Побочные эффекты тестостерона: Тестостерон — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Лекарственное средство Тестостерона Пропионат . Инструкция производителя. Цена в аптеках

Рецептурный лекарственный препарат

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Для мужчин

• Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме;
• импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром, возрастной дефицит андрогенов у мужчин;
• бесплодие вследствие нарушения сперматогенеза (за исключением Сертоли – клеточного синдрома), олигоспермия;
• остеопороз, вызванный недостаточностью андрогенов.

Для женщин

• В составе комплексного лечения рака молочной железы у женщин после менопаузы.

Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства

Ориентировочная цена в аптеках: , — , грн.

Заказать на:

Инструкция к применению

Состав

действующее вещество: testostеrone propionate;

1 мл раствора содержит тестостерона пропионата в пересчете на 100 % вещество 50 мг;

вспомогательное вещество: этилолеат.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа

Андрогены. Код АТХ G03В А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тестостерона пропионат оказывает специфическое андрогенное действие: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, усиливает либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает продуцирование лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов – эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимуляции синтеза белка, уменьшении откладывания жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выработку эритропоэтина.

Фармакокинетика.

После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-α-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98 % препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Приблизительно  6 % препарата выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания

Для мужчин

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром, возрастной дефицит андрогенов у мужчин; бесплодие вследствие нарушения сперматогенеза (за исключением Сертоли – клеточного синдрома), олигоспермия; остеопороз, вызванный недостаточностью андрогенов.

Для женщин

В составе комплексного лечения рака молочной железы у женщин после менопаузы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость лекарственного средства, рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин, опухоли печени, в том числе в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени, гиперкальциемия, гиперкальциурия, нелеченная застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином), эффект тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадизме Тестостерона пропионат можно комбинировать с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами. Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор, замедляет элиминацию циклоспорина.

Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность в инсулине или в пероральных противодиабетических препаратах у лиц, страдающих сахарным диабетом.

Андрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств (наблюдается рост сывороточных концентраций оксифенбутазона). Кроме того, сообщалось, что тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов, что может потребовать корректировки дозы. Независимо от этого факта следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся внутримышечных инъекций, для пациентов с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное применение тестостерона и адренокортикотропного гормона или кортикостероидов увеличивает риск появления отеков.

Барбитураты и алкоголь снижают активность тестостерона.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Андрогены могут снижать уровень глобулина, связывающего тироксин, и, соответственно, приводить к снижению общего уровня тироксина и усилению захвата трийодтиронина и тироксина. Однако концентрация свободных фракций тиреоидных гормонов остается без изменений. Клинические признаки ухудшения функции щитовидной железы отсутствуют.

Особенности применения

Как и в случае со всеми масляными растворами, раствор Тестостерона пропионата для инъекций следует вводить строго внутримышечно и очень медленно (в течение 2 минут). Легочная микроэмболия масляными растворами может в редких случаях приводить к таким симптомам, как кашель, одышка, недомогание, гипергидроз, боль в груди, головокружение, парестезии или синкопе. Эти реакции могут возникать во время или сразу после инъекции и являются обратимыми. Поэтому за пациентом следует наблюдать во время и после каждой инъекции, чтобы обеспечить раннее распознавание возможных симптомов легочной масляной микроэмболии. Терапия, как правило, поддерживающая, например оксигенотерапия.

Пациенты пожилого возраста

Данные по безопасности и эффективности применения препарата пациентам в возрасте старше                65 лет ограничены. Пока нет единственной точки зрения относительно возрастных норм уровня тестостерона. Однако следует учитывать, что с возрастом физиологический уровень тестостерона в сыворотке крови снижается.

С осторожностью назначать больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек.

Пациенты с эпилепсией или мигренью (даже в анамнезе) должны находиться под наблюдением врача, поскольку андрогены могут иногда вызывать задержку жидкости и натрия в организме.

У пациентов, получающих андрогены и у которых достигнуты нормальные уровни тестостерона в плазме крови после заместительной терапии тестостероном, может наблюдаться повышение чувствительности к инсулину.

Определенные клинические симптомы, такие как раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, устойчивые или частые эрекции могут указывать на передозировку андрогена и требуют коррекции дозы.

Опухоли

Андрогены могут ускорять развитие субклинического рака простаты и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Следует с осторожностью применять препарат больным с онкологическими заболеваниями, которые имеют риск развития гиперкальциемии (и связанной с этим гиперкальциурии), обусловленной метастазами в костную ткань. Рекомендуется регулярно контролировать сывороточный уровень кальция у таких пациентов.

Сообщалось о случаях образования доброкачественных и злокачественных опухолей печени у лиц, принимающих гормональные вещества, в частности андрогенные соединения. Если у мужчины, который получает лечение, возникают выраженные боли в верхней части живота, увеличение печени или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, при дифференциальной диагностике необходимо исключить возможную опухоль печени.

Печеночная или почечная недостаточность. Исследования по изучению эффективности и безопасности применения лекарственного средства с участием пациентов с нарушением функции почек или печени не проводились. Соответственно заместительную терапию тестостероном таким пациентам следует проводить с осторожностью.

Сердечная недостаточность. Необходимо соблюдать осторожность относительно пациентов, у которых есть склонность к отекам, например в случае тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности или ишемической болезни сердца, поскольку лечение препаратами группы андрогенов может приводить к увеличению задержки натрия и воды. В случае тяжелых осложнений, которые характеризуются отеком с застойной сердечной недостаточностью или без таковой, лечение следует прекратить немедленно (см. раздел «Побочные реакции»).

Тестостерон может вызвать повышение артериального давления, и препарат Тестостерона пропионат следует применять с осторожностью мужчинам с артериальной гипертензией.

Нарушение свертываемости крови.

Необходимо соблюдать условия проведения внутримышечных инъекций пациентам с приобретенными или врожденными нарушениями свертываемости крови.

Сообщалось, что тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов – производных кумаринов (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Следует с осторожностью применять тестостерон пациентам с тромбофилией, поскольку у данной группы пациентов во время терапии тестостероном в послерегистрационный период наблюдались тромботические явления.

В связи с возможной склонностью к тромбообразованию с осторожностью следует назначать препарат мужчинам после недавно перенесенной операции или травмы.

С осторожностью препаратом применять препарат  пациентам с порфирией.

Во время лечения следует контролировать показатели функции печени и почек, щитовидной железы и уровень сахара в крови.

Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, поскольку при применении препарата андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы.

У пациентов, получающих лечение тестостероном, необходимо регулярно и тщательно проверять состояние простаты и грудных желез с применением общепринятых методов исследования по крайней мере 1 раз в год или 2 раза в год – у пациентов пожилого возраста и особых категорий больных (с клиническими или наследственными факторами риска).

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, кроме концентрации тестостерона, необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (в начале – каждые 3 месяца, затем – 1 раз в год) и функциональные пробы печени.

С осторожностью следует назначать препарат мужчинам с апноэ во сне. Сообщалось, что тестостерон может вызвать или усилить апноэ во сне. Следует принять обоснованное клиническое решение и проявлять осторожность в отношении пациентов с такими факторами риска, как ожирение и хронические заболевания легких.

Злоупотребление препаратом или привыкание. Андрогены нельзя применять для усиления развития мышц у здоровых людей и для повышения физических способностей.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью. Учитывая характерное вирилизирующее влияние препарата на плод, применение его противопоказано в период беременности или кормления грудью. Применение препарата следует прекратить при диагностировании беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы, а также при акромегалии препарат назначать внутримышечно или подкожно по 25–50 мг через день или через 2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона пропионат вводить в поддерживающих дозах по 5–10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генеза, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестостерона пропионат назначать по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2–3 раза в неделю в течение 1–2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применять в дозах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4–6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При патологическом мужском климаксе препарат назначать по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2 месяцев с месячным перерывом в течение 1–2 месяцев.

У женщин в составе комплексного лечения рака молочной железы применять 100 мг 2–3 раза в неделю.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей не изучались, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике. Применение тестостерона детям может стать причиной маскулинизации, ускоренного роста и созревания костной ткани, а также преждевременного закрытия зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению окончательного роста.

Передозировка

При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени могут развиваться побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. В этом случае применение лекарственного средства следует отменить, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов продолжить в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, боль в молочных железах. При применении высоких доз у мужчин возможно угнетение сперматогенеза, атрофия яичек. Андрогены у мужчин могут вызвать гиперплазию простаты, рост злокачественных опухолей простаты. У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизма): огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица, угнетение функции яичников, расстройства менструации, атрофия молочных желез и тканей эндометрия, жирность кожи, гипертрофия клитора. Вирилизация может быть необратимой даже после отмены тестостерона.

Со стороны дыхательной системы: респираторные нарушения, апноэ во сне.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в ногах, артралгия, судороги мышц.

Желудочно-кишечные нарушения: диарея, тошнота, желудочно-кишечное кровотечение.

Гепатобилиарные нарушения: повышение уровня аминотрансфераз, нарушение функции печени, желтуха, холестатический гепатит, при применении высоких доз в течение длительного периода сообщалось о случаях опухолей печени.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные случаи полицитемии, склонность к тромбозам, повышение гематокрита, угнетение факторов свертывания крови.

Со стороны кожи и ее производных: различные кожные реакции, включая акне, себорею, облысение, зуд.

Метаболические и алиментарные нарушения: увеличение массы тела, гиперкальциемия, нарушение обмена глюкозы, повышение уровня липопротеидов низкой плотности, снижение уровня липопротеидов высокой плотности.

Неврологические нарушения: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нервозность, депрессия.

Общие нарушения и состояние места инъекции: боль в месте инъекции, подкожная гематома в месте инъекции; длительное лечение Тестостерона пропионатом или его применение в высоких дозах иногда может приводить к повышению частоты случаев задержки жидкости и отеков; реакции гиперчувствительности, в т. ч. в виде повышения температуры, озноба и ощущение жара во всем теле.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Дата последнего пересмотра

05.02.2019.

 

 

 

 

 

 

Інформація про лікарські засоби, призначена виключно для лікарів.

Правова угода про отримання інформації

Цей розділ сайту АТ «Фармак» містить професійну спеціалізовану інформацію про лікарські засоби, їх властивості, способи застосування, можливі протипоказання і побічну дію, а також іншу професійну спеціалізовану інформацію, яка призначена виключно для лікарів.

Інформація про лікарські засоби АТ «Фармак» призначена виключно для ознайомлення із вищепереліченими характеристиками лікарських засобів, і не є посібником для самостійної діагностики чи лікування, а також, не може бути використана в якості порад або рекомендацій.

У разі, якщо Ви не є лікарем, але в порушення умов, зазначених в даній угоді підписуєте її, як лікар, АТ «Фармак» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання інформації з цього розділу сайту. Ви робите це самостійно і усвідомлено, розуміючи, що застосування лікарських засобів можливе тільки за призначенням лікаря та після попередньої консультації з ним, а самолікування може завдати шкоди Вашому здоров’ю.

Я підтверджую, що є лікарем, ознайомився з текстом даної Правової угоди, розумію її зміст і підтверджую свою згоду з нею.

Подтверждаю Не подтверждаю

Влияние тестостерона на соматическое здоровье мужчин | Гамидов С.И., Овчинников Р.И., Попова А.Ю.

Клинические проявления снижения активности половых гормонов у мужчин, в настоящее время называемого мужским гипогонадизмом, хорошо известны с глубокой древности. Они включают в себя утрату полового влечения и эректильной функции, уменьшение мышечной массы и силы, изменения настроения и характера оволосения. Однако в течение последних 20 лет стали накапливаться сведения о том, что последствия гипогона-дизма не ограничиваются изложенными выше изменениями. В частности, существует целый ряд доказательств существования связи между гипогонадизмом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ССС). Рассмотрению данного вопроса и посвящена настоящая работа.

На протяжении длительного времени было принято считать, что тестостерон оказывает неблагоприятное действие на вероятность развития и течение болезней ССС. Эта точка зрения была основана прежде всего на том, что мужчины чаще страдают подобными заболеваниями. Кроме того, известно, что эстрогены, исторически рассматриваемые в качестве антагонистов андрогенов, снижают риск развития сердечно-сосудистых нарушений у женщин. Последнее, в частности, доказывают ростом числа таких заболеваний после менопаузы.

В последние годы данная позиция подвергается серьезному пересмотру [1]. Методически верно выполненные исследования не подтвердили взаимосвязи между уровнем тестостерона в крови и сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) у мужчин [2, 3]. В некоторых работах даже было показано, что более высокая концентрация гормона может обладать благоприятным эффектом [4, 5]. Лечение препаратами тестостерона также не сопровождается повышением частоты инфарктов миокарда, стенокардии или инсультов [6, 7], более того, предполагается снижение вероятности этих осложнений [8, 9]. В ряде работ показано также, что уровень тестостерона в крови у мужчин обратно связан со смертностью как от ССЗ, так и от всех причин в целом [10–12].

