога Алексея Ковалькова, как и на большинство процессов в организме, на похудение влияют определенные гормоны. Самый мощный жиросжигатель – соматотропин. Этот гормон выделяется во время сна и действует лишь 50 минут, однако за это время он может избавить человека от 150-200 граммов жировой ткани.

«Все бы хорошо, но инсулин блокирует действие соматотропного гормона. Поэтому ужинать стоит блюдами, которые не сильно повышают уровень инсулина в крови. У каждого продукта, наряду с пищевой ценностью и гликемическим индексом, существует так называемый инсулиновый индекс (ИИ). Он показывает, в каком объеме и с какой скоростью вырабатывается инсулин после того, как вы съели этот продукт», – подмечает диетолог.

Алексей Ковальков советует при выборе ужина ориентироваться на инсулиновый индекс. Он привел в пример обезжиренный творог. Калорий и жира мало, скачков сахара не вызывает, при этом много полезного белка. А между тем, его ИИ – 120 (при норме в 50-60), говорит диетолог.

«Поэтому большинство круп, фруктов, молочных продуктов лучше употреблять до 17-18 часов, поскольку они имеют очень высокий ИИ. Разваренная каша моментально всасывается в кровь, дает повышенный сахар в крови и повышенное количество инсулина, который может блокировать соматотропный гормон», – отмечает врач.

А вот 17-18 часов он советует отдать предпочтение продуктам с низким ИИ – мясу, рыбе, белку, морепродуктам и овощам. Во время переваривания мяса (а это примерно семь часов) содержащиеся в нем аминокислоты стимулируют выработку соматотропного гормона и сжигание жировой ткани.

View this post on Instagram

Все, что касается ужина, неизменно вызывает споры среди диетологов. ⠀ Одни говорят, что есть нужно строго до 18.00, другие — что за 4 часа до сна, третьи вообще советуют последовать примеру тибетских монахов и воздержаться от твердой еды после полудня… Точно так же не существует и единогласного мнения насчет продуктов для вечернего меню. ⠀ Не проверяйте эти теории на себе. Давайте обратимся к физиологии. ⠀ СОМАТОТРОПИН ⠀ Как и большинство других процессов, наше похудение регулируют определенные гормоны. Самый мощный жиросжигатель среди них — это соматотропин. Он выделяется во время ночного сна и действует всего лишь 50 минут. Но за это время организм может избавиться от 150 — 200 граммов жировой ткани! ⠀ Все бы хорошо, но инсулин блокирует действие соматотропического гормона. Поэтому ужинать стоит блюдами, которые не сильно повышают уровень инсулина в крови. У каждого продукта, наряду с пищевой ценностью и гликемическим индексом, существует так называемый инсулиновый индекс (ИИ). Он показывает, в каком объеме и с какой скоростью вырабатывается инсулин после того, как вы съели этот продукт. ⠀ ИНСУЛИНОВЫЙ ИНДЕКС ⠀ И здесь нас подстерегает ловушка: ИИ может быть в несколько раз выше гликемического индекса. Возьмем, к примеру, такой безобидный с виду продукт, как обезжиренный творог. Калорий и жира мало, скачков сахара не вызывает, при этом много полезного белка. А между тем, его ИИ — 120 (при норме в 50-60)☝! ⠀ Иными словами, выбирая, чем поужинать, нужно обязательно учитывать ИИ. Поэтому большинство круп, фруктов, молочных продуктов лучше употреблять до 17-18 часов, поскольку они имеют очень высокий ИИ. Разваренная каша моментально всасывается в кровь, дает повышенный сахар в крови и повышенное количество инсулина, который может блокировать соматотропный гормон. ⠀ А вот после указанного времени отдайте предпочтение продуктам с низким ИИ — мясу, рыбе, белку, морепродуктам и овощам. Стейк с овощами — хороший вариант. Во время переваривания мяса (а это примерно 7 часов), содержащиеся в нем аминокислоты (аргинин, арнитин и др) стимулируют выработку соматотропного гормона и сжигание жировой ткани. ⠀ Так что ужинайте не только с пользой, но и с удовольствием!

A post shared by Алексей Ковальков (@dr.kovalkov) on Sep 3, 2020 at 10:05pm PDT

 

СТГ (соматотропный гормон), сдать анализ СТГ в Москве, цены в лаборатории ИНВИТРО

Метод определения Твердофазный хемилюминесцентный иммуноанализ.

Исследуемый материал Сыворотка крови

Доступен выезд на дом

Онлайн-регистрация

Соматотропный гормон – гормон роста, стимулятор роста костей, хрящей и большинства мягких тканей и внутренних органов. 

Синонимы: Анализ крови на СТГ; Анализ на гормон роста.
Human Growth Hormone; HGH; Somatotropin. 

Краткая характеристика определяемого аналита Соматотропный гормон 

Выделение соматотропного гормона в кровь происходит импульсами, амплитуда которых максимальна в IV фазе сна. Биологические эффекты гормона роста реализуются через действие другого гормона – соматомедина С (см. тест № 174), который синтезируется в печени и тканях в ответ на действие СТГ. 

Основные эффекты СТГ: стимуляция линейного роста, активация синтеза белка, стимуляция липолиза в жировой ткани, повышение уровня глюкозы крови в результате активации гликогенолиза и снижения поглощения глюкозы периферическими тканями (СТГ – один из контринсулярных гормонов). Вследствие высокой потребности растущих тканей в минеральных веществах под действием СТГ тормозится выведение натрия и калия с мочой, увеличивается всасывание кальция в кишечнике, отмечаются положительные азотистый и фосфорный балансы. Уровень мочевины в крови снижается. 

Значительное влияние на секрецию СТГ оказывает уровень глюкозы крови. После приема пищи уровень гормона резко снижается, а при голодании повышается примерно в 15 раз (вторые сутки). Выделение гормона повышается при стрессе, физической работе, гипогликемии, богатом белками питании, во время глубокого сна. 

Уровень СТГ широко варьирует и в нормальных условиях, поэтому единичное определение его концентрации малоинформативно. Обычно используют среднее значение трехкратных определений в течение 2-3 дней. Более целесообразно измерение СТГ в составе тестов, включающих фармакологические или физиологические стимулы секреции или супрессии гормона роста. Единичное измерение ИФР-1 точнее отражает уровень продукции СТГ (см. тест № 174).

Повышенное выделение СТГ гипофизом в детском возрасте в период роста приводит к гигантизму, а дефицит – к карликовости. Избыток СТГ у взрослых людей, после завершения линейного роста организма, вызывает рост ушей, носа, лицевой части черепа, костей стоп и кистей – акромегалию. 

С какой целью определяют уровень Соматотропного гормона в крови 

Определение уровня соматотропного гормона в крови проводят при подозрениях на нарушения, связанные с его синтезом, а также в качестве дополнительного анализа при исследовании функции гипофиза. 

Что может повлиять на результат исследования Соматотропного гормона 

Нарушение правил подготовки к исследованию может повлиять на результат.

Литература

Клинические исследование Бесплодие, Женский: Гормоны роста соматропин рекомбинантный, Солевой раствор плацебо — Реестр клинических исследований

Бесплодие определяется как невозможность наступления клинической беременности через 12 месяцев и более. регулярного незащищенного полового акта (и нет другой причины, например грудное вскармливание или послеродовая аменорея). Первичное бесплодие — это бесплодие у пары, которая Вторичное бесплодие — это неспособность зачать ребенка после предыдущего беременность.

Субфертильность, обычно определяемая как отсутствие зачатия после одного года регулярных Во время полового акта недостаточная фертильность — распространенная проблема, от которой страдает каждая шестая пара.

По данным Европейского общества репродукции человека и эмбриологии (ESHRE) рекомендации, пары с расчетным коэффициентом живорождения 40% или выше в год являются рекомендуется продолжать стремиться к самопроизвольной беременности.

Методы лечения бесплодия можно разделить на медицинские, дополнительные и альтернативные. Некоторые методы могут использоваться вместе с другими методами. как женщины, так и мужчины.

Если консервативное лечение не приводит к доношенной беременности, врач может: предложить пациенту пройти вспомогательное репродуктивное оплодотворение (ВРТ). включают искусственное оплодотворение (ВМИ), перенос гамет в матку (ПОДАРОК), зигот внутрифаллопиевый перенос (ZIFT) или ИКСИ.

Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ) — это процедура экстракорпорального оплодотворения, при которой один сперматозоид вводится непосредственно в ооцит. В течение последнего десятилетия ИКСИ применялась все чаще применяется во всем мире для решения проблем тяжелого мужского бесплодия потому что слишком мало подвижных и морфологически нормальных сперматозоидов присутствовало в эякуляте партнер-мужчина.

