Тестостерон показания к применению: Описание ТЕСТОСТЕРОН показания, дозировки, противопоказания активного вещества TESTOSTERONE

Тестостерон у женщин и мужчин, правила подготовки к сдаче анализа, расшифровка результатов и показатели нормы.

• ИНВИТРО
• Библиотека
• Лабораторная…
• Тестостерон

Гипогонадизм

Угри (акне)

Рак шейки матки

51470 16 Октября

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Для корректной оценки результатов ваших анализов в динамике предпочтительно делать исследования в одной и той же лаборатории, так как в разных лабораториях для выполнения одноименных анализов могут применяться разные методы исследования и единицы измерения.

Напоминаем вам, что самостоятельная интерпретация результатов недопустима, приведенная ниже информация носит исключительно справочный характер.

Тестостерон: показания к назначению, правила подготовки к сдаче анализа, расшифровка результатов и показатели нормы.

Показания для назначения исследования

Тестостерон — это основной мужской половой гормон, который обуславливает развитие вторичных половых признаков, половое созревание и нормальную половую функцию у мужчин.

В организме женщин присутствует, но в значительно меньшей концентрации. Вырабатывается в коре надпочечников, в яичках — у мужчин и в яичниках — у женщин.

К основным функциям тестостерона относятся активизация потенции и либидо – полового влечения, контроль синтеза сперматозоидов и поддержание их жизнеспособности, активизация обменных процессов, поддержание оптимальной плотности костей, стимуляция роста мышц.

Показаниями для назначения анализа у мужчин и женщин могут являться бесплодие, опухоли надпочечников, контроль гормональной терапии (глюкокортикостероидами и андрогенсодержащими препаратами), а также облысение и некоторые кожные заболевания (угревая сыпь, жирная себорея).

Тестостерон чаще всего исследуют у мужчин при нарушении потенции, снижении либидо, мужском климаксе, подозрении на гипогонадизм – снижение выработки тестостерона.

Определение тестостерона у женщин выполняется при различных нарушениях менструального цикла (в комплексе с исследованиями других половых гормонов), невынашивании беременности, при различных гинекологических заболеваниях (миоме матки, эндометриозе, гипоплазии (недоразвитии) матки, поликистозе яичников, а также при новообразованиях и гипоплазии молочных желез), при гирсутизме (повышенном оволосении по мужскому типу).

Подготовка к процедуре

Как и любое плановое исследование, сдачу анализа крови на тестостерон надо проводить вне острых вирусных и бактериальных заболеваний, не ранее, чем через две недели после выздоровления.

Прием некоторых лекарственных препаратов может повлиять на результаты анализа; необходимо обсудить с лечащим врачом перечень используемых препаратов, возможно, отменить какие-то из них по согласованию с врачом.

Взятие крови необходимо проводить утром натощак, после 8-14 часов ночного голодания. Воду пить разрешается. Накануне исследования рекомендуется исключить значительные физические и эмоциональные нагрузки и прием алкоголя. Не рекомендуется курить, по крайней мере, за один час до исследования.

Женщинам исследование, как правило, проводится на 2-4 день от начала менструации, если лечащим врачом не рекомендованы другие условия.

Тестостерон (Testosterone)

Тестостерон – основной андрогенный гормон. Тест используют в диагностике нарушений полового развития и гипогонадизма у мужчин; нарушений цикла, бесплодия, вир…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

715 руб

В корзину

Срок исполнения

Анализ выполняется в течение одного рабочего дня, исключая день забора биоматериала.

Что может повлиять на результаты

Прием некоторых лекарств – глюкокортикостероидов и других гормональных препаратов, в частности, противозачаточных средств — пероральных контрацептивов у женщин, а также применение противоопухолевых препаратов – некоторых цитостатиков и гормональных средств и др.

Сдать анализ крови на тестостерон можно в ближайшем медицинском офисе ИНВИТРО. Список офисов, где принимается биоматериал для лабораторного исследования, представлен в разделе «Адреса».

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Нормальные показатели

Пол	Возраст	Уровень тестостерона, нмоль/л
Женский	4 дня — 9 лет	< 2,15
	9 — 13 лет	< 0,98
	13 — 15 лет	0,36 – 1,54
	15 — 18 лет	0,49 – 1,70
	18 — 50 лет	0,52-1,72 Беременность: до 3-4 кратного превышения значений небеременных.
	Старше 50 лет	0,46 — 1,18
Мужской	4 дня — 6 мес.	0,30 — 10,36
	6 мес. — 9 лет	< 1,24
	9 — 11 лет	< 0,81
	11 — 14 лет	< 15,41
	14 — 16 лет	1,25 — 21,92
	16 — 18 лет	5,13 — 27,53
	18 — 50 лет	8,9 — 42,0 Нижний диагностический порог, рекомендованный ISSAM: 12 нмоль/л
	Старше 50 лет	8,6 — 23,4

Существуют различные методы исследования тестостерона. В настоящее время они недостаточно стандартизированы, поэтому результаты анализа, взятые у одного и того же человека, могут отличаться при определении в разных лабораториях. При использовании большинства методов у мужчин в возрасте от 18 до 50 лет значения общего тестостерона более 12 нмоль/л соответствуют норме, значения ниже 8 нмоль/л свидетельствуют о недостаточности, а промежуточные значения в пределах 8-12 нмоль/л могут потребовать дополнительных исследований, например, определения свободного тестостерона, глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и др.

Свободный тестостерон (Free Testosterone)

Синонимы: Анализ крови на свободный тестостерон; Тестостерон свободный; Тестостерон прямой. Testosterone Free, Testosterone Direct, Unbound Testosterone. Краткая характеристика определяем…

До 4 рабочих дней

Доступно с выездом на дом

1 460 руб

В корзину

Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ, Sex hormone-binding globulin)

Синонимы: Анализ крови на ГСПГ; Секс-стероид-связывающий глобулин; СССГ; Тестостерон-эстрадиол-связывающий глобулин. Sex Hormone Binding Globulin; SHBG; Testosterone-estradiol-binding globulin. Кр…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

715 руб

В корзину

Расшифровка показателей

У женщин концентрация тестостерона зависит от фазы менструального цикла, достигая максимума во второй фазе (с 14 дня после начала менструации при 28-дневном менструальном цикле). Тестостерон значительно повышается в третьем триместре беременности.

Уровень тестостерона зависит и от времени суток: утром его концентрация максимальная, а вечером – минимальная.

Что значат пониженные показатели

Снижение тестостерона выявляется при нарушении выработки гонадотропных гормонов гипофиза, которые регулируют работу половых желез (вторичный гипогонадизм), при снижении выработки тестостерона в надпочечниках, в половых железах — яичках, яичниках (первичный гипогонадизм).

Нередко выявляется при ожирении у мужчин.

Особенности питания, такие как употребление большого количества сладостей, вегетарианство, голодание, а также диета с низким содержанием жиров у женщин, злоупотребление алкоголем могут приводить к снижению уровня тестостерона.

Встречается при приеме некоторых лекарственных препаратов (см. выше).

Что значат повышенные показатели

Повышение тестостерона встречается при болезни и синдроме Иценко-Кушинга – тяжелом эндокринном заболевании, развивающемся вследствие повышенной продукции адренокортикотропного гормона гипофизом (болезнь) или кортизола надпочечниками (синдром). Состояние проявляется определенным типом ожирения, истончением кожи с образованием растяжек (стрий), мышечной слабостью в связи атрофией мышечной ткани, повышением артериального давления, снижением уровня кальция в костях (остеопорозом), образованием камней в почках. Повышение уровня тестостерона в данном случае – лишь одно из выявляемых в анализах отклонений.

Адреногенитальный синдром у женщин – наследственное заболевание, связанное с недостаточной выработкой глюкокортикостероидных гормонов и повышенной выработкой тестостерона надпочечниками. Проявляется прекращением роста после 12 лет, неправильным развитием половых органов, развитием «по мужскому типу» — вирилизацией: мужское телосложение, грубый голос, гирсутизм, а также нарушением менструального цикла, бесплодием.

Опухоли яичек у мужчин и яичников у женщин – возможная причина повышения тестостерона.

Встречается при чрезмерных физических нагрузках, приеме некоторых лекарственных препаратов (см. выше).

