Тамоксифен рлс: таблетки, 20 мг — Энциклопедия лекарств РЛС

таблетки, покрытые пленочной оболочкой,таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, 40 мг — Энциклопедия лекарств РЛС

Описание препарата Тамоксифен ГЕКСАЛ (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году

Дата согласования: 06.06.2006

Чтобы получить доступ к более актуальной информации, необходимо Войти

Содержание

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Действующее вещество

Тамоксифен* (Tamoxifen*)

ATX

L02BA01 Тамоксифен

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав и форма выпускa

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
тамоксифен (в виде цитрата)	10 мг
	20 мг
	30 мг
	40 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 3 или 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое, антиэстрогенное.

Конкурентно (вместо эндогенного лиганда) связывает эстрогенные рецепторы в органах-мишенях, блокируя образование эстрогенрецепторного комплекса.

Конкурентно (вместо эндогенного лиганда) связывает эстрогенные рецепторы в органах-мишенях, блокируя образование эстрогенрецепторного комплекса.

Показания

Метастазирующая карцинома молочной железы, вспомогательная терапия после хирургического лечения карциномы молочной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (перед началом лечения беременность должна быть исключена). Во время лечения должна обеспечиваться надежная контрацепция.

Способ применения и дозы

Внутрь. Обычно назначают по 20–40 мг ежедневно. При длительной терапии рекомендуется прием 30 мг ежедневно.

Побочные действия

Боли в костях и очагах опухолевого роста, тошнота, рвота, приливы, подавление менструации в предклимактерическом периоде, зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, тромбоцитопения, кисты яичника, флебиты, тромбоэмболия, нарушение зрения, кожная сыпь.

Взаимодействие

Взаимоослабление эффекта с эстрогенами. При одновременном назначении с препаратами, понижающими свертывание крови, возможно потенцирование гипокоагуляции (повышение риска кровотечений).

Меры предосторожности

Следует соблюдать особую осторожность при тромбоцитопении, лейкопении и гиперкальциемии (обязательный контроль содержания кальция и тромбоцитов в крови).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

таблетки, 20 мг — Энциклопедия лекарств РЛС

Аналоги

Выбор описания

Лек. форма	Дозировка
таблетки	10 мг 20 мг

таблетки

10 мг 20 мг

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Веро-Тамоксифен (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001859/01

Дата последнего изменения: 28. 09.2020

Содержание

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Действующее вещество

Тамоксифен* (Tamoxifen*)

ATX

L02BA01 Тамоксифен

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:
Тамоксифена цитрат	15,2 мг	30,4 мг
в пересчете на тамоксифен	10 мг	20 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный	59,5 мг	119 мг
Лактозы моногидрат	88,3 мг	176,6 мг
Целлюлоза микрокристаллическая	6,4 мг	12,8 мг
Повидон K‑17 (поливинилпирролидон)	7,4 мг	14,8 мг
Магния стеарат	3,2 мг	6,4 мг

 

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской (для дозировки 10 мг) и с фаской и риской (для дозировки 20 мг).

Фармакокинетика

При приеме внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3–4 недель приема. Связь с белками плазмы — 99%.

Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, в метаболизме участвует изофермент CYP2C9.

Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов; незначительное количество — почками.

Фармакодинамика

Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов.

Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток в результате их гибели.

Показания

—        Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами;

—        лечение местно распространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами;

—        рак грудной железы (в т. ч. у мужчин после кастрации).

Тамоксифен также можно применять при других солидных опухолях, резистентных к стандартным методам лечения, при наличии гиперэкспрессии рецепторов эстрогена.

Противопоказания

—        Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата;

—        беременность и период лактации;

—        детский возраст (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).

С осторожностью

Заболевания глаз (в т. ч. катаракта), выраженный тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь (в т. ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия; наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром, или, разделяя необходимую дозу на два приема (утром и вечером).

Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20–40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

Побочные действия

При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара («приливов»), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела.

Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь (включая отдельные сообщения о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса‑Джонсона и буллезном пемфигоиде), нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту и ретинопатию, ретробульбарный неврит.