Природа отрицательного влияния снижения уровня тестостерона на развитие ССЗ окончательно не установлена. Тем не менее существующие данные указывают на то, что неблагоприятное действие гипогонадиз-ма на ССС может осуществляться посредством метаболического синдрома (МС). Последний является хорошо известной комбинацией различных факторов сосудистого риска, в т. ч. нарушения толерантности к глюкозе, ожирения, артериальной гипертензии и дислипидемии. Риск развития МС у пациентов с гипогонадизмом значительно повышен [13–15]. Эти данные настолько убедительны, что было даже высказано предположение о целесообразности включения гипогонадизма в число критериев диагностики МС [13]. В то же время продолжается изучение вопросов, возникающих после изучения этих эпидемиологических данных. Что является причиной и что следствием: компоненты МС приводят к подавлению функции яичек или гипогонадизм способствует их развитию? Каковы механизмы этих взаимосвязей? Однозначного ответа на эти вопросы все еще не получено. Наиболее вероятным является существование двунаправленной связи между гипогонадизмом и МС.

Инсулинорезистентность (ИР), ведущий патофизиологический механизм развития МС и его осложнений, коррелирует с уровнем тестостерона в крови [16]. Пациенты с гипогонадизмом характеризуются более низкой чувствительностью к действию инсулина. Есть основания полагать, что гипогонадизм способствует развитию ИР В частности, признаки резистентности к действию инсулина выявлены как в экспериментальной модели гипогонадизма [17], так и у мужчин с синдромом Клайнфельтера [18]. Кроме того, развитие изменений, характерных для МС, включая ИР, дислипидемию и ожирение, имеет место на фоне острого гипогонадизма, вызванного медикаментозной терапией [19]. Подобная ситуация имеет место, в частности, при лечении рака предстательной железы (РПЖ) препаратами из группы аналогов гонадотропин-рилизинг гормона.

Значительный интерес также представляет связь между гипогонадизмом и сахарным диабетом (СД) 2-го типа. Данный вопрос изучают уже достаточно долго, и накоплен ряд важных сведений, многие из которых актуальны в контексте рассматриваемой проблемы. В частности, мужчины, страдающие СД 2-го типа, не только чаще имеют пониженный уровень тестостерона в крови [20], но наличие последнего у здоровых мужчин является прогностическим фактором развития у них СД в будущем [14]. Кроме того, применение препаратов тестостерона больными СД 2-го типа сопровождается снижением выраженности ИР и улучшением контроля над уровнем глюкозы в крови [21]. Точный механизм развития подобных благоприятных эффектов тестостерона не установлен, но рассматривается возможность того, что он связан с изменениями конституции, прежде всего в форме снижения объема жировой ткани.

В то же время гиперинсулинемия может оказывать подавляющее действие на эндокринную функцию яичек[22]. Кроме того, показано, что подавление секреции инсулина приводит к повышению концентрации белка, связывающего в крови половые гормоны [23]. Это в свою очередь вызывает снижение биологической активности тестостерона. Подавление инсулином синтеза данного белка подтверждено в экспериментальных условиях [24]. В целом вопрос о влиянии инсулина на синтез тестостерона все еще далек от своего разрешения. Можно предполагать, что различные отклонения в синтезе инсулина могут, хотя и по-разному, но негативно отражаться на биологической активности тестостерона.

Существование обратной связи между объемом жировой ткани и уровнем тестостерона в крови подтверждено во многих исследованиях [25, 26]. Эта взаимосвязь, по-видимому, носит комплексный характер.

Жировая ткань и прежде всего ее забрюшинная часть секретирует большое количество биологически активных веществ, что позволяет ряду исследователей рассматривать ее как самостоятельный компонент эндокринной системы [27, 28]. Многие из этих веществ играют важную роль в развитии ИР, однако они также могут приводить к возникновению гипогонадизма. В частности, лептин, секреция которого жировой тканью при МС повышена, способен непосредственно подавлять чувствительность клеток Лейдига к лютеинизирующему гормону в результате взаимодействия со специфическими рецепторами [29].

Другой механизм связи между жировой тканью и тестостероном известен уже довольно давно и заключается в превращении андрогенов в эстрогены в жировых клетках в результате действия фермента ароматазы [30]. Таким образом, жировая ткань способна не только подавлять секрецию тестостерона, но и снижать его активность, повышая при этом концентрацию его естественных антагонистов.

Предполагается, впрочем, и существование обратного эффекта. В ряде экспериментальных работ показано, что тестостерон стимулирует липолиз в жировых клетках [28], угнетает поступление в них липидных молекул из крови [31], а также подавляет дифференцировку стволовых клеток в адипоциты [32]. Все эти данные указывают на то, что уровень тестостерона в крови влияет на жировую ткань. Подтверждением обоснованности предположений такого рода являются результаты клинических исследований, показавших возможность уменьшения объема жировой ткани у мужчин на фоне лечения препаратами тестостерона, о которых речь пойдет ниже.

На основании представленных выше данных о связи между жировой тканью и тестостероном предложено несколько теорий, объясняющих развитие гипогонадизма у больных с ожирением (и наоборот). Согласно одной из подобных теорий [33], жировые клетки превращают тестостерон в эстроген, а также синтезируют вещества, подавляющие функцию клеток Лейдига, приводя к развитию гипогонадизма. Это в свою очередь подавляет липолиз и стимулирует захват жировыми клетками липидов из крови, что ведет к увеличению объема жировой ткани и дальнейшему усилению метаболизма тестостерона. При этом вследствие повышенного уровня эстрогенов и адипоцитокинов угнетается гипоталамо-гипофи-зарная реакция на снижение концентрации тестостерона. Подобная гипотеза, в частности, объясняет тот факт, что у мужчин с ожирением и гипогонадизмом не отмечается компенсаторного повышения уровня лютеинизи-рующего и фолликуло-стимулирующего гормонов.

Нарушения липидного обмена, проявляющиеся в форме атерогенной дислипидемии, также коррелируют с уровнем тестостерона в крови. При этом мужчины с гипогонадизмом имеют склонность к повышению уровня общего холестерина (ХС) и ХС липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) [34, 35], в то время как концентрация ХС липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в этой группе понижена [36]. Эти нарушения могут быть скорректированы путем применения препаратов тестостерона. Показана также связь снижения концентрации тестостерона в крови и артериальной гипертензии [37].

Ведущим механизмом развития ССЗ является эндотелиальная дисфункция. Все описанные выше сосудистые факторы риска оказывают негативное действие на функциональное состояние эндотелия, что ведет к развитию атеросклероза и его осложнений. В то же время гипогонадизм может непосредственно вызывать повреждение эндотелия. В эксперименте на крысах YL. Lu в! а1. обнаружили, что кастрация и введение антагонистов 5-а-редуктазы, нарушающих превращение тестостерона в его биологически активную форму дигидротестостерон, сопровождаются выраженными изменениями в эндотелиальных клетках [38]. При микроскопическом исследовании эндотелиальные клетки были сморщенными, их форма — измененной, а межклеточные соединения — нарушенными. Кроме того, многие эндотелиальные клетки были покрыты эритроцитами. В группе кастрированных животных эти изменения были более выраженными, и они частично подвергались обратному развитию в результате введения тестостерона.

Предполагается также, что тестостерон и другие андрогены стимулируют пролиферацию в костном мозге предшественников эндотелиальных клеток, а также их выход в кровоток и соединение с областями дефектов эндотелия. У молодых мужчин с гипогонадизмом отмечено снижение концентрации предшественников эндотелиальных клеток в крови, при этом заместительная терапия приводила к существенному росту этих показателей [39]. Кроме того, биологически активная форма тестостерона — дигидротестостерон также стимулирует пролиферацию самих эндотелиальных клеток сосудов. Подобный эффект дигидротестостерона показан в экспериментах с использованием аорты быка [40] и сосудов человека [41].

Тестостерон также влияет на выделение эндотелиальными клетками различных пара- и аутокринных медиаторов, а также цитокинов. В частности, показано, что гипогонадизм сопровождается повышением уровня эн-дотелина-1, обладающего выраженным вазоконстрик-торным действием [42]. Лечение препаратами тестостерона сопровождалось снижением концентрации данного вещества. Тестостерон также подавляет синтез в эндотелии многих цитокинов [43], оказывающих негативное действие на функцию этих клеток.

Пролиферация гладкомышечных клеток сосудов является важным этапом развития атеросклероза. На этот процесс также оказывает влияние уровень андрогенов в крови. Тестостерон и дигидротестостерон обладают ан-типролиферативным, проапоптическим действием в отношении гладкомышечных клеток сосудов [44, 45], что может давать антиатерогенный эффект.

Представленные выше данные о влиянии уровня андрогенов на развитие МС указывают на то, что наряду с прямым действием на эндотелий тестостерон также может оказывать свое влияние опосредованно через развитие различных сосудистых нарушений. Основным практическим следствием этого является теоретическая возможность устранения сосудистых факторов риска и, соответственно, предотвращения или замедления развития сердечно-сосудистых нарушений путем коррекции сниженного уровня тестостерона. Подобного эффекта можно достичь путем применения препаратов тестостерона.

Длительное время не существовало удобных в применении и эффективных препаратов тестостерона, однако на данный момент стал доступным ряд новых, высокоэффективных средств, значительно расширивших возможности коррекции уровня тестостерона. Среди этих средств есть различные формы препаратов, включая пероральные (применяются ограниченно), для в/м введения, накожного применения, а также имплантируемые гранулы, содержащие тестостерон.

Широкое применение в современной клинической практике получили препараты тестостерона для в/м введения. В большинстве случаев они позволяют достичь максимальной концентрации тестостерона в плазме крови в течение 72 ч после введения. В течение последующих 10–21 сут уровень тестостерона прогрессивно снижается. Наиболее часто применяют масляные растворы тестостерона энантата и ципионата, которые вводят в дозах от 200 до 400 мг каждые 3–4 нед. [46]. Существенным недостатком подобных препаратов является наличие при их применении значительных колебаний уровня тестостерона в крови. При этом в первые дни после введения уровень тестостерона часто значительно превышает физиологические значения, а в последние — уступает им.

С целью преодоления этих недостатков, а также для достижения более удобного режима назначения был создан тестостерона ундеканоат для в/м введения. Данный препарат имеет уникальные фармакокинетические характеристики — при его применении стабильный уровень тестостерона в пределах физиологических значений достигается в течение 3 сут после введения и сохраняется около 12 нед. [47]. В связи с этим интервал между в/м инъекциями тестостерона ундеканоата (10–14 нед. или 4 р./год) почти в 5 раз превышает таковой для тестостерона энантата или ципионата (2–3 нед. или 17–26 инъекций/год). Эта особенность делает данный препарат более удобным для проведения длительной заместительной терапии.

Одна ампула препарата содержит 1000 мг тестостерона ундеканоата в 4 мл касторового масла. Содержимое ампулы следует вводить очень медленно (в течение примерно 60 с) глубоко в ягодичную область. После введения тестостерона ундеканоат постепенно выделяется в кровь, где он расщепляется эстеразами сыворотки с образованием тестостерона. Интервал между 1-й и 2-й инъекциями должен составлять 6 нед., между последующими — 12 нед. При применении тестостерона ундеканоата рекомендуется измерять уровень тестостерона в плазме 1 р./год.

Среди препаратов тестостерона для накожного применения выделяют пластыри и гели. Первые пластыри, содержащие тестостерон, были предложены в начале 1990-х гг. и предназначались для аппликации на кожу мошонки. Помимо неудобств, связанных с фиксацией, применение подобных пластырей сопровождается повышенным уровнем дигидротестостерона в крови, что объясняется восстановлением вводимого тестостерона 5-а-редуктазой, содержащейся в коже мошонки [48]. Этого недостатка лишены пластыри для применения вне мошонки, однако они часто (~32% случаев) вызывают раздражение кожи, а у 12% пациентов развивается аллергический дерматит [49]. Содержащие тестостерон гели реже вызывают раздражение кожи и позволяют добиться адекватного уровня гормона в крови. Предложена также форма для аппликации на слизистую щеки.

В настоящее время продолжается разработка препаратов тестостерона, имплантируемых подкожно в форме гранул и микрокапсул [50]. Эти препараты отличаются значительной длительностью действия (до 6 мес.), но имеют и существенные недостатки, основным из которых является необходимость проведения хирургических вмешательств при установке и удалении.

Тестостерон-заместительная терапия, как и любая другая форма лечения, сопряжена с риском развития побочных эффектов и осложнений, определяющих противопоказания к назначению препаратов тестостерона, а также объем наблюдения за пациентами в период подобного лечения. Традиционным опасением, связанным с применением препаратов тестостерона, является возможность повышения риска развития и/или прогрессирования РПЖ. В этой связи до начала, а также периодически в период проведения заместительной терапии необходимо выполнять пальцевое ректальное исследование и исследование уровня простатического специфического антигена в крови. Необходимо отметить, что накапливается все больше данных о том, что нормализация уровня тестостерона не сопровождается сколь-нибудь заметным негативным действием на течение РПЖ [51]. Кроме того, всем мужчинам до начала лечения, а также каждые 3 мес. в течение 1-го года терапии и ежегодно в дальнейшем необходимо проводить исследование уровня гематокрита. Это связано с тем, что тестостерон стимулирует эритропоэз, и у части больных значительное увеличение количества эритроцитов может сопровождаться опасным повышением вязкости крови.