Дополнительное обследование при отклонении показателя от нормы

Обычно для постановки точного диагноза вместе с тестостероном определяют другие гормоны:

• фолликулостимулирующий гормон (ФСГ),
  

Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ, Follicle Stimulating Hormone, FSH)

Синонимы: Анализ крови на ФСГ; Фоллитропин. Follicle-Stimulating Hormone; Follitropin; FSH.  Краткая характеристика определяемого вещества Фолликулостимулирующий гормон  …

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

715 руб

В корзину

лютеинизирующий гормон (ЛГ),

Лютеинизирующий гормон (ЛГ, Luteinizing Hormone, LH)

Синонимы: Гликопротеидный гонадотропный гормон; Лютеотропин; Лютропин. Luteinizing hormone; LH; Lutropin; Interstitial cell stimulating hormone; ICSH.  Краткая характеристика определяемо…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

715 руб

В корзину

пролактин,

Пролактин (Prolactin) (+ дополнительный тест на макропролактин при результате пролактина выше 700 мЕд/л)

Синонимы: Анализ крови на пролактин; Лактотропный гормон; Лактогенный гормон; Маммотропин; Маммотропный гормон. Lactotropin; PRL; Luteotropic hormone; LTH.  Краткая характеристика …

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

715 руб

В корзину

адренокортикотропный гормон (АКТГ),

АКТГ (Адренокортикотропный гормон, кортикотропин, Adrenocorticotropic Hormone, ACTH)

Адренокортикотропный гормон – гипофизарный гормон, регулятор продукции глюкокортикоидов в коре надпочечников.  Синонимы: Анализ крови на АКТГ; Адре…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

1 125 руб

В корзину

кортизол.

Кортизол (Гидрокортизон, Cortisol)

Синонимы: Анализ крови на кортизол. Hydrocortisone; Compound F.  Краткая характеристика определяемого вещества Кортизол  Кортизол – стероидный гормон, основной представ…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

745 руб

В корзину

В дополнение могут быть назначены инструментальные методы обследования, в частности, трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) предстательной железы, органов мошонки для визуализации яичек у мужчин, ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза для визуализации матки и яичников у женщин, а также магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга с внутривенным контрастированием для визуализации гипофиза. Оценить структуру надпочечников позволяют УЗИ, МРТ или мультиспиральная компьютерная томография (МСКТ) с внутривенным контрастированием, сцинтиграфия.

УЗИ органов малого таза (матка, придатки)

Ультразвуковое сканирование органов женской репродуктивной системы для оценки формы и размеров, а также исключения патологии.

2 390 руб Записаться

МРТ головного мозга

Безопасное и информативное сканирование структур головного мозга для диагностики его патологий.

5 140 руб Записаться

Источники:

1. Правила протокола. Препараты прогестерона в клинических рекомендациях / Л.И. Мальцева, Ю.А. Бриль; под ред. В.Е. Радзинского. М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2018. 20 с.
2. Радзинский В.Е., Хамошина М.Б., Тулупова М.С., Дамирова К.Ф., Рамазанова Ф.У., Каушанская Л.В. Прогестерон: спорные вопросы терапии и профилактики невынашивания и недонашивания беременности. Журнал для непрерывного медицинского образования врачей. Т.7, № 3, 2019. Приложение. С. 74-78.

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Для корректной оценки результатов ваших анализов в динамике предпочтительно делать исследования в одной и той же лаборатории, так как в разных лабораториях для выполнения одноименных анализов могут применяться разные методы исследования и единицы измерения.

Рекомендации

• Анализ на ПСА (простатический специфический антиген)

  5901 13 Мая

• Вирус папилломы человека

  1393 04 Мая

• Щелочная фосфатаза

  41451 16 Апреля

Показать еще

Похожие статьи

Гипогонадизм

Менопауза

Климакс

Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ, Follicle stimulating hormone, FSH)

Фолликулостимулирующий гормон: показания к назначению, правила подготовки к сдаче анализа, расшифровка результатов и показатели нормы.

Подробнее

Аллергия

Рак шейки матки

Рак матки

Ревматизм

Артрит

Белок S100 (S100 protein)

Белок S100: показания к назначению, правила подготовки к сдаче анализа, расшифровка результатов и показатели нормы.

Подробнее

Гипогонадизм

ЭКО

Менопауза

Климакс

Эстрадиол

Эстрадиол: показания к назначению, правила подготовки к сдаче анализа, расшифровка результатов и показатели нормы.

Подробнее

Гепатит

Желтуха

Рак шейки матки

Сахарный диабет

Общий белок (в крови) (Protein total)

Общий белок (в крови) (Protein total): показания к назначению, правила подготовки к сдаче анализа, расшифровка результатов и показатели нормы.

Подробнее

ЭКО

Гипогонадизм

Менопауза

Климакс

Антимюллеров гормон (АМГ, AMH, anti-Mullerian hormone)

Антимюллеров гормон: показания к назначению, правила подготовки к сдаче анализа, расшифровка результатов и показатели нормы.

Подробнее

Ничего не найдено

Попробуйте изменить запрос или выберите врача, или услугу из списка.

Врач не найден

Попробуйте изменить запрос или выберите врача из списка

Медицинский офис не найден

Попробуйте изменить запрос или выберите медицинский офис из списка

Терапевт Травмотолог-ортопед Эндокринолог Уролог Гинеколог Врач ультразвуковой диагностики Врач-кардиолог Врач-педиатр

Ничего не найдено

Попробуйте изменить запрос

Спасибо!
Вы успешно записались на прием

Подробную информацию отправили на вашу электронную почту

Тестостерона Пропионат. Инструкция производителя. Цена в аптеках

Тестостерона Пропионат. Инструкция производителя. Цена в аптеках

Рецептурный лекарственный препарат

Действующее вещество: Тестостерон

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Для мужчин

• Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме;
• импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром, возрастной дефицит андрогенов у мужчин;
• бесплодие вследствие нарушения сперматогенеза (за исключением Сертоли – клеточного синдрома), олигоспермия;
• остеопороз, вызванный недостаточностью андрогенов.

Для женщин

• В составе комплексного лечения рака молочной железы у женщин после менопаузы.

Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства

Ориентировочная цена в аптеках: , — , грн.

Цены в аптеках Данные с сайта tsinanaliky.com.ua

Заказать на:

Инструкция к применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтичеcкая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
• Производитель
• Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
• Дата последнего пересмотра

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 01. 08.2018 № 1422

Реєстраційне посвідчення № UA/8930/01/02

ЗМІНИ ВНЕСЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 16.01.2021 № 60

Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ТЕСТОСТЕРОНА ПРОПИОНАТ  (TESTOSTERONE PROPIONATE)

Состав

действующее вещество: testostеrone propionate;

1 мл раствора содержит тестостерона пропионата в пересчете на 100 % вещество 50 мг;

вспомогательное вещество: этилолеат.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа

Андрогены. Код АТХ G03В А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тестостерона пропионат оказывает специфическое андрогенное действие: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, усиливает либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает продуцирование лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов – эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимуляции синтеза белка, уменьшении откладывания жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выработку эритропоэтина.

Фармакокинетика.

После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-α-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98 % препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Приблизительно  6 % препарата выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания

Для мужчин

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром, возрастной дефицит андрогенов у мужчин; бесплодие вследствие нарушения сперматогенеза (за исключением Сертоли – клеточного синдрома), олигоспермия; остеопороз, вызванный недостаточностью андрогенов.

Для женщин

В составе комплексного лечения рака молочной железы у женщин после менопаузы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость лекарственного средства, рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин, опухоли печени, в том числе в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени, гиперкальциемия, гиперкальциурия, нелеченная застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином), эффект тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадизме Тестостерона пропионат можно комбинировать с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами. Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор, замедляет элиминацию циклоспорина.

Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность в инсулине или в пероральных противодиабетических препаратах у лиц, страдающих сахарным диабетом.

Андрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств (наблюдается рост сывороточных концентраций оксифенбутазона). Кроме того, сообщалось, что тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов, что может потребовать корректировки дозы. Независимо от этого факта следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся внутримышечных инъекций, для пациентов с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное применение тестостерона и адренокортикотропного гормона или кортикостероидов увеличивает риск появления отеков.

Барбитураты и алкоголь снижают активность тестостерона.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Андрогены могут снижать уровень глобулина, связывающего тироксин, и, соответственно, приводить к снижению общего уровня тироксина и усилению захвата трийодтиронина и тироксина. Однако концентрация свободных фракций тиреоидных гормонов остается без изменений. Клинические признаки ухудшения функции щитовидной железы отсутствуют.

Особенности применения

Как и в случае со всеми масляными растворами, раствор Тестостерона пропионата для инъекций следует вводить строго внутримышечно и очень медленно (в течение 2 минут). Легочная микроэмболия масляными растворами может в редких случаях приводить к таким симптомам, как кашель, одышка, недомогание, гипергидроз, боль в груди, головокружение, парестезии или синкопе. Эти реакции могут возникать во время или сразу после инъекции и являются обратимыми. Поэтому за пациентом следует наблюдать во время и после каждой инъекции, чтобы обеспечить раннее распознавание возможных симптомов легочной масляной микроэмболии. Терапия, как правило, поддерживающая, например оксигенотерапия.