Очень редко наблюдался интерстициальный пневмонит.

В начале лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей, которое обычно проходит в течение 2 недель.

Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.

Часто отмечаются судороги ног.

Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение активности «печеночных» ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.

Редко наблюдалось повышение уровня сывороточных триглицеридов, в некоторых случаях сочетавшегося с панкреатитом.

У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.

Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, а также обратимое возникновение кистозных опухолей яичников.

При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы, развитие миомы матки и в единичных случаях — рак эндометрия, саркома матки.

Взаимодействие

При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.

Имеются сообщения о потенцировании тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина).

Препараты, снижающие выведение кальция (например, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.

Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени.

Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

При одновременном применение тамоксифена и бромокриптина наблюдается увеличение концентрации тамоксифена и N‑десметилтамоксифена в плазме крови.

Тамоксифен не должен применяться одновременно с ингибиторами ароматазы (анастрозол, летрозол).

Передозировка

Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. При передозировке возможно развитие нейротоксичности (тремор, гиперрефлексия, шаткость походки, головокружение).

Лечение — симптоматическое. Специфический антидот не известен.

Особые указания

Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить.

Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем, женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений (гиперкальциемии) прием тамоксифена следует временно прекратить.

При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить.

В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, артериальное давление, проводить осмотр у окулиста.

У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и триглицеридов (ТГ) в сыворотке крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг и 20 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 10, 30, 50 или 100 таблеток в банке из полимерных материалов.

Каждая банка, или 1, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Отзывы

Недостаточно используемые и незамеченные

Два самых больших успеха в профилактике рака были достигнуты медленно усыновленный.

Выпуск: 10 октября 2010 г.

Вы успешно добавили в свои оповещения. Вы получите электронное письмо, когда будет опубликован новый контент.

Щелкните здесь, чтобы управлять оповещениями по электронной почте

Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, попробуйте позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, свяжитесь с нами по адресу [email protected].

Селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов тамоксифен и ралоксифен было показано, чтобы снизить риск рака молочной железы у женщин с высоким риском, как целых 50%. С накоплением данных клинических испытаний за годы тестирования как препараты, высокий уровень эффективности в целевой популяции и очень благоприятный профилей побочных эффектов, эти два препарата считаются двумя наиболее истории успеха среди химиопрофилактических методов.

«Я работаю с тамоксифеном в течение 20 лет и ралоксифеном в течение почти десятилетие, и я не думаю, что будет преувеличением сказать, что Тамоксифен, вероятно, является самым важным лекарством от рака, которое еще предстоит разработать. Обнаружено», — сказал Виктор Г. Фогель, доктор медицины, директор Geisinger Онкологический институт системы здравоохранения Гейзингера, Данвилл, Пенсильвания. Опубликовано оценки показывают, что он спас около 6 миллионов жизней во всем мире.

«Однако, несмотря на четыре крупных испытания по всему миру и несмотря на все лет опыта использования препарата для лечения рака молочной железы, не было использование тамоксифена для снижения риск рака молочной железы», — сказал Фогель HemOnc Today .

Недавно одобренный ралоксифен (Evista, Lilly) может постичь та же участь. Женщины с высоким риском развития рака молочной железы, будь то из-за возраста, семейного анамнеза или предшествующие аномалии молочной железы, имеют два варианта, чтобы снизить свои шансы на развивается заболевание, но большинство этих женщин либо никогда не слышали этих препаратов или отказаться от их приема.

«К сожалению, эти исследования рака молочной железы проводились онкологами, а здоровые женщины не посещают онкологов», — сказал Габриэль Н. Хортобадьи, MD, Кафедра медицинской онкологии молочной железы Техасского университета Онкологический центр доктора медицины Андерсона.

Побочные эффекты от SERMS легкие, Габриэль Н. Hortobagyi, MD, сказал, но влияние лекарств на риск заболевания не может быть измерено. Фото Джона Эверетта

По этой и другим причинам онкологи и специалисты по раку молочной железы пытаясь прояснить роль тамоксифена и ралоксифена для профилактики рак молочной железы у врачей первичной медико-санитарной помощи и акушеров-гинекологов, которые наблюдают женщин из группы риска, и просвещать общественность, чтобы дать возможность женщинам из группы риска обращаться за лечением.