Несмотря на то, что за последние три года в технике ВРТ было несколько улучшений. десятилетия клиническая беременность и рождаемость остаются примерно на уровне 30-40%.

Повышение этих показателей желательно для пар, получающих АРТ, поскольку неэффективность лечения источник психологического стресса и наиболее частая причина отсева до достижения беременность. Наиболее распространенными вмешательствами для улучшения результатов АРТ являются максимальные контролируемая стимуляция яичников (COS), перенос нескольких эмбрионов в матку и криоконсервация избыточных ооцитов / эмбрионов, однако первые два из этих вмешательств может увеличить риск синдрома гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности.

Протоколы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) постоянно пересматриваются в попытках уменьшить потребность в гормоне (гонадотропине), улучшить рекрутирование фолликулов, в первую очередь увеличить рождаемость.

Считается, что неудача имплантации является результатом нарушения развития эмбриона и / или аномальная восприимчивость матки.

В некоторых протоколах рассматривается роль гормона роста при ЭКО. биологический пептидный гормон, синтезируемый, хранящийся и секретируемый соматотрофными клетками, расположенными в передней доли гипофиза. Гормон роста может быть произведен синтетически с использованием рекомбинантных Технология ДНК и лицензирована для использования в человеческой популяции. консенсус относительно пути, дозы или времени введения гормона роста в протоколах ЭКО.

Плохой ответ яичников (ПОР) определяется Болонскими критериями с частотой от 9 до 9%. и 24% всех циклов ЭКО, обычно это свидетельствует о снижении фолликулярной реакции, что приводит к уменьшению количества извлекаемых ооцитов. Было установлено, что для определяют плохую реакцию при ЭКО, по крайней мере, две из следующих трех характеристик должны быть присутствуют: (i) преклонный возраст матери или любой другой фактор риска ПОР; (ii) предыдущий POR; а также (iii) тест на аномальный овариальный резерв (ORT). Два эпизода POR после максимальной стимуляции. достаточны, чтобы определить пациента как плохо отвечающего при отсутствии преклонного возраста матери или ненормальная ОРТ. По определению, термин ПОР относится к ответу яичников, и, следовательно, один стимулированный цикл считается важным для диагностики ПОР. пожилой возраст с ненормальным ОРТ может быть классифицирован как плохо ответивший, поскольку оба возраст и ненормальный ОРТ могут указывать на снижение резерва яичников и действовать как суррогат исход цикла стимуляции яичников — в этом случае необходимо более точно определить пациентку как « ожидаемый плохой ответчик ». Если это определение POR единообразно адаптировано как « минимальный » критерии, необходимые для отбора пациентов для будущих клинических испытаний, более однородные популяции будут проверены на наличие любых новых протоколов. Наконец, за счет уменьшения смещения, вызванного ложными портами POR определений, можно будет сравнить результаты и сделать достоверные выводы.

Как вмешательство может сработать? Введение гормона роста может усилить эффект экзогенных гонадотропинов. Гормон роста, как сообщается, модулирует действие фолликулярно-стимулирующий гормон на клетках гранулезы за счет активации местного синтеза инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-1). Этот интерес был стимулирован исследованиями на животных. что позволяет предположить, что гормон роста может увеличивать производство IGF-1 внутри яичников. IGF-1 демонстрирует зависимость от гормона роста как in vivo, так и in vitro. гормон роста и IGF-1 имеют значение, поскольку было показано, что IGF-1 играет важную роль. участвует в функции яичников как на животных, так и на людях. Добавление IGF-1 к гонадотропины в культурах клеток гранулезы увеличивают действие гонадотропинов на яичник за счет несколько механизмов, включая увеличение активности ароматазы, 17-бета-эстрадиол и выработка прогестерона и образование рецепторов лютеинизирующего гормона. IGF-1 также был обнаружен для стимуляции развития фолликулов, выработки эстрогенов и созревания ооцитов.

Улучшение результатов ИКСИ за счет использования адъювантной терапии гормоном роста имеет важное значение. особенно у тех женщин, которые считаются плохо ответившими на лечение. Целью данного исследования является установить роль гормона роста в ИКСИ. .

Somatropin — Пациент | NIH

(сведения о соединениях получены из ChemIDplus Advanced, ¹ , статья о клинической и экспериментальной иммунологии , ^{2, веб-сайт} DrugBank, ³ ClinicalTrials. gov , ⁴ и Serostim Full Prescribing Information ^).

Какие клинические испытания изучают соматропин? Какие клинические испытания изучают соматропин?

Какие клинические испытания изучают соматропин?

Имена исследований : ACTG A5198s; ACTG A5174; NCT00050921
Этап : Недоступно
Состояние : Это исследование завершено.
Местоположение : США
Цель : Целью этого исследования было оценить, может ли соматропин повышать низкий уровень CD4 у людей с ВИЧ, получающих АРТ. ⁹

Название исследования : NCT03091374
Фаза : 2
Статус : Это исследование в настоящее время набирает участников.
Местоположение : Канада
Цель : Цель этого исследования — оценить, может ли соматропин уменьшить латентный резервуар ВИЧ у людей с ВИЧ, получающих АРТ с подавлением вируса. ⁴

Название исследования : NCT00071240
Фаза : 2
Статус : Это исследование было завершено.
Местоположение : США
Цель : Целью этого исследования было оценить, может ли соматропин увеличивать размер и функцию тимуса и повышать низкое количество клеток CD4 у людей с ВИЧ, получающих АРТ с подавлением вируса. ¹⁰

Имена исследований : VIHCREC01; NCT00287677
Этап : 4
Статус : Это исследование завершено.
Местоположение : Испания
Цель : Целью этого исследования было оценить, может ли соматропин усиливать иммунный ответ на три широко используемые вакцины у людей с ВИЧ, получающих АРТ, с подавлением вируса. ¹¹

Для получения дополнительных сведений об исследованиях, перечисленных выше, см. Версию этого обзора препарата для специалистов в области здравоохранения.

Следующие клинические испытания также оценили соматропин как иммуномодулятор:

• NCT00119769: Подисследование фазы 4, в котором оценивалось влияние соматропина на иммунную функцию у людей с ВИЧ, получающих АРТ. ^2,12
• NCT01130376: Исследование фазы 1, в котором изучали, может ли экспериментальная терапевтическая вакцина против ВИЧ под названием GTU-MultiHIV B, усиленная соматропином и другими иммуномодуляторами, улучшить иммунные ответы у людей с ВИЧ, получающих АРТ, с подавлением вируса. ^13,14

Какие побочные эффекты может вызывать соматропин? Какие побочные эффекты может вызывать соматропин?

Какие побочные эффекты может вызвать соматропин?

Одна из целей исследования ВИЧ — выявить новые лекарства с меньшим количеством побочных эффектов.Следующие побочные эффекты наблюдались в некоторых исследованиях соматропина, перечисленных выше.

ACTG A5174 (NCT00050921) :

Среди 60 участников этого исследования восемь выбыли из-за побочного эффекта. У шести участников синдром запястного канала, который предполагался или диагностировался, вероятно, был связан с соматропином. Один участник вошел в исследование с раком анального канала, состояние которого ухудшилось во время исследования, возможно, из-за соматропина. ^9,15

NCT00071240 :

В этом исследовании три участника прекратили прием соматропина и выбыли из исследования из-за побочного эффекта (диабет у двух участников и синдром запястного канала у одного участника).У семи других участников доза соматропина была временно отменена или уменьшена как минимум наполовину из-за побочных эффектов. ¹⁶

В целом, большинство участников исследования сообщили о наличии побочного эффекта, который считался как минимум умеренно тяжелым. Большинство побочных эффектов были известными эффектами лечения соматропином и включали боль в суставах, нарушение метаболизма глюкозы, отек и синдром запястного канала. Было зарегистрировано три случая лимфомы, но только один произошел у участника, получавшего соматропин. Сообщалось о трех случаях тендовагинита рук (воспаление сухожилия и оболочки, окружающей сухожилие) у участников, получавших соматропин. ¹⁶

VIHCREC01 (NCT00287677) :

В ходе этого исследования у четырех участников была снижена доза соматропина из-за побочного эффекта, включая боль в суставах или мышцах, отек рук или ног и повреждение нервов. Некоторым участникам пришлось уменьшить дозу соматропина как минимум вдвое, чтобы справиться с побочным эффектом. ^11,17

Побочные эффекты, о которых сообщалось у участников исследования, получавших соматропин, включали боль в суставах, отек руки, мышечную боль, повреждение нервов, синдром запястного канала, слабость и острую респираторную инфекцию. Хотя побочные эффекты, как правило, были незначительными, лечение соматропином было прекращено из-за синдрома запястного канала у одного участника и отека руки у другого. Один участник был госпитализирован из-за острой респираторной инфекции. ¹⁷

Поскольку соматропин все еще изучается, информация о возможных побочных эффектах препарата не является полной.По мере продолжения тестирования соматропина будет собираться дополнительная информация о возможных побочных эффектах.