Следует отметить, что одним из исторически бытовавших предубеждений, ограничивавших применение препаратов тестостерона, являлись опасения возможного негативного влияния на ССС. Однако, как мы уже указывали выше, лучшее понимание истинной природы взаимосвязи между уровнем тестостерона в крови и сосудистыми факторами риска создало предпосылки к изучению возможности коррекции последних в результате заместительной терапии препаратами тестостерона.

В литературе широко представлены результаты исследований влияния препаратов тестостерона на различные элементы МС [21, 52–64]. Наиболее подробно изучено действие препаратов тестостерона на избыточную жировую ткань. В целом ряде исследований показано, что гормонозаместительная терапия ведет к увеличению мышечной и уменьшению жировой массы. Следует отметить, что уменьшение жировой массы происходит в значительной мере за счет наиболее важной, с клинической точки зрения, абдоминальной ее части [54].

Так, в дважды слепом рандомизированном исследовании, проведенном PJ. Snyder et al., 108 мужчин в возрасте старше 65 лет, страдавших гипогонадизмом, получали лечение препаратом тестостерона или плацебо в течение 36 мес. [55]. По окончании исследования в группе, получавшей тестостерон, было отмечено снижение массы жировой ткани в среднем на 3 кг и повышение безжировой массы тела на 1,9 кг. Среди принимавших плацебо достоверных изменений отмечено не было. Возможность снижения выраженности или предотвращения развития ожирения и других компонентов МС в результате введения экзогенного тестостерона подтверждена и в исследованиях на животных [65].

Применение препаратов тестостерона может также приводить к нормализации уровня АД. Возможность подобного действия показана в исследованиях у мужчин, страдающих ожирением и СД 2-го типа [60, 66]. При этом отмечено, что восстановление нормального уровня тестостерона в крови в результате заместительной

терапии у больных с ИР сопровождается нормализацией уровня глюкозы в крови [60].

Влияние лечения препаратами тестостерона на липидный статус является неоднозначным. Было показано, что подобное лечение может приводить к снижению концентрации ХС ЛПВП — потенциально неблагоприятному эффекту. В то же время анализ различных фракций этой формы липопротеидов показал, что применение тестостерона преимущественно снижает концентрацию 3с формы, имеющей наименьшее значение для антиатерогенных свойств данного типа липопротеидов [67, 68]. При этом уровни других фракций, являющихся значительно более важными, даже повышались.

Между тем концентрация ХС ЛПНП, обладающего выраженной атерогенной активностью, на фоне лечения тестостероном, по данным большинства проведенных исследований, снижалась. Также было отмечено снижение и уровня общего ХС.

В исследовании М. Zitzmann et al. было изучено влияние лечения тестостероном на уровень липидов в крови, а также АД у 66 мужчин с гипогонадизмом [69]. Проведенное лечение привело к достоверному снижению уровня ЛПНП, а также систолического и диастолического АД. В то же время концентрация ХС ЛПВП за период лечения выросла.

Выше мы указывали, что гипогонадизм способен оказывать негативное влияние на эндотелий, приводя к развитию эндотелиальной дисфункции. Последняя, наряду с гипогонадизмом, является ведущим патогенетическим механизмом развития эректильной дисфункции и сердечно-сосудистых осложнений у мужчин, страдающих МС. Эти сведения в сочетании с приведенными выше данными о благоприятных эффектах применения препаратов тестостерона на ССС указывают на то, что подобное лечение может также корректировать эндотелиальную дисфункцию.

Данный вопрос к настоящему времени изучен недостаточно подробно, однако есть отдельные сведения, позволяющие предполагать, что обсуждаемые эффекты, действительно, имеют место. В частности, продемонстрировано благоприятное действие лечения препаратами тестостерона на отдельные нарушения, играющие важную роль в развитии эндотелиальной дисфункции. Фармакотерапия, приводившая к нормализации уровня тестостерона в крови, сопровождалась снижением концентраций провоспалительных цитокинов [70] и эндотелина-1 [42], а также повышением концентрации эндотелиальных клеток-предшественников [71]. Эти результаты являются весьма многообещающими, и данный вопрос нуждается в дальнейшем изучении.

Препараты тестостерона способны оказывать и непосредственное благоприятное действие на ССС. В частности, показано, что тестостерон вызывает расширение коронарных артерий. Подобный эффект продемонстрирован как в экспериментальных [72], так и в клинических [73] условиях. Предполагается, что это связано с активацией калиевых каналов. Возможное клиническое значение этих данных продемонстрировано в рандомизированном дважды слепом исследовании действия тестостерона на результаты теста с физической нагрузкой у мужчин со стабильной стенокардией напряжения [8]. В группе, получавшей тестостерон, отмечено повышение переносимости физической нагрузки, которое оценивали по изменениям электрокардиограммы. Степень улучшения была большей у пациентов, исходно имевших более тяжелые гормональные нарушения. Существование подобного эффекта подтверждено и в ряде других работ [8, 74–79]. Интересно, что впервые благоприятное действие тестостерона на стенокардию напряжения было описано более 60 лет назад [74].

Таким образом, гипогонадизм является важным патогенетическим элементом развития МС и ССЗ у мужчин. Связь между снижением уровня тестостерона и сосудистыми факторами риска, прежде всего ожирением и ИР, является двунаправленной, т. е. обе группы нарушений взаимно усугубляют друг друга, формируя порочный круг. Одним из перспективных способов коррекции подобных нарушений является использование препаратов тестостерона, доступных в настоящее время в удобной для клинического применения форме. Все эти препараты оказывают свое действие одинаковым способом и содержат одно и то же действующее вещество, однако пути его доставки в системный кровоток и через него к тканям и органам различны. Выбирая наиболее подходящий для каждого конкретного случая препарат, следует учитывать многие факторы, включая индивидуальные предпочтения пациента.

.

Заместительная терапия тестостероном, новый виток событий

Актуальность

Несмотря на то, что препараты тестостерона одобрены только у мужчин с гипогонадизмом, их часто назначают при низком уровне гормона, ассоциированным со старением.

Эксперты US Food and Drug Administration (FDA) проголосовали против того, чтобы первая назначаемая форма заместительной терапии тестостерона, была пероральной. Эксперты объясняют, что простота использования и потенциальные сердечно-сосудистые побочные эффекты (инфаркт миокарда, инсульт) могут привести миллионы пациентов к ненужным рискам. 

Помимо этого, эксперты FDA проголосовали против одобрения пероральных форм тестостерона ундеканоата (Жатензо и Тландо). 

Безопасность терапии 

Интересно отметить, что тестостерона ундеканоат, одобренный FDA в 2014 году в инъекционной форме, содержал предупреждения о риске серьезных респираторных, микроэмболических событиях и анафилаксии. Но эксперты считают, что инструкция по применению пероральной формы препарата также должна содержать эту информацию.

Почему же эксперты проголосовали против одобрения препаратов тестостерона? Эффективность терапии не подверглась сомнения, но безопасность терапии вызывает вопросы. 

• В частности, на фоне терапии отмечается повышение АД на 4-5 мм рт. ст. и повышение ЧСС на 2 удара в минуту. При этом АД измеряли методом манжеты, а это по мнению FDA, не позволяет объективно оценить результаты. Эксперты считают, что показатели ЧСС и АД должны быть оценены при амбулаторном мониторировании. 
• Необходимо отметить, что еще в 2015 году FDA потребовало от производителей препаратов тестостерона добавить в инструкцию информацию о потенциальном риске инфаркта миокарда и инсульта. А в 2016 году Американская ассоциация клинических эндокринологов выпустила рекомендации по належавшему использованию данных препаратов. 

Источник: Alicia Ault. FDA Panel Votes Down Oral Testosterone Replacement Products. medscape. January 2018. 

Гормональные уколы — будущее мужской контрацепции?

28 октября 2016

Автор фото, Thinkstock

Ученым удалось подтвердить эффективность и безопасность гормональных инъекций в качестве средств мужской контрацепции.

Американские исследователи утверждают, что в ходе последних испытаний такие уколы показали эффективность почти в 96%. В испытаниях приняли участие 270 мужчин, и только в четырех случаях их партнерши забеременели.

Однако у значительного количества участников испытаний были зафиксированы побочные эффекты — в том числе головные боли и расстройства настроения.

Ученые исследуют возможности мужской гормональной контрацепции уже около 20 лет.

Перед ними стоит задача резко сократить производство сперматозоидов мужским организмом, но так, чтобы это не вызывало неприятных или невыносимых побочных эффектов.

Так как мужской организм производит сперматозоиды постоянно, для сокращения их числа с 15 млн на миллилитр спермы до менее чем миллиона на миллилитр требуются большие дозы гормонов.

Расстройства настроения

Результаты нынешнего исследования опубликованы Эндокринологическим обществом в журнале о клинической эндокринологии и метаболизме (Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism).

В исследовании приняли участие мужчины в возрасте от 18 до 45 лет, состоящие в стабильных отношениях не менее года, партнерши которых дали согласие на участие в эксперименте.

Перед началом исследования у мужчин взяли на анализ образцы спермы, чтобы удостовериться, что их организм нормально производит сперматозоиды.

После этого испытуемым каждые два месяца вводили по две гормональных инъекции (прогестерон и разновидность тестостерона) на протяжении полугода, пока количество сперматозоидов в их сперме не упало до уровня ниже одного миллиона на миллилитр.

Затем участников эксперимента попросили не использовать никаких других способов контрацепции помимо уколов, которые им продолжили ставить с той же периодичностью. Эта часть исследования продолжалась около года.

Кроме того, после прекращения уколов ученые замерили скорость восстановления производства сперматозоидов организмом. У восьми испытуемых количество сперматозоидов в сперме за год так и не восстановилась до начального уровня.

Доктор Марио Фестин из Всемирной организации здравоохранения, занимавшийся исследованием, говорит, что эксперимент подтвердил возможность использования мужчинами гормональных контрацептивов, которые сокращают риск нежелательной беременности партнерши.

При этом еще в 2011 году ученые прекратили набор новых участников исследования после того, как некоторые испытуемые пожаловались на побочные эффекты в виде депрессии и мышечных болей. Из-за этого 20 мужчин вынуждены были отказаться от дальнейшего участия в эксперименте.

Неудовлетворенный спрос

По словам Фестина, теперь ученые рассматривают возможность комбинирования тех же гормонов в других пропорциях. А также изучают возможность введения их другими способами, в том числе в качестве мази.

«Это был всего один шаг на долгом пути к эффективной комбинации гормонов для мужской контрацепции», — поясняет Фестин.

Андролог Шеффилдского университета Аллан Пейси считает, что «действительно существует неудовлетворенный спрос на эффективное средство мужской гормональной контрацепции наряду с аналогичными средствами для женщин».

«Однако в силу различных причин ни одно из разработанных и проверенных средств пока не смогло добраться до полок магазинов», — добавил он.

По его словам, использовавшееся в ходе эксперимента средство «было крайне эффективным и определенно может считаться многообещающим», хотя количество побочных эффектов действительно беспокоит ученых.

Однако, добавил Пейси, «стоит отметить, что три четверти участвовавших в эксперименте мужчин сказали, что готовы и дальше пользоваться этим средством», так что, возможно, «побочные эффекты были не такими уж и страшными».

Как уменьшить побочные эффекты тестостерона?

Хотя тестостерон обычно считается довольно безопасным, существует ряд побочных эффектов, связанных с его использованием. Чтобы уменьшить эти побочные эффекты, пациентам обычно рекомендуется проходить регулярное тестирование, чтобы убедиться, что их уровень гормонов является соответствующим. Кроме того, прием лекарства в одно и то же время каждый день необходим для минимизации побочных эффектов, связанных с тестостероном. Лица, которые следуют этим рекомендациям и продолжают испытывать продолжающиеся побочные эффекты, должны как можно скорее проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом; во многих случаях альтернативные формы лекарств могут уменьшить возможные осложнения.

Один из наиболее эффективных способов уменьшить побочные эффекты тестостерона включает регулярное тестирование уровней гормонов, чтобы убедиться, что они соответствуют. Как правило, тестирование уровня гормонов требует взятия крови, что может быть сделано в клинике или кабинете врача. Большинству людей, которым был назначен тестостерон, рекомендуется проходить тестирование не реже одного раза в месяц для мониторинга уровня гормонов в организме. Если уровень тестостерона слишком высок, изменение дозировки или типа лекарства может помочь уменьшить любые побочные эффекты. Пациенты, которые не испытывают побочных эффектов, все еще обычно должны проходить регулярное тестирование, чтобы гарантировать оптимальный уровень гормонов.