Пациенты пожилого возраста

Данные по безопасности и эффективности применения препарата пациентам в возрасте старше 65 лет ограничены. Пока нет единственной точки зрения относительно возрастных норм уровня тестостерона. Однако следует учитывать, что с возрастом физиологический уровень тестостерона в сыворотке крови снижается.

С осторожностью назначать больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек.

Пациенты с эпилепсией или мигренью (даже в анамнезе) должны находиться под наблюдением врача, поскольку андрогены могут иногда вызывать задержку жидкости и натрия в организме.

У пациентов, получающих андрогены и у которых достигнуты нормальные уровни тестостерона в плазме крови после заместительной терапии тестостероном, может наблюдаться повышение чувствительности к инсулину.

Определенные клинические симптомы, такие как раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, устойчивые или частые эрекции могут указывать на передозировку андрогена и требуют коррекции дозы.

Опухоли

Андрогены могут ускорять развитие субклинического рака простаты и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Следует с осторожностью применять препарат больным с онкологическими заболеваниями, которые имеют риск развития гиперкальциемии (и связанной с этим гиперкальциурии), обусловленной метастазами в костную ткань. Рекомендуется регулярно контролировать сывороточный уровень кальция у таких пациентов.

Сообщалось о случаях образования доброкачественных и злокачественных опухолей печени у лиц, принимающих гормональные вещества, в частности андрогенные соединения. Если у мужчины, который получает лечение, возникают выраженные боли в верхней части живота, увеличение печени или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, при дифференциальной диагностике необходимо исключить возможную опухоль печени.

Печеночная или почечная недостаточность. Исследования по изучению эффективности и безопасности применения лекарственного средства с участием пациентов с нарушением функции почек или печени не проводились. Соответственно заместительную терапию тестостероном таким пациентам следует проводить с осторожностью.

Сердечная недостаточность. Необходимо соблюдать осторожность относительно пациентов, у которых есть склонность к отекам, например в случае тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности или ишемической болезни сердца, поскольку лечение препаратами группы андрогенов может приводить к увеличению задержки натрия и воды. В случае тяжелых осложнений, которые характеризуются отеком с застойной сердечной недостаточностью или без таковой, лечение следует прекратить немедленно (см. раздел «Побочные реакции»).

Тестостерон может вызвать повышение артериального давления, и препарат Тестостерона пропионат следует применять с осторожностью мужчинам с артериальной гипертензией.

Нарушение свертываемости крови.

Необходимо соблюдать условия проведения внутримышечных инъекций пациентам с приобретенными или врожденными нарушениями свертываемости крови.

Сообщалось, что тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов – производных кумаринов (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Следует с осторожностью применять тестостерон пациентам с тромбофилией, поскольку у данной группы пациентов во время терапии тестостероном в послерегистрационный период наблюдались тромботические явления.

В связи с возможной склонностью к тромбообразованию с осторожностью следует назначать препарат мужчинам после недавно перенесенной операции или травмы.

С осторожностью препаратом применять препарат  пациентам с порфирией.

Во время лечения следует контролировать показатели функции печени и почек, щитовидной железы и уровень сахара в крови.

Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, поскольку при применении препарата андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы.

У пациентов, получающих лечение тестостероном, необходимо регулярно и тщательно проверять состояние простаты и грудных желез с применением общепринятых методов исследования по крайней мере 1 раз в год или 2 раза в год – у пациентов пожилого возраста и особых категорий больных (с клиническими или наследственными факторами риска).

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, кроме концентрации тестостерона, необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (в начале – каждые 3 месяца, затем – 1 раз в год) и функциональные пробы печени.

С осторожностью следует назначать препарат мужчинам с апноэ во сне. Сообщалось, что тестостерон может вызвать или усилить апноэ во сне. Следует принять обоснованное клиническое решение и проявлять осторожность в отношении пациентов с такими факторами риска, как ожирение и хронические заболевания легких.

Злоупотребление препаратом или привыкание. Андрогены нельзя применять для усиления развития мышц у здоровых людей и для повышения физических способностей.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью. Учитывая характерное вирилизирующее влияние препарата на плод, применение его противопоказано в период беременности или кормления грудью. Применение препарата следует прекратить при диагностировании беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы, а также при акромегалии препарат назначать внутримышечно или подкожно по 25–50 мг через день или через 2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона пропионат вводить в поддерживающих дозах по 5–10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генеза, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестостерона пропионат назначать по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2–3 раза в неделю в течение 1–2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применять в дозах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4–6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При патологическом мужском климаксе препарат назначать по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2 месяцев с месячным перерывом в течение 1–2 месяцев.

У женщин в составе комплексного лечения рака молочной железы применять 100 мг 2–3 раза в неделю.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей не изучались, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике. Применение тестостерона детям может стать причиной маскулинизации, ускоренного роста и созревания костной ткани, а также преждевременного закрытия зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению окончательного роста.

Передозировка

При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени могут развиваться побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. В этом случае применение лекарственного средства следует отменить, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов продолжить в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, боль в молочных железах. При применении высоких доз у мужчин возможно угнетение сперматогенеза, атрофия яичек. Андрогены у мужчин могут вызвать гиперплазию простаты, рост злокачественных опухолей простаты. У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизма): огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица, угнетение функции яичников, расстройства менструации, атрофия молочных желез и тканей эндометрия, жирность кожи, гипертрофия клитора. Вирилизация может быть необратимой даже после отмены тестостерона.

Со стороны дыхательной системы: респираторные нарушения, апноэ во сне.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в ногах, артралгия, судороги мышц.

Желудочно-кишечные нарушения: диарея, тошнота, желудочно-кишечное кровотечение.

Гепатобилиарные нарушения: повышение уровня аминотрансфераз, нарушение функции печени, желтуха, холестатический гепатит, при применении высоких доз в течение длительного периода сообщалось о случаях опухолей печени.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные случаи полицитемии, склонность к тромбозам, повышение гематокрита, угнетение факторов свертывания крови.

Со стороны кожи и ее производных: различные кожные реакции, включая акне, себорею, облысение, зуд.

Метаболические и алиментарные нарушения: увеличение массы тела, гиперкальциемия, нарушение обмена глюкозы, повышение уровня липопротеидов низкой плотности, снижение уровня липопротеидов высокой плотности.

Неврологические нарушения: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нервозность, депрессия.

Общие нарушения и состояние места инъекции: боль в месте инъекции, подкожная гематома в месте инъекции; длительное лечение Тестостерона пропионатом или его применение в высоких дозах иногда может приводить к повышению частоты случаев задержки жидкости и отеков; реакции гиперчувствительности, в т. ч. в виде повышения температуры, озноба и ощущение жара во всем теле.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Дата последнего пересмотра

16.01.2021.

 

 

 

 

 

 

Інформація про лікарські засоби, призначена виключно для лікарів.

Правова угода про отримання інформації

Цей розділ сайту АТ «Фармак» містить професійну спеціалізовану інформацію про лікарські засоби, їх властивості, способи застосування, можливі протипоказання і побічну дію, а також іншу професійну спеціалізовану інформацію, яка призначена виключно для лікарів.

Інформація про лікарські засоби АТ «Фармак» призначена виключно для ознайомлення із вищепереліченими характеристиками лікарських засобів, і не є посібником для самостійної діагностики чи лікування, а також, не може бути використана в якості порад або рекомендацій.

У разі, якщо Ви не є лікарем, але в порушення умов, зазначених в даній угоді підписуєте її, як лікар, АТ «Фармак» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання інформації з цього розділу сайту. Ви робите це самостійно і усвідомлено, розуміючи, що застосування лікарських засобів можливе тільки за призначенням лікаря та після попередньої консультації з ним, а самолікування може завдати шкоди Вашому здоров’ю.

Я підтверджую, що є лікарем, ознайомився з текстом даної Правової угоди, розумію її зміст і підтверджую свою згоду з нею.

Подтверждаю Не подтверждаю

Лечение тестостероном: зачем, когда и как?

КЭТРИН МАРГО, доктор медицины, и Роберт Винн, доктор медицины.

Лечение тестостероном вызывает споры у мужчин и тем более у женщин. Хотя данные о долгосрочных результатах недоступны, назначение тестостерона становится все более распространенным. Тестостерон используется в основном для лечения симптомов сексуальной дисфункции у мужчин и женщин и приливов у женщин. Потенциальные преимущества включают улучшение либидо, увеличение костной массы и улучшение самочувствия. Было показано, что у людей с вирусом иммунодефицита человека или другими хроническими заболеваниями тестостерон улучшает настроение и уровень энергии даже у пациентов с нормальным уровнем тестостерона. Тестостерон можно вводить в виде инъекций, пластырей, геля для местного применения, таблеток или имплантатов. Побочные эффекты у мужчин включают полицитемию и акне. Побочные эффекты у женщин включают акне, гепатотоксичность и вирилизацию и обычно возникают только при использовании тестостерона в супрафизиологических дозах. Долгосрочные исследования влияния тестостерона на рак предстательной железы, рак молочной железы и болезни сердца не завершены. Пациентам, принимающим тестостерон, рекомендуется маммография и мониторинг уровня простатического специфического антигена, гематокрита и липидов.