Дополнительную информацию о побочных эффектах, которые, как известно, связаны с соматропином, можно найти в утвержденной FDA полной информации по назначению серостима.

Ссылки

Список литературы

1. Национальная медицинская библиотека США. ChemIDplus Advanced: соматропин. https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/rn/12629-01-5. Доступ 22 января 2020 г.
2. Герасимчук А.А., Хансен Б.Р., Лангкилде А., Мойл Г.Дж., Андерсен О., Имами Н.Гормон роста в низких дозах в течение 40 недель вызывает ВИЧ-1-специфические Т-клеточные ответы у пациентов, получающих эффективную комбинированную антиретровирусную терапию. Clin Exp Immunol . 2013; 173 (3): 444-453. DOI: 10.1111 / cei.12141
3. DrugBank. Соматотропин. https://www.drugbank.ca/drugs/DB00052. Доступ 22 января 2020 г.
4. Центр здоровья Университета Макгилла. Подтверждение концепции исследования по оценке влияния рекомбинантного гормона роста человека на размер репликационно-компетентного вирусного резервуара у ВИЧ-инфицированных лиц при супрессивной антиретровирусной терапии.В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 21 марта 2017 года. Идентификатор NLM: NCT03091374. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03091374. Доступ 22 января 2020 г.
5. EMD Serono, Inc. Серостим: полная информация по назначению, октябрь 2019 г. DailyMed. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid = 62b01d29-90f0-45b2-a0c4-3a750ba36c8a. Доступ 22 января 2020 г.
6. Reh CS, Geffner ME. Соматотропин в лечении дефицита гормона роста и синдрома Тернера у детей: обзор. Clin Pharmacol . 2010; 2: 111-122.
7. Cai Y, Xu M, Yuan M, Liu Z, Yuan W. Развитие препаратов гормона роста человека: замедленное высвобождение, продленный период полураспада, новые устройства для инъекций и альтернативные пути доставки. Int J Nanomedicine . 2014; 9: 3527-3538. DOI: 10.2147 / IJN.S63507
8. Generali JA, Cada DJ. Рекомбинантный гормон роста человека: липодистрофия, связанная с ВИЧ. Хосп Фарм . 2014; 49 (5): 432-434. DOI: 10.1310 / hpj4905-432
9. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).Улучшение восстановления иммунитета с помощью гормона роста у ВИЧ-инфицированных субъектов с неполным восстановлением лимфоцитов CD4 + на высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ). В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 30 декабря 2002 г. Идентификатор NLM: NCT00050921. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00050921. Доступ 22 января 2020 г.
10. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Использование рекомбинантного гормона роста для увеличения производства Т-клеток у взрослых, инфицированных ВИЧ-1.В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 16 октября 2003 г. Идентификатор NLM: NCT00071240. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00071240. Доступ 22 января 2020 г.
11. Больница немцев Триас и Пужоль. Двойная стратегия стимулирования и расширения репертуара Т-клеток путем введения гормона роста и вакцинации пациентам, инфицированным ВИЧ-1. В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 6 февраля 2006 г.Идентификатор NLM: NCT00287677. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00287677. Доступ 22 января 2020 г.
12. Университетская больница Видовре. Влияние терапии низкими дозами гормона роста человека у ВИЧ-инфицированных пациентов на высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ). В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 7 июля 2005 г. Идентификатор NLM: NCT00119769. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00119769. Доступ 22 января 2020 г.
13. Имперский колледж Лондона.Рандомизированная, открытая, фаза I, оценка безопасности, токсичности и исследовательской иммуногенности терапевтической иммунизации +/- IL-2, GM-CSF и гормона роста у ВИЧ-1 инфицированных субъектов, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию. В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 25 мая 2010 г. Идентификатор NLM: NCT01130376. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01130376. Доступ 22 января 2020 г.
14. Герасимчук А., Дауни Дж., Нельсон М. и др.Терапевтическая иммунизация в сочетании с цитокинами и гормональной терапией улучшает количество CD4 T-клеток, восстанавливает анти-ВИЧ-1 ответы и снижает иммунную активацию при пролеченной хронической ВИЧ-1-инфекции. Вакцина . 2014; 32 (51): 7005-7013.
15. Смит К., Чжэн Л., Бош Р. и др. Лечение рекомбинантным гормоном роста связано с умеренным улучшением восстановления лимфоцитов CD4 у ВИЧ-инфицированных, получающих антиретровирусную терапию: результаты ACTG A5174. Ретровирусы AIDS Res Hum .2010; 26 (4): 425-432. DOI: 10.1089 / aid.2009.0052
16. Napolitano LA, Schmidt D, Gotway MB, et al. Гормон роста усиливает функцию тимуса у взрослых, инфицированных ВИЧ. Дж. Клин Инвест . 2008; 118 (3): 1085-1098. DOI: 10.1172 / JCI32830
17. Plana M, Garcia F, Darwich L и др. Восстановление тимуса у лиц с ослабленным иммунитетом восстанавливает CD4-специфические клеточные и гуморальные иммунные ответы. Иммунология. 2011; 133 (3): 318-328. DOI: 10.1111 / j.1365-2567.2011.03442.x

Последняя редакция: 22 января 2020 г.

домашнее сообщение

Дозирование генотропина, хуматропина (соматропина), показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метакрезолу или глицерину (разбавитель)

Повышенная чувствительность к бензиловому спирту

Острое критическое заболевание после операции на открытом сердце, абдоминальной хирургии или множественных травм, или пациентов с острой дыхательной недостаточностью из-за риска повышенной смертности при использовании фармакологических доз соматропина

Активное злокачественное новообразование

Педиатрические пациенты с закрытыми эпифизами

Активная пролиферативная или тяжелая непролиферативная диабетическая ретинопатия

Активное злокачественное новообразование, острые осложнения операций на открытом сердце или брюшной полости, множественные травмы, острая дыхательная недостаточность

Дети пациенты с синдромом Прадера-Вилли, которые страдают тяжелым ожирением, имеют в анамнезе обструкцию верхних дыхательных путей или апноэ во сне или имеют тяжелые респираторные нарушения из-за риска внезапной смерти

Предупреждения

Сообщается о повышенной смертности среди пациентов с острыми критическими заболеваниями s из-за осложнений после операции на открытом сердце, операции на брюшной полости или множественной случайной травмы, или при острой дыхательной недостаточности; Следует сопоставить пользу продолжения лечения с потенциальным риском (см. Противопоказания).

Сообщения о внезапной смерти после начала терапии соматропином, зарегистрированные у педиатрических пациентов с синдромом Прадера-Вилли, которые имели ≥1 из следующих факторов риска: тяжелое ожирение, история болезни верхних дыхательных путей. обструкция дыхательных путей, апноэ во сне или неустановленная респираторная инфекция; пациенты мужского пола с ≥1 фактором могут подвергаться большему риску, чем женщины.

Мониторинг глюкозы в крови у пациентов с другими факторами риска (например, ожирение, синдром Тернера, семейный анамнез сахарного диабета [СД]) на предмет непереносимости глюкозы во время терапии и корректировка антидиабетической терапии , по мере необходимости; зарегистрировано новое начало СД 2 типа, периодически контролировать уровень глюкозы; дозы одновременных антигипергликемических препаратов у диабетиков могут потребовать корректировки

Внутричерепная гипертензия (ИГ) с отеком диска зрительного нерва, визуальными изменениями, головной болью, тошнотой и / или рвотой; симптомы обычно возникали в течение первых 8 недель после начала терапии; все зарегистрированные случаи, признаки и симптомы, связанные с ИГ, быстро исчезли после прекращения терапии или снижения дозы соматропина; выполнить рутинное обследование глазного дна перед началом лечения, чтобы исключить ранее существовавший отек диска зрительного нерва, и периодически после этого

Серьезные системные реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции, ангионевротический отек), сообщаемые при постмаркетинговом использовании соматропиновых продуктов; проинформируйте пациентов и лиц, осуществляющих уход, о том, что такие реакции возможны, и при возникновении аллергической реакции следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сообщалось о случаях панкреатита; педиатрические пациенты, возможно, подвержены большему риску по сравнению со взрослыми; опубликованная литература указывает на то, что женщины с синдромом Тернера могут подвергаться большему риску, чем другие педиатрические пациенты, получающие препараты соматропина; рассмотреть возможность панкреатита у пациентов, у которых развиваются стойкие сильные боли в животе.