Регулярный прием лекарств необходим как мужчинам, так и женщинам, которые пытаются снизить побочные эффекты тестостерона. Добавки тестостерона доступны в различных формах, в том числе в виде инъекций, геля и пластыря. Каждый тип следует вводить регулярно, чтобы уменьшить возможные побочные эффекты. Если этот гормон не принимается последовательно, уровни в организме могут колебаться, вызывая более серьезные побочные эффекты. Поддерживая регулярные уровни, побочные эффекты тестостерона обычно могут быть минимизированы.

Побочные эффекты тестостерона часто включают снижение сексуального влечения, увеличение прыщей, выпадение волос и значительные изменения в настроении. Другие возможные побочные эффекты могут включать опухшие или нежные десны, развитие горького вкуса во рту и опухшую грудь. Люди, которые испытывают эти побочные эффекты тестостерона, должны вести учет серьезности симптомов и когда происходят. Запись может помочь определить, почему возникают эти побочные эффекты и можно ли что-либо сделать, чтобы помочь контролировать их.

ДРУГИЕ ЯЗЫКИ

Врач Зотеев — Побочные эффекты тестостерона

Экзогенное введение тестостерона несет определенный риск для здоровья. Fluoxymesterone и methyltestosterone являются синтетическими аналогами тестостерона. В 2006 г сообщалось, что при употреблении женщинами препарата Estratest, таблетка которого является комбинацией эстрогена и methyltestosterone, значительно возрастал риск рака молочной железы.

Одним из побочных эффектов, на которые жалуются мужчины, является развитие гинекоматии ( рост молочных желез), но это можно предотвратить соответствующим подбором схемы лечения, использованием дополнительных препаратов.

Другим побочным эффектом являются трудности при мочеиспускании.

Использование в спорте

Спотрсмены используют тестостерон, чтобы улучшить свои результаты. Существует несколько методов введения тестостерона, включая внутирмышечные инъекции, трансдермальные гели и пластыри, имплантируемые капсулы.

Анаболические стероиды (одним из которых является тестостерон) применяются для улучшения мышечной силы и выносливости. Они делают это возможным, увеличивая синтез белков в мышечной ткани. В результате мышечные волокна становятся больше и восстанавливаются быстрее, чем у обычных людей. В 1980х г произошла серия скандалов на олимпийских играх в связи с улучшением результатов, использование анаболических стероидов было запрещено многими спортивными организациями. Тестостерон и другие анаболические стероиды были определены как запрещенный препарат. Уровень тестостерона, применяемый в спорте значительно превышает его дозы, используемые в медицинских целях при гипогонадизме.

Эти дозы являются супрафизиологическими, такой уровень тестостерона крайне высок, это вызывает множество нежелательных эффектов. Употребление данных препаратов является серьезной проблемой, т.к. профессиональные лиги пытаются скрыть употребление этих препаратов.

Недавно проблема злоупотребления стероидами попала в центр внимания из-за двойного самоубийства и убийства Криса Бенуа в 2007 г, однако не было доказано, что это произошло именно в результате воздействия стероидов как факторов риска.

Изменения при старении.

Изменения во время старения.

С возрастом уровень тестостерона у человека постепенно снижается. Клиническое значение этого явления в настоящий момент обсуждается ( андропауза). Существуют определенные разногласия том, когда необходимо лечение мужчин пожилого возраста с помощью заместительной терапии тестостероном. Американское андрологическое сообщество полагает, что терапию тестостероном необходимо назначать, когда присутствуют клинические признаки , свидетельствующие о недостатке тестостерона. Американская ассоциация эндокринологов считает, что гипогонадизм определяется как уровень свободного тестостерона, ниже минимальных значений у здоровых молодых субъектов.

Ранее считалось нормальным возрастное снижение тестостерона.

Нет единого мнения относительно пороговых значений тестостерона, ниже которого имеет место гипогонадизм.

Можно определить свободный тестостерон (т.е. биодоступный и не связанный) или общее количество (включая процент, который химически связывается и недоступен). В США уровень тестостерона у мужчин ниже 300-400 нг/дл утром обычно рассматривается как низкий уровень. Эти данные не зависели от возраста и включали пожилых мужчин с низким уровнем тестостерона. Поэтому значение 300нг/дл могло бы быть нормальным для мужчины 65 лет, но не нормальным для 30-летнего. Признаки недостаточности тестостерона являются неспецифическими и могут быть перепутаны с нормальными характеристиками старения, такими как потеря мышечной массы и костной плотности, уменьшение физической выносливости и потеря либидо.

Заместительная терапия может проводиться инъекционно, с помощью трансдермальных пластырей или гелей, подкожных имплантов или пероральных препаратов.

Побочные эффекты при терапии тестостероном включают жирность кожи. Акне, повышение гематокрита, что может потребовать венепункции, нарушение сна и прогрессирование ранее существовавшего рака простаты.

Экзогенный тестостерон способен подавлять сперматогенез и может привести к бесплодию. Всемирная организация здравоохранения рекомендует проводить исследование на рак простаты, пальцевое ректальное исследование и PSA (простатспецифический антиген) до начала терапии, а так же необходимо контролировать гематокрит и уровень РSА во время терапии.

Терапия тестостероном может предотвратить или уменьшить вероятность развития остеопороза, диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний, ожирения, депрессии.

Низкий уровень тестостерона увеличивает риск развития болезни Альцгеймера.

Крупномасштабные исследования чтобы оценить эффективность и долгосрочную безопасность тестостерона еще не проведены. Одни предостерегают от возможных побочных эффектов в то время, как другие используют существующие преимущества.

фармакокинетика, влияние на уровни тестостерона, ПСА и переносимость препарата

%PDF-1.4 % 71 0 obj > endobj 43 0 obj >stream Acrobat Distiller 9.4.2 (Windows)PScript5.dll Version 5.2.22011-08-09T10:50:40+04:002011-08-09T10:47:56+04:002011-08-09T10:50:40+04:00application/pdf

Элигард: фармакокинетика, влияние на уровни тестостерона, ПСА и переносимость препарата

Астеллас

uuid:c238d575-9dd1-432d-82ab-5795be859a95uuid:a4bfcfbc-d3c3-4997-8017-e874e2dfbd64 endstream endobj 113 0 obj > endobj 64 0 obj > endobj 66 0 obj > endobj 67 0 obj > endobj 68 0 obj > endobj 34 0 obj >/Font>/ProcSet[/PDF/Text]>>/Rotate 0/Type/Page>> endobj 37 0 obj >/Font>/ProcSet[/PDF/Text]>>/Rotate 0/Type/Page>> endobj 117 0 obj >stream HWrF>Udv

взаимодействий тестостерона — Drugs.com Interactions Checker

1. Препараты от А до Я
2. Тестостерон
3. Взаимодействия

Всего известно 151 наркотик, взаимодействуют с тестостерон разделены на 12 основных, 136 умеренных и 3 второстепенных.

Взаимодействует ли тестостерон с другими моими препаратами?

Введите другие лекарства, чтобы просмотреть подробный отчет.

Наиболее часто проверяемые взаимодействия

Просмотр отчетов о взаимодействии тестостерона и перечисленных ниже лекарств.

• Майор
• Умеренная
• Незначительный
• Неизвестно

Тестостерон алкоголь / взаимодействие с пищевыми продуктами

Существует 1 взаимодействие алкоголя / пищи с тестостероном

Взаимодействие при болезни тестостерона

Тестостерон взаимодействует с 11 болезнями, в том числе:

Подробнее о тестостероне

Сопутствующие руководства по лечению

Классификация лекарственного взаимодействия

Эти классификации являются только ориентировочными.Релевантность взаимодействия конкретных лекарств для конкретного человека определить сложно. Всегда консультируйтесь со своим врачом, прежде чем начинать или прекращать прием любых лекарств.

Major	Очень клинически значимо. Избегайте комбинаций; риск взаимодействия перевешивает пользу.
Умеренный	Умеренно клинически значимо. Обычно избегают комбинаций; используйте его только при особых обстоятельствах.
Незначительный	Минимально клинически значимое. Минимизировать риск; оценить риск и рассмотреть альтернативный препарат, предпринять шаги, чтобы избежать риска взаимодействия и / или разработать план мониторинга.
Неизвестно	Информация о взаимодействии отсутствует.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

Побочные эффекты от терапии тестостероном | Сердечный приступ и риск рака

Фармацевтические компании, производящие препараты, заменяющие тестостерон, такие как AndroGel, активно продают свою продукцию, обещая мужчинам повышенную жизнеспособность, силу, половое влечение и общее улучшение качества жизни.

Реальность, однако, такова, что заместительная терапия тестостероном (ЗТТ) может вызвать ряд осложнений для здоровья, которые, по мнению некоторых врачей, могут не окупаться.

Исследования и клинические испытания связывают эти препараты с серьезными рисками для здоровья, включая проблемы с сердцем и рак. Заместительная терапия также может нарушить баланс гормонов в организме. Яички могут сморщиться, и есть риск необратимого бесплодия. Женщины, дети и домашние животные также могут испытывать серьезные побочные эффекты при контакте с продуктами TRT.

Данные опубликованных исследований и экспертный вклад консультативного комитета побудили Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовать изменения маркировки, чтобы отразить дополнительные риски, связанные с использованием этих продуктов.Тем не менее, критики, включая истцов в более чем 25 000 судебных исков, говорят, что необходимо еще больше предупреждений о побочных эффектах.

Серьезные побочные эффекты редки, а побочные эффекты, о которых чаще всего сообщалось в клинических испытаниях, были в основном незначительными. Наиболее частые нежелательные явления в клинических испытаниях варьировались в зависимости от продукта, но обычно включали реакцию в месте нанесения, увеличение мужской груди, жирную кожу, а также изменения в структуре волос и их росте. Другие зарегистрированные побочные эффекты включали прыщи, заболевания простаты, боли в спине и отклонения от нормы лабораторных анализов.

Риск сердечного приступа

Результаты клинического исследования, опубликованные в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) в феврале 2017 года, показали, что лечение пожилых мужчин гелем тестостерона в течение одного года было связано со значительным увеличением бляшек коронарной артерии. Воскообразное вещество может накапливаться, затвердевать и уменьшать приток кислорода к сердцу.Если артерия полностью заблокируется, это может привести к сердечному приступу, также известному как инфаркт миокарда.

«Лечение [T] эстостероном по сравнению с плацебо было связано со значительно большим увеличением объема некальцинированных бляшек по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев».

Исследователи в течение года изучали влияние лечения на здоровье сердечно-сосудистой системы у мужчин с низким уровнем тестостерона, который нельзя было объяснить ничем, кроме возраста.Всего в исследовании приняли участие 138 мужчин старше 64 лет; 73 получали лекарства и 65 получали плацебо.

«Лечение [T] эстостероном по сравнению с плацебо было связано со значительно большим увеличением объема некальцинированных бляшек по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев», — пишут авторы исследования. Они отметили, что для оценки риска необходимы дополнительные, более масштабные исследования.

Исследование 2014 года, опубликованное в PLOS One, показало, что риск сердечного приступа после начала ЗЗТ «существенно повышается» у мужчин старшего возраста и у молодых мужчин с ранее диагностированным заболеванием сердца.

В исследовании Уильяма Д. Финкля и его коллег были задействованы записи 55000 мужчин, которым прописан тестостерон в США. Было обнаружено, что в первые 90 дней после начала терапии риск сердечного приступа для мужчин в возрасте 65 лет и старше, принимавших препараты, увеличился вдвое по сравнению с с непользователями той же возрастной группы.

Риск не ограничивался пожилыми мужчинами. Исследование также показало, что у мужчин моложе 65 лет с ранее существовавшим заболеванием сердца риск сердечного приступа в течение 90 дней после начала терапии увеличивался в два-три раза.

Авторы исследования отметили, что их результаты согласуются с анализом плацебо-контролируемых рандомизированных исследований, в которых сообщалось, что ЗТТ увеличивает риск сердечного приступа и других серьезных сердечно-сосудистых рисков. В исследованиях участвовали в основном пожилые мужчины, принимавшие препараты в течение 12 и более недель.

«Взятые вместе, данные подтверждают связь между терапией тестостероном и риском серьезных, неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая нефатальный инфаркт миокарда, у мужчин», — писали Финкл и его коллеги.

Кроме того, исследование, опубликованное в JAMA в ноябре 2013 года, показало, что, по данным FDA, риск сердечных приступов и других сердечно-сосудистых заболеваний повышается на 30 процентов у ветеранов, принимавших гормонозаместительные препараты, по сравнению с теми, кто этого не делал.

Исследование остановлено из-за «значительно более высокой» частоты сердечно-сосудистых событий

Исследователи остановили небольшое испытание в 2010 году, потому что частота неблагоприятных сердечно-сосудистых событий была значительно выше в группе, принимавшей тестостерон, чем в группе, не принимавшей препараты.