В Соединенных Штатах примерно 43 процента женщин и 31 процент мужчин страдают сексуальной дисфункцией. ¹ Неудивительно, что тестостерон, в основном используемый для лечения сексуальных проблем, назначают чаще, чем в прошлом; задокументировано 500-процентное увеличение продаж с 1993 по 2001 год. ² Однако терапия тестостероном вызывает споры, особенно при ее применении у женщин. Безопасность и эффективность добавок тестостерона четко не определены, хотя существует обширный обзор ³ Института медицины с изложением того, что известно о терапии тестостероном у пожилых мужчин.

Клинические рекомендации	Рейтинг доказательств	Ссылки	B	10–13
Тестостерон в сочетании с эстрогеном может улучшить сексуальную функцию и плотность костей у женщин, но не одобрен FDA для этой цели.	B	32,43,45–48
Мужчины с вирусом иммунодефицита человека или с синдромом приобретенного иммунодефицита; у которых также снижены настроение, сила, либидо и самочувствие; часто выигрывают от использования тестостерона.	B	21–24
Пока не будут получены более точные данные, тестостерон следует использовать с осторожностью и только по тем показаниям, которые одобрены FDA.	С	3

Тестостерон у мужчин

ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ИЗМЕНЕНИЯ УРОВНЯ ТЕСТОСТЕРОНА

Уровень тестостерона у взрослых мужчин снижается в среднем на 1–2 процента в год. ⁴ Это изменение может быть вызвано нормальными физиологическими изменениями старения, дисфункцией яичек или гипоталамо-гипофизарной дисфункцией. ⁵ К 80 годам более 50 процентов мужчин имеют уровень тестостерона в гипогонадном диапазоне. ⁶ Гипогонадизм определяется как низкий уровень тестостерона в сыворотке в сочетании с любыми признаками и симптомами, указанными в таблице 1 . ⁷ Внешний вид зависит от человека.

9003

ИЗМЕРЕНИЕ ТЕСТОСТЕРОНА

Лабораторные измерения тестостерона включают общий тестостерон, свободный тестостерон и глобулин, связывающий стероидные гормоны. Кроме того, уровни лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона можно использовать для дифференциации первичного гипогонадизма от вторичного (Таблица 2 ⁸ ) . Приблизительно 98 процентов циркулирующего тестостерона связано со стероидсвязывающим гормоном глобулином или альбумином. ⁹ Количество биодоступного тестостерона представляет собой сумму свободного тестостерона и доли связанного тестостерона. Общий тестостерон (нормальный диапазон, от 300 до 1000 нг/дл [от 10,4 до 34,7 нмоль/л]) является наиболее часто используемым показателем уровня тестостерона в научных исследованиях и в клинической практике. ⁴ Изменения в глобулине, связывающем стероидные гормоны, могут повлиять на биодоступность тестостерона. Поскольку показатели биодоступного тестостерона не стандартизированы, они не используются рутинно. Не существует последовательных указаний по уровню общего тестостерона, определяющему гипогонадизм; однако во многих исследованиях используется определение Американской ассоциации клинических эндокринологов (AACE) для уровня общего тестостерона менее 200 нг на дл (6,9нмоль на л). ⁸

Тип

Анемия
Депрессивное настроение
Уменьшенная плотность костей
Уменьшенная энергия, смысл Vitality, или смысл.0035
Нарушение когнитивных функций
Повышенная утомляемость
Сексуальные симптомы, включая снижение либидо, эректильную дисфункцию, трудности с достижением оргазма, снижение интенсивности переживания оргазма, снижение сексуальной чувствительности полового члена	Возможные причины дефекты рецепторов андрогенов; дефицит 5-альфа-редуктазы; миотоническая дистрофия; крипторхизм; гемохроматоз; паротитный орхит; старение; ВИЧ; СПИД; другие хронические заболевания
Вторичный (снижение уровня тестостерона, нормальный или сниженный уровень лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона)	Синдром Каллмана; синдром фертильного евнуха; гипофизарные расстройства; ВИЧ; СПИД; другие хронические заболевания

Преимущества терапии тестостероном у мужчин

В таблице 3 ^10–24 перечислены возможные преимущества терапии тестостероном у мужчин.

Повышение либидо, 10–13 , включая пациентов с ВИЧ или СПИДом 23,24
Повышенная мышечная масса 15
Улучшенные познание 10,18–20 9008
444444444444444444444444444444444474744747474747 гг. ,18–20
Повышение самочувствия, 10,18–20 в том числе у больных ВИЧ или СПИДом 22,23
Снижение эректильной дисфункции 1 80035
Increased bone density 14–16
Increased muscle strength 17
Increased muscle mass in patients with HIV or AIDS 21–24

СЕКСУАЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИЯ

Мужчины с низким уровнем тестостерона обычно жалуются на снижение полового влечения или эректильную дисфункцию. Лечение гелем тестостерона, трансдермальным пластырем или внутримышечной инъекцией показано мужчинам с низким уровнем общего тестостерона, у которых есть эти симптомы. Независимо от пути введения исследования показали улучшение либидо и сексуальной функции у мужчин с гипогонадизмом. ^10–13 Другие небольшие краткосрочные исследования сексуальной функции у мужчин, в том числе с участием мужчин с нормальным уровнем тестостерона, показывают смешанные результаты. Оптимальный способ доставки не определен.

ПЛОТНОСТЬ КОСТЕЙ, СОСТАВ ТЕЛА И МЫШЕЧНАЯ СИЛА

Минеральная плотность костей у мужчин с гипогонадизмом снижается по мере снижения уровня тестостерона, что потенциально увеличивает риск переломов. ²⁵ Уровни биодоступного тестостерона и эстрогена больше коррелируют с изменениями плотности, чем с общим тестостероном. Замена тестостерона может остановить потерю костной массы и увеличить плотность костной ткани ¹⁴ ; однако многие исследования демонстрируют сомнительные результаты, и ни одно из них не показало снижения частоты переломов при терапии тестостероном. ^15,16 При лечении тестостероном у здоровых мужчин постоянно происходит увеличение мышечной массы тела; однако мышечная сила значительно не увеличивается. ^15,17

ДЕПРЕССИЯ, НАСТРОЕНИЕ, ПОЗНАНИЕ И САМОПОМНЕНИЕ

Показания к применению тестостерона при когнитивных и психологических нарушениях до сих пор не ясны; однако исследования здоровых пожилых мужчин с дефицитом тестостерона дали интересные результаты. Нейропсихологическое тестирование выявило улучшение пространственного мышления ²⁶ и пространственной и вербальной памяти ²⁷ с заместительной терапией тестостероном. У мужчин с гипогонадизмом не было четко продемонстрировано положительного влияния на настроение или депрессию. ^10,18 Два исследования ^19,20 (неконтролируемые плацебо) продемонстрировали улучшение качества жизни.

ВИЧ И СПИД

У большинства мужчин с инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), уровень андрогенов снижен, хотя он может оставаться в пределах нижней границы нормы. ²¹ Было показано, что заместительная терапия тестостероном улучшает настроение и улучшает самочувствие у этой группы населения. ^22,23 Также было продемонстрировано улучшение либидо, энергии и мышечной силы. ^23,24

БЕЗОПАСНОСТЬ

Большинство исследований терапии тестостероном у мужчин с гипогонадизмом проводилось на мужчинах моложе 65 лет, но Институт медицины исследовал эффективность и безопасность лечения тестостероном у пожилых мужчин. ³ Комитет не обнаружил убедительных доказательств серьезных неблагоприятных побочных эффектов, возникающих в результате терапии тестостероном (Таблица 4 ^{11,19,28–36} ) . Однако из-за отсутствия хорошо проведенных долгосрочных исследований в отчете ³ говорится, что его использование подходит только для тех состояний, которые одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), и что оно не подходит для широкого круга лиц. — масштабное использование терапии тестостероном для предотвращения возможных заболеваний в будущем или для повышения силы или настроения у здоровых в остальном пожилых мужчин. Из соображений безопасности Институт медицины рекомендовал проводить хорошо спланированные краткосрочные исследования тестостерона у пожилых мужчин для состояний, которые еще не имеют эффективных методов лечения. В случае эффективности они рекомендовали провести долгосрочные исследования для определения безопасности. ³

риски/побочные эффекты	Комментарии
Бензобака. влияние на следующие сердечно-сосудистые факторы риска: общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности, С-реактивный белок или чувствительность к инсулину
Токсичность для печени 35	Обычно не возникает при физиологических дозах; oral formulations should be avoided in men for this reason
Polycythemia 11,19	More common in men taking higher doses
Virilization (i.e., alopecia, hirsutism, acne) 32–35	Мужчины и женщины: обычно зависит от дозы и продолжительности

ЗАБОЛЕВАНИЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Считается, что рак простаты и доброкачественное увеличение простаты стимулируются тестостероном. Поскольку лечение обоих состояний включает подавление андрогенов, возможность повышенного риска этих состояний при добавлении тестостерона вызывает серьезную озабоченность. Лечение тестостероном было связано с увеличением объема предстательной железы, хотя и не обязательно выше нормального уровня. ²⁸ Многочисленные исследования не выявили признаков или симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы во время лечения тестостероном. В краткосрочных исследованиях ^18,29,30 Нет убедительных доказательств повышенного риска рака предстательной железы при заместительной терапии тестостероном, что измеряется уровнями простатспецифического антигена. Необходимо завершить долгосрочные исследования, прежде чем можно будет сделать окончательное заключение.