При подкожном введении соматропина в одно и то же место в течение длительного периода времени может возникнуть атрофия тканей; можно избежать, вращая место инъекции (см. Администрация).

Соматропин увеличивает скорость роста, и у пациентов с быстрым ростом может наблюдаться прогрессирование существующего сколиоза; следить за пациентами со сколиозом в анамнезе на предмет прогрессирования сколиоза

Эпифиз головной бедренной кости со смещением головки бедренной кости может чаще возникать у пациентов с эндокринными нарушениями (включая дефицит GH и синдром Тернера) или у пациентов с быстрым ростом; оценить педиатрических пациентов с началом хромоты или жалоб на боль в бедре или колене

Не показан для лечения взрослых без дефицита GH

Серьезные и фатальные побочные реакции, включая «синдром удушья», могут возникать у новорожденных и младенцев, получавших бензил алкоголь; «Синдром затрудненного дыхания» характеризуется угнетением центральной нервной системы, метаболическим ацидозом и затрудненным дыханием.

При назначении терапии младенцам восстанавливайте физиологический раствор, а не предоставленный разбавитель; следует использовать только одну дозу на флакон, а восстановленный продукт следует выбросить после использования

Уровни неорганического фосфора, щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона и IGF-1 в сыворотке крови могут повыситься после терапии

Пациенты, принимающие соматропин, которые имеют или находятся в группе риска при дефиците гормонов гипофиза может возникнуть риск снижения уровня кортизола в сыворотке и / или выявления центрального (вторичного) гипоадренализма; пациенты, получающие заместительную терапию глюкокортикоидами по поводу ранее диагностированного гипоадренализма, могут потребовать увеличения поддерживающей или стрессовой дозы после начала лечения; контролировать снижение уровня кортизола в сыворотке и / или потребность в увеличении дозы глюкокортикоидов у пациентов с известным гипоадренализмом

Гипотиреоз

• Недиагностированный / нелеченый гипотиреоз может помешать оптимальному ответу на терапию, в частности, ответу роста у педиатрических пациентов
• Пациенты с Синдром Тернера изначально связан с повышенным риском развития аутоиммунного заболевания щитовидной железы и первичного гипотиреоза.
• У пациентов с дефицитом гормона роста центральный (вторичный) гипотиреоз может впервые проявиться или усугубиться во время лечения соматропином; рассмотреть возможность периодических тестов функции щитовидной железы и начать или соответствующим образом скорректировать заместительную терапию тироидными гормонами при показаниях

Повышенный риск новообразований

• Существует повышенный риск прогрессирования злокачественного новообразования при лечении соматропином у пациентов с активным злокачественным новообразованием; любое ранее существовавшее злокачественное новообразование должно быть неактивным и его лечение должно быть завершено до введения соматотропина; прекратите соматотропин, если есть доказательства рецидивирующей активности (см. Противопоказания)
• У пациентов, получавших соматотропины после первого новообразования, сообщалось о повышенном риске второго новообразования; внутричерепные опухоли, в частности менингиомы, у пациентов, получавших облучение головы по поводу первого новообразования, были наиболее частыми из этих вторых новообразований; у взрослых, переживших рак, риск возникновения неизвестен; учитывая ограниченные доступные данные, внимательно наблюдайте за пациентами, проходящими терапию гормоном роста, на предмет прогрессирования или рецидива опухоли
• Поскольку педиатрические пациенты с некоторыми редкими генетическими причинами низкого роста имеют повышенный риск развития злокачественных новообразований, тщательно рассмотрите риски и преимущества начала лечения. лечение этих пациентов; контролировать пациентов на предмет увеличения роста или потенциальных злокачественных изменений ранее существовавших невусов; любое ранее существовавшее злокачественное новообразование должно быть неактивным и его лечение должно быть завершено до начала терапии соматропином; прекратите прием соматотропина при наличии признаков рецидивирующей активности

Zorbtive

• При умеренной задержке жидкости, артралгии, лечите симптоматически или уменьшите дозу на 50%
• Прекратите прием до 5 дней, если серьезная токсичность, затем снова начните с дозы 50%; навсегда прекратить прием, если тяжелая токсичность повторяется или не исчезает в течение 5 дней

Обзор лекарственных взаимодействий

• Микросомальный фермент 11β-гидроксистероиддегидрогеназа типа 1 (11βHSD-1) необходим для превращения кортизона в его активный метаболит, кортизол, в печени. и жировая ткань; соматотропин ингибирует 11βHSD-1; у лиц с нелеченым дефицитом GH наблюдается относительное повышение уровня 11βHSD-1 и сывороточного кортизола; начало приема соматотропина может привести к ингибированию 11βHSD-1 и снижению концентрации кортизола в сыворотке
• Фармакологическая терапия глюкокортикоидами и супрафизиологическое лечение глюкокортикоидами могут ослабить стимулирующие рост эффекты соматотропина у педиатрических пациентов. ; соматотропин может изменять клиренс соединений, которые, как известно, метаболизируются ферментами печени CYP450
• Пероральные эстрогены могут снижать сывороточный ответ IGF-1 на соматотропин
• Лечение соматотропином может снизить чувствительность к инсулину, особенно при высоких дозах

Что такое гормоны роста ?

Гормон роста — это пептидный гормон, стимулирующий рост, развитие и регенерацию.Этот пептидный гормон состоит из 191 аминокислоты, образующей длинный одноцепочечный полипептид. Гормон роста синтезируется в соматотропных клетках, которые находятся в передней доле гипофиза. Эти клетки также отвечают за хранение и высвобождение гормона.

Виды гормона роста

• Соматотропин — это другое название гормона роста 1, который естественным образом вырабатывается у животных.

• Соматропин — синтетическая форма гормона роста, синтезируемая с использованием технологий рекомбинантной ДНК.Он также упоминается под торговой маркой Humatrope.

Функции и использование

Гормон роста широко используется в медицине для лечения нарушений роста у детей и дефицита гормона роста у взрослых. Гормон роста способствует росту и развитию детей и подростков. Он также участвует в регулировании жидкостей организма, метаболизма сахара и жиров и, возможно, даже функции сердца.

Многие функции гормона роста человека до сих пор неизвестны.Однако исследования показали, что гормон роста может уменьшать жировые отложения, увеличивая при этом мышечную массу и плотность костей. Следовательно, повышается уровень энергии, а также улучшается тон и текстура кожи. Благодаря этим свойствам этот гормон использовался спортсменами с 1970-х годов и в настоящее время запрещен МОК и NCAA.

Регулирование высвобождения и секреции

Высвобождение гормона роста контролируется рилизинг-гормоном гормона роста (соматокринин) и гормоном, ингибирующим гормон роста (соматостатин), оба из которых высвобождаются нейросекреторными ядрами гипоталамуса.Эти регулирующие гормоны выделяются в кровь гипофиза воротной вены, которая окружает гипофиз. Высвобождение гормона роста в гипофизе регулируется этими двумя гормонами, на которые действуют многие внешние стимулирующие и тормозящие факторы.

Несколько факторов могут стимулировать или ингибировать высвобождение гормона роста.

Некоторые примеры стимуляторов гормона роста включают:

• Гормон, высвобождающий гормон роста (GHRH), который действует путем связывания с рецептором гормона, высвобождающего гормон роста (GHRHR)

• Грелин действует путем связывания с рецепторами, стимулирующими секрецию гормона роста (GHSR)

• Половые гормоны, такие как андрогены и эстроген, стимулируют секрецию гормона роста в период полового созревания

• Пост, низкий уровень сахара в крови и энергичные упражнения также могут стимулировать высвобождение гормона роста

Некоторые ингибиторы секреции гормона роста включают:

• Соматостатин, высвобождаемый перивентрикулярным ядром гипоталамуса

• Отрицательная обратная связь по гипофизу и гипоталамусу, определяемая по уровням гормона роста и инсулиноподобного фактора роста в крови 1

Дигидротестостерон

Синтез и высвобождение гормона роста происходит импульсным образом в течение дня.Пики секреции наблюдаются каждые три-пять часов. Самый большой пик обычно происходит примерно через час после начала сна.