Тамоксифен, который уже применялся для лечения ER-положительной груди рака, был одобрен FDA для профилактики рака молочной железы у женщин с высоким риском в 1998 году. Препарат действует как антиэстроген в груди, но исследования показали, что он оказывает эстрогенное воздействие на матку и кости.

Утверждение было основано на результатах Национального хирургического адъюванта. Исследование по предотвращению рака молочной железы в рамках Проекта груди и кишечника, которое включало 13 388 женщин в возрасте 60 лет и старше, в возрасте от 35 до 59 лет.лет с 5-летний прогнозируемый риск рака молочной железы 1,66% или более или наличие в анамнезе дольковая карцинома in situ. Пациентам случайным образом назначали плацебо или 20 мг тамоксифен в день в течение 5 лет.

Хотя результаты были положительными, с риском инвазивного поражения молочной железы рак уменьшился на 49 %, а неинвазивный рак молочной железы — на 50 %. омрачены повышенным риском рака матки и тромбоза. Женщины у принимающих тамоксифен рак матки развивался в два раза чаще, чем у женщин, принимавших плацебо. Кроме того, исследование не показало, что тамоксифен снижает риск смерть от рака молочной железы.

«Тамоксифен получил одобрение FDA для профилактики в 1999 г. что его использование по этому показанию никогда не увеличивалось», — говорит Фогель. сказал. «Спустя десять лет после того, как это судебное разбирательство было опубликовано, оно все еще только используется для лечения рака, при этом практически ничего не делается для риска снижение.»

Ралоксифен, селективный модулятор эстрогеновых рецепторов второго поколения (SERM), был первоначально одобрен FDA в 1997 году для предотвращения и в 1999 году для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. в отличие тамоксифен, ралоксифен действует как антиэстроген в молочной железе и матке. Практически сразу после одобрения тамоксифена в 1998, Исследование Начались испытания тамоксифена и ралоксифена (STAR), в которых сравнивались два препарата. лицом к лицу рандомизированным двойным слепым методом.

Опубликованные в 2006 г. первоначальные результаты исследования STAR показали, что ралоксифен был так же эффективен, как тамоксифен, в предотвращении рака молочной железы в постменопаузе. женщин, но имел меньше побочных эффектов на матку и давал меньший риск для тромбозов. В конце 2007 года FDA одобрило ралоксифен для профилактики рак молочной железы у женщин в постменопаузе с остеопорозом и в группе высокого риска для инвазивного рака молочной железы.

В мае 2009 г. ASCO выпустила обновленные клинические рекомендации по применение этих двух препаратов у женщин с высоким риском развития рака молочной железы (см. боковую панель).

«После завершения исследования STAR и более длительного наблюдения из исследования IBIS, в котором изучались женщины в постменопаузе, использующие тамоксифен для предотвращения, ASCO почувствовала, что пришло время для обновления», — сказал Кала. Вишванатан, MD, доцент кафедры онкологии и эпидемиологии в Комплексный онкологический центр Сиднея Киммела, Балтимор. «Мы пришли к выводу, что и тамоксифен, и ралоксифен используются для предотвращения гормоноположительного рака, по крайней мере, в краткосрочной перспективе. Тамоксифен был полезен как в пре-, так и в у женщин в постменопаузе, в то время как ралоксифен применялся только в постменопаузальном периоде. женщины.»

Совсем недавно долгосрочные результаты наблюдения STAR были представлены на Ежегодное собрание Американской ассоциации исследований рака в 2010 г. в Вашингтоне, D.C. Результаты показали, что через 81 месяц наблюдения оба препарата были эффективны. по-прежнему высокоэффективны методы профилактики рака молочной железы у женщин из группы высокого риска. Тамоксифен немного более эффективен с усилением побочных эффектов; ралоксифен немного менее эффективен с меньшим количеством побочных эффектов.