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Немногие данные показывают, что заместительная терапия тестостероном увеличивает частоту сердечно-сосудистых заболеваний. Большинство исследований было сосредоточено на влиянии на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как уровень липидов, чувствительность к инсулину и С-реактивный белок. Хотя некоторые исследования показали, что тестостерон снижает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), многие исследования не показывают никакого влияния на уровень холестерина ЛПВП. Никакого влияния на С-реактивный белок или чувствительность к инсулину при восстановлении до нормального уровня не происходит. ³⁷ Мета-анализ ³¹ влияния заместительной терапии тестостероном на уровень холестерина показал неоднозначные результаты, указывая на то, что эффект неясен.

ПОЛИЦИТЕМИЯ

Поскольку высокие уровни стимулируют эритропоэз, тестостерон может быть полезен для мужчин с анемией. Однако полицитемия может быть проблемой для мужчин без анемии, которые подвержены риску сосудистых заболеваний. Большинство исследований сердечно-сосудистых рисков, связанных с тестостероном, демонстрируют повышение уровня гематокрита. ^11,19

Использование тестостерона у женщин

ФИЗИОЛОГИЯ

Тестостерон, важный предшественник эстрогена у женщин, вырабатывается в яичниках и надпочечниках. От 20 лет до менопаузы наблюдается устойчивое снижение уровня тестостерона. При хирургической менопаузе уровень тестостерона резко падает. Четкого нижнего предела тестостерона не установлено; однако обычно используется 15 нг на дл (0,5 нмоль на л). Одно исследование ³⁸ показало, что у женщин с концентрацией от 0 до 10 нг на дл (от 0 до 0,3 нмоль на л) заметно снижалось половое влечение во всех ситуациях и отсутствовали или заметно снижались оргазмы. Из-за подобных исследований, дополненных неофициальными данными, многие женщины начали терапию тестостероном.

ПОТЕНЦИАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

В декабре 2004 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проголосовало против одобрения нового пластыря с тестостероном для женщин из соображений безопасности. Консультативная группа выразила обеспокоенность по поводу небольшого числа обследованных женщин и продолжительности исследований. Однако многие врачи назначают тестостерон в других формах. Пероральный этерифицированный эстроген с метилтестостероном (Эстратест) широко используется с 1970-х годов, хотя он не был одобрен FDA. Он продается для лечения приливов, хотя есть незначительные доказательства в поддержку его использования для этого. ³²

ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНАЯ ГОРМОНОВАЯ ТЕРАПИЯ

Большинство женщин может провести треть своей жизни в постменопаузальном периоде. Благодаря новым доказательствам того, что традиционная гормональная терапия с использованием эстрогена и прогестерона может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний, а также рака матки и молочной железы, ³⁹ женщин с постменопаузальными жалобами на приливы, изменения настроения и плохую сексуальную функцию были более интересует терапия тестостероном как вариант. Эндокринное общество разрабатывает клинические рекомендации по применению андрогенов при сексуальной дисфункции у женщин. ⁴⁰ В литературе мало данных о пользе комбинации эстрогена и тестостерона по сравнению с монотерапией эстрогеном для лечения приливов.

Депрессия, гнев, капризность, бессонница и плохое самочувствие — частые жалобы женщин в постменопаузе. Ограниченное количество исследований ^33,41 показало, что психологические симптомы и память улучшаются при добавлении тестостерона к эстрогену.

СЕКСУАЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИЯ

Заместительная терапия тестостероном чаще всего назначается для лечения проблем с либидо, сексуальным наслаждением и оргазмом у пациенток в постменопаузе или после удаления яичников. Целых 50 процентов женщин в постменопаузе имеют сексуальную дисфункцию, ⁴² , а низкий уровень тестостерона коррелирует со снижением частоты половых актов у этих женщин. ⁴³ Ряд небольших исследований, проведенных на женщинах в постменопаузе, продемонстрировал эффективность при сексуальной дисфункции; однако все применяли тестостерон в сочетании с эстрогеном (Таблица 5) . ^{32,36,43–48}

ПЛОТНОСТЬ КОСТЕЙ

Остеопороз является основной причиной заболеваемости и смертности среди пожилых женщин. Низкий уровень циркулирующего тестостерона коррелирует с переломом бедра и потерей роста у женщин в постменопаузе. ⁴⁹ Один эстроген использовался для предотвращения потери костной массы, но другие исследования показали, что пероральная эстроген-андрогенная гормональная терапия способствует формированию костей. ^32,43,45 Однако неизвестно, предотвращает ли это переломы или продлевает ли жизнь.

ПРЕМЕНОПАУЗАЛЬНОЕ ЛЕЧЕНИЕ

У женщин со сниженным половым влечением уровень свободного тестостерона ниже. ⁵⁰ Однако врачи неохотно используют тестостерон у женщин в пременопаузе из-за опасений по поводу маскулинизации. В 12-недельном испытании ⁵¹ из 34 женщин, терапия тестостероном (1% крем, 10 мг в день, нанесение на бедро) улучшила самочувствие, настроение и сексуальную функцию у женщин в пременопаузе с низким либидо и низким уровнем тестостерона. Не произошло увеличения гирсутизма, акне или изменения голоса.

ДРУГОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

Тестостерон используется у женщин с преждевременной недостаточностью яичников, синдромом Тернера, ВИЧ-инфекцией или хроническим применением кортикостероидов. У мужчин проведено больше исследований в области хронических заболеваний, чем у женщин. Были постулированы и другие применения, такие как профилактика деменции и депрессии.

БЕЗОПАСНОСТЬ У ЖЕНЩИН

Споры по поводу использования тестостерона в основном связаны с вопросами безопасности (Таблица 4 ^{11,19,28–36} ) . Типичными побочными эффектами, связанными с препаратами эстрогентестостерона, являются алопеция, акне и гирсутизм, хотя они зависят от дозы и продолжительности и встречаются редко. ³⁴ Контролируемые исследования ^32,35,48,51 выявили низкую частоту низкого голоса, жирной кожи, акне и выпадения волос по мужскому типу. Вирилизация встречается нечасто, обычно обратима и обычно возникает только при супрафизиологических дозах. Было продемонстрировано снижение уровня общего холестерина и холестерина ЛПВП при использовании у женщин в дополнение к эстрогену, хотя долгосрочные последствия для сердечно-сосудистых заболеваний неизвестны. Использование тестостерона в краткосрочной перспективе не было связано с увеличением сердечно-сосудистых заболеваний или симптомов. Обычные дозы эстрогена-тестостерона у женщин не были связаны с повреждением печени. ³⁵

Анаболические стероиды и прекурсоры тестостерона

Анаболические стероиды представляют собой соединения тестостерона, используемые спортсменами мужского и женского пола для улучшения результатов, а также для лечения депрессии и улучшения самочувствия. Их использование оказало значительное влияние на международный спорт с середины 20 века. ⁵² В последнее время стали популярны такие добавки, как дегидроэпиандростерон, предшественник тестостерона. Недавнее исследование ⁵³ поддерживает его использование при депрессии у мужчин и женщин. Эти вещества могут повышать уровень тестостерона. Некоторые спортсмены считают, что это повысит производительность, но явных преимуществ продемонстрировано не было. ^54,55 Однако были отмечены побочные эффекты, такие как гинекомастия, акне и снижение уровня холестерина ЛПВП. Добавки, отпускаемые без рецепта, не регулируются, и существуют большие различия по качеству и содержанию. ⁵⁶ Прекурсоры тестостерона, такие как дегидроэпиандростерон, могут представлять серьезную опасность для здоровья.