Дополнительная литература

Гормон роста (соматотропин)

Гормон роста (соматотропин)

Гормон роста — это белковый гормон, состоящий примерно из 190 аминокислот, который синтезируется и секретируется клетками, называемыми соматотрофами в передней доле гипофиза. Он является основным участником контроля нескольких сложных физиологических процессов, включая рост и метаболизм.Гормон роста также представляет значительный интерес как лекарственное средство, используемое как для людей, так и для животных.

Физиологические эффекты гормона роста

Важнейшей концепцией в понимании активности гормона роста является то, что он имеет два различных типа эффектов:

• Прямые эффекты являются результатом связывания гормона роста своего рецептора с клетками-мишенями. Например, жировые клетки (адипоциты) имеют рецепторы гормона роста, и гормон роста стимулирует их расщепление триглицеридов и подавляет их способность поглощать и накапливать циркулирующие липиды.
• Косвенные эффекты в первую очередь опосредуются инсулиноподобным фактором роста-I (IGF-I), гормоном, который секретируется печенью и другими тканями в ответ на гормон роста. Большинство эффектов гормона роста, способствующих росту, на самом деле связано с действием IGF-I на его клетки-мишени.

Помня об этом различии, мы можем обсудить две основные роли гормона роста и его миньона IGF-I в физиологии.

Влияние на рост

Рост — очень сложный процесс, требующий скоординированного действия нескольких гормонов.Основная роль гормона роста в стимулировании роста тела состоит в том, чтобы стимулировать печень и другие ткани к секреции IGF-I. IGF-I стимулирует пролиферацию хондроцитов (хрящевых клеток), что приводит к росту костей. Гормон роста, по-видимому, оказывает прямое влияние на рост костей, стимулируя дифференцировку хондроцитов.

IGF-I также играет ключевую роль в росте мышц. Он стимулирует как дифференцировку, так и пролиферацию миобластов. Он также стимулирует поглощение аминокислот и синтез белка в мышцах и других тканях.

Метаболические эффекты

Гормон роста оказывает важное влияние на метаболизм белков, липидов и углеводов. В некоторых случаях было ясно продемонстрировано прямое действие гормона роста, в других, IGF-I считается критическим посредником, а в некоторых случаях оказывается, что играют роль как прямые, так и косвенные эффекты.

• Обмен белков: В целом гормон роста стимулирует анаболизм белков во многих тканях. Этот эффект отражает повышенное поглощение аминокислот, усиление синтеза белка и снижение окисления белков.
• Жировой обмен: Гормон роста усиливает утилизацию жира, стимулируя расщепление и окисление триглицеридов в адипоцитах.
• Углеводный обмен: Гормон роста — один из гормонов, которые служат для поддержания уровня глюкозы в крови в пределах нормы. Часто говорят, что гормон роста обладает антиинсулиновой активностью, потому что он подавляет способность инсулина стимулировать поглощение глюкозы периферическими тканями и усиливать синтез глюкозы в печени.Как это ни парадоксально, введение гормона роста стимулирует секрецию инсулина, что приводит к гиперинсулинемии.

Контроль секреции гормона роста

Производство гормона роста регулируется многими факторами, включая стресс, физические упражнения, питание, сон и сам гормон роста. Однако его основными регуляторами являются два гормона гипоталамуса и один гормон желудка:

• Гормон высвобождения гормона роста (GHRH) представляет собой гипоталамический пептид, который стимулирует как синтез, так и секрецию гормона роста.
• Соматостатин (SS) представляет собой пептид, продуцируемый несколькими тканями организма, включая гипоталамус. Соматостатин подавляет высвобождение гормона роста в ответ на GHRH и другие стимулирующие факторы, такие как низкая концентрация глюкозы в крови.
• Грелин — пептидный гормон, секретируемый желудком. Грелин связывается с рецепторами соматотрофов и сильно стимулирует секрецию гормона роста.

Секреция гормона роста также является частью петли отрицательной обратной связи с участием IGF-I.Высокий уровень IGF-I в крови приводит к снижению секреции гормона роста не только за счет прямого подавления соматотрофа, но и за счет стимуляции высвобождения соматостатина из гипоталамуса.

Гормон роста также подавляет секрецию GHRH и, вероятно, оказывает прямое (аутокринное) ингибирующее действие на секрецию соматотрофа.

Интеграция всех факторов, влияющих на синтез и секрецию гормона роста, приводит к пульсирующему паттерну высвобождения. Базальные концентрации гормона роста в крови очень низкие.У детей и молодых людей наиболее интенсивный период высвобождения гормона роста происходит вскоре после начала глубокого сна.

Болезненные состояния

Состояния как дефицита, так и избытка гормона роста дают очень очевидные свидетельства роли этого гормона в нормальной физиологии. Такие нарушения могут отражать поражения либо в гипоталамусе, либо в гипофизе, либо в клетках-мишенях. Состояние дефицита может быть результатом не только недостаточности выработки гормона, но и реакции клетки-мишени на гормон.

Клинически дефицит гормона роста или дефекты его связывания с рецептором рассматриваются как задержка роста или карликовость. Проявление дефицита гормона роста зависит от возраста начала заболевания и может быть результатом наследственного или приобретенного заболевания.

Эффект чрезмерной секреции гормона роста также очень зависит от возраста начала и рассматривается как два различных расстройства:

• Гигантизм является результатом чрезмерной секреции гормона роста, которая начинается у маленьких детей или подростков.Это очень редкое заболевание, обычно возникающее в результате соматотропной опухоли. Одним из самых известных гигантов был человек по имени Роберт Уодлоу. При рождении он весил 8,5 фунтов, но к 5 годам был 105 фунтов и 5 футов 4 дюйма в высоту. Роберт достиг взрослого веса 490 фунтов и роста 8 футов 11 дюймов. Он умер в возрасте 22 лет.
• Акромегалия возникает в результате чрезмерной секреции гормона роста у взрослых, обычно в результате доброкачественных опухолей гипофиза. Начало этого расстройства обычно внутриутробно и длится несколько лет.Клинические признаки акромегалии включают чрезмерный рост конечностей, отек мягких тканей, аномалии строения челюсти и сердечные заболевания. Избыток гормона роста и IGF-I также приводит к ряду метаболических нарушений, включая гипергликемию.

Фармацевтическое и биотехнологическое использование гормона роста

В прошлом гормон роста, очищенный из гипофизов человеческих трупов, использовался для лечения детей с серьезной задержкой роста. В последнее время практически неограниченные поставки гормона роста, производимого с использованием технологии рекомбинантной ДНК, привели к ряду других применений для популяций людей и животных.

Гормон роста человека обычно используется для лечения детей с патологически низким ростом. Есть опасения, что эта практика будет распространена на лечение практически нормальных детей — так называемая «улучшающая терапия» или гормон роста по требованию. Точно так же некоторые использовали гормон роста для улучшения спортивных результатов. Хотя терапия гормоном роста в целом безопасна, она не так безопасна, как отсутствие терапии, и влечет за собой непредсказуемые риски для здоровья. Родители, которые запрашивают терапию гормоном роста для детей с нормальным ростом, явно заблуждаются.

Роль гормона роста в нормальном старении остается малоизученной, но некоторые косметические симптомы старения, по-видимому, поддаются терапии гормоном роста. Это активная область исследований, и в ближайшем будущем, несомненно, появятся дополнительная информация и рекомендации о рисках и преимуществах.

Гормон роста в настоящее время одобрен и продается для увеличения производства молока у молочного скота. Нет сомнений в том, что введение соматотропина крупного рогатого скота лактирующим коровам приводит к увеличению надоев молока и, в зависимости от способа содержания коров, может быть экономически выгодной терапией.Однако этот подход вызывает множество споров даже среди молочных фермеров. Одна вещь, которая кажется очевидной, заключается в том, что употребление молока от крупного рогатого скота, обработанного гормоном роста крупного рогатого скота, не представляет опасности для здоровья человека.

Еще одно применение гормона роста в животноводстве — обработка растущих свиней гормоном роста свиньи. Было продемонстрировано, что такое лечение значительно стимулирует рост мышц и уменьшает отложение жира.

Расширенные и дополнительные темы

• Рецептор гормона роста и механизм действия
• Гормон роста и старение
• Применение гормона роста в сельском хозяйстве

Обновлено 2018.Отправляйте комментарии на [email protected]

Боснийский перевод этой страницы, сделанный Аминой Дугалич, доступен по адресу Bosnian Translation

.