«Как и тамоксифен, использование ралоксифена не увеличилось в 4 года с момента публикации результатов STAR», — сказал Фогель, который был следователем на суде. «Его использование практически не изменилось. Это по-прежнему используется в основном для лечения остеопороза».

Даже получив информацию о тамоксифене, женщины уклоняются от него. В феврале исследование, опубликованное в Исследования рака груди и Терапия показала, что после просмотра специализированного пособия по принятию решений женщины смогли чтобы получить хорошее представление о рисках и преимуществах тамоксифена, но немногие проявил интерес к приему препарата.

Виктор Г. Фогель

В исследовании Фагерлин и его коллеги приняли участие 632 женщины с 5-летней предсказал риск рака молочной железы 1,66% или более и показал каждому из них индивидуальная помощь в принятии решений, обсуждающая риски и преимущества тамоксифена. Хотя 29% женщин заявили, что будут искать дополнительную информацию о тамоксифен, только 6% считали, что примут препарат.

Эксперты, опрошенные HemOnc Today , считают, что Есть несколько причин, по которым женщины могут не захотеть принимать тамоксифен и ралоксифен в профилактическая установка.

«Женщины часто знают кого-то, кто лечился тамоксифеном от рака молочной железы», — сказал Вишванатан. «Возможно, это была семья член или друг, но эти женщины могут спутать использование тамоксифена в лечебная установка — где она могла сработать, а могла и не сработать — с ее использовать в профилактических целях».

Кроме того, убедить кого-либо принять лекарство, которое может привести к побочные эффекты затруднены, когда болезнь еще не присутствует.

«Когда вы говорите о профилактике рака, вы говорите о лечения здоровых людей», — сказал Хортобаджи. «Здоровые люди без симптомы, имеют гораздо более низкую толерантность к токсичности.

«Если вы скажете мне, что у меня болезнь сердца, и я задыхаюсь целый день, возможно, я захочу принять лекарство с побочными эффектами, — сказал он. сказал. «Если вы скажете мне, что через 20 лет я могу заболеть сердцем, а вы захотите дайте мне лекарство, которое может вызвать прыщи, импотенцию или диарею, я вероятно, будет менее мотивирован».

Однако не каждый, кто принимает тамоксифен или ралоксифен, испытывает Побочные эффекты, которые наиболее широко обсуждаются, сказал Хортобаджи. На самом деле, большинство женщины, которые принимают SERM, не испытывают никаких побочных эффектов.

«Из тех, у кого они есть, большую часть времени они легкие и неотличимы от тех, которые возникают во время менопаузы», — сказал он. «Если побочные эффекты действительно разрушительны, мы можем попытаться их исправить. Если не работает, вы перестаете употреблять наркотик, и через несколько часов или дней побочные эффекты исчезают».

Кроме того, по сравнению с эффектами лекарств, используемых для лечения заболеваний в других областях, эффекты SERM сравнимы, если не лучше.

«Я часто говорил пациентам: «Если бы я сказал вам, что это холестерина, вы бы посоветовали мне дать вам статин», — сказал Фогель.

Хортобаджи, который каждый день принимает статины, мог бы рассказать. «Половина взрослые в стране принимают статины. … У меня болят мышцы и суставы боль каждый день из-за них, и хотя я не подвергаюсь высокому риску, я принимаю это потому, что я знаю, что это во благо».

В отличие от холестерина, который можно измерить после начала приема статинов, невозможно доказать женщинам из группы высокого риска, что СМР уменьшают их грудь риск рака.

«У нас нет маркера, на который мы могли бы указать», Хортобаджи сказал. «Мы даем пациентам лекарства и не можем контролировать их риск. уменьшился.»

В отличие от женщин, которые решили не принимать препарат после взвешивания преимуществ и риски, некоторые женщины могут не принять это, потому что они не знают, что они подвержены высокому риску или потому, что они никогда не слышали об этих препаратах.

Хортобаджи сказал, что хотя он обсуждал SERM на различных встречи, посвященные раку, на этих встречах не представлены терапевты и акушеры-гинекологи, практикующие врачи, которые осматривают пациентов до постановки диагноза рака, к этому важному Информация.