Рекомендации по применению тестостерона

AACE выпустила рекомендации по дополнительному приему тестостерона у мужчин, и в настоящее время разрабатываются рекомендации для женщин. ^8,40 В таблице 6 перечислены показания, а в таблице 7 ⁵⁷ показаны доступные формы тестостерона и их различная стоимость. Целью у мужчин является восстановление концентрации тестостерона до нормального диапазона. Пероральных препаратов следует избегать из-за пресистемного метаболизма и связи гепатотоксичности с более высокими дозами, используемыми для мужчин. Инъекции тестостерона длятся от 10 до 14 дней, что требует частых посещений врача или обучения приемам самостоятельных инъекций. Гранулы и трансбуккальные пастилки являются новейшими методами доставки, но они еще недостаточно изучены.

9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9001.

	Indication	Formulation	Comment
Men	Primary or secondary hypogonadism*	Transdermal, intramuscular	Indicated in symptomatic patients with low testosterone levels
	Пациенты с инфекцией вирусом иммунодефицита человека или синдромом приобретенного иммунодефицита, у которых наблюдается атрофия мышц, депрессия или утомляемость	Трансдермальные, внутримышечные	Использование, если пациент является симптомом
Женщины	Плохое сексуальное функционирование у женщин в постменопаузе	Оральный, имплантат, трансдермальная	, считая пациенту, если симптоматическая	Неясно, когда использовать тестостерон
	Психологические симптомы, такие как депрессия	Перорально, дегидроэпиандростерон†	Безопасность не обеспечивается при высоких дозировках

34 $ 96

Modalities	Dosage	Side effects*	Cost per month †
For use in men
Methyltestosterone ‡ (Android)	От 10 до 50 мг перорально в день	Печеночные эффекты, снижение андрогенной реакции	$98
Fluoxymesterone ‡ § (Halotestin)	5 to 20 mg orally per day	Hepatic effects, lower response	5 mg per day: $53 20 mg per day: $214
Testosterone buccal ‡ (Striant)	30 мг наносят на десны два раза в день	Раздражение полости рта	$190
Тестостероновый пластырь ‡ (Андродерм)	Наносят на кожу один раз в день Место реакции
Трансдермал тестостерона ‡ (Тестодерма)	Плач, применяемый к бритой мошонкой мошонке один раз в день	Реакция участка, перенос в партнер	$ 115
Testostere Cypiontate $ 115
Cypiontate $ 115
. мг внутримышечно каждые две-четыре недели	Крапивница, местные реакции	23 доллара за инъекцию
Тестостерона энантат ‡ § (делатестрил)	50–400 мг внутримышечно каждые две-четыре недели	Site reaction	$28 per injection
Testosterone 1 % gel‡ (AndroGel)	5 gm topically once per day	Site reaction, transfer to partner	$209
Testosterone pellets†§ (Testopel	150–450 мг подкожно каждые 3–6 месяцев	Боль и воспаление в месте поражения	Варьируется
Для женщин
Эстерифицированный эстроген/метилтестостерон (Эстратест)	Перорально 1 раз в день	Акне, изменение голоса, тошнота	70 долл. США (90 мг/4 мг на мл)	Местная реакция	Варьируется

Учитывая отсутствие долгосрочной информации о безопасности, женщины, заинтересованные в лечении тестостероном, должны понимать потенциальные риски, связанные с использованием мощного гормона. Клинический статус пациента является лучшим способом проследить эффективность терапии тестостероном, поскольку нормальные уровни не установлены. Пероральное лечение в сочетании с эстрогенами является наиболее доступным методом лечения для женщин, хотя некоторые врачи назначают гель для местного применения. Пациенты обычно замечают улучшение либидо и энергии в течение нескольких дней или недель.

Наблюдение за пациентами, принимающими тестостерон

Из-за неопределенной безопасности тестостерона рекомендуется наблюдение за пациентами во время терапии (Таблица 8 ^8,40 ) . Руководящие принципы AACE предлагают рутинный мониторинг пациентов мужского пола по анамнезу и физикальному обследованию, включая пальцевое ректальное исследование и измерение уровней простат-специфического антигена, уровней тестостерона у пациентов, получающих инъекции, гематокрита и профилей липидов. ⁷ Как правило, за женщинами наблюдают на предмет побочных эффектов, а не проверяют уровень тестостерона. Рекомендуется, чтобы врачи контролировали женщин, принимающих тестостерон, на предмет вирилизации и проводили базовые и полугодовые обследования молочных желез, общий анализ крови, уровни липидов, ежегодную маммографию и ультразвуковое исследование эндометрия. ⁴⁰

	Тест/экзамен	Частота	Комментарий
.
	Уровень тестостерона	До стабильного нормального уровня	Необходим только при инъекциях
	Функция печени	Каждые три-шесть месяцев	только необходимы с пероральной подготовкой
	Простат-специфический антиген	Каждые шесть-12 месяцев	Ежегодно, если безразличный
	Digital Recemanceman										.	Ежегодно, если не изменяется
	Липиды	Ежегодно	—
	Гематокрит	Каждые шесть месяцев в течение 18 месяцев, затем ежегодно	Прекратить лечение, если повышение более чем на 50 процентов.
Женщины	Анамнез и медицинский осмотр	Каждые шесть месяцев (включая обследование молочных желез)	Следите за вирилизацией кожи, волос и половых органов.
	Уровни липидов	Ежегодно	—
	Полное количество клеток крови	Ежегодно	—
	Маммография
	Маммография	4
.
.0034 —
УЗИ эндометрия	Ежегодно	—

Заместительная терапия тестостероном: противоречия и последние тенденции

 

US Pharm. 2019;44(8):17-23.

АННОТАЦИЯ: В последние годы заместительная терапия тестостероном (ЗТТ) привлекла значительное внимание средств массовой информации, и уровень использования тестостерона заметно увеличился. Сообщаемая связь между использованием тестостерона и учащением случаев инфаркта миокарда и инсульта побудила FDA выпустить бюллетень по безопасности в 2014 году. Клинический гипогонадизм является единственным одобренным FDA показанием для ЗТТ у мужчин; он не одобрен для лечения возрастного низкого уровня тестостерона. Хотя это не показано, ЗТТ часто рекомендуется для улучшения сексуальной функции, плотности костей, состава тела, мышечной силы, настроения, поведения и когнитивных функций. Литература об эффективности ЗТТ при различных состояниях в значительной степени неоднозначна; поэтому текущие данные о надлежащем и потенциально ненадлежащем использовании важны для фармацевтов, чтобы быть в курсе и обсуждать с пациентами.

В последнее время использование заместительной терапии тестостероном (ЗТТ) привлекло большое внимание средств массовой информации. Хотя его использование растет, существует много споров о рисках и преимуществах ЗТТ. ¹ С 2008 по 2012 год в США расходы на ЗТТ выросли с 1 млрд долларов до 2 млрд долларов, а с 2003 по 2013 год произошло четырехкратное увеличение показателя ЗТТ у мужчин в возрасте от 18 до 45 лет. ² В 2013 г. и в начале 2014 г. в двух исследованиях сообщалось о связи между ЗТТ и увеличением числа случаев инфаркта миокарда и инсульта, что побудило FDA выпустить бюллетень по безопасности 31 января 2014 г. ³ В этой статье обсуждается правильное использование ЗЗТ, доступные составы и стоимость, побочные эффекты, тенденции и роль фармацевта в обучении пациентов, включая вопросы консультирования.

Физиология

Тестостерон, необходимый для развития и поддержания органов и физиологических функций у мужчин, обладает многими биологическими эффектами. У мужчин этот гормон вырабатывается клетками Лейдига в яичках в ответ на лютеинизирующий гормон гипофиза. У женщин тестостерон вырабатывается в яичниках и надпочечниках и является важным предшественником эстрогена; это связано с настроением, сексуальной функцией и здоровьем костей. ^4,5

Показания и другие применения

ТЗТ у мужчин с низкой концентрацией тестостерона вызывает споры, поскольку это состояние часто является нормальным признаком старения; Концентрация тестостерона у мужчин естественным образом начинает снижаться в возрасте 40 лет, в среднем на 1-2% в год. ⁵ Клинический гипогонадизм, однако, является одобренным показанием для ЗТТ и единственным одобренным FDA показанием для ЗТТ у мужчин. Американская ассоциация клинических эндокринологов (AACE) определяет мужской гипогонадизм как снижение функции яичек (выработка сперматозоидов или тестостерона), сопровождающееся признаками или симптомами. ⁶ У женщин дополнительные одобренные FDA показания включают вазомоторные симптомы менопаузы (с использованием комбинации этерифицированных эстрогенов и метилтестостерона) и рак молочной железы. Несмотря на наличие только вышеупомянутых утвержденных FDA показаний, ЗТТ часто рекомендуется врачами — на основании предположения о низком уровне тестостерона — для улучшения сексуальной функции, плотности костей, состава тела, мышечной силы, настроения, поведения и когнитивных функций. Две области использования, которые выходят за рамки этой статьи, — это ЗТТ в спорте — продолжающиеся споры — и у трансгендерных пациентов, переходящих от женщины к мужчине.