Французский перевод этой страницы, сделанный Жаном-Этьеном Бергемером, доступен по адресу French Translation

.

Перевод этой страницы на словенский, сделанный Андрияной Савичевич, доступен по адресу Slovenian Translation

.

Украинский перевод этой страницы Елены Червоной доступен в Украинском бюро переводов

.

Гормон роста человека — обзор

Предпосылки

Гормон роста человека (HGH) — это полипептид, состоящий из 191 аминокислоты.Исследователи и врачи годами изучали эффекты гормона роста у детей. Первоначально гормон роста использовался для лечения детей, которые были аномально маленькими и не развивались должным образом из-за дефицита гормона роста, синдрома Тернера или других метаболических проблем, таких как хроническая почечная недостаточность (LOE: A и B для 131 и 134 соответственно). ^131-135 Подобно ДГЭА, наблюдается снижение выработки эндогенного гормона роста с возрастом, и, по оценкам, общее количество гормона роста, выделяемое 60-летним мужчиной, вдвое меньше, чем 20-летним. -пожилой человек.Предполагалось, что замена экзогенного гормона роста до уровня в сыворотке, сопоставимого с уровнем гораздо более молодого человека, омолодит пожилых людей.

HGH секретируется пульсирующе из передней доли гипофиза с максимальной секрецией в течение 24-часового цикла в ночное время и в течение всей жизни в период полового созревания. В дополнение к этим суточным колебаниям уровней сыворотки крови, аргинин, а также физические упражнения, как было показано, стимулируют секрецию гормона роста. ¹³⁵¹³⁶ Научные исследования и генная инженерия предоставили рекомбинантный гормон роста (rHGH), который доступен в различных формах, таких как спрей, таблетки или инъекции, в отличие от трупного гормона роста, который все еще доступен для покупки в странах Восточной Европы. на черном рынке.Инъекции чрезвычайно дороги, в среднем от 3000 долларов в месяц, в зависимости от введенной дозировки, при этом некоторые спортсмены принимают дозу до 20 раз превышающую предписанную. ¹³⁷ Как и в случае любого фармацевтического агента, обладающего анаболическим потенциалом, сфера применения гормона роста больше не ограничивается из-за идиопатического низкого роста у детей. Использование гормона роста в качестве эргогенного средства увеличилось за последнее десятилетие, и примерно 5% американских школьников использовали его в качестве анаболического агента. ^{138 139} Спортсмены олимпийского калибра были обнаружены с ампулами rHGH. Помимо анаболических эффектов, о которых сообщают спортсмены, он также является оптимальным средством для повышения производительности, поскольку его трудно определить в сыворотке или моче.

В отличие от других эргогенических средств, HGH и инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1) являются пептидами, и, следовательно, они подвержены таким процессам, как разложение и осаждение, если они не разбавлены должным образом. И rHGH, и рекомбинантный IGF-1 обсуждаются в этом разделе, потому что, подобно DHEA и андростендиону, они являются медиаторами одних и тех же путей.IGF-1 — это гормон, который вырабатывается в печени и активируется гормоном роста. В отличие от липофильных стероидных молекул, HGH и IGF-1 циркулируют в сыворотке и активируют мембраносвязанные рецепторы, чтобы запустить сигнальный каскад. Это приводит к некоторым из известных действий гормона роста в организме, включая увеличение поглощения аминокислот в скелетных мышцах и активацию липолиза, глюконеогенеза и глюкогенолиза. ¹⁴⁰

Существует ли повышенный риск смертности?

Дата публикации: июнь 2012 г.

Соматропин — есть ли повышенный риск смерти?

Обновление предписания 33 (2): 18-19
Июнь 2012

Медицинским работникам напоминаем, что рекомендуемая суточная доза соматропина не следует превышать, и соматропин нельзя использовать, когда есть какие-либо свидетельства активности опухоли.

Medsafe недавно провела обзор соматропина после публикации статьи, показывающей повышенный риск смерти у пациентов, получавших соматропин. Medsafe пришла к выводу, что исследование имело значительные ограничения и преимущества лечения соматропином продолжают перевешивать риски при использовании по утвержденным показаниям и в утвержденных дозах.

Соматропин — рекомбинантный гормон роста человека, который способствует росту в детстве и юности.В Новой Зеландии показан соматропин. у детей при нарушении роста из-за недостаточной секреции роста гормоны, синдром Тернера, хроническая почечная недостаточность и Прадера-Вилли синдром.

Долгосрочное популяционное исследование во Франции пациентов, получавших соматропин в детстве обнаружил, что пациенты, получавшие высокие дозы соматропин имел более высокий риск смерти, чем пациенты, принимавшие низкие дозы режим ¹ . Исследование показало, что опухоль костей увеличилась смертность от цереброваскулярных заболеваний.

Французское исследование является частью более крупного европейского исследования под названием «Безопасность и Приемлемость лечения гормоном роста в Европе »(SAGhE).

Вторая статья из исследования САГЭ не подтвердила наблюдения французского исследования.

Во второй статье САГЭ исследуются смертность и причины смерти пациентов. лечились соматропином в Бельгии, Нидерландах и Швеции ² . Не было зафиксировано ни одного случая смерти от рака или сердечно-сосудистых заболеваний. наблюдается в исследовании.

По результатам французского исследования Европейское агентство по лекарственным средствам Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) завершил обзор рисков и преимуществ соматропина ³ . В CHMP рассмотрел все доступные данные о безопасности соматропина и пришел к выводу, что что преимущества соматропина по-прежнему перевешивают риски.

Medsafe поддерживает выводы CHMP о том, что преимущества соматропина продолжают перевешивать риски для утвержденных показаний и доз.

Список литературы

1. Carel JC, Ecosse E, Landier F и др. 2012. Долгосрочная смертность. после лечения изолированным гормоном роста рекомбинантным гормоном роста Дефицит или детский низкий рост: предварительный отчет французов САГЕ исследование. Журнал клинической эндокринологии и метаболизма 97: 416-25.
2. Savendahl L, Maes M, Albertsson-Wikland K, et al. 2012. Долгосрочный смертность и причины смерти у изолированных пациентов с GHD, ISS и SGA лечились рекомбинантным гормоном роста в детстве в Бельгии, Нидерланды и Швеция: предварительный отчет трех стран-участниц в исследовании ЕС САГЕ. Журнал клинической эндокринологии и метаболизма 97: E213-7.
3. Европейское агентство по лекарственным средствам. 2011. Европейское агентство по лекарственным средствам. подтверждает положительный баланс пользы и риска препаратов, содержащих соматропин. Док. Ref. EMA / CHMP / 965945/2011 Ред.1 . URL: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_ library / Press_release / 2011/12 / WC500119189.pdf (по состоянию на 18 мая 2012 г.).

Нордитропин (соматропин) для инъекций, для подкожного введения — Детский эндокринолог

Нордитропин® — это прозрачный и бесцветный раствор, вводимый в виде подкожной инъекции, используемый при
расстройствах, связанных с гормоном роста.

Краткое описание

Нордитропин (соматропин) — рекомбинантный гормон роста человека, используемый для замены эндогенного гормона роста у детей и взрослых с дефицитом гормона роста. Эндогенный гормон роста или соматотропин естественным образом вырабатывается гипофизом и необходим для стимуляции роста у детей. Нордитропин, искусственная версия гормона роста, может использоваться у взрослых и детей, у которых есть определенные условия, препятствующие нормальному росту.Эти состояния включают дефицит гормона роста (неспособность производить достаточное количество гормона роста), хроническое заболевание почек, идиопатический низкий рост (необъяснимый рост), синдром Нунана, синдром Тернера, синдром Прадера-Вилли (PWS), ген, содержащий гомеобокс низкорослого роста (SHOX). дефицит и низкий рост, рожденный маленьким для гестационного возраста (SGA) без догоняющего роста к возрасту от 2 до 4 лет. Инъекции нордитропина вводятся подкожно через ручки Norditropin FlexPro.