Медицинский журнал Новой Англии опубликовал результаты исследования, в котором участвовали немощные пожилые мужчины, принимавшие ТЗТ. В общей сложности 23 мужчины в группе, принимавшей препараты, страдали сердечно-сосудистыми побочными эффектами, по сравнению с пятью мужчинами в группе плацебо.

«Комиссия по мониторингу данных и безопасности рекомендовала досрочно прекратить исследование, поскольку в группе тестостерона была значительно более высокая частота неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, чем в группе плацебо», — пишут авторы исследования.

Вызывает предупреждение о черном ящике

Риск сердечно-сосудистых проблем привел к тому, что группы защиты прав потребителей потребовали ввести предупреждение в виде черного ящика на всех упаковках препаратов тестостерона. Доктор Сидни Вулф из Public Citizen сказал в 2014 году в подкасте Drugwatch, что организация обратилась в FDA с просьбой потребовать от производителей добавлять предупреждения на упаковки нескольких продуктов, заменяющих гормоны, уже имеющихся на рынке.

Предыдущие исследования «показали, что риск сердечно-сосудистых заболеваний увеличился на 50 процентов… 14 исследований, не финансируемых фармацевтической промышленностью, [показали] более чем удвоение рисков», — сказал Вулф изданию Drugwatch.

«[Предыдущие исследования] показали, что сердечно-сосудистый риск увеличился на 50 процентов. . . 14 исследований, не финансируемых фармацевтической промышленностью, [показали] более чем удвоение рисков ».

Финкль повторил мнение Вулфа в интервью NPR в 2014 году.

«У нас есть исследование 2010 года, которое было отменено из-за неожиданного сердечно-сосудистого риска», — сказал Финкль NPR.«Думаю, этого было достаточно, чтобы оправдать предупреждение. Зачем скрывать это от пациента? »

На сегодняшний день FDA не требовало предупреждений в виде черного ящика для сердечно-сосудистых рисков, но в 2015 году агентство потребовало, чтобы производители препаратов для лечения ТЗТ добавляли на этикетки продуктов информацию о возможном повышенном риске сердечных приступов.

Предупреждение о сгустке крови

В июне 2014 года FDA потребовало, чтобы производители ТЗТ помещали на этикетках лекарств предупреждение о риске образования тромбов в венах.На этикетках теперь говорится, что постмаркетинговые отчеты утверждали, что использование этих продуктов привело к серьезным тромбам.

Тестостерон увеличивает выработку тромбоксана, липида, который способствует сужению кровеносных сосудов. Это может замедлить кровоток, что повысит вероятность образования сгустков. Тромбоз глубоких вен возникает, когда эти сгустки образуются в большой вене, обычно в ногах. Если эти сгустки вырвутся наружу, они могут попасть в легкие и вызвать тромбоэмболию легочной артерии, или они могут попасть в мозг и вызвать инсульт.

Сгустки крови, которые образуются внутри вен и не растворяются естественным путем, очень опасны и могут быть смертельными.

Другой побочный эффект ЗТТ — полицитемия, состояние, характеризующееся повышенным уровнем эритроцитов. Когда костный мозг производит слишком много красных кровяных телец, это приводит к сгущению крови и увеличивает риск образования тромбов.

Исследование обнаруживает образование тромбов через 3 недели после начала терапии

Исследование, впервые опубликованное авг.7, 2013 в журнале Clinical and Applied Thrombosis / Hemostasis, было обнаружено, что тромбы образовывались уже через три недели после того, как мужчины начали использовать препараты для терапии тестостерона.

В ходе исследования было выявлено семь мужчин, которые принимали наркотики до или во время госпитализации по поводу серьезных тромбов. У мужчин наблюдались тромбы через 3 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 12 месяцев или 27 месяцев после начала ЗТТ.

«Наше исследование показало, что у 1,2 процента мужчин, которые попали в больницу с опасными и потенциально смертельными сгустками крови в глубоких венах ног или в легких, эти сгустки развивались в течение трех месяцев после начала терапии тестостероном», — автор исследования д-р.Об этом корреспонденту Cincinnati Business Courier сообщил Чарльз Глюк из Центра холестерина и метаболизма Еврейской больницы.

По словам Глюка, наследственное нарушение свертываемости может увеличить риск образования тромбов. Он сказал, что люди должны пройти тестирование на факторы риска, прежде чем начинать ЗЗТ.

Потенциальный риск инсульта

В марте 2015 года FDA потребовало от производителей обновить этикетки на своих продуктах, чтобы предупредить о возможном повышенном риске инсульта у пациентов, принимающих тестостерон.По данным FDA, некоторые исследования показали повышенный риск инсульта, связанный с ЗТТ, но результаты исследований неоднозначны.

«Некоторые постмаркетинговые исследования показали повышенный риск [сердечного приступа] и инсульта, связанный с использованием заместительной терапии тестостероном», — говорится на этикетке Testim, одобренной FDA.

«Некоторые постмаркетинговые исследования показали повышенный риск [сердечного приступа] и инсульта, связанный с использованием заместительной терапии тестостероном.”

Исследование, проведенное в 2010 году в Медицинском журнале Новой Англии, показало, что препараты могут повышать риск нескольких сердечно-сосудистых событий, включая инсульт, у пожилых мужчин с ограниченной подвижностью и высокой распространенностью хронических заболеваний. Но Шехзад Басари и другие авторы предупредили, что небольшой размер исследования — всего 209 мужчин в возрасте 65 лет и старше — требует дальнейшего изучения рисков.

В июле 2015 года в исследовании JAMA Internal Medicine сравнивались различные системы доставки препаратов для ЗТТ.Было обнаружено, что инъекции были связаны с повышенным краткосрочным риском инсульта и других осложнений. Риск был ниже с гелями и пластырями.

Более недавнее исследование поставило под сомнение степень риска инсульта при использовании ЗЗТ.

В сентябрьском исследовании 2017 года, опубликованном в журнале Maturitas, были рассмотрены предыдущие исследования взаимосвязи между этими лекарствами и риском инсульта. Было обнаружено, что несколько исследований конкретно изучали риск инсульта у мужчин, получавших тестостерон, а исследования, в которых оценивалась возможная связь, имели серьезные ограничения.Исследователь Симона Лу и другие авторы пришли к выводу, что «связь между ЗТТ и риском инсульта у мужчин остается неясной».

FDA заявило, что требует от производителей проведения клинических испытаний, чтобы определить, существует ли повышенный риск инсульта среди пользователей тестостерона. Агентство поручило медицинским работникам предупреждать пациентов о потенциальном риске и предупредило пациентов, принимающих препараты TRT, немедленно обращаться за медицинской помощью, если они испытывают симптомы инсульта, включая невнятную речь и слабость в одной части или одной стороне тела.

Возможный повышенный риск рака простаты

Препараты

TRT также связаны с возможным увеличением риска рака простаты. Одна из причин этого — скачок уровня тестостерона.

Исследования, связывающие ЗТТ-препараты с риском рака простаты, восходят к рубежу веков.

Одно исследование, проведенное доктором Терренсом Шейнифельтом, обнаружило двукратное увеличение риска рака простаты среди мужчин, у которых уровень тестостерона был в самом высоком квартиле.Авторы исследования были из Медицинского центра Бет Исраэль Дьяконисса и Гарварда.

В исследовании 2005 года, опубликованном в Journal of Urology, были проанализированы медицинские записи шести урологических практик. Они рассмотрели случаи, когда мужчины проходили терапию по поводу сексуальной дисфункции или «омоложения», и выявили 20 мужчин, у которых после начала ЗТТ был диагностирован рак простаты.

В 55 процентах случаев врачи выявляли рак в течение двух лет после того, как мужчины впервые применили лекарства. У остальных мужчин диагноз был поставлен в период от 28 месяцев до восьми лет после начала терапии.

«Рак простаты может проявиться клинически в течение нескольких месяцев или нескольких лет после начала лечения тестостероном».

«Рак предстательной железы может проявиться клинически в течение нескольких месяцев или нескольких лет после начала лечения тестостероном», — заключили авторы. «Врачи, назначающие добавку тестостерона, и пациенты, получающие его, должны осознавать этот риск, и во время лечения следует часто проводить анализ уровня сывороточного ПСА и пальцевое ректальное исследование.”

Но почти через два десятилетия после завершения первого из этих исследований исследователи говорят, что необходимы дальнейшие исследования.

В 2017 году Национальные институты здравоохранения завершили широкомасштабное исследование ТЗТ под названием «Испытания тестостерона» (TTrials). В рамках проекта координировалось семь плацебо-контролируемых двойных слепых исследований — золотой стандарт медицинских исследований. Выводы относительно точной связи между терапией и раком простаты были неубедительными.

«Хотя тестостерон не был связан с большим количеством побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы или предстательной железы, чем плацебо, для определения того, увеличивает ли тестостерон сердечно-сосудистый риск или риск простаты, необходимо испытание на гораздо большем количестве мужчин в течение гораздо более длительного периода», — пишут исследователи.

Между тем, FDA требует, чтобы на этикетках продуктов врачи рекомендовали контролировать мужчин, принимающих терапию, чтобы убедиться, что рак простаты не разовьется. Мужчины, у которых в анамнезе были проблемы с простатой, не должны использовать эти продукты.

Исследования на животных

Исследование 2014 года, проведенное профессором Мартеном Босландом из Университета Иллинойса в Медицинском колледже Чикаго, показало, что у крыс, подвергшихся действию признанного канцерогена, не развился рак, но у 10–18 процентов крыс, подвергшихся воздействию тестостерона, развился рак.

Кроме того, у 50-71% крыс, подвергшихся воздействию как канцерогена, так и гормона, развился рак простаты. Согласно исследованию, даже низких доз гормонального заместительного препарата было достаточно, чтобы вызвать опухоль.

«Если эти же результаты верны и для людей, есть серьезная причина для беспокойства общественного здравоохранения», — сказал Босланд в статье UIC Today.

Апноэ во сне может ухудшиться

Заместительная терапия тестостероном может усугубить апноэ во сне или повысить вероятность его развития, особенно у пациентов с такими факторами риска, как ожирение или хроническое заболевание легких, согласно этикеткам лекарств.

Некоторые исследователи обнаружили, что ТЗТ может ухудшить тип апноэ во сне, известный как обструктивное апноэ во сне (СОАС), но другие считают, что связь между терапией и состоянием сна была слабой.

При OSA поток воздуха останавливается или уменьшается во время сна из-за закупорки или сужения дыхательных путей. Это может вызвать инсульт, фибрилляцию предсердий и ишемию сердца — состояние, при котором к сердцу не поступает достаточное количество крови.

«Обращает на себя внимание повышенный риск ОАС у мужчин, принимающих ТЗТ.”

В статье, опубликованной в 2007 году в «Журнале сексуальной медицины», говорится, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, существует ли связь между гормональным лечением и синдромом обструктивного апноэ во сне. Автор проанализировал литературу о ТЗТ и СОАС и пришел к выводу, что «недостаточно убедительных доказательств» того, что такое лечение вызывает или ухудшает состояние сна. Автор отметил, что в большинстве исследований участвовало небольшое количество мужчин.

В исследовании 2012 года, опубликованном в журнале Clinical Endocrinology, изучалась группа из 67 мужчин с ожирением и тяжелым синдромом обструктивного апноэ во сне. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании всем испытуемым вводили низкокалорийную диету, а затем мужчинам вводили гормон или плацебо в течение 12 недель.

«Терапия тестостероном у мужчин с ожирением и тяжелым СОАС слегка ухудшает дыхание при нарушениях сна в течение ограниченного времени, независимо от исходной концентрации тестостерона», — писали Камилла Хойос и другие авторы.

Более недавнее исследование, опубликованное в марте 2018 года в BJU International, показало, что риск СОАС был выше у мужчин, получавших тестостерон, чем у тех, кто не получал терапию. В исследовании приняли участие 3422 мужчины в возрасте от 40 до 64 лет, которым в период с 2006 по 2010 год была назначена ЗЗТ для лечения низкого уровня гормона. Исследователи подобрали этих мужчин по возрасту и истории болезни с участниками, которым не прописывали лекарства.

По результатам исследования двухлетний риск СОАС составил 16.5 процентов в группе, получавшей лекарства, по сравнению с 12,7 процентами в контрольной группе.

«Заслуживает внимания повышенный риск ОАС у мужчин, принимающих ТЗТ», — пишут авторы.

Риски для женщин

FDA не одобрило какой-либо продукт TRT для использования женщинами. Тем не менее, некоторые врачи начали добавлять тестостерон женщинам, как правило, в рамках режима заместительной гормональной терапии среднего возраста, чтобы противодействовать симптомам перименопаузы и менопаузы.

Женщинам, которым прописали ЗТТ, или женщинам, которые случайно соприкоснулись с продуктами, следует знать о возможных побочных эффектах.

Возможные побочные эффекты для женщин включают:

• Рост волос на лице или теле
• Выпадение волос на коже головы
• Жирная кожа или прыщи
• Охриплость или снижение голоса
• Задержка жидкости
• Грудь уменьшенная
• Увеличенный размер клитора

Исследователи еще не знают, могут ли эти препараты влиять на такие факторы, как риск рака груди, сердечных заболеваний или образования тромбов у женщин.Однако продукты этого класса относятся к категории X для беременных, что означает, что они могут нанести вред плоду.