Диагноз

Из-за отсутствия данных об инструментах скрининга Эндокринное общество в настоящее время не рекомендует проводить рутинный скрининг мужчин на низкий уровень тестостерона. ⁷ Тем не менее, мужчинам с симптомами или признаками дефицита тестостерона и постоянно низкими концентрациями тестостерона в сыворотке рекомендуется пройти тестирование на гипогонадизм. ⁷ Медицинский работник должен подтвердить, что пациент имеет низкую концентрацию тестостерона по крайней мере в двух случаях, и должен оценить связанные признаки и симптомы с помощью анкеты. Обычно используемые оценки для диагностики клинического гипогонадизма включают опросник «Андрогенный дефицит в стареющем мужчине» и шкалу «Симптомы старения мужчин». Подтверждающий диагноз ставится по концентрации общего тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона. ⁷ Концентрация циркулирующего тестостерона меняется в течение дня, достигая пика рано утром; следовательно, концентрации натощак следует получать между 8 и 10 часами утра. ^6-8

Состояния

Гипогонадизм: Гипогонадизм классифицируется как первичный, вторичный или смешанный. У мужчин первичный гипогонадизм возникает в результате дисфункции яичек; вторичный гипогонадизм возникает в результате дисфункции гипофиза или гипоталамуса. См. ТАБЛИЦА 1 для сводки лабораторных показателей, причин и симптомов гипогонадизма. Хотя универсального лабораторного определения гипогонадизма не существует, большинство лабораторных референтных диапазонов для мужчин сообщают о концентрации общего тестостерона <300 нг/дл в качестве диагностических, с референсным диапазоном от 300 нг/дл до 1000 нг/дл. ^6-8

Вазомоторные симптомы, связанные с менопаузой: снижение качества жизни. ⁹ Для купирования симптомов рекомендуется гормональная терапия эстрогенами и прогестероном; однако неудача лечения может привести к рекомендации добавить ЗТТ. ¹⁰ Хотя доказательства эффективности минимальны, а долгосрочные исследования отсутствуют, ЗТТ может быть подходящим средством лечения у некоторых пациентов.

Рак молочной железы: В рекомендациях Национальной комплексной онкологической сети говорится, что андрогенная терапия «может быть полезна при определенных обстоятельствах» у женщин в постменопаузе с раком молочной железы, отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2) и положительным по гормональному рецептору. ¹¹ При раке молочной железы и эндометрия андрогены могут замедлять или предотвращать прогрессирование опухоли в сочетании с обычными вариантами терапии. ¹²

Мужская половая функция: Несмотря на противоречивые результаты исследований в отношении повышения либидо и улучшения эректильной функции, ЗТТ часто назначают. В систематическом обзоре 47 исследований, оценивающих сексуальную функцию, в 23 исследованиях сообщалось о положительном эффекте ЗТТ, а в 24 исследованиях не было обнаружено улучшения какой-либо конечной точки сексуальной функции. ¹³ В исследованиях с положительными результатами эффект тестостерона был меньше, чем при применении ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа. ¹⁴ Американская ассоциация урологов утверждает, что, хотя ЗТТ может повышать сексуальный интерес, она не оказывает существенного влияния на эректильную функцию у мужчин с нормальной концентрацией тестостерона. ²

Женская сексуальная функция: ЗТТ показала свою эффективность в улучшении либидо, полового влечения, возбуждения, частоты половых актов и сексуального удовлетворения у женщин. ^15,16 В большинстве исследований женщины одновременно получали терапию эстрогенами; однако в недавних исследованиях рассматривалось использование только ЗТТ у женщин в постменопаузе. ¹⁷ Эти преимущества также наблюдались у пациентов, получавших ЗТТ по другим показаниям, например, для регуляции настроения. Хотя никакие продукты тестостерона не одобрены для улучшения женской сексуальной функции, многие из них были предприняты, включая пероральные таблетки, таблетки для п/к, внутримышечные инъекции, трансдермальные пластыри, гели, кремы, спреи и подъязычные капли. Дозировка, как правило, ниже, чем у мужчин, а мониторинг включает лечение симптомов, а не лабораторную оценку. ¹⁸

Остеопороз: ЗТТ также используется у мужчин с плохой плотностью костей, составом тела и мышечной силой. Хотя остеопороз у мужчин встречается реже, чем у женщин, более 8 миллионов мужчин в США страдают остеопенией или остеопорозом. ¹⁹ Низкая концентрация тестостерона снижает плотность костей и изменяет состав тела. У мужчин среднего возраста с низкой концентрацией тестостерона ЗТТ увеличивает плотность костей в поясничном отделе позвоночника. ²⁰ У пожилых мужчин ЗТТ увеличивает плотность кости в позвоночнике и бедре. ¹³ Нет никаких доказательств того, что ЗТТ снижает частоту переломов или падений. Национальный фонд остеопороза не дает рекомендаций по применению ЗТТ у пациентов с остеопорозом. ¹⁹

Настроение и качество жизни: В небольшом количестве исследований сообщалось о неоднозначных результатах улучшения настроения, жизненного тонуса и качества жизни у стареющих мужчин, получающих ЗТТ. ^13,20 В большинстве исследований для оценки этих факторов использовались стандартные анкеты. ^13,21 Было показано, что ЗТТ улучшает симптомы депрессии у мужчин с гипогонадизмом и ВИЧ/СПИДом. ¹³ Однако национальные руководства по ВИЧ/СПИДу не содержат рекомендаций по использованию ЗТТ. ²²

Когниция: ЗТТ оказывает влияние на когнитивные способности. ^13,23 Несколько небольших исследований дали неоднозначные результаты в отношении когнитивных функций, некоторые из них показали пользу у мужчин с легким когнитивным дефицитом или нарушениями памяти, такими как болезнь Альцгеймера (БА). ^13,23 Однако большинство этих исследований были краткосрочными и имели небольшой размер выборки. Руководства по лечению БА не рекомендуют использование ЗТТ. ²⁴ Данные по женщинам также скудны; ограниченное количество исследований продемонстрировало улучшение психологических и когнитивных эффектов менопаузы. ^25,26

Диабет: Было проведено несколько клинических испытаний на предмет того, может ли ЗТТ улучшить контроль уровня глюкозы. Некоторые небольшие исследования обнаружили улучшения в A1C. ¹³ В статье 2019 года говорится, что было показано, что депривация тестостерона увеличивает концентрацию глюкозы в крови и что концентрация глюкозы улучшилась после начала ЗТТ. ²⁷ В стандартах медицинской помощи Американской диабетической ассоциации нет рекомендаций по использованию ЗТТ. ²⁸

Риски

В 2015 г. в рамках рекомендаций по рискам сердечно-сосудистых заболеваний FDA выпустило сообщение о безопасности, согласно которому ЗТТ одобрена только для мужчин с низким уровнем тестостерона, вызванным гипогонадизмом, и не должна использоваться при те, у кого возрастной низкий уровень тестостерона. ³ В том же сообщении Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) настоятельно предупредило лиц, назначающих препараты, о том, что использование ЗТТ по другим показаниям не соответствует показаниям. Несмотря на разумное использование ЗТТ как по показаниям, так и не по прямому назначению, остаются вопросы о соотношении риска и пользы. Большая часть текущих данных показывает смешанные результаты.

Риски и побочные эффекты ЗТТ включают развитие или ускорение развития рака простаты или молочной железы, развитие или ухудшение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, повышенный риск полицитемии, развитие или ухудшение акне, алопецию, гинекомастию, усиление апноэ во сне, усиление симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП), гепатотоксичность и сердечно-сосудистые события. ^8,13 Наибольшие опасения в отношении ЗТТ вызывают пожилые мужчины, поскольку потенциальные преимущества менее очевидны, а риски выше. Поскольку существуют противопоказания, важно получить тщательный сбор анамнеза и физикальное обследование до начала ЗТТ. Абсолютные противопоказания включают рак молочной железы, полицитемию, рак предстательной железы, простат-специфический антиген (ПСА) >4 нг/мл и узелки при пальцевом ректальном исследовании (ПРИ). Относительные противопоказания включают гематокрит > 50%, стремление к фертильности, тяжелые СНМП, неконтролируемую застойную сердечную недостаточность и нелеченое обструктивное апноэ во сне. ^7,8

Поскольку наиболее часто используемые препараты тестостерона у женщин пероральные, повышенный гепатотоксический риск связан с экстенсивным метаболизмом тестостерона при первом прохождении. Дополнительные побочные эффекты у женщин включают гирсутизм, акне, огрубление голоса, алопецию, полицитемию, апноэ во сне и увеличение веса. ⁵ Эти эффекты часто смягчаются очень низкими дозами, используемыми для лечения женщин.