Рис. 1. Ручки Norditropin FlexPro, разные дозы.(Источник: https://www.norditropin.com)

Краткая информация о нордитропине ​​

Гормон роста (GH) или соматотропин — это пептид, вырабатываемый соматотрофными клетками передней доли гипофиза. Он связывается с трансмембранным рецептором и приводит к выработке инсулиноподобного фактора роста I (IGF-I), IGF-связывающего белка 3 (IGFBP-3) и кислотолабильной субъединицы (ALS). Это 3-пептидное соединение доставляется к клеткам-мишеням, связывается с рецептором IGF-I и стимулирует метаболические функции.В младенчестве, детстве и подростковом возрасте GH необходим для нормального линейного роста.
Нордитропин (соматропин) — это искусственная версия гормона роста, используемая для замещения эндогенного гормона роста у детей и взрослых с дефицитом гормона роста. Целью терапии гормоном роста у педиатрических пациентов является поддержание нормального линейного роста и достижение нормального роста взрослого человека. Помимо стимулирования линейного роста, GH оказывает благоприятное влияние на рост мышц и минеральную плотность костей. GH стимулирует дифференциацию остеобластов и остеокластов и способствует увеличению костной массы.GH стимулирует пролиферацию клеток-предшественников жировой ткани, ограничивает их дифференцировку в зрелые адипоциты и ограничивает отложение жира в висцеральной области брюшной полости. Следовательно, дети с дефицитом гормона роста (GHD) демонстрируют замедленный линейный рост, уменьшенную безжировую массу тела, увеличение телесного жира с непропорциональным отложением висцерального и туловищного жира, субнормальную минеральную плотность костей и аномалии липидов. У нелеченных пациентов с началом GHD у взрослых проявляются все педиатрические последствия, за исключением эффекта линейного роста.У нелеченных взрослых с GHD также снизилась мышечная сила, нарушилась функция сердца и снизилось качество жизни.
Нордитропин одобрен FDA для лечения:

• Дети с задержкой роста из-за дефицита гормона роста (GHD),
• Низкий рост, связанный с синдромом Нунана,
• Низкий рост, связанный с синдромом Тернера,
• Низкий рост рождены малыми для гестационного возраста (SGA) без догоняющего роста к возрасту от 2 до 4 лет и
• Лечение взрослых с началом GHD либо у взрослых, либо в детстве.

Нордитропин вводится подкожно и доступен предварительно в ручках Norditropin FlexPro в следующих дозах:

• 5 мг / 1,5 мл (оранжевый): ручка Norditropin FlexPro
• 10 мг / 1,5 мл (синий): ручка Norditropin FlexPro
• 15 мг / 1,5 мл (зеленый): ручка Norditropin FlexPro
• 30 мг / 3 мл (фиолетовый): ручка Norditropin FlexPro

Безопасность лечения гормона роста и профиль безопасности нордитропина были установлены во многих клинических исследованиях. .В одном из них педиатрические пациенты наблюдались до 13 лет и оценивался профиль безопасности. Нордитропин не следует использовать в следующих случаях:

• Критическое заболевание, вызванное определенными видами операций на сердце или желудке, травмами или проблемами дыхания (дыхательной системы)
• У детей с синдромом Прадера-Вилли, которые сильно страдают ожирением или имеют проблемы с дыханием, включая сон апноэ
• Рак или другие опухоли
• Аллергия на соматропин или любой из ингредиентов нордитропина
• Диабетическая ретинопатия
• У детей с закрытыми пластинами роста костей (эпифизами)

Наиболее частые побочные эффекты нордитропина включают реакции в месте инъекции, высыпания и головные боли.

9025 9025 9026 9025 9025 9026 Нет известных взаимодействий. 9025 9025 9026
847247 9025 : Потенциальную пользу от продолжения лечения следует сравнивать с потенциальным риском.
Синдром Прадера-Вилли у детей: Оцените признаки обструкции верхних дыхательных путей и апноэ во сне до начала лечения GHD. Прекратите лечение при появлении этих признаков.
Новообразование: Наблюдать за пациентами с ранее существовавшими опухолями на предмет прогрессирования или рецидива. Повышенный риск второго новообразования у выживших после рака в детстве, получавших соматропин, в частности менингиомы у пациентов, получавших облучение головы по поводу их первого новообразования.
Нарушение толерантности к глюкозе и сахарный диабет: Можно разоблачить.Периодически контролируйте уровень глюкозы у всех пациентов. Дозы одновременных антигипергликемических препаратов у диабетиков могут потребовать корректировки.
Внутричерепная гипертензия: Исключить ранее существовавший отек диска зрительного нерва. Может развиваться и обычно обратимо после отмены или снижения дозы.
Гиперчувствительность: Могут возникать серьезные реакции гиперчувствительности. В случае аллергической реакции немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Задержка жидкости (например, отек, артралгия, синдром запястного канала — особенно у взрослых): может возникать часто.При необходимости уменьшите дозу.
Гипоадренализм: Наблюдать за пациентами на предмет снижения уровня кортизола в сыворотке и / или необходимости увеличения дозы глюкокортикоидов у пациентов с известным гипоадренализмом.
Гипотиреоз: Может сначала проявиться или ухудшиться.
Эпифиз головного бедра со смещением: Может развиваться. Обследуйте детей с началом хромоты или боли в бедре / колене
.
Прогрессирование ранее существовавшего сколиоза : Может развиваться.
Панкреатит: Рассмотрите возможность панкреатита у пациентов с постоянной сильной болью в животе.