Те лечащие врачи, которые знакомы с SERM, могут не иметь времени или склонность определить терпеливых выбранных для снадобиь, добавленного Vogel.

Холли Педерсон, доктор медицины, , специалист по груди в Кливленде. Клиника, но по образованию терапевт. Часть ее повседневных функций состоит в том, чтобы проводить оценку риска рака молочной железы у пациентов и консультировать их по химиопрофилактика ралоксифеном и тамоксифеном.

Холли Педерсон

«Многие врачи, хотя они могут быть знакомы с лекарствами и показаниям, не рискуют стратифицировать подходящих пациентов для рассмотрения лекарства», — сказал Педерсон. «Есть несколько больных которые могут извлечь пользу из любого лекарства, но знакомство с обоими выявление этих пациентов и определение того, кто будет лучше всего обслуживаться там, где в игру вступает еще большее непонимание».

Существует несколько различных моделей и оценок риска рака молочной железы для выявление женщин с высоким риском, каждая из которых учитывает несколько разные факторы рассмотрение. Также усложняет ситуацию тот факт, что риск для женщины поскольку рак молочной железы может меняться на протяжении всей ее жизни, что означает множественный риск со временем могут потребоваться оценки.

«Кроме того, в разных исследованиях использовались разные модели риска, с немного разные определения «высокого риска», Вишванатан сказал.

Это может сделать процесс запутанным и утомительным, Педерсон. сказал. В отличие от некоторых больничных систем, таких как Cleveland Clinic или Mayo Clinic которые предлагают программы скрининга груди с высоким риском и консультирование, практикующие врачи большие не имеют много выходов для направления пациентов, которые могут быть на высоком уровне риск.

«Это 45-минутная дискуссия о плюсах и минусах наркотики. Это, а также оценка риска, возможно, с использованием до трех различных модели, а также совместное изучение истории болезни и семейной истории болезни с рекомендацией о тамоксифене или ралоксифене, является вовлеченным процесса», — сказал Педерсон. «Даже после этого, это также обязательство наблюдать за этой пациенткой в ​​течение не менее 2 лет с регулярной маммографией или, возможно, скрининговая МРТ молочной железы. Это намного больше, чем может хотеть средний практикующий врач. взять на себя.»

Простой алгоритм был бы идеальным решением для оказания помощи лечащим врачам и Акушеры-гинекологи выявляют пациентов из группы риска.

«К сожалению, нет такой вещи, которую можно было бы просто поставить онлайн для использования, потому что многие из этих решений, в дополнение к оценке рисков, сводится к принятию клинических решений», — сказал Педерсон.

Например, Педерсон сказала, что обычно не предлагает профилактические медикаментозное лечение пациентов, которые продолжают курить из-за повышенного риска сгустки крови.

«Это может быть приговором», — сказала она. «Но, в в двух словах, женщина с положительным семейным анамнезом рака молочной железы в возрасте до из 50 — даже если эта история находится в расширенной или второй степени относительности — или член семьи с раком яичников в любом возрасте, по крайней мере, гарантирует что пациент получает рассмотрение для оценки риска».

«Мы обследовали около 40 000 женщин в клинических испытаниях, изучая SERM как профилактика рака молочной железы», — сказал Хортобаджи. «Есть явно неопровержимые доказательства того, что использование тамоксифена и ралоксифена для длительного периоды времени, в течение 5 лет, снижает риск рака молочной железы на 50%. Если твой базовый уровень достаточно высок, это значимое снижение».

Вишванатан согласился. «Мы не доводим эту информацию до люди, которым это нужно. Дополнительные обновления должны быть предоставлены акушерам-гинекологам и терапевты. Нам нужно ориентироваться на определенные группы с образовательной информацией, и дайте им легкий доступ к этой информации, — сказала она по номеру

. — Мы не имеем в виду, что тамоксифен или ралоксифен следует добавлять в питьевой воды», — сказал Хортобаджи. «Но мы должны найти врачей начать выявлять женщин с повышенным риском. Есть бесплатные инструменты онлайн, и они просты в использовании. Если бы мы все делали правильно, мы могли бы потенциально спасать несколько тысяч жизней каждый год». – от Лии Лоуренс

Аре SERMs эффективная альтернатива профилактической мастэктомии у женщин с высоким риском для рака молочной железы без мутаций BRCA ?