Беременным, беременным или кормящим женщинам не следует использовать тестостерон и избегать контакта с участками кожи, на которые были нанесены гели для местного применения. Нерожденные и кормящие дети могут испытывать несоответствующую вирилизацию, то есть развитие вторичных половых признаков у женщин или очень раннее развитие таких характеристик у мальчиков.

Предупреждение о черном ящике при вторичном облучении детей

Случайное воздействие на детей, которые живут или тесно взаимодействуют с мужчинами, принимающими местные препараты тестостерона, представляет собой серьезную проблему. Это воздействие обычно происходит при контакте с кожей, обработанной гелями или другими продуктами для местного применения. По этой причине FDA требует, чтобы эти продукты имели предупреждения на этикетках, чтобы информировать пользователей об опасности случайного воздействия и давать пользователям информацию о том, как этого избежать.

Два геля TRT, AndroGel и Testim, содержат предупреждение о вторичном воздействии на детей в виде черного ящика. Поскольку гель наносится на кожу, дети могут контактировать с участками нанесения или даже с остатками геля на немытой одежде или полотенцах.

Предупреждение о черном ящике:

• Дети, подвергшиеся воздействию геля, могут страдать от несоответствующей вирилизации.
• Дети не должны контактировать с «немытыми или раздетыми сайтами приложений».”
• Врачи и другие поставщики медицинских услуг должны предупреждать пациентов о том, что эти продукты следует использовать в соответствии с указаниями и строго следовать инструкциям по применению.

Побочные эффекты, о которых сообщалось у детей, контактировавших с этими препаратами, включают увеличение половых органов, преждевременный рост лобковых волос, повышенную самостимуляцию и агрессивное поведение.

Хотя эти эффекты обычно исчезают после прекращения воздействия, в некоторых случаях гениталии могут оставаться увеличенными. Кроме того, у детей, принимающих эти лекарства, может наблюдаться прогрессирующее старение костей.В результате эти дети могут перестать расти преждевременно и могут быть ниже ростом во взрослом возрасте, чем могли бы быть без воздействия.

Опасности для домашних животных

Опасность, которую гели TRT могут представлять для домашних животных, мало изучена. На этикетках просто указано, что пациенты должны «предотвращать случайное воздействие на детей или домашних животных», не подвергая опасности животных.

Однако в 2010 году Ветеринарная информационная сеть, служба новостей для ветеринаров, подробно описала примерно 20 случаев, когда домашние животные страдали побочными эффектами после контакта с гормональными пластырями или гелями.В большинстве случаев речь идет о препаратах эстрогена, прописанных женщинам, но ветеринары также поспешили включить предупреждения о препаратах TRT.

Служба Medline Plus Национального института здравоохранения сообщает, что домашние животные могут тереться о незащищенные участки кожи, на которые наносится препарат, или играть с выброшенными конвертами или пластырями. Он рекомендует утилизировать использованные контейнеры или пластыри с препаратами TRT таким образом, чтобы они не попадали в руки собак, кошек и других домашних животных.

Тестостерон для местного применения (тестостерон ципионат) — побочные эффекты, взаимодействия, использование, дозировка, предупреждения

Используйте местный тестостерон (тестостерон ципионат) точно так, как указано на этикетке или как предписано вашим доктором.Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Никогда не используйте актуальные тестостерон в больших количествах или дольше, чем предписано.

Неправильное использование тестостерона может вызвать опасные или необратимые последствия, такие как увеличение груди, маленькие яички, бесплодие, высокое кровяное давление, сердечный приступ, инсульт, заболевание печени, проблемы роста костей, зависимость и психические эффекты, такие как агрессия и насилие.

Не передавайте это лекарство другому человеку.

У разных марок актуальных препаратов тестостерона разные инструкции по применению. Не все марки этого лекарства используются на одних и тех же участках кожи. Некоторые марки наносятся на плечо, плечо или живот. Другие марки наносятся на бедра или подмышки. Тщательно следуйте инструкциям пациента, прилагаемым к вашему лекарству.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.

Не наносите тестостерон актуально на половой член или мошонку. Некоторые марки этого лекарства также не следует наносить на спину, грудь или живот. Применяйте это лекарство только к тем участкам кожи, которые рекомендованы для вашей конкретной марки средства для местного применения тестостерона.

Мойте руки водой с мылом до и после применения трансдермального тестостерона.

Нанесите тестостерон гель на сухую кожу после душа или ванны.Перед тем, как одеваться, дайте лекарству высохнуть не менее 5 минут.

Гель тестостерона легко воспламеняется. Не используйте вблизи сильного огня или открытого пламени. Не курите, пока гель полностью не высохнет на коже.

Прикрывайте обработанные участки кожи одеждой, чтобы это лекарство не попало на других людей. Если кто-то еще контактирует с обработанным участком кожи, он должен немедленно промыть участок контакта водой с мылом.

Храните каждый пластырь в пакете из фольги до тех пор, пока вы не будете готовы его использовать.Не используйте порезанный или поврежденный пластырь для кожи.

Нанесите трансдермальный кожный пластырь на ровный, чистый, сухой и неповрежденный участок кожи на спине, животе, плече или бедре. Носите пластырь в течение 24 часов, а затем замените его новым. Каждый раз, когда вы накладываете новый пластырь, выбирайте другой участок кожи. Не используйте один и тот же участок кожи дважды в течение 7 дней.

Вам могут потребоваться частые анализы крови.

Хранить при комнатной температуре. Не мерзни. Следите за своим лекарством.Вы должны знать, если кто-то использует его неправильно или без рецепта.

Удалив кожный патч, сложите его липкой стороной внутрь и выбросьте. Поместите использованные пластыри и пустые пробирки из-под тестостерона в контейнер для мусора, недоступный для домашних животных и детей.

Внимание женщины: Низкое половое влечение? Тестостерон не поможет | Профилактика

Брюс Карр, доктор медицины

Вы знаете этот взгляд. Тот, который говорит, что ваш партнер готов к работе , но секс — это абсолютно последнее, чем вы хотите заниматься.«Не сегодня, дорогая. У меня головная боль.»

Если это звучит знакомо, и если отсутствие секса создает напряжение в ваших отношениях, вы можете задаться вопросом, есть ли у вас слабое половое влечение, также известное как низкое либидо. Я вижу женщин с этой проблемой каждую неделю, и многие хотят попробовать «быстрое решение», о котором они слышали по телевизору или в Интернете: инъекции тестостерона, пластыри или гранулы, которые корректируют низкое половое влечение у женщин.

Но наши исследования показывают, что это не работает. Тестостерон не только неэффективен для повышения женского либидо, но и может вызывать побочные эффекты, которые могут еще больше усложнить настрой для секса.

Но телевидение и интернет-реклама говорят, что тестостерон действует на женщин!

Это может быть то, что говорится в рекламе, но нет абсолютно никаких данных, указывающих на то, что низкий уровень тестостерона у женщин вызывает снижение полового влечения. Любые положительные эффекты, о которых заявляют участники или данные, полученные в результате этих клинических испытаний, почти полностью являются эффектом плацебо.

Причина, по которой я могу сказать это так уверенно, заключается в том, что хорошо задокументировано, что уровни тестостерона у женщин с низким половым влечением находятся в том же диапазоне, что и у женщин с нормальным половым влечением.На мой взгляд, нет абсолютно никаких причин давать тестостерон женщинам в пременопаузе — тем, кому за 30, 40 и 50 лет, — чтобы помочь с отсутствием интереса к сексу. Также было обнаружено, что он неэффективен для женщин, которые уже пережили менопаузу.

Если он не работает, почему мой врач дал его мне?

Многие врачи назначают тестостерон, чтобы помочь мужчинам повысить выносливость, утомляемость и половое влечение. Таким образом, они предполагают, что препараты, заменяющие тестостерон, будут работать с женщинами точно так же.Но они этого не делают.

У врачей есть альтернатива тестостерону, так как новый препарат, флибансерин, был одобрен FDA для лечения пониженного сексуального влечения. Но это работает по-другому, потому что это препарат СИОЗС, который влияет на мозг. Перед тем, как назначить флибансерин, врач должен пройти 30-минутный онлайн-курс, а пациенты, которые его принимают, должны избегать употребления алкоголя. Хотя оно одобрено, оно лишь немногим более эффективно, чем плацебо. Последние отзывы говорят о том, что это неэффективно. Таким образом, женщины остаются без лекарств от низкого полового влечения.

Моя команда и я провели исследование существующей литературы, посвященной тенденции назначения тестостерона женщинам в пременопаузе. Максимальная продолжительность исследований составляла 12-24 недели, и ни одно из них не показало значительного улучшения полового влечения. Другими словами, тестостерон, прописанный женщинам, работает не лучше, чем плацебо, но врачи продолжают прописывать его, потому что их пациентам требуется лекарство для лечения.

Даже если женщина удовлетворена эффектом плацебо от повышения уровня тестостерона, неожиданные побочные эффекты со временем могут перевесить эти преимущества.

Побочные эффекты женщин, принимающих тестостерон

Мы видели несколько женщин, которые принимали тестостерон для увеличения своего полового влечения, но вместо этого у них развились побочные эффекты, которые заставляли их чувствовать себя еще менее возбужденными от секса. Некоторые из этих побочных эффектов включают:

• Угри
• Облысение
• Углубление голоса
• Чрезмерный рост волос, особенно на лице
• Увеличение клитора, части наружных половых органов женщины

Мы знайте, что у мужчин длительное употребление препаратов тестостерона, таких как анаболические стероиды, вызывает сердечные приступы, высокое кровяное давление и другие сердечные заболевания.И можно с уверенностью сказать, что эти риски будут, по крайней мере, такими же у женщин.

Однако крупных клинических испытаний использования тестостерона у женщин в пременопаузе не проводилось. И, на мой взгляд, этого никогда не следует делать. Риски для здоровья от этого препарата слишком велики, предварительные данные не показывают никакой пользы, и мы никогда не хотели бы, чтобы женщины принимали подобное лекарство только ради науки.

Итак, как мы можем лечить низкое половое влечение у женщин?

Ко мне подходят женщины и пары и говорят: «Когда я впервые встретился со своим партнером, все было хорошо.Но внезапно у меня просто нет сексуального влечения. Вы можете мне что-нибудь дать за это? »

Что касается женского полового влечения, мы не можем предложить никакого эффективного лечения, кроме терапии для пар или секс-терапии для пар. Многие женщины и их партнеры разочарованы таким ответом, но это чистая правда.

Многие женщины, с которыми я разговаривал в своем офисе и во время исследований, сказали, что их низкое половое влечение не связано с их отношениями. Они хотят привязать нежелание к сексу или подстрекательство к сексу к чему-то биологическому, что можно исправить с помощью таблетки.На самом деле это обычная проблема в отношениях, и она чаще встречается у женщин, чем у мужчин.

Но если они копаются в своих отношениях и стрессовых факторах в своей жизни (работа, школа, семья), они могут раскрыть корень своей нерешительности в отношении секса со своими партнерами. И важно помнить, что «низкое половое влечение» — это субъективный диагноз. Невозможно измерить это, кроме как спросить женщину, что изменилось.

Я не ожидаю, что в будущем у нас появятся лекарства от низкого полового влечения у женщин.Хотя у нас есть лечение тестостероном для мужчин с низким половым влечением, это довольно редкая проблема для мужчин, и поэтому трудно оценить истинную эффективность.

Скорее, нам нужно начать обучать врачей эффективным вариантам решения проблемы низкого полового влечения. На конференции Американского общества репродуктивной медицины в 2009 году я обсуждал использование тестостерона у женщин в постменопаузе — женщин, которые уже пережили менопаузу. Мы с товарищами разработали и распространили информацию для врачей, чтобы начать обсуждение того, почему тестостерон неэффективен и почему его не следует назначать женщинам.

В целом нам нужно лучше информировать женщин о терапии тестостероном и о том, почему она неэффективна. Поскольку женщины живут дольше и здоровее, многие из них захотят продолжать заниматься сексом на годы дольше, чем это делали наши предки. Если ваша сексуальная жизнь важна для вашего счастья и качества жизни, поговорите со своим врачом о безопасных, не связанных с тестостероном методах лечения, которые могут помочь найти корень проблемы низкого полового влечения и потенциально устранить ее.

Получайте больше советов о здоровье женщин в своем почтовом ящике.Подпишитесь на рассылку уведомлений по электронной почте в нашем блоге.

Скрытые опасности заместительной терапии тестостероном

Stevecoleimages | E + | Getty Images

Скорее всего, если вы мужчина из Соединенных Штатов, вы видели какой-то вариант этой рекламы: «Вы устали? В стрессе? Низкое либидо? Спросите своего врача, подходит ли вам тестостерон».