Нордитропин (соматропин)
Активный ингредиент	Соматотропин Администрирование
Предупреждение об алкоголе	Нет данных о взаимодействии
Доступная сила	5 мг / л.5 мл (оранжевый): ручка FlexPro 10 мг / 1,5 мл (синий): ручка FlexPro 5 мг / 1,5 мл (зеленый): ручка FlexPro 30 мг / 3 мл (фиолетовый): ручка FlexPro
Предупреждение о грудном вскармливании	Рекомендуется соблюдать осторожность. Из организма в материнском молоке: неизвестно После подкожного введения радиоактивно меченного лекарства в исследованиях на животных радиоактивность передавалась в молоко, достигая в четыре раза концентрации, обнаруженной в плазме матери. Однако всасывание интактного белка в желудочно-кишечном тракте младенца считается крайне маловероятным.
Клиническая фармакология	Фармакодинамика Рост ткани: Основным и наиболее интенсивно изученным действием соматропина является стимуляция линейного роста. Этот эффект продемонстрирован у детей с GHD. Рост скелета: Измеримое увеличение длины кости после введения соматропина является результатом его воздействия на хрящевые зоны роста длинных костей.Исследования in vitro показали, что включение сульфата в протеогликаны не связано с прямым действием соматропина, а скорее опосредуется соматомединами или инсулиноподобными факторами роста (IGF). Соматомедины, в том числе IGF-I, представляют собой полипептидные гормоны, которые синтезируются в печени, почках и различных других тканях. Уровни IGF-I низкие в сыворотке гипопофизарных карликов и гипофизэктомированных людей или животных и повышаются после лечения соматропином. Cell Growth: Было показано, что общее количество клеток скелетных мышц заметно снижается у детей с низким ростом, лишенных эндогенного гормона роста, по сравнению с нормальными детьми, и что лечение соматропином приводит к увеличению как количества, так и размера. мышечных клеток. Рост органа: Соматропин влияет на размер внутренних органов, а также увеличивает массу эритроцитов. Метаболизм белков: Линейному росту частично способствует усиленный синтез клеточного белка. Этот синтез и рост отражаются задержкой азота, которую можно количественно оценить, наблюдая за снижением экскреции азота с мочой и азота мочевины крови после начала терапии соматропином. Углеводный метаболизм: Дети с гипогипофизом иногда испытывают гипогликемию натощак, которая может быть улучшена лечением соматропином.У здоровых людей большие дозы соматропина могут нарушать толерантность к глюкозе. Хотя точный механизм диабетогенного действия соматропина не известен, его связывают с блокированием действия инсулина, а не с блокированием секреции инсулина. Уровни инсулина в сыворотке фактически повышаются по мере увеличения уровня соматропина. Введение гормона роста человека здоровым взрослым и пациентам с дефицитом гормона роста приводит к повышению среднего уровня инсулина в сыворотке крови натощак и после приема пищи, хотя средние значения остаются в пределах нормы.Кроме того, средние уровни глюкозы и гемоглобина A1c натощак и после приема пищи остаются в пределах нормы. Обмен липидов: Соматропин стимулирует внутриклеточный липолиз, а введение соматропина приводит к увеличению содержания свободных жирных кислот и триглицеридов в плазме. Без лечения GHD ассоциируется с увеличением запасов жира в организме, включая увеличение висцеральной и подкожной жировой ткани в брюшной полости. Лечение пациентов с дефицитом гормона роста соматропином приводит к общему уменьшению жировых отложений и снижению уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке крови. Минеральный метаболизм: Введение соматропина приводит к увеличению общего содержания калия и фосфора в организме и, в меньшей степени, натрия. Считается, что это удерживание является результатом роста клеток. Уровни фосфатов в сыворотке повышаются у детей с GHD после терапии соматропином из-за метаболической активности, связанной с ростом костей. Уровни кальция в сыворотке не изменяются. Хотя выведение кальция с мочой увеличивается, одновременно увеличивается всасывание кальция из кишечника.Однако во время лечения соматропином иногда может возникать отрицательный баланс кальция. Метаболизм соединительной ткани: Соматропин стимулирует синтез хондроитинсульфата и коллагена и увеличивает выведение гидроксипролина с мочой. Фармакокинетика Абсорбция Соматропин был изучен после подкожного и внутривенного введения у взрослых здоровых субъектов и пациентов с GHD. Однократное введение 4 мг НОРДИТРОПИНА здоровым субъектам (n = 26) с подавленным эндогенным гормоном роста привело к средней (SD) Cmax 34.9 (10,4) нг / мл примерно через 3,0 часа. После 180-минутной внутривенной инфузии НОРДИТРОПИНА (33 нг / кг / мин), вводимой пациентам с GHD (n = 9), средний (SD) стабильный уровень hGH в сыворотке крови приблизительно 23,1 (15,0) нг / мл был достигнут при 150 мин. После подкожной дозы 0,024 мг / кг или 3 МЕ / м2, введенной в бедро взрослым пациентам с GHD (n = 18), наблюдались средние (SD) значения Cmax 13,8 (5,8) и 17,1 (10,0) нг / мл. для 4 и 8 мг NORDITROPINvials, соответственно, примерно через 4-5 часов. после дозы. Абсолютная биодоступность нордитропина после подкожного пути введения в настоящее время неизвестна. Распределение Средний кажущийся объем распределения соматропина после однократного подкожного введения 4 мг НОРДИТРОПИНА у здоровых субъектов составляет 43,9 (14,9) л. Выведение Метаболизм. Обширных исследований метаболизма не проводилось. Метаболическая судьба соматропина связана с классическим катаболизмом белков как в печени, так и в почках. Экскреция. Среднее кажущееся значение терминального Т1 / 2 у здоровых взрослых субъектов (n = 26) составило 2.0 (0,5) часов. У пациентов с GHD, получавших 180-минутную внутривенную инфузию NORDITROPIN (33 нг / кг / мин), наблюдалась средняя скорость клиренса примерно 2,3 (1,8) мл / мин / кг или 139 (105) мл / мин для hGH. После инфузии сывороточные уровни hGH имели биэкспоненциальное снижение с конечным периодом полувыведения (T1 / 2) приблизительно 21,1 (5,1) мин. Средние кажущиеся терминальные значения T1 / 2 у пациентов с GHD, получавших п / к дозу 0,024 мг / кг или 3 МЕ / м2, оценивались примерно в 7-10 часов. Более длительный период полувыведения, наблюдаемый после подкожного введения, связан с медленным всасыванием из места инъекции.Экскреция интактного соматропина с мочой не измерялась. Гериатрические пациенты. Фармакокинетика соматропина не изучалась у пациентов старше 65 лет. Пациенты педиатрического профиля. Фармакокинетика соматропина у педиатрических пациентов аналогична таковой у взрослых. Пациенты мужского и женского пола. Соматропин не проводился фармакокинетических исследований с учетом гендерной специфики. В доступной литературе указано, что фармакокинетика соматропина одинакова у мужчин и женщин. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Исследования соматропина не проводились.
Стоимость	Приблизительная розничная цена от http://www.goodrx.com/Norditropin раствор для инъекций: 5 мг / 1,5 мл (1 flexpro , 1,5 мл): 1766,70 долл. США 10 мг / 1,5 мл (1 flexpro, 1,5 мл): 2478,38 долл. США 15 мг / 1,5 мл (1 flexpro, 1.5 мл): 2 978,06 доллара США раствор для инъекций: 30 мг / 3 мл (1 flexpro, 3 мл): 4250,08 доллара США
Дозированная форма	5 Инъекция 9
График доз	Педиатрический GHD: от 0,024 до 0,034 мг / кг / день, 6-7 раз в неделю Синдром Нунана: До 0,066 мг / кг / день Синдром Тернера: До 0.067 мг / кг / день SGA: До 0,067 мг / кг / день Взрослый GHD: 0,004 мг / кг / день с повышением переносимости до не более 0,016 мг / кг / день примерно через 6 недель или начальная доза примерно 0,2 мг / день (диапазон от 0,15 до 0,30 мг / день) постепенно увеличивается каждые 1-2 месяца с шагом примерно от 0,1 до 0,2 мг / день.
Класс препарата	H01AC — соматропин и агонисты соматропина
Лекарственная единица	мг / мл
Включено в план медицинского страхования	Нордитропин иногда покрывается медицинской страховкой, если это считается необходимым по медицинским показаниям, но некоторым пациентам было отказано в покрытии.Magic Foundation предлагает помощь в обосновании необходимости покрытия или обжалования отказа, а также описывает опыт пациентов, получивший одобрение.
Взаимодействующий препарат	Ингибиторы 11β-гидроксистероиддегидрогеназы типа 1: Может потребоваться начало заместительной глюкокортикоидной терапии. Пациентам, получающим заместительную терапию глюкокортикоидами по поводу ранее диагностированного гипоадренализма, может потребоваться увеличение поддерживающих доз Заместительная терапия глюкокортикоидами: Следует тщательно скорректировать Метаболизируемые цитохромом P450 препараты: Тщательно контролировать при использовании соматропина Пероральный эстроген: Женщинам могут потребоваться более высокие дозы соматропина Инсулин и / или пероральные / инъекционные гипогликемические средства: Может потребоваться корректировка
Обычно доступен	No. В настоящее время нет терапевтически эквивалентной версии Norditropin FlexPro.
является собственностью	Да
Информация на этикетке	https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfl48_docs/drugsatfl48_docs/drugsatfda_docs/drugsatfda_pdocs/
Юридический статус	Юридический. Не подпадает под действие Закона о контролируемых веществах.
Производитель	Novo Nordisk
Максимальное потребление	0,016 мг / кг ежедневно
in
рецептор гормона роста человека (GHR). После связывания соатропин вызывает димеризацию GHR, активацию GHR-ассоциированной тирозинкиназы JAK2 и фосфорилирование тирозила как JAK2, так и GHR.Эти события привлекают и / или активируют различные сигнальные молекулы, включая MAP-киназы, субстраты рецепторов инсулина, фосфатидилинозитол-3′-фосфаткиназу, диацилглицерин, протеинкиназу C, внутриклеточный кальций и факторы транскрипции Stat. Эти сигнальные молекулы способствуют индуцированным GH изменениям ферментативной активности, транспортной функции и экспрессии генов, что в конечном итоге приводит к изменениям в росте и метаболизме.
Непатентованное наименование	Соматропин
Передозировка	Кратковременная передозировка может сначала привести к гипогликемии, а затем к гипергликемии.Кроме того, передозировка соматропином может вызвать задержку жидкости. Длительная передозировка может привести к появлению признаков и симптомов гигантизма и / или акромегалии, соответствующих известным эффектам избытка гормона роста
Категория беременности	AU TGA Категория беременности B2: Наркотики которые принимали только ограниченное число беременных женщин и женщин детородного возраста, при этом не наблюдалось увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод человека.Исследования на животных недостаточны или могут отсутствовать, но имеющиеся данные не показывают свидетельств учащения повреждений плода. US FDA категория беременности C: Исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут оправдывать использование препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.
Предупреждение о беременности	Использование не рекомендуется, если в этом нет явной необходимости. Исследования на животных не выявили тератогенности или неблагоприятного воздействия на беременность, морфогенез, роды, лактацию, постнатальное развитие или репродуктивную способность потомства; наблюдались небольшое увеличение гибели плода и увеличение массы тела детенышей, а также снижение частоты беременностей, увеличение размера помета, нерегулярные циклы течки и снижение подвижности сперматозоидов у родителей. Контролируемых данных о беременности у человека нет.
Информация о назначении	https: // www.novo-pi.com/norditropin.pdf
Статус рецепта	Лекарство, отпускаемое по рецепту
Собственное название	Norditrop648 Norditropin FlexPro 9030	Тесаморелин, Мекасермин ринфабат, Серморелин, Мекасермин, Соматрем
Rxcui	849851 847247

Ссылки:
https://www.norditropin.com/
https://www.drugs.com/mtm/norditropin-flexpro-pen.html
https://dailymed.nlm.nih.gov /dailymed/drugInfo.