Для получения дополнительной информации:

• Фагерлин А. Лечение рака молочной железы . 2010;119:613-620.
• Вишванатан К. Дж. Клин Онкол . 2010;27:3235-3258.
• Фогель В.Г. Рак Предыдущий Рез . 2010;3:696-706.
• Фогель В.Г. ЯМА . 2006; 295:2727-2741.

Образцовый гражданин? Является ли тамоксифен более эффективным, чем ингибиторы ароматазы, если мы выбираем правильных пациентов?

1. Битсон Г.В. О лечении неоперабельных случаев рака молочной железы: предложения нового метода лечения с иллюстративными случаями. Ланцет. 1896; 148(3802):104–107. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

2. Jensen EV. Рецепторы эстрогена при гормонозависимом раке молочной железы. Рак рез. 1975;35(11 пт 2):3362–3364. [PubMed] [Google Scholar]

3. McGuire WL. Текущее состояние рецепторов эстрогена при раке молочной железы человека. Рак. 1975;36(2):638–644. [PubMed] [Google Scholar]

4. Липпман М.Е., Болан Г. Рак молочной железы человека, чувствительный к эстрогенам, в долгосрочной культуре тканей. Природа. 1975; 256 (5518): 592–593. [PubMed] [Google Scholar]

5. Совместная группа исследователей раннего рака молочной железы Влияние химиотерапии и гормональной терапии раннего рака молочной железы на рецидивы и 15-летнюю выживаемость: обзор рандомизированных исследований. Ланцет. 2005;365(9472): 1687–1717. [PubMed] [Google Scholar]

6. Harris L, Fritsche H, Mennel R, et al. Американское общество клинической онкологии, 2007 г., обновление рекомендаций по использованию онкомаркеров при раке молочной железы. Дж. Клин Онкол. 2007;25(33):5287–5312. [PubMed] [Google Scholar]

7. Wolff AC, Hammond ME, Schwartz JN, et al. Рекомендации Американского общества клинической онкологии/Колледжа американских патологоанатомов по тестированию рецептора 2 эпидермального фактора роста человека при раке молочной железы. Дж. Клин Онкол. 2007;25(1):118–145. [PubMed] [Академия Google]

8. Weinshilboum R. Наследование и ответ на лекарство. N Engl J Med. 2003;348(6):529–537. [PubMed] [Google Scholar]

9. Evans WE, McLeod HL. Фармакогеномика — расположение лекарств, мишени для лекарств и побочные эффекты. N Engl J Med. 2003;348(6):538–549. [PubMed] [Google Scholar]

10. Wakeling AE, Slater SR. Связывание рецептора эстрогена и биологическая активность тамоксифена и его метаболитов. Cancer Treat Rep. 1980;64(6–7):741–744. [PubMed] [Google Scholar]

11. Marth C, Daxenbichler G, Buehring GC, Hofstadter F, Dapunt O. Ингибирование эстрадиол-индуцированного роста культивируемых клеток рака молочной железы человека антиэстрогенами тамоксифеном, десметил-тамоксифеном, 4-гидрокси-тамоксифен и энкломифен. Биохим Фармакол. 1984;33(24):3951–3956. [PubMed] [Google Scholar]

12. Осборн К.К. Тамоксифен в лечении рака молочной железы. N Engl J Med. 1998;339(22):1609–1618. [PubMed] [Google Scholar]

13. Johnson MD, Zuo H, Lee KH, et al. Фармакологическая характеристика 4-гидрокси-N-десметилтамоксифена, нового активного метаболита тамоксифена. Лечение рака молочной железы. 2004;85(2):151–159. [PubMed] [Google Scholar]