Назначенный мужчинам в качестве мази при симптомах, которые включают снижение полового влечения, усталость, капризность, депрессию и другие недуги, обычно связанные со старением, заместительная терапия тестостероном или ЗЗТ, сегодня стала одним из наиболее широко назначаемых лекарств в Соединенных Штатах. .

Тем не менее, есть много споров о преимуществах, рисках и правильном использовании TRT.

Хотя было обнаружено, что заместительная терапия тестостероном, такая как AndroGel, производимая фармацевтической компанией AbbVie, приводит к умеренному улучшению либидо и сексуальной функции у мужчин старше 65 лет, есть ограниченные доказательства того, что она работает для многих других симптомов. который рекламируется. Фактически, недавние испытания лечения тестостероном у пожилых мужчин, поддержанные Национальным институтом здоровья, показали противоречивые результаты.

Более того, TRT, который можно вводить инъекциями или местно, может вызывать серьезные побочные эффекты; в 2015 году FDA заставило фармацевтические компании добавить предупреждение к этикеткам лекарств о потенциальном повышенном риске сердечного приступа и инсульта у мужчин старше 65 лет. Для лиц моложе 45 лет потенциальные побочные эффекты включают повышенный риск бесплодия. Клинические испытания и анализ данных продолжают изучать эти проблемы.

Eli Lilly, AbbVie и другие производители лекарств в настоящее время сталкиваются с тысячами судебных исков от мужчин, утверждающих, что у них возникли побочные эффекты.В прошлом году FDA отозвало Axiron, сделанный Eli Lilly, ранее крупнейшим конкурентом AndroGel, и недавно отклонило несколько предложений по таблетке тестостерона. Во многом это было связано с соображениями безопасности.

Быстро развивающийся рынок на 3,8 миллиарда долларов

Несмотря на это, рынок TRT, который, как ожидается, достигнет 3,8 миллиарда долларов в мире к 2022 году по сравнению с 2 миллиардами долларов в 2012 году, находится на подъеме. По данным Global Industry Analysts, рост вызван растущей распространенностью гипогонадизма из-за увеличения стареющего мужского населения.Гипогонадизм — это медицинский термин, обозначающий состояние, при котором яички не вырабатывают достаточного количества тестостерона. Состояние, примерно определяемое как уровень ниже 300 нг / дл, затрагивает около 30 процентов мужчин старше 65 лет. -использование продуктов и ожидаемое одобрение лекарств нового поколения в процессе разработки, заявили Global Industry Analysts.

Еще одним важным фактором является чрезмерное назначение ТЗТ молодым мужчинам, которых уговаривают обещать повышенную энергию, мышечную массу и половое влечение.Согласно исследованию 2017 года, опубликованному в Журнале урологии, в период с 2003 по 2013 год использование ЗТТ увеличилось в четыре раза у мужчин в возрасте от 18 до 45 лет, которым чаще всего прописывались лекарства врачами, по сравнению с назначением у пожилых мужчин, для которых это лекарство предназначено. .

Это увеличение «очевидно вызвано чистой прибылью и огромной возможностью заработать деньги», — сказал Лоуренс Росс, уролог и профессор Университета Иллинойса в Чикаго, который стал соавтором исследования с использованием данных CDC.«Нет никаких сомнений в том, что интенсивный маркетинг, ориентированный на потребителей, вызывает интерес у молодых людей, которые затем спрашивают своих врачей о препарате», — сказал Росс.

В отрасли существует «огромное количество конфликтов интересов», — сказал Томас Перлз, профессор медицины Бостонского университета, который описывает TRT как «разжигание болезней» или «новое определение болезни, которое значительно увеличивает потенциальную популяцию, которая были бы заинтересованы в препарате, с добавлением массового маркетинга », — сказал он.

Что вам нужно знать

Тестостерон — это основной мужской половой гормон, который в основном отвечает за рост яичек, полового члена и волос на теле.Это также заставляет голос звучать глубже, а мышечная масса увеличиваться.

Axiron, гель для подмышек от Eli Lilly, который наносится как дезодорант, является одним из растущего числа рецептурных гелей, пластырей и инъекций, направленных на повышение уровня мужского гормона тестостерона, который начинает снижаться у мужчин примерно после 40 лет.

AP

По данным исследователей из Университета Рочестера, типичный уровень тестостерона у взрослых мужчин варьируется в зависимости от возраста и индивидуального образа жизни: от 280 до 1100 нг / дл.У большинства взрослых мужчин в среднем около 679 нг / дл, хотя некоторые исследователи предполагают, что 400–600 является оптимальным для здоровых людей. Уровень тестостерона снижается естественным образом с возрастом, но медленно, примерно на 1 процент в год после 30 лет. Низкий уровень тестостерона также может быть вызван опухолями гипофиза или яичек, особенно у молодых мужчин, а также такими заболеваниями, как тип 2. диабет. Это также было тесно связано с ожирением.

Итак, каковы признаки низкого тестостерона? К ним относятся низкое половое влечение, утомляемость, потеря мышечной массы, снижение костной массы, увеличение жировых отложений и изменения настроения, включая раздражительность или недостаток внимания.

Многочисленные исследования показали, что тестостерон эффективно повышает либидо и сексуальную функцию у пожилых мужчин с гипогонадизмом. ТЗТ также связывают с умеренным увеличением плотности костей, мышечного тонуса и силы захвата.

Но несколько других претензий по поводу TRT, который обычно стоит около 400 долларов в месяц и иногда не покрывается страховкой , , оправдываются. Например, несколько недавних исследований, подтверждающих положительное влияние ТЗТ на либидо у пожилых мужчин с гипогонадизмом, также показали, что ТЗТ не оказывает значимого влияния на усталость, депрессию, память, эмоциональное состояние, улучшение познания, настроение или энергию — — две наиболее распространенные причины, по которым мужчины дают для поиска наркотика, кроме либидо — по сравнению с контрольными группами . Помимо повышенного риска сердечных заболеваний и инсульта, ученые в настоящее время обсуждают роль ТЗТ в развитии рака простаты.

Для сравнения, гипогонадизм поражает от 3 до 5 процентов мужчин в возрасте до 45 лет . Для них побочные эффекты могут быть гораздо более опасными, включая постоянное бесплодие, — сказал Халис Каан Актюрк, профессор медицины в Университете Колорадо и бывший врач клиники Майо. Актюрк сказал, что он принимает по крайней мере одного пациента в день, ищущего тестостерон, многие из них бывшие студенты-спортсмены, которым сейчас 20-30 лет, которые начали принимать тестостерон рано и теперь находятся на иждивении.

«Если мы даем кому-то тестостерон, мы делаем его яички ленивыми», — сказал Актюрк. «У этих пациентов, которые использовали тестостерон в течение пяти-шести лет, их яички атрофировались, а иногда и необратимо повреждались. От этого трудно отучить людей».

Более того, аномально низкий уровень тестостерона у молодых мужчин может указывать на другую, часто серьезную проблему, из-за которой искусственное повышение уровня тестостерона может затруднить обнаружение и лечение обоих, сказал Актюрк.Например, лечение рака простаты, частой причины аномально низкого уровня тестостерона у молодых мужчин, обычно включает снижение количества тестостерона в кровотоке. По словам Актюрка, избыток тестостерона может «разбудить спящие опухоли».

Актюрк входил в команду врачей клиники Мэйо, которые лечили мужчину 56 – лет, который ослеп на оба глаза вскоре после начала терапии тестостероном, назначенной его врачом. Актюрк и другие врачи связали слепоту — а также первоначальные симптомы мужчины, по поводу которых он искал терапию тестостероном и которые все еще не исчезли, — с опухолью в его гипофизе.Они обнаружили, что тестостерон еще больше стимулировал опухоль.

После прекращения терапии тестостероном и назначения лекарств, снижающих количество тестостерона в кровотоке, зрение к человеку милостиво вернулось. «Необходимо выяснить, почему у этого человека низкий уровень тестостерона, а не просто дать ему тестостерон», — сказал Актюрк.

Однако на практике этого не происходит. Согласно исследованию 2017 года, проведенному учеными из Медицинской школы Университета Эмори, только половина мужчин в медицинском центре, заинтересованных в ТЗТ, имели клинический диагноз гипогонадизма, и около 10 процентов знали о побочных эффектах.

Если мы даем кому-то тестостерон, мы делаем его яички ленивыми. У этих пациентов, которые принимали тестостерон в течение пяти-шести лет, их яички атрофируются, а иногда и необратимо повреждаются. От этого трудно отучить людей.

Халис Каан Актюрк

профессор медицины в Университете Колорадо и бывший врач клиники Мэйо

Термин Low-T был введен Абрахамом Моргенталером, профессором урологии Гарвардской медицинской школы и директором отдела мужского здоровья в Бостоне.«Причина №1, по которой мужчины обращаются к нам, — это сексуальные симптомы, низкое сексуальное желание и низкое либидо, но есть ряд других вещей, для которых« тестостерон может быть полезен », включая капризность, раздражительность и депрессию», — сказал Моргенталер.

Профессор Гарвардской медицинской школы не согласен с идеей о том, что ТЗТ увеличивает риск сердечного приступа и инсульта у пожилых мужчин, основываясь на обзоре, который он провел со своими коллегами. Но он согласен с тем, что его следует использовать с осторожностью у молодых мужчин. «Помимо прыщей, роста груди и увеличения количества эритроцитов, состояний, которые все обратимы, единственный особый риск для молодых мужчин, о котором им нужно знать, — это снижение их фертильности до нуля.Следует быть очень осторожным при использовании T у молодых мужчин, желающих иметь детей ».

Какие есть альтернативы? «Arginmax, TESTRO-X, BioXGenic и Cellucor доступны без рецепта и регулируются еще меньше, до такой степени, что даже невозможно определить, содержат ли они вообще тестостерон». Мы не знаем, работает ли это или [это это] подделка. Так много рекламы, так много добавок, но кто регулирует эти добавки? Никто », — сказал Актюрк, который недавно опубликовал исследование, в котором говорится, что« добавки для надпочечников », продаваемые как тестостерон, доступные в любой местной аптеке или магазине товаров для здоровья, могут содержать небезопасные ингредиенты.

Мужчинам, желающим повысить свой уровень тестостерона естественным путем, повезло. Низкий уровень тестостерона также сильно отрицательно коррелирует с ожирением (что означает, что чем больше у людей ожирение, тем выше вероятность, что у них низкий уровень тестостерона). Хотя взаимосвязь неясна, исследования показали, что диета и упражнения повышают уровень тестостерона так же, как искусственные инъекции .

Больше от Modern Medicine:

6 удивительных медицинских достижений, которых можно ожидать в 2018 году

Новые методы лечения сердечной недостаточности

Упражнения, даже с небольшими пятиминутными интервалами, улучшают настроение, высвобождая эндорфины, а также могут помочь при бессоннице , стресс, либидо и другие симптомы T.Кроме того, исследование, опубликованное в «Nature Ecology and Evolution», показало, что у мужчин, которые росли в более стрессовых условиях в детстве, уровень тестостерона был значительно ниже во взрослом возрасте, что позволяет предположить, что низкий уровень тестостерона действительно может быть скорее симптомом, чем причиной.

Кроме того, мужчинам, которые думают, что у них может быть депрессия, следует обратиться за лечением от нее, как правило, с помощью комбинации терапии и психотропных препаратов, которые оказались более эффективными для улучшения симптомов, связанных с настроением, чем тестостерон.

Тем не менее, для некоторых может подойти тестостерон.Если вы подумываете о терапии тестостероном, важно сначала пройти обследование на наличие других основных факторов и задать вопросы. Вы также можете проверить потенциальные конфликты интересов вашего врача с помощью инструмента ProPublica’s Dollars for Docs.

Побочные эффекты гормональной терапии | Фонд рака простаты

26 августа 2021 г.

Тестостерон является основным мужским гормоном и играет важную роль в формировании и поддержании типичных мужских характеристик, таких как рост волос на теле, мышечная масса, сексуальное желание и эректильная функция, а также способствует множеству других нормальных физиологических процессов в организме. .Первичное системное лечение рака простаты, терапия депривации андрогенов (ADT), снижает уровень тестостерона и вызывает побочные эффекты, связанные с низким уровнем тестостерона.

Хотя большинство мужчин могут испытывать лишь некоторые из этих симптомов, список потенциальных последствий потери тестостерона длинный: приливы, снижение полового влечения, потеря плотности костей и повышенный риск переломов (остеопороз), эректильная дисфункция, усталость, повышенная риск диабета и сердечных приступов, увеличение веса, снижение мышечной массы, анемия и потеря памяти.Повышается уровень «плохого» холестерина, особенно ЛПНП и общего холестерина, а мышцы имеют тенденцию заменяться жиром, особенно в области живота.

Текущие исследования указывают на слабую связь между длительным ADT и повышенным риском деменции; в последующем исследовании не было выявлено повышенного риска между АДТ и болезнью Альцгеймера. Хотя заместительная терапия ADT является активной областью исследований Фонда рака простаты, ADT в настоящее время является частью стандарта лечения. Хотя важно знать о возможных побочных эффектах, это не должно влиять на ваше решение о получении помощи, продлевающей жизнь.