Предупреждение о вторичном воздействии местного тестостерона на детей. Тестостерон может передаваться другому человеку после кожного контакта с местом применения; поэтому пациенты должны строго соблюдать инструкции по применению, чтобы предотвратить вторичное воздействие. Детям и женщинам следует избегать контакта с местами нанесения препарата мужчинами, использующими средства для местного применения.

Пункты консультирования

Роль фармацевта заключается в информировании пациентов о ЗТТ. У фармацевтов есть возможность заранее обсудить риски и преимущества ЗТТ с пациентами. Для пациентов очень важно понимать, что продукты, содержащие тестостерон, относятся к веществам Списка III, одобрены только для лечения гипогонадизма и должны использоваться по назначению врача. Предупреждения о стратегии управления рисками для ЗТТ включают повышенный риск сердечных приступов и инсультов, гипертензии и микроэмболии легочного масла. ^3,29 См. ТАБЛИЦА 2 для получения подробной информации об отдельных продуктах тестостерона и конкретных учебных точках.

Мониторинг

В рекомендациях AACE рекомендуется проводить тестирование до того, как пациент начнет использовать продукт тестостерона. ⁶ Хотя конкретных рекомендаций нет, все согласны с тем, что концентрация тестостерона должна быть направлена ​​на средний нормальный диапазон от 400 нг/дл до 700 нг/дл. Сбор анамнеза и физикальное обследование, в том числе DRE, а также общего тестостерона в сыворотке крови, общий анализ крови и уровень ПСА следует проводить исходно, через 3–6 месяцев после начала терапии, а затем ежегодно, если состояние стабильно. Сканирование плотности костной ткани следует проводить на исходном уровне, а затем ежегодно, в дополнение к ежегодной маммографии и УЗИ эндометрия у женщин. ^7,8,13

Заключение

Литература, поддерживающая ЗТТ, в значительной степени неоднозначна и часто противоречива. Тем не менее, есть много применений ЗТТ, некоторые из них приемлемы, а другие обсуждаются. Для фармацевтов важно быть в курсе доступной литературы, чтобы обеспечить наилучшее обучение пациентов.

ССЫЛКИ

1. Миллер Э. Продукты тестостерона. www.drugwatch.com/testosterone/supplements. По состоянию на 28 мая 2019 г..
2. Rao PK, Boulet SL, Mehta A, et al. Тенденции использования заместительной терапии тестостероном с 2003 по 2013 год среди мужчин репродуктивного возраста в США. Дж Урол . 2017;197:1121-1126.
3. Сообщение FDA о безопасности лекарственных средств: FDA предупреждает об использовании продуктов тестостерона при низком уровне тестостерона в связи со старением; требует изменения маркировки, чтобы информировать о возможном повышенном риске сердечного приступа и инсульта при использовании. www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm436259.htm. По состоянию на 28 мая 2019 г.
4. Улла М.И., Риче Д.М., Кох К.А. Трансдермальная заместительная терапия тестостероном у мужчин. Препарат Девел Тер . 2014;8:101-112.
5. Марго К., Винн Р. Лечение тестостероном: зачем, когда и как? Семейный врач . 2006;73:1591-1598.
6. Petak SM, Nankin HR, Spark RF, et al. Медицинские рекомендации Американской ассоциации клинических эндокринологов по клинической практике оценки и лечения гипогонадизма у взрослых мужчин — обновление 2002 г. Эндокр Практ . 2002;8:440-456.
7. Bhasin S, Brito JP, Cunningham GR, et al. Терапия тестостероном у мужчин с гипогонадизмом: руководство по клинической практике Общества эндокринологов. J Clin Endocrinol Metab . 2018;103:1715-1744.
8. Petering RC, Brooks NA. Терапия тестостероном: обзор клинического применения. Семейный врач . 2017;96:441-449.
9. Консультативная группа по заявлению о позиции гормональной терапии NAMS 2017. Заявление о позиции гормональной терапии от 2017 года Североамериканского общества менопаузы. Менопауза . 2017; 24:728-753.
10. Goodman NF, Cobin RH, Ginzburg SB, et al. Медицинские рекомендации Американской ассоциации клинических эндокринологов по клинической практике диагностики и лечения менопаузы. Эндокр Практ . 2011;17(прил.6):1-25.
11. Национальная комплексная онкологическая сеть. Клинические рекомендации NCCN по онкологии (рекомендации NCCN). Рак молочной железы. Версия 1.2019. www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf. По состоянию на 1 июня 2019 г.
12. Somboonporn W, Davis SR; Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям. Влияние тестостерона на грудь: последствия для терапии тестостероном у женщин. Эндокр Ред. . 2004; 25:374-388.
13. Каннингем Г.Р., Тома С.М. Почему заместительная терапия андрогенами у мужчин вызывает споры? J Clin Endocrinol Metab . 2011;96:38-52.
14. Американская ассоциация урологов. Пятнадцать вопросов, которые должны задать врачи и пациенты. www.choosingwisely.org/society/american-urological-association. По состоянию на 28 мая 2019 г.
15. Davis SR, McCloud P, Strauss BJ, Burger H. Тестостерон усиливает влияние эстрадиола на плотность костной ткани и сексуальность в постменопаузе. Матуритас . 1995; 21:227-236.
16. Elraiyah T, Sonbol MB, Wang Z, et al. Польза и вред системной терапии тестостероном у женщин в постменопаузе с нормальной функцией надпочечников: систематический обзор и метаанализ. J Clin Endocrinol Metab . 2014;99:3543-3550.
17. Терапия тестостероном у женщин в климактерическом периоде. Наркотик Ther Bull . 2017;55:57-60.
18. Bolour S, Braunstein G. Терапия тестостероном у женщин: обзор. Int J Impot Res . 2005;17:399-408.
19. Cosman F, de Beur SJ, LeBoff MS, et al. Руководство для врачей по профилактике и лечению остеопороза. Остеопорос Инт . 2014;25:2359-2381.
20. Snyder PJ, Kopperdahl DL, Stephens-Shields AJ, et al. Влияние лечения тестостероном на объемную плотность и силу костей у пожилых мужчин с низким уровнем тестостерона: контролируемое клиническое исследование. JAMA Интерн Мед . 2017; 177:471-479.
21. Zarrouf FA, Artz S, Griffith J, et al. Тестостерон и депрессия: систематический обзор и метаанализ. J Психиатрическая практика . 2009;15:289-305.
22. Kaplan JE, Benson C, Holmes KK, et al. Рекомендации по профилактике и лечению оппортунистических инфекций у взрослых и подростков с ВИЧ: рекомендации CDC, Национальных институтов здравоохранения и Ассоциации медицины ВИЧ Американского общества инфекционистов. MMWR Recomm Rep . 2009;58:1-207.
23. Фуллер С.Дж., Тан Р.С., Мартинс Р.Н. Андрогены в этиологии болезни Альцгеймера у стареющих мужчин и возможные терапевтические вмешательства. Дж Болезнь Альцгеймера . 2007; 12:129-142.
24. Уинслоу Б.Т., Ониско М.К., Стоб К.М., Хазлвуд К.А. Лечение болезни Альцгеймера. Семейный врач . 2011;83:1403-1412.
25. Шервин Б.Б., Гельфанд М.М. Дифференциальный симптоматический ответ на парентеральное введение эстрогенов и/или андрогенов при хирургической менопаузе. Am J Obstet Gynecol . 1985; 151:153-160.
26. Вишневский А.Б., Нгуен Т.Т., Добс А.С. Оценка воздействия высоких доз эстрогена и высоких доз эстрогена в сочетании с метилтестостероном на выполнение когнитивных задач у женщин в постменопаузе. Хорм Рез . 2002; 58:150-155.
27. Asih PR, Tegg ML, Sohrabi H, et al. Множественные механизмы, связывающие диабет 2 типа и болезнь Альцгеймера: тестостерон как модификатор. J Болезнь Альцгеймера . 2017;59:445-466.
28. Американская диабетическая ассоциация. Стандарты медицинской помощи при сахарном диабете 2019. www.diabetes.org. По состоянию на 28 мая 2019 г.
29. FDA. Стратегии оценки и снижения рисков (REMS). www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems. По состоянию на 25 мая 2019 г.
30. GoodRx. www.goodrx.com. По состоянию на 28 мая 2019 г.
31. Письмо фармацевта. Сравнение продуктов тестостерона. http://pharmacistsletter.therapyresearch.

No related posts.