14. Stearns V, Johnson MD, Rae JM, et al. Концентрации активного метаболита тамоксифена в плазме после совместного введения тамоксифена и селективного ингибитора обратного захвата серотонина пароксетина. J Natl Cancer Inst. 2003;95 (23): 1758–1764. [PubMed] [Google Scholar]

15. Garte S, Gaspari L, Alexandrie AK, et al. Частоты полиморфизма метаболических генов в контрольных популяциях. Эпидемиологические биомаркеры рака Prev. 2001;10(12):1239–1248. [PubMed] [Google Scholar]

16. Borges S, Desta Z, Li L, et al. Количественное влияние генотипа CYP2D6 и ингибиторов на метаболизм тамоксифена: значение для оптимизации лечения рака молочной железы. Клин Фармакол Тер. 2006;80(1):61–74. [PubMed] [Академия Google]

17. Jin Y, Desta Z, Stearns V, et al. Генотип CYP2D6, применение антидепрессантов и метаболизм тамоксифена во время адъювантного лечения рака молочной железы. J Natl Cancer Inst. 2005;97(1):30–39. [PubMed] [Google Scholar]

18. Rae JM, Cordero KE, Scheys JO, Lippman ME, Flockhart DA, Johnson M. Генотипирование полиморфных ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты, из образцов опухолей, залитых парафином и иммуногистохимически окрашенных. Фармакогенетика. 2003;13(8):501–507. [PubMed] [Google Scholar]

19. Goetz MP, Rae JM, Suman VJ, et al. Фармакогенетика биотрансформации тамоксифена связана с клиническими исходами эффективности и приливов. Дж. Клин Онкол. 2005;23(36):9312–9318. [PubMed] [Google Scholar]

20. Ingle JN, Twito DI, Schaid DJ, et al. Комбинированная гормональная терапия с тамоксифеном плюс флуоксиместероном по сравнению с монотерапией тамоксифеном у женщин в постменопаузе с метастатическим раком молочной железы. Обновленный анализ. Рак. 1991;67(4):886–891. [PubMed] [Google Scholar]

21. Goetz MP, Knox SK, Suman VJ, et al. Влияние метаболизма цитохрома P450 2D6 у женщин, получающих адъювантную терапию тамоксифеном. Лечение рака молочной железы. 2007;101(1):113–121. [PubMed] [Академия Google]

22. Bonanni B, Macis D, Maisonneuve P, et al. Полиморфизм в гене, метаболизирующем тамоксифен CYP2D6, влияет на клинический эффект, но не на приливы: данные итальянского исследования тамоксифена. Дж. Клин Онкол. 2006;24(22):3708–3709. ответ автора 3709. [PubMed] [Google Scholar]

23. Nowell SA, Ahn J, Rae JM, et al. Связь генетической изменчивости ферментов, метаболизирующих тамоксифен, с общей выживаемостью и рецидивами заболевания у пациентов с раком молочной железы. Лечение рака молочной железы. 2005;91(3):249–258. [PubMed] [Google Scholar]

24. Wegman P, Elingarami S, Carstensen J, Stal O, Nordenskjold B, Wingren S. Генетические варианты CYP3A5, CYP2D6, SULT1A1, UGT2B15 и ответ тамоксифена у пациентов в постменопаузе с раком молочной железы. Рак молочной железы Res. 2007;9(1):R7. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

25. Wegman P, Vainikka L, Stal O, et al. Генотип метаболических ферментов и польза тамоксифена у больных раком молочной железы в постменопаузе. Рак молочной железы Res. 2005;7(3):R284–R290. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

26. Schroth W, Antoniadou L, Fritz P, et al. Результаты лечения рака молочной железы адъювантным тамоксифеном по сравнению с пациентами с генотипами CYP2D6 и CYP2C19. Дж. Клин Онкол. 2007;25(33):5187–5193. [PubMed] [Google Scholar]

27. Kiyotani K, Mushiroda T, Sasa M, et al. Влияние CYP2D6*10 на безрецидивную выживаемость у больных раком молочной железы, получающих адъювантную терапию тамоксифеном. Онкологические науки. 2008;99(5):995–999. [PubMed] [Академия Google]