Введите адрес электронной почты ниже, чтобы получить бесплатный pdf-файл «Побочные эффекты».

В настоящее время невозможно предсказать, насколько серьезно на вас повлияет снижение тестостерона с помощью гормональной терапии, но ведется работа по поиску способов помочь предсказать, какие пациенты могут испытывать какие побочные эффекты.

Было показано, что изменения в диете и упражнениях снимают многие побочные эффекты АДТ. Перед началом гормональной терапии каждый мужчина должен обсудить последствия потери тестостерона со своим врачом и диетологом, чтобы он мог изменить свой образ жизни, чтобы приспособиться к изменениям или предотвратить их.

---

Узнайте больше об изменении диеты и физических упражнений для пациентов с раком простаты. Заказать Наука о хорошей жизни, помимо рака.

---

Соблюдение здоровой для сердца диеты с низким содержанием красного мяса и высоким содержанием овощей и клетчатки, а также поддержание физической активности посредством ежедневных упражнений с отягощением может снизить прибавку в весе и сохранить костную и мышечную массу. Мужчинам также следует обсудить повышенный риск диабета, сердечных заболеваний, увеличения веса и высокого уровня холестерина со своими медицинскими работниками, чтобы они могли пройти обследование и, при необходимости, лечение этих других заболеваний на протяжении всего курса лечения рака простаты.При внесении этих изменений важно поговорить со своей командой, чтобы убедиться, что вы планируете безопасные для вас изменения образа жизни. Есть также некоторые стратегии, которые могут уменьшить приливы, включая лекарства и иглоукалывание.

Важно проверять минеральную плотность костной ткани во время начала гормональной терапии и каждые 1-2 года после этого, чтобы оценить потерю плотности костной ткани. Существуют лекарства, которые можно использовать для снижения риска перелома при обнаружении ранних признаков потери костной массы.

Тестостерон: лекарства для детей | Мемориальный онкологический центр им. Слоуна Кеттеринга

Эта информация из Lexicomp ^® объясняет, что вам нужно знать об этом лекарстве, в том числе о том, для чего он используется, как его принимать, его побочные эффекты и когда звонить своему врачу.

Торговые марки: US

Androderm; АндроГель; Насос AndroGel; Aveed; Axiron [DSC]; Депо-тестостерон; Фортеста; Джатензо; Натесто; Стриант [DSC]; Свидетельство; Тестопель; Vogelxo; Насос Vogelxo; Xyosted

Торговые наименования: Канада

Андриол [DSC]; Андродерм; АндроГель; Axiron [DSC]; Делатестрил; Депо-Тестостерон; Натесто; ПМС-тестостерон энхантат [DSC]; ПМС-тестостерон ундеканоат; ТАРО-тестостерон; ТАРО-тестостерон ципионат; Тест

Для чего используется этот препарат?

Инъекции тестостерона ципионата и тестостерона энантата (если вводятся в мышцу):

• Используется для лечения низкого уровня тестостерона.
• Он используется у некоторых детей при задержке полового созревания.
• Его могут дать вашему ребенку и по другим причинам. Поговорите с доктором.

Все остальные продукты:

• Этот препарат не одобрен для применения у детей. Поговорите с доктором.
• Если вашему ребенку давали эту форму этого препарата, поговорите с врачом о преимуществах и рисках. Поговорите с врачом, если у вас есть вопросы или опасения по поводу назначения этого препарата вашему ребенку.

Что мне нужно сказать врачу ДО того, как мой ребенок примет этот препарат?

• Если у вашего ребенка аллергия на этот препарат; любая часть этого препарата; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите врачу об аллергии и о том, какие симптомы были у вашего ребенка.
• Если ваш ребенок мужского пола и болен раком груди или простаты.
• Если у вашего ребенка проблемы с сердцем.
• Если у вашего ребенка есть какие-либо из этих проблем со здоровьем: заболевание почек или заболевание печени.

Если ваш ребенок беременен или кормит грудью:

• Если ваш ребенок женского пола.Не все продукты одобрены для использования у женщин. Поговорите с врачом вашего ребенка, чтобы узнать, можно ли использовать этот продукт у женщин. Если ваш ребенок — женщина, принимающая этот препарат, проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка, если она беременна, планирует забеременеть или кормит грудью.

Это не список всех лекарств или проблем со здоровьем, которые взаимодействуют с этим лекарством.

Сообщите врачу и фармацевту обо всех лекарствах вашего ребенка (отпускаемых по рецепту или без рецепта, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем.Вы должны убедиться, что это лекарство безопасно давать вместе со всеми другими лекарствами вашего ребенка и проблемами со здоровьем. Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозу любого лекарства, которое принимает ваш ребенок, без консультации с врачом.

Что мне нужно знать или делать, пока мой ребенок принимает этот препарат?

• Сообщите всем лечащим врачам вашего ребенка, что ваш ребенок принимает этот препарат. Сюда входят врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи вашего ребенка.
• Если у вашего ребенка повышенный уровень сахара в крови (диабет), вам необходимо внимательно следить за уровнем сахара в крови.
• Вероятность рака простаты выше. Поговорите с доктором.
• Если у вашего ребенка увеличена простата, его симптомы могут ухудшиться при приеме этого препарата. Если это случилось с вашим ребенком, позвоните врачу.
• При применении этого препарата произошло высокое кровяное давление. Проверьте свое кровяное давление в соответствии с указаниями врача.
• Высокое кровяное давление может повысить вероятность сердечного приступа, инсульта или смерти от сердечных заболеваний. Если у вашего ребенка высокое кровяное давление или болезнь сердца, проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вашего ребенка апноэ во сне, проконсультируйтесь с врачом. Иногда апноэ во сне усиливается у людей, принимающих тестостерон.
• Лечение этим препаратом может привести к повышению уровня холестерина и триглицеридов. Влияние этих изменений на здоровье сердца неизвестно. Поговорите с доктором.
• Сдайте анализ крови в соответствии с указаниями врача. Поговорите с доктором.
• При применении этого препарата образовались тромбы. Сообщите врачу, если у вашего ребенка когда-либо был тромб.
• Этот препарат может повлиять на некоторые лабораторные тесты. Сообщите всем медицинским работникам и сотрудникам лабораторий вашего ребенка, что ваш ребенок принимает этот препарат.
• Этот препарат является анаболическим стероидом. Анаболические стероидные препараты злоупотребляли и использовали раньше. Злоупотребление анаболическими стероидами может привести к зависимости и очень серьезным проблемам со здоровьем. Эти проблемы со здоровьем включают проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, инсульт, проблемы с печенью, а также психические проблемы или проблемы с настроением. Поговорите с доктором.
• Большие дозы этого препарата могут повлиять на сперму у мужчин и могут повлиять на способность зачать ребенка.Если это произойдет, это может не вернуться к норме после прекращения приема препарата. Если возникнут вопросы, поговорите с врачом.
• Если пациентом является ребенок, используйте этот препарат с осторожностью. Риск некоторых побочных эффектов может быть выше у детей.
• В некоторых случаях этот препарат может повлиять на рост детей и подростков. Им может потребоваться регулярная проверка роста. Поговорите с доктором.

По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: Хотя это может быть редким явлением, у некоторых людей при приеме лекарства могут возникать очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты.Сообщите врачу вашего ребенка или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вашего ребенка есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом:

• Признаки аллергической реакции, например, сыпь; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки высокого кровяного давления, такие как сильная головная боль или головокружение, потеря сознания или изменение зрения.
• Одышка, сильное прибавление в весе или отек рук или ног.
• Проблемы с мочеиспусканием, боль при мочеиспускании, мочеиспускание слабой струей или каплями или более частое мочеиспускание.
• Не может контролировать мочеиспускание.
• Новое или худшее поведение или изменения настроения, такие как депрессия или мысли о самоубийстве.
• Увеличенная грудь.
• Боль в груди.
• Расстройство желудка или рвота.
• Проблемы с дыханием во сне.
• Чувство сонливости днем.
• Слабость на одной стороне тела, проблемы с речью или мышлением, нарушение равновесия, обвисание на одной стороне лица или помутнение зрения.
• Изменение цвета кожи.
• Изменение размера или формы яичек.
• Для женщин: низкий голос, растительность на лице, прыщи или менструация.
• Эрекции (твердый половой член), которые случаются часто или длятся долгое время.
• Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка есть признаки сгустка крови, такие как боль в груди или давление; кровохарканье; сбивчивое дыхание; отек, тепло, онемение, изменение цвета или боль в ноге или руке; или проблемы с речью или глотанием.
• При приеме лекарств, подобных этому, случались проблемы с печенью. Иногда это было смертельно опасно. Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка есть признаки проблем с печенью, такие как темная моча, чувство усталости, отсутствие голода, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота или пожелтение кожи или глаз.
• Высокий уровень кальция наблюдается при приеме таких лекарств у некоторых больных раком. Немедленно обратитесь к врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка есть признаки высокого уровня кальция, такие как слабость, спутанность сознания, чувство усталости, головная боль, расстройство желудка или рвота, запор или боль в костях.

Какие еще побочные эффекты у этого препарата?

Все препараты могут вызывать побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью, если какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие побочные эффекты беспокоят вашего ребенка или не проходят:

• Головная боль.
• Прыщи (угри).
• Диарея.
• Эмоциональные взлеты и падения.
• Чувство усталости или слабости.
• Проблемы со сном.
• Раздражение в месте укола.

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, обратитесь к врачу вашего ребенка. Обратитесь к врачу вашего ребенка за медицинской консультацией о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в ваше национальное агентство здравоохранения.

Как лучше всего давать это лекарство?

Дайте это лекарство в соответствии с предписанием врача вашего ребенка. Прочтите всю предоставленную вам информацию. Внимательно следуйте всем инструкциям.

• Выстрел в мышцу.
• Если вы будете делать прививку ребенку, врач или медсестра научат вас делать прививку.
• Вымойте руки перед использованием.
• Убедитесь, что вы знаете, где сделать укол. Если вы не знаете, где делать укол, поговорите с врачом.
• Не допускать попадания на раздраженную, нежную, покрытую синяками, красную, чешуйчатую, твердую, покрытую шрамами или растяжками кожу.
• Не используйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
• Это лекарство от бесцветного до бледно-желтого цвета. Не используйте, если раствор меняет цвет.
• Выбросьте иглы в контейнер для игл / острых предметов. Не используйте повторно иглы или другие предметы. Когда коробка заполнится, следуйте всем местным правилам по избавлению от нее. Если у вас есть вопросы, поговорите с врачом или фармацевтом.

Что мне делать, если мой ребенок пропустил дозу?

• Дайте пропущенную дозу, как только подумаете об этом.
• Если сейчас время для следующей дозы вашего ребенка, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному времени вашего ребенка.
• Не давайте 2 дозы одновременно или дополнительные дозы.

Как хранить и / или выбрасывать это лекарство?

• Хранить при комнатной температуре. Не мерзни.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните этот препарат в безопасном месте, где дети не могут его увидеть или достать, и где другие люди не могут добраться до него. Запертый ящик или место могут помочь сохранить этот препарат в безопасности.Держите все лекарства подальше от домашних животных.
• Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства. Не сливайте воду в унитазе или в канализацию, если вам не сказали об этом. Если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбрасывать лекарства, посоветуйтесь с фармацевтом. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.

Общие сведения о наркотиках

• Если симптомы или проблемы со здоровьем вашего ребенка не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к врачу вашего ребенка.
• Не сообщайте ребенку препарат, который принимает ваш ребенок, и не давайте ребенку чужой препарат.
• Некоторые препараты могут иметь еще один информационный буклет для пациента. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к лечащему врачу, медсестре, фармацевту или другому поставщику медицинских услуг.
• Если вы считаете, что произошла передозировка, позвоните в токсикологический центр или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было снято, сколько и когда это произошло.

Информация для потребителей Использование и отказ от ответственности

Эта информация не должна использоваться для принятия решения о приеме этого лекарства или любого другого лекарства.Только поставщик медицинских услуг обладает знаниями и подготовкой, чтобы решать, какие лекарства подходят конкретному пациенту. Эта информация не подтверждает, что какое-либо лекарство является безопасным, эффективным или одобренным для лечения какого-либо пациента или состояния здоровья. Это лишь краткое изложение общей информации об этом лекарстве. Он НЕ включает всю информацию о возможном использовании, направлениях, предупреждениях, мерах предосторожности, взаимодействиях, побочных эффектах или рисках, которые могут быть связаны с этим лекарством. Эта информация не является конкретным медицинским советом и не заменяет информацию, которую вы получаете от поставщика медицинских услуг.Вы должны поговорить с врачом для получения полной информации о рисках и преимуществах использования этого лекарства. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Дата последней редакции

2021-01-14

Авторские права

© 2021 UpToDate, Inc. и ее аффилированные лица и / или лицензиары.