28. Lim HS, Ju Lee H, Seok Lee K, Sook Lee E, Jang IJ, Ro J. Клинические последствия генотипов CYP2D6, предсказывающих фармакокинетику тамоксифена при метастатическом раке молочной железы. Дж. Клин Онкол. 2007;25(25):3837–3845. [PubMed] [Google Scholar]

29. Howell A, Cuzick J, Baum M, et al. Результаты исследования ATAC (аримидекс, тамоксифен, отдельно или в комбинации) после завершения 5-летнего адъювантного лечения рака молочной железы. Ланцет. 2005;365(9453):60–62. [PubMed] [Академия Google]

30. Турлиманн Б., Кешавия А., Коутс А.С. и соавт. Сравнение летрозола и тамоксифена у женщин в постменопаузе с ранним раком молочной железы. N Engl J Med. 2005;353(26):2747–2757. [PubMed] [Google Scholar]

31. Coombes RC, Hall E, Gibson LJ, et al. Рандомизированное исследование экземестана после двух-трех лет терапии тамоксифеном у женщин в постменопаузе с первичным раком молочной железы. N Engl J Med. 2004;350(11):1081–1092. [PubMed] [Google Scholar]

32. Jakesz R, Greil R, Gnant M, et al. Расширенная адъювантная терапия анастрозолом у пациентов с раком молочной железы в постменопаузе: результаты рандомизированного исследования Австрийской группы по изучению рака молочной железы и колоректального рака 6a. J Natl Cancer Inst. 2007;99 (24): 1845–1853. [PubMed] [Google Scholar]

33. Маури Д., Павлидис Н., Полизос Н.П., Иоаннидис Дж.П. Выживаемость при применении ингибиторов и инактиваторов ароматазы по сравнению со стандартной гормональной терапией при распространенном раке молочной железы: метаанализ. J Natl Cancer Inst. 2006;98(18):1285–1291. [PubMed] [Google Scholar]

34. Winer EP, Hudis C, Burstein HJ, et al. Оценка технологий Американского общества клинической онкологии по использованию ингибиторов ароматазы в качестве адъювантной терапии для женщин в постменопаузе с гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы: отчет о состоянии 2004. J Clin Oncol. 2005;23(3):619–629. [PubMed] [Google Scholar]

35. Henry NL, Giles JT, Ang D, et al. Проспективная характеристика скелетно-мышечных симптомов у больных раком молочной железы на ранней стадии, получавших ингибиторы ароматазы. Лечение рака молочной железы. 2007 [опубликовано в электронном виде до печати] [бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

36. Crew KD, Greenlee H, Capodice J, et al. Распространенность суставных симптомов у женщин в постменопаузе, принимающих ингибиторы ароматазы для лечения рака молочной железы на ранней стадии. Дж. Клин Онкол. 2007;25(25):3877–3883. [PubMed] [Академия Google]

37. Buzdar A, Howell A, Cuzick J, et al. Комплексный профиль побочных эффектов анастрозола и тамоксифена в качестве адъювантной терапии рака молочной железы на ранней стадии: долгосрочный анализ безопасности исследования ATAC. Ланцет Онкол. 2006;7(8):633–643. [PubMed] [Google Scholar]

38. Coombes RC, Bliss JM, Hall E. Безопасность экземестана в межгрупповом исследовании экземестана. Дж. Клин Онкол. 2005;23(13):3171–3172. [PubMed] [Google Scholar]

39. Punglia RS, Burstein HJ, Winer EP, Weeks JC. Фармакогеномная вариация CYP2D6 и выбор оптимальной адъювантной эндокринной терапии рака молочной железы в постменопаузе: анализ моделирования. J Natl Cancer Inst. 2008;100(9):642–648. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

40. Stearns V, Ullmer L, Lopez JF, Smith Y, Isaacs C, Hayes D. Приливы. Ланцет. 2002; 360 (9348): 1851–1861. [PubMed] [Google Scholar]

41. Loprinzi CL, Kugler JW, Sloan JA, et al. Венлафаксин в лечении приливов у выживших после рака молